Acompanhamento e resultado do tratamento cirúrgico com liberação descompressiva do nervo fibular (FOOTDROP)
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado por grupos paralelos para comparar o tratamento conservador versus cirúrgico da queda do pé no aprisionamento do nervo peroneal.
O estudo FOOT DROP é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado para avaliar se a cirurgia descompressiva para o encarceramento do nervo fibular é superior ao tratamento conservador máximo.
Os pacientes com pé caído persistente devido ao aprisionamento do nervo peroneal serão randomizados para cirurgia ou tratamento conservador se o pé caído persistir 10 +/- 4 semanas após o início dos sintomas.
Os pacientes serão avaliados através de diversos questionários, evolução da força muscular e diversos tipos de avaliações de marcha. O endpoint primário é a diferença na distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos entre o início e 9 meses após a randomização.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Foot Drop Trial é o primeiro estudo prospectivo, randomizado e controlado para investigar o tratamento da queda do pé no aprisionamento do nervo peroneal. Atualmente, a literatura consiste principalmente em séries de casos retrospectivos com viés, com exceção de algumas pequenas séries de casos prospectivos (com viés). Não foram realizados ensaios comparativos. O objetivo do estudo é avaliar se a queda do pé devido ao aprisionamento do nervo fibular se recupera melhor 9 meses após a cirurgia descompressiva em comparação com o tratamento conservador máximo.
Pacientes com queda persistente do pé (dorsiflexão do tornozelo MRC ≤ 3) após 10 +/- 4 semanas após o início dos sintomas serão randomizados para cirurgia descompressiva dentro de 1 semana após a randomização ou tratamento conservador máximo com foco em fisioterapia e reabilitação da marcha. Avaliadores de resultados cegos avaliarão os participantes nas visitas do estudo 10 dias (grupo cirúrgico), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses (resultado primário) e 18 meses (acompanhamento estendido) após a randomização.
Os avaliadores de resultados realizarão várias avaliações para avaliar a melhora da marcha (teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de 10 metros, questionário Stanmore, categorias funcionais de deambulação, capacidade de andar descalço, necessidade de órtese pé-tornozelo), força muscular (escore MRC para tornozelo dorsiflexão, eversão do tornozelo, extensão do hálux e amplitude de movimento do tornozelo), qualidade de vida (EQ-5D 5L e SF-36) e custo-efetividade de ambas as estratégias de tratamento (questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI), retorno ao trabalho, percentual de invalidez). O acompanhamento eletrodiagnóstico será registrado em 3 meses e 9 meses após a randomização.
O desfecho primário do teste de queda do pé é a diferença na distância percorrida em metros durante o teste de caminhada de seis minutos (6MWD) entre o início e 9 meses após a randomização. O tempo de recuperação, definido como o tempo necessário para cobrir o mínimo de 6MWD normal específico para idade e sexo E o tempo necessário para a recuperação da queda do pé para uma pontuação MRC ≥ 4 para dorsiflexão do tornozelo é o principal desfecho secundário. Nenhum cruzamento para cirurgia é permitido antes do desfecho primário ser alcançado.
Uma vez que estudos comparando cirurgia versus nenhuma cirurgia ou cirurgia tardia são desafiadores, um estudo piloto de viabilidade será conduzido em 5 centros na Bélgica e 1 centro na Holanda. O critério go / no-go para embarcar em um estudo em grande escala é o recrutamento de pelo menos 14 pacientes nesses 6 centros após 6 meses.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Christophe Oosterbos, M.D.
- Número de telefone: +3216344290
- E-mail: christopheoosterbos@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tom Theys, M.D.; Ph.D.
- Número de telefone: +3216344290
- E-mail: tom.theys@uzleuven.be
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- Ainda não está recrutando
- Universitaire Ziekenhuizen Antwerpen
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Contato:
- Tomas Menovsky, M.D.: PhD
- Número de telefone: +323 821 33 28
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Investigador principal:
- Tomas Menovsky, M.D.: PhD
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Brussel, Bélgica, 1000
- Ainda não está recrutando
- UZ Brussel
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Contato:
- Johhny Duerinck, M.D.; PhD
- Número de telefone: +322 477 60 12
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Investigador principal:
- Johnny Duerinck, M.D.; PhD
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Brussels, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- ULB Erasme, department of neurosurgery
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Contato:
- Sophie Schuind, M.D.
- E-mail: sophie.schuind@ulb.erasme.ac.be
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Investigador principal:
- Sophie Schuind, M.D.
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Genk, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg, department of neurosurgery
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Contato:
- Frank Weyns, M.D.
- Número de telefone: +3289326043
- E-mail: frank.weyns@zol.be
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Investigador principal:
- Frank Weyns, M.D.
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Of Leuven, department of neurosurgery
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Contato:
- Tom Theys, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +3216344290
- E-mail: tom.theys@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Tom Theys, M.D.; Ph.D.
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liège, department of neurosurgery
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Contato:
- Annie Dubuisson, M.D., Ph.D.
- E-mail: a.dubuisson@chuliege.be
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Investigador principal:
- Annie Dubuisson, M.D.; Ph.D.
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Antwerpen
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Mechelen, Antwerpen, Bélgica, 2800
- Ainda não está recrutando
- AZ Sint-Maarten
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Contato:
- Pieter Jan Van Dyck - Lippens, M.D.
- Número de telefone: +3215891010
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Investigador principal:
- Pieter Jan Van Dyck - Lippens, M.D.
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Turnhout, Antwerpen, Bélgica, 2300
- Ainda não está recrutando
- AZ Turnhout
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Contato:
- Jens Deckers, M.D.
- Número de telefone: +3214406184
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Investigador principal:
- Jens Deckers, M.D.
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Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
- Ainda não está recrutando
- Sint Augustinus
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Contato:
- Tony Van Havenbergh, M.D.; PhD
- E-mail: info@neurochirurgiegroep.be
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Investigador principal:
- Tony Van Havenbergh, M.D.; PhD
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Ainda não está recrutando
- Jessa Ziekenhuis
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Contato:
- Gert Roosen, M.D.
- Número de telefone: +3211335511
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Investigador principal:
- Gert Roosen, M.D.
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Tongeren, Limburg, Bélgica, 3717
- Ainda não está recrutando
- AZ Vesalius
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Contato:
- Louise Schoolderman, M.D.
- Número de telefone: +3212397912
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Investigador principal:
- Louise Schoolderman, M.D.
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Oost-Vlaanderen
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Eeklo, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9900
- Ainda não está recrutando
- AZ Alma
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Contato:
- Kristel Vanchaze, M.D.
- Número de telefone: +329 310 19 69
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Investigador principal:
- Kristel Vanchaze, M.D.
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- AZ Sint-Lucas
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Investigador principal:
- Kristel Vanchaze, M.D.
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Contato:
- Kristel Vanchaze, M.D.
- E-mail: secretariaat.neurochirurgie@azstlucas.be
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West-Vlaanderen
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Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica, 8000
- Ainda não está recrutando
- AZ Sint-Jan
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Contato:
- Nikolaas Vantomme, M.D.
- Número de telefone: +3250452300
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Investigador principal:
- Nikolaas Vantomme, M.D.
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- AZ Groeninge, department of neurosurgery
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Contato:
- Jeroen Ceuppens, M.d.
- E-mail: jeroen.ceuppens@azgroeninge.be
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Investigador principal:
- Jeroen Ceuppens, M.D.
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Oostende, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- Ainda não está recrutando
- AZ Damiaan
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Contato:
- Adinda De Pauw, M.D.
- Número de telefone: +3259414060
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Investigador principal:
- Adinda De Pauw, M.D.
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Ainda não está recrutando
- AZ Delta
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Contato:
- Jeroen Van Lerbeirghe, M.D.
- E-mail: secr.neurochirurgie.rumbeke@azdelta.be
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Investigador principal:
- Jeroen Van Leirberghe, M.D.
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Leiden, Holanda, 2333
- Recrutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum, department of neurosurgery
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Contato:
- Justus Groen, M.D.
- E-mail: J.L.Groen@lumc.nl
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Investigador principal:
- Justus Groen, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito para participar do estudo deve ser obtido do sujeito ou procurador/representante legal antes do início de qualquer procedimento obrigatório do estudo
- Aprisionamento do nervo peroneal documentado por EDX com pé caído persistente (10 ± 4 semanas) (escore MRC ≤ 3)
- Exames de imagem (ultrassom/ressonância magnética) realizados para excluir uma massa compressiva
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com lesão pós-traumática ou iatrogênica do nervo fibular
- Indivíduos com neuropatia fibular devido a uma massa compressiva (p. cisto, tumor)
- Aprisionamento do nervo peroneal em outros locais além da cabeça da fíbula
- Pacientes com problemas mentais ou físicos que os incapacitam de participar de um programa de fisioterapia
- doença psiquiátrica
- Gravidez
- (e)migração planejada dentro de 1 ano após a randomização para outro país
- Indivíduos com pé caído anterior
- Sujeitos permanentemente acamados
- Indivíduos com histórico neurológico ou musculoesquelético que possa afetar a avaliação da queda do pé e/ou a análise da marcha (por exemplo, polineuropatia, neuropatia hereditária com paralisia por pressão, polineuropatia de doença crítica, acidente vascular cerebral anterior, cirurgia de tornozelo, …).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento conservador
Pacientes que são randomizados para o braço conservador do estudo. Esses pacientes não serão operados até que o desfecho primário seja alcançado. Se necessário, o cruzamento pode ocorrer após o endpoint primário ser alcançado. O tratamento conservador é considerado padrão de cuidado. |
Mobilização do tornozelo e do pé, alongamento dos músculos da panturrilha (prevenção de contraturas) Tonificação dos músculos de dorsiflexão e eversão do tornozelo Treinamento proprioceptivo Reabilitação da marcha Horário de exercícios em casa
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Comparador Ativo: Tratamento cirúrgico
Os pacientes randomizados para o braço cirúrgico serão operados dentro de 1 semana após a randomização (se possível dentro de 2 dias). A neurólise é considerada o tratamento padrão. |
A abordagem cirúrgica para aprisionamento na cabeça da fíbula geralmente é feita através de uma incisão curvilínea logo distal à cabeça da fíbula.
O tecido subcutâneo é dissecado sem rodeios e o nervo fibular comum é identificado proximalmente ao músculo fibular longo.
O nervo fibular é então liberado do tecido fibroso circundante e da fáscia.
O nervo é descomprimido distalmente à medida que mergulha sob o músculo fibular longo.
A descompressão neste local é essencial.
Alguns autores afirmam que uma descompressão adequada deve se estender além da bifurcação no nervo peroneal profundo e superficial e deve envolver o corte dos septos intermusculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença na distância percorrida em metros durante o teste de caminhada de seis minutos (6MWD) entre o início e 9 meses após a randomização.
Prazo: 9 meses
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Com base na análise da literatura e no feedback do paciente sobre o desenho do estudo, a análise da marcha e a recuperação de um padrão de marcha normal são cruciais na recuperação da queda do pé. Em 90% dos pacientes entrevistados, o sucesso do tratamento esteve relacionado à melhora da marcha. A distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6M) é validada e utilizada clinicamente na análise da marcha. TC6: os pacientes são orientados a caminhar a maior distância possível em seis minutos (remidas de 30 metros ou mais). A DTC6 normal mínima específica para idade e sexo é definida como 82% das equações de referência aplicadas para a previsão da DTC6. O valor de referência a ser utilizado é 6MWDpred(m) = 868,8 - (idadeanos x 2,99) - (sexo x 74,7). O valor para sexo é 0 em indivíduos do sexo masculino e 1 em indivíduos do sexo feminino. |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recuperação
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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DEFINIÇÃO SECUNDÁRIA CHAVE O tempo de recuperação é definido como: o tempo necessário para cobrir a distância normal mínima específica da idade e do sexo em metros durante o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) E o tempo necessário para a recuperação da queda do pé até uma pontuação MRC ≥ 4 para dorsiflexão do tornozelo. O MRC-score é uma avaliação clínica da força muscular. O MRC varia de 0 a 5, com zero indicando nenhum movimento e 5 indicando força muscular normal. A mínima distância normal de caminhada de 6 minutos específica para idade e sexo (6MWD) é definida como 82% das equações de referência aplicadas para a previsão da 6MWD. O valor de referência a ser utilizado é 6MWDpred(m) = 868,8 - (idadeanos x 2,99) - (sexo x 74,7). O valor para sexo é 0 em indivíduos do sexo masculino e 1 em indivíduos do sexo feminino. |
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Força de dorsiflexão do tornozelo medida pela pontuação do Medical Research Council (MRC-score).
Prazo: 10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Pontuação do Medical Research Council (MRC) como avaliação clínica da força muscular. A pontuação do MRC varia de 0 a 5. 0: nenhum movimento
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10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Força de dorsiflexão do tornozelo medida por dinamometria isométrica.
Prazo: 10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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A recuperação da força de dorsiflexão do tornozelo é essencial em pacientes com pé caído. A utilização da dinamometria permite documentar de forma objetiva a força de dorsiflexão do tornozelo. Os pacientes são solicitados a deitar em decúbito dorsal, com os joelhos estendidos. A almofada de teste do dinamômetro é colocada na cabeça dorsal do primeiro metatarso. O paciente é instruído a realizar dorsiflexão do tornozelo com força muscular máxima. A melhor de três tentativas é registrada. A dorsiflexão do tornozelo é medida e relatada em ambos os tornozelos (em quilogramas). A razão da força de dorsiflexão do tornozelo, definida como a razão da força de dorsiflexão do tornozelo no tornozelo afetado sobre a força de dorsiflexão do tornozelo no tornozelo saudável, será calculada e relatada |
10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Complicações e déficits neurológicos: Alterações motoras avaliadas pelo Medical Research Council Score (MRC-score) para extensão do hálux
Prazo: 10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Pontuação do Medical Research Council (MRC) como avaliação clínica da força muscular. A pontuação do MRC varia de 0 a 5. 0: nenhum movimento
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10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Complicações e déficits neurológicos: Alterações sensoriais
Prazo: 10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Em uma grande série retrospectiva de pacientes sobre descompressão do nervo fibular após perda de peso, Broekx et al. (2018) examinou a recuperação de déficits sensoriais. Os sintomas qualificados como sensitivos incluíram a presença de hipoestesia e/ou parestesia. Eles usaram o seguinte sistema para avaliar os sintomas sensoriais:
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10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização))
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Avaliação da marcha: Diferença na distância percorrida em metros durante o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 18 meses (após randomização)
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A distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6M) é validada e utilizada clinicamente na análise da marcha. TC6: os pacientes são orientados a caminhar a maior distância possível em seis minutos (remidas de 30 metros ou mais). A DTC6 normal mínima específica para idade e sexo é definida como 82% das equações de referência aplicadas para a previsão da DTC6. O valor de referência a ser utilizado é 6MWDpred(m) = 868,8 - (idadeanos x 2,99) - (sexo x 74,7). O valor para sexo é 0 em indivíduos do sexo masculino e 1 em indivíduos do sexo feminino. |
6 semanas, 3 meses, 6 meses e 18 meses (após randomização)
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Avaliação da marcha: questionário de Stanmore
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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O questionário de Stanmore tem sido utilizado na literatura para avaliar o resultado funcional em pacientes com pé caído devido a lesão do nervo peroneal.
Sete seções (dor, necessidade de órtese, sapatos normais, resultado funcional, força muscular, grau de dorsiflexão ativa e postura do pé) somam uma pontuação total de 100 pontos.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Avaliação da marcha: categorias funcionais de deambulação
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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As categorias funcionais de ambulação (FAC) são uma escala útil para avaliar a marcha em pacientes com pé caído. É uma escala de seis pontos, que é usada na literatura sobre AVC e pode ajudar a determinar quanta assistência um paciente precisa. FAC 0 reflete um estado não funcional e FAC 5 é igual a um padrão de marcha normal. |
6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Avaliação da marcha: Velocidade da marcha medida pelo teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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A velocidade de caminhada é um aspecto importante da marcha e é freqüentemente usada como uma medida objetiva da mobilidade funcional.
O teste de caminhada de 10 metros é uma ferramenta comumente usada e validada para avaliar a velocidade da marcha.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Avaliação econômica da saúde: Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI)
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a randomização
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Os aspectos econômicos de saúde do pé caído serão avaliados por meio do Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI). O WPAI é amplamente utilizado e validado em vários idiomas. O questionário WPAI é composto por 6 questões relativas à atividade profissional nos últimos 7 dias. |
6 semanas e 6 meses após a randomização
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Complicações e déficits neurológicos: Complicações cirúrgicas
Prazo: 10 dias, 6 semanas e 18 meses após a cirurgia
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Uma lista de possíveis complicações é disponibilizada a todos os centros participantes.
Complicações imprevistas serão registradas como texto livre.
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10 dias, 6 semanas e 18 meses após a cirurgia
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Eletrodiagnóstico: evolução do bloqueio de condução ao nível da cabeça da fíbula
Prazo: 3 meses e 9 meses após a randomização.
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Todos os pacientes terão exames eletrodiagnósticos repetidos.
A evolução do bloqueio de condução ao nível da cabeça da fíbula será documentada na eCRF.
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3 meses e 9 meses após a randomização.
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Medições de resultados relatados pelo paciente em relação à qualidade de vida relacionada à saúde: 5 Nível Euro Qualidade de Vida 5 Dimensões (EQ5D-5L)
Prazo: 10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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O EQ-5D 5L é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde desenvolvida pelo EuroQol Group.
É uma medida validada de qualidade de vida amplamente utilizada em diferentes patologias.
O questionário é constituído por duas partes.
A primeira parte é descritiva e utiliza cinco dimensões diferentes para pontuar a qualidade de vida.
Essas cinco dimensões são mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Existem cinco possibilidades de resposta diferentes dentro de cada dimensão, ou seja, "nenhum problema", "leve problema", "moderado problema", "grave problema" e "incapaz de".
Isso gera 3125 possibilidades de respostas diferentes.
A segunda parte utiliza uma escala visual analógica (VAS) para pontuar o estado de saúde atual do paciente, variando de zero a cem.
Zero corresponde à morte e cem corresponde a um estado de saúde perfeito (subjetivo).
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10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Avaliação econômica da saúde: Retorno ao trabalho
Prazo: 6 semanas
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Os aspectos econômicos da saúde também serão avaliados por meio da avaliação do retorno ao trabalho. Esperamos que subgrupos de pacientes com pé caído sejam incapazes de trabalhar. Uma vez que a queda do pé tenha melhorado (ou totalmente recuperado), esperamos que os pacientes possam retornar ao trabalho e não tenham mais problemas relacionados (após a recuperação inicial). Nesta população experimental, a queda do pé geralmente não representa uma condição crônica com períodos de recaída. Ou o pé caído se recupera o suficiente para poder voltar a trabalhar, ou o pé caído não se recupera o suficiente para retomar as atividades profissionais anteriores. Levando isso em consideração, o retorno ao trabalho parece representar uma medida muito importante. Os pacientes serão questionados sobre o retorno ao trabalho na visita do estudo seis semanas após a randomização. Para evitar viés de memória, os pacientes serão solicitados com antecedência a registrar a data de retorno ao trabalho. Durante as avaliações iniciais, os sujeitos serão questionados se estão incapacitados para o trabalho devido ao pé caído e ao |
6 semanas
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Avaliação da marcha: A proporção de pacientes em ambos os grupos que atingem valores de referência mínimos normais específicos para idade e sexo para a distância percorrida em metros durante o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 9 meses após a randomização
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A distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6M) é validada e utilizada clinicamente na análise da marcha. TC6: os pacientes são orientados a caminhar a maior distância possível em seis minutos (remidas de 30 metros ou mais). A DTC6 normal mínima específica para idade e sexo é definida como 82% das equações de referência aplicadas para a previsão da DTC6. O valor de referência a ser utilizado é 6MWDpred(m) = 868,8 - (idadeanos x 2,99) - (sexo x 74,7). O valor para sexo é 0 em indivíduos do sexo masculino e 1 em indivíduos do sexo feminino. |
9 meses após a randomização
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Complicações e déficits neurológicos: Alterações motoras avaliadas pelo Medical Research Council Score (MRC-score) para eversão do tornozelo
Prazo: 10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Pontuação do Medical Research Council (MRC) como avaliação clínica da força muscular. A pontuação do MRC varia de 0 a 5. 0: nenhum movimento
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10 dias (cirurgia), 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 18 meses (após randomização)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Theys, M.D.; Ph.D., Univeristy hospitals of Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poage C, Roth C, Scott B. Peroneal Nerve Palsy: Evaluation and Management. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Jan;24(1):1-10. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00420.
- Broekx S, Weyns F. External neurolysis as a treatment for foot drop secondary to weight loss: a retrospective analysis of 200 cases. Acta Neurochir (Wien). 2018 Sep;160(9):1847-1856. doi: 10.1007/s00701-018-3614-9. Epub 2018 Jul 1.
- Cruz-Martinez A, Arpa J, Palau F. Peroneal neuropathy after weight loss. J Peripher Nerv Syst. 2000 Jun;5(2):101-5. doi: 10.1046/j.1529-8027.2000.00007.x.
- Khedr EM, Fawi G, Allah Abbas MA, El-Fetoh NA, Zaki AF, Gamea A. Prevalence of Common Types of Compression Neuropathies in Qena Governorate/Egypt: A Population-Based Survey. Neuroepidemiology. 2016;46(4):253-60. doi: 10.1159/000444641. Epub 2016 Mar 15.
- Kandil MR, Darwish ES, Khedr EM, Sabry MM, Abdulah MA. A community-based epidemiological study of peripheral neuropathies in Assiut, Egypt. Neurol Res. 2012 Dec;34(10):960-6. doi: 10.1179/1743132812Y.0000000099.
- Poppler LH, Bansal A, Groves A, Sacks G, Davidge K, Mackinnon SE. Abstract 65: Subclinical Peroneal Nerve Entrapment May be an Under-recognized Cause of Falls in Hospitalized Patients. Plast Reconstr Surg. 2014 Mar;133(3 Suppl):76. doi: 10.1097/01.prs.0000445098.29964.cf. No abstract available.
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