Aplicativos de cockpit de UTI: estudo intervencional com os primeiros aplicativos de software de cockpit de UTI (ICUCockpiApp)
Plataforma Integrada para Monitoramento Multimodal de Pacientes e Suporte Terapêutico em Pacientes de UTI: Estudo de Intervenção com os Primeiros Aplicativos de Software de Cockpit de UTI
Nos cuidados neurocríticos, além do monitoramento padrão da terapia intensiva, ainda mais dados são obtidos das alterações fisiopatológicas muito complexas nas doenças cerebrais. A equipe médica para a tomada de decisões não pode mais integrar a enorme quantidade de dados clínicos gerados a cada segundo e visualizados em diferentes monitores. A falta de integração e usabilidade de dados é uma das principais razões pelas quais apenas alguns dos conhecimentos que os médicos usam neste campo são baseados em evidências.
Sistemas de alerta antecipado, alimentados por algoritmos preditivos que detectam estados críticos antes que eles aconteçam, permitiriam que a equipe interviesse com antecedência e mitigasse ou mesmo evitasse tal estado crítico.
Visão geral do estudo
Status
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Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Desde 2014, o projeto "ICU-Cockpit" foi criado na Unidade Neurointensiva do Hospital Universitário de Zurique em colaboração com a Universidade de Zurique e a ETH Zurich. A tecnologia da informação de última geração coleta, sincroniza e criptografa dados de vários dispositivos médicos em tempo real. O projeto visa iniciar um desenvolvimento fundamental na medicina intensiva e de emergência - e trazer uma melhoria substancial na forma como o diagnóstico, tratamento e gerenciamento de risco são tratados na prática clínica diária.
Com base no monitoramento por vídeo, já foram desenvolvidos algoritmos para sistemas de alarme precoce e suporte à terapia. A fim de tornar os algoritmos utilizáveis para a prática clínica, uma interface de usuário (GUI) está sendo desenvolvida em cooperação com a Universidade de Ciências Aplicadas do Noroeste da Suíça (FHNW), consulte o apêndice 15. A GUI permite visualizar e interpretar os dados multimodais do paciente de forma abrangente.
Em 2016, um projeto de pesquisa iniciado na UTIN do Hospital Universitário de Zurique começou com o título "ICU Cockpit: plataforma integrada para monitoramento multimodal de pacientes e suporte terapêutico em cuidados neurocríticos" (BASEC No. 2016-01101). O objetivo do projeto de site único é configurar uma plataforma integrada (protótipo científico da plataforma de software ICU Cockpit) para monitoramento multimodal de pacientes e suporte terapêutico em cuidados neurocríticos e, como segundo passo, desenvolver e validar algoritmos para algumas primeiras aplicações clínicas. Além disso, as detecções automáticas de artefatos (ou seja, número de alarmes falsos e verdadeiros no Cockpit da UTI em comparação com o sistema de monitoramento padrão) são avaliadas e algoritmos são desenvolvidos para a detecção precoce de crises epilépticas e comprometimento secundário da perfusão cerebral.
O objetivo desta investigação clínica atual é a verificação e validação da plataforma de software ICU Cockpit e os seguintes três aplicativos diferentes para prognóstico e previsão de complicações:
a) ICU Cockpit COVID-19 para monitoramento remoto de pacientes isolados, b) ICU Cockpit Stable State para uma visualização abrangente de parâmetros vitais e como auxílio adicional na detecção precoce de complicações críticas iminentes c) ICU Cockpit Cerebral Isquemia para a previsão de atraso cerebral isquemia em pacientes com hemorragia subaracnóidea (HSA).
Cockpit de UTI COVID-19 para monitoramento remoto de pacientes isolados Tendo infectado mais de 100.000 pessoas em 100 países, a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) tornou-se uma pandemia. Na China, até 10% dos pacientes com COVID-19 ficaram gravemente doentes, necessitando de tratamento intensivo principalmente devido a pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e falência de múltiplos órgãos. Na Itália, com cerca de 5.200 leitos em unidades de terapia intensiva (UTIs), já 1.028 já eram dedicados a pacientes com COVID-19 até 11 de março. Além disso, 20% dos profissionais de saúde, neste momento, já foram infectados e alguns morreram. Para os Estados Unidos, sem auto-isolamento e para R0 = 2 e R0 = 2,5, respectivamente, as admissões na UTI são projetadas para se tornarem 17,4 a 25,7 por 1.000 habitantes, o que excederia significativamente a capacidade dos 100.000 leitos de UTI existentes nos EUA. Além disso, na Suíça, o sistema de saúde e especialmente as UTIs estão enfrentando desafios extraordinários, pois os recursos humanos para profissionais de UTI são limitados.
Os avanços na informática médica têm o potencial de facilitar a assistência médica e economizar recursos humanos não apenas no setor ambulatorial, mas também nas UTIs, especialmente durante epidemias. Na medicina intensiva e de emergência, a situação é agravada por sinais em tempo real de vários sensores, bem como dentro do corpo humano. Em uma situação de emergência, em particular, não é possível integrar rapidamente esse fluxo de informações ao processo de tomada de decisão.
O monitoramento remoto de pacientes estritamente isolados reduz especialmente as rotas e caminhadas da equipe, o número de contatos próximos com pacientes infectados e, portanto, a transmissão do vírus. A segurança dos pacientes será aumentada pela redução do estresse e esgotamento em enfermeiros e médicos, que muitas vezes trabalham em crise ao longo do tempo.
ICU Cockpit Stable State Como primeira aplicação, um software chamado "estado estável" foi desenvolvido recentemente. Parâmetros vitais como pressão arterial, pressão intracraniana e muitos outros são difíceis de ler de relance devido à sua alta densidade de informações. Como o corpo humano é um sistema complexamente interconectado, esses biosinais também estão fortemente correlacionados. Os clínicos experientes podem reconhecer desvios na estrutura correlacional de vários sinais, mas é impossível compreender o quadro completo devido à enorme quantidade de dados disponíveis. No entanto, alterações sutis de correlação podem indicar um estado instável de um paciente antes que essas alterações sejam visíveis em um sinal específico ou em sua medida composta.
Recentemente foi desenvolvido um algoritmo que calcula as interdependências em um conjunto arbitrário de sinais durante uma fase estável do paciente. Esse estado estável é comparado a uma estimativa on-line do estado atual. As mudanças correlacionais são didaticamente reduzidas e visualizadas em uma exibição semelhante a Mondrian para comparações rápidas dos estados atuais e passados.
O aplicativo "estado estável" como parte do GUI ICU Cockpit está planejado para ser implementado como uma ajuda adicional na detecção precoce de complicações críticas iminentes.
- Cockpit da UTI Isquemia Cerebral O vasoespasmo cerebral (CVS) é um estreitamento morfológico tardio das artérias cerebrais, ocorrendo 4 a 10 dias após a hemorragia subaracnóidea aneurismática. Classicamente, a CVS tem sido associada à isquemia cerebral tardia (DCI), que leva ao infarto cerebral associado à morbidade e mortalidade. Isso tem sido uma espécie de paradigma, e o termo CVS tem sido frequentemente mal utilizado para descrever sinais clínicos de DCI. A maioria das pesquisas foi focada na suposição de que o CVS é o único responsável pela DCI. Hoje, é bem aceito que nem todos os pacientes com CVS desenvolvem DCI. Inversamente, DCI pode ocorrer na ausência de CVS. Revisão recente da literatura indica que CVS não é a única causa de DCI e que todo o quadro de DCI é multifatorial. Há um debate em andamento sobre esse assunto, porém o infarto cerebral em estudos de imagem pode ser a medida mais apropriada de DCI ao lado do resultado funcional. Portanto, foi desenvolvido um algoritmo para prever DCI baseado em um modelo de floresta aleatória, que permite identificar biomarcadores para a ocorrência 24h a 48 horas antes.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, CH-8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Neurointensiva (UTIN)
- Consentimento informado por assinatura do representante/paciente
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes da UTIN
Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Neurointensiva (UTIN)
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a plataforma de software ICU Cockpit destina-se a ser usada para monitorar as características do paciente e parâmetros fisiológicos vitais em pacientes na Unidade de Terapia Neurointensiva do Hospital Universitário de Zurique. Além disso, serão testadas três diferentes aplicações de prognóstico e predição de complicações:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificação do software ICU Cockpit para monitoramento remoto de pacientes isolados
Prazo: 2 anos
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Repetibilidade, confiabilidade, desempenho de previsão dos resultados dos modelos serão testados contra a verdade (anotações de especialistas).
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2 anos
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Verificação do software ICU Cockpit ICU Cockpit Stable State
Prazo: 2 anos
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Repetibilidade, confiabilidade, desempenho de previsão dos resultados dos modelos serão testados contra a verdade (anotações de especialistas).
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2 anos
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Verificação do software ICU Cockpit Isquemia Cerebral
Prazo: 2 anos
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Pontuação de previsão estimada pelo aplicativo ICU Cockpit Cerebral Ischemia em comparação com a estimativa de probabilidade por especialistas médicos em pesquisas.
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2 anos
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Relatos de eventos adversos, reclamações e erros de uso
Prazo: 2 anos
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Notificação de eventos adversos (incl.
deficiências do dispositivo), reclamações e erros de uso.
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2 anos
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Testando usabilidade
Prazo: 2 anos
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Teste de usabilidade por meio da distribuição do Questionário de Usabilidade de Software para a equipe médica envolvida (n=65).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Keller, MD, University of Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hollander JE, Carr BG. Virtually Perfect? Telemedicine for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1679-1681. doi: 10.1056/NEJMp2003539. Epub 2020 Mar 11. No abstract available.
- Callaway E, Cyranoski D, Mallapaty S, Stoye E, Tollefson J. The coronavirus pandemic in five powerful charts. Nature. 2020 Mar;579(7800):482-483. doi: 10.1038/d41586-020-00758-2. No abstract available.
- Vergouwen MD, Ilodigwe D, Macdonald RL. Cerebral infarction after subarachnoid hemorrhage contributes to poor outcome by vasospasm-dependent and -independent effects. Stroke. 2011 Apr;42(4):924-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597914. Epub 2011 Feb 10.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Hemorragia
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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