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Aplicativos de cockpit de UTI: estudo intervencional com os primeiros aplicativos de software de cockpit de UTI (ICUCockpiApp)

27 de abril de 2026 atualizado por: Emanuela Keller

Plataforma Integrada para Monitoramento Multimodal de Pacientes e Suporte Terapêutico em Pacientes de UTI: Estudo de Intervenção com os Primeiros Aplicativos de Software de Cockpit de UTI

Nos cuidados neurocríticos, além do monitoramento padrão da terapia intensiva, ainda mais dados são obtidos das alterações fisiopatológicas muito complexas nas doenças cerebrais. A equipe médica para a tomada de decisões não pode mais integrar a enorme quantidade de dados clínicos gerados a cada segundo e visualizados em diferentes monitores. A falta de integração e usabilidade de dados é uma das principais razões pelas quais apenas alguns dos conhecimentos que os médicos usam neste campo são baseados em evidências.

Sistemas de alerta antecipado, alimentados por algoritmos preditivos que detectam estados críticos antes que eles aconteçam, permitiriam que a equipe interviesse com antecedência e mitigasse ou mesmo evitasse tal estado crítico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Desde 2014, o projeto "ICU-Cockpit" foi criado na Unidade Neurointensiva do Hospital Universitário de Zurique em colaboração com a Universidade de Zurique e a ETH Zurich. A tecnologia da informação de última geração coleta, sincroniza e criptografa dados de vários dispositivos médicos em tempo real. O projeto visa iniciar um desenvolvimento fundamental na medicina intensiva e de emergência - e trazer uma melhoria substancial na forma como o diagnóstico, tratamento e gerenciamento de risco são tratados na prática clínica diária.

Com base no monitoramento por vídeo, já foram desenvolvidos algoritmos para sistemas de alarme precoce e suporte à terapia. A fim de tornar os algoritmos utilizáveis ​​para a prática clínica, uma interface de usuário (GUI) está sendo desenvolvida em cooperação com a Universidade de Ciências Aplicadas do Noroeste da Suíça (FHNW), consulte o apêndice 15. A GUI permite visualizar e interpretar os dados multimodais do paciente de forma abrangente.

Em 2016, um projeto de pesquisa iniciado na UTIN do Hospital Universitário de Zurique começou com o título "ICU Cockpit: plataforma integrada para monitoramento multimodal de pacientes e suporte terapêutico em cuidados neurocríticos" (BASEC No. 2016-01101). O objetivo do projeto de site único é configurar uma plataforma integrada (protótipo científico da plataforma de software ICU Cockpit) para monitoramento multimodal de pacientes e suporte terapêutico em cuidados neurocríticos e, como segundo passo, desenvolver e validar algoritmos para algumas primeiras aplicações clínicas. Além disso, as detecções automáticas de artefatos (ou seja, número de alarmes falsos e verdadeiros no Cockpit da UTI em comparação com o sistema de monitoramento padrão) são avaliadas e algoritmos são desenvolvidos para a detecção precoce de crises epilépticas e comprometimento secundário da perfusão cerebral.

O objetivo desta investigação clínica atual é a verificação e validação da plataforma de software ICU Cockpit e os seguintes três aplicativos diferentes para prognóstico e previsão de complicações:

a) ICU Cockpit COVID-19 para monitoramento remoto de pacientes isolados, b) ICU Cockpit Stable State para uma visualização abrangente de parâmetros vitais e como auxílio adicional na detecção precoce de complicações críticas iminentes c) ICU Cockpit Cerebral Isquemia para a previsão de atraso cerebral isquemia em pacientes com hemorragia subaracnóidea (HSA).

  1. Cockpit de UTI COVID-19 para monitoramento remoto de pacientes isolados Tendo infectado mais de 100.000 pessoas em 100 países, a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) tornou-se uma pandemia. Na China, até 10% dos pacientes com COVID-19 ficaram gravemente doentes, necessitando de tratamento intensivo principalmente devido a pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e falência de múltiplos órgãos. Na Itália, com cerca de 5.200 leitos em unidades de terapia intensiva (UTIs), já 1.028 já eram dedicados a pacientes com COVID-19 até 11 de março. Além disso, 20% dos profissionais de saúde, neste momento, já foram infectados e alguns morreram. Para os Estados Unidos, sem auto-isolamento e para R0 = 2 e R0 = 2,5, respectivamente, as admissões na UTI são projetadas para se tornarem 17,4 a 25,7 por 1.000 habitantes, o que excederia significativamente a capacidade dos 100.000 leitos de UTI existentes nos EUA. Além disso, na Suíça, o sistema de saúde e especialmente as UTIs estão enfrentando desafios extraordinários, pois os recursos humanos para profissionais de UTI são limitados.

    Os avanços na informática médica têm o potencial de facilitar a assistência médica e economizar recursos humanos não apenas no setor ambulatorial, mas também nas UTIs, especialmente durante epidemias. Na medicina intensiva e de emergência, a situação é agravada por sinais em tempo real de vários sensores, bem como dentro do corpo humano. Em uma situação de emergência, em particular, não é possível integrar rapidamente esse fluxo de informações ao processo de tomada de decisão.

    O monitoramento remoto de pacientes estritamente isolados reduz especialmente as rotas e caminhadas da equipe, o número de contatos próximos com pacientes infectados e, portanto, a transmissão do vírus. A segurança dos pacientes será aumentada pela redução do estresse e esgotamento em enfermeiros e médicos, que muitas vezes trabalham em crise ao longo do tempo.

  2. ICU Cockpit Stable State Como primeira aplicação, um software chamado "estado estável" foi desenvolvido recentemente. Parâmetros vitais como pressão arterial, pressão intracraniana e muitos outros são difíceis de ler de relance devido à sua alta densidade de informações. Como o corpo humano é um sistema complexamente interconectado, esses biosinais também estão fortemente correlacionados. Os clínicos experientes podem reconhecer desvios na estrutura correlacional de vários sinais, mas é impossível compreender o quadro completo devido à enorme quantidade de dados disponíveis. No entanto, alterações sutis de correlação podem indicar um estado instável de um paciente antes que essas alterações sejam visíveis em um sinal específico ou em sua medida composta.

    Recentemente foi desenvolvido um algoritmo que calcula as interdependências em um conjunto arbitrário de sinais durante uma fase estável do paciente. Esse estado estável é comparado a uma estimativa on-line do estado atual. As mudanças correlacionais são didaticamente reduzidas e visualizadas em uma exibição semelhante a Mondrian para comparações rápidas dos estados atuais e passados.

    O aplicativo "estado estável" como parte do GUI ICU Cockpit está planejado para ser implementado como uma ajuda adicional na detecção precoce de complicações críticas iminentes.

  3. Cockpit da UTI Isquemia Cerebral O vasoespasmo cerebral (CVS) é um estreitamento morfológico tardio das artérias cerebrais, ocorrendo 4 a 10 dias após a hemorragia subaracnóidea aneurismática. Classicamente, a CVS tem sido associada à isquemia cerebral tardia (DCI), que leva ao infarto cerebral associado à morbidade e mortalidade. Isso tem sido uma espécie de paradigma, e o termo CVS tem sido frequentemente mal utilizado para descrever sinais clínicos de DCI. A maioria das pesquisas foi focada na suposição de que o CVS é ​​o único responsável pela DCI. Hoje, é bem aceito que nem todos os pacientes com CVS desenvolvem DCI. Inversamente, DCI pode ocorrer na ausência de CVS. Revisão recente da literatura indica que CVS não é a única causa de DCI e que todo o quadro de DCI é multifatorial. Há um debate em andamento sobre esse assunto, porém o infarto cerebral em estudos de imagem pode ser a medida mais apropriada de DCI ao lado do resultado funcional. Portanto, foi desenvolvido um algoritmo para prever DCI baseado em um modelo de floresta aleatória, que permite identificar biomarcadores para a ocorrência 24h a 48 horas antes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, CH-8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Neurointensiva (UTIN)
  • Consentimento informado por assinatura do representante/paciente

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes da UTIN
Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Neurointensiva (UTIN)

a plataforma de software ICU Cockpit destina-se a ser usada para monitorar as características do paciente e parâmetros fisiológicos vitais em pacientes na Unidade de Terapia Neurointensiva do Hospital Universitário de Zurique.

Além disso, serão testadas três diferentes aplicações de prognóstico e predição de complicações:

  1. ICU Cockpit COVID-19 para monitoramento remoto de pacientes isolados,
  2. ICU Cockpit Stable State para uma visualização abrangente de parâmetros vitais e como auxílio adicional na detecção precoce de complicações críticas iminentes
  3. Isquemia Cerebral do Cockpit da UTI para Previsão de DCI Tardia em Pacientes com Hemorragia Subaracnóidea (HSA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verificação do software ICU Cockpit para monitoramento remoto de pacientes isolados
Prazo: 2 anos
Repetibilidade, confiabilidade, desempenho de previsão dos resultados dos modelos serão testados contra a verdade (anotações de especialistas).
2 anos
Verificação do software ICU Cockpit ICU Cockpit Stable State
Prazo: 2 anos
Repetibilidade, confiabilidade, desempenho de previsão dos resultados dos modelos serão testados contra a verdade (anotações de especialistas).
2 anos
Verificação do software ICU Cockpit Isquemia Cerebral
Prazo: 2 anos
Pontuação de previsão estimada pelo aplicativo ICU Cockpit Cerebral Ischemia em comparação com a estimativa de probabilidade por especialistas médicos em pesquisas.
2 anos
Relatos de eventos adversos, reclamações e erros de uso
Prazo: 2 anos
Notificação de eventos adversos (incl. deficiências do dispositivo), reclamações e erros de uso.
2 anos
Testando usabilidade
Prazo: 2 anos
Teste de usabilidade por meio da distribuição do Questionário de Usabilidade de Software para a equipe médica envolvida (n=65).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emanuela Keller, MD, University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-02177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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