Reabilitação da Terapia do Espelho para Distúrbios Neurológicos Funcionais Motores. (FND-mirror)
Avaliação do Benefício Terapêutico da Reabilitação com Terapia do Espelho Computadorizado para Pacientes Portadores de Distúrbio Neurológico Motor (DFN) do Membro Superior.
Os distúrbios neurológicos funcionais motores (DFN) correspondem a sintomas motores inexplicados por uma lesão orgânica, mas decorrentes de disfunção cerebral. Os pacientes com esses distúrbios têm altas taxas de incapacidade e utilização de cuidados de saúde, e sua qualidade de vida é tão prejudicada quanto a dos pacientes com uma doença "orgânica". Acompanhar esses pacientes em sua jornada de saúde muitas vezes complexa representa um desafio socioeconômico e humano que exige colaboração interdisciplinar. A reabilitação é vista como uma parte importante da terapia para FND motor. No entanto, mais pesquisas são necessárias para refinar as intervenções apropriadas e criar recomendações baseadas em evidências. Neste estudo, os pacientes que sofrem de um distúrbio motor neurológico funcional do membro superior serão incluídos em um novo protocolo de reabilitação que inclui terapia de espelho computadorizada. O estudo usará uma linha de base múltipla, entre assuntos, projeto experimental de caso único (SCED). Nesse tipo de projeto, cada sujeito é seu próprio controle, com parâmetros individuais sendo repetidamente medidos na presença e ausência da intervenção de interesse (terapia do espelho computadorizado). A terapia de espelho computadorizada poderia restaurar a coerência entre o programa motor e sua execução. Os investigadores levantam a hipótese de que esse processo pode renormalizar a atividade motora dos membros superiores e que isso terá um impacto benéfico na destreza manual, na qualidade de vida e nas capacidades de representação mental dos membros superiores.
O objetivo deste projeto é usar o método de desenho experimental de caso único para investigar a eficácia da reabilitação com terapia de espelho computadorizada para pacientes que sofrem de distúrbios neurológicos motores (FND) do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jacques LUAUTE, MD, PhD
- Número de telefone: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Saint-Genis-Laval, França, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos,
- Incluído no programa PULSES (University Program of Liaison and Care for Somatoform Etiologies),
- Anúncio e explicação do diagnóstico já dado ao paciente,
- Motivado a participar do projeto,
- Diagnosticado com qualquer tipo de distúrbio neurológico funcional motor: déficits parciais ou completos e movimentos anormais,
- Com um distúrbio lateralizado (limitado a um hemicorpo) envolvendo pelo menos o membro superior,
- O distúrbio deve envolver principalmente a parte distal do membro superior (dedos, punho),
- Admitido no hospital-dia do Hospital Henry Gabrielle durante o estudo,
- Dado consentimento livre e informado por escrito, após ser informado oralmente e por escrito sobre como o estudo prosseguirá.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios visuais, como diplopia não corrigida, cegueira ou baixa acuidade visual (corrigida ou não corrigida),
- Gestantes, parturientes e lactantes,
- Pacientes sob medida de proteção legal, como tutela ou curatela
- Pacientes não filiados a um regime de segurança social (Segurança Social Francesa) ou beneficiários de um regime semelhante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa individual de reabilitação
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os pacientes serão internados no hospital-dia 2 dias por semana durante 9 semanas.
Eles participarão de um programa individual de reabilitação conduzido por uma equipe multidisciplinar, incluindo fisioterapeuta, terapeuta psicomotor, terapeuta ocupacional e monitor de atividade física.
Os pacientes também participarão de 12 sessões de terapia de espelho computadorizada (duas vezes ao dia, 2 dias por semana, da 4ª à 6ª semana do programa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade motora do membro superior
Prazo: Medições contínuas durante 24 horas, 7 dias por semana, durante as 9 semanas de participação no estudo
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O actímetro quantificará o nível de atividade motora de cada membro superior, definido pela aceleração (número de movimentos por dia que podem ser descritos como de aceleração fraca, moderada ou intensa) e o número de atividades contínuas em um período de 24 horas.
Iremos comparar a atividade da mão afetada nas três fases experimentais e entre as mãos afetadas e não afetadas dentro de cada fase.
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Medições contínuas durante 24 horas, 7 dias por semana, durante as 9 semanas de participação no estudo
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Mudança na avaliação do alcance dos objetivos de reabilitação do paciente usando a Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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O GAS será estabelecido e graduado individualmente com o paciente durante a primeira visita, com no máximo 2 objetivos. O GAS produz um índice quantitativo de alcance do objetivo do paciente que o paciente determina no início do estudo com a ajuda de um profissional. O GAS é avaliado semanalmente usando uma escala de 5 pontos de -2 e +2. A escala permite que cada paciente estabeleça metas funcionais escalando-as gradualmente. O nível inicial do paciente deve ser definido como -2 e o nível desejado deve ser definido como 0, com +2 representando conquista além do objetivo inicial. |
Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da destreza manual usando o Box and Block Test
Prazo: Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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O teste Box and Block é uma avaliação simples e rápida da motricidade global do membro superior com validade bem estabelecida, confiabilidade teste-reteste e reprodutibilidade interavaliadores. O paciente deve usar uma mão para mover tantos cubos quanto possível de um lado da caixa para o outro em 60 segundos. O teste de 60 segundos é repetido uma vez para cada mão. A pontuação é o número de blocos movidos de um compartimento para o outro em 60 segundos e uma pontuação separada é estabelecida para cada mão. |
Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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Avaliação subjetiva da qualidade de vida usando uma escala analógica visual
Prazo: Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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A escala analógica visual fornece uma medida de auto-relato da carga de sintomas e incapacidade associada. Utilizando uma escala graduada e não numérica, o sujeito deve mover o cursor até o local que melhor represente sua qualidade de vida atual. O examinador então transcreve a posição do cursor em um número entre 0 e 10. |
Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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Avaliação subjetiva da dor usando uma escala analógica visual
Prazo: Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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A escala analógica visual fornece uma medida de auto-relato da carga de sintomas e incapacidade associada. Utilizando uma escala graduada e não numérica, o sujeito deve mover o cursor para o local que melhor represente a intensidade de sua dor atual. O examinador então transcreve a posição do cursor em um número entre 0 e 10. |
Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas)
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Avaliação das capacidades de representação mental do corpo usando uma tarefa de julgamento de lateralidade
Prazo: Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas) para a representação mental da mão, uma vez a cada 3 semanas para outras partes do corpo
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Uma tarefa de imagética motora implícita envolvendo o julgamento da lateralidade de partes do corpo será utilizada para avaliar a evolução da capacidade de representação mental de cada paciente por meio de dois parâmetros: o tempo de resposta e a porcentagem de acertos. Essa avaliação será realizada por meio de um programa de computador que apresenta fotos de partes do corpo em diferentes posturas e orientações. O paciente deve julgar a lateralidade de cada parte do corpo (por exemplo: mão direita ou esquerda, pé direito ou esquerdo). |
Uma vez por semana durante a participação do paciente (9 semanas) para a representação mental da mão, uma vez a cada 3 semanas para outras partes do corpo
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_1094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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