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Exercício de ciclismo excêntrico nas propriedades hemodinâmicas e hemorreológicas

6 de maio de 2021 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Efeitos de regimes de exercícios de ciclismo excêntrico e concêntrico nas propriedades hemodinâmicas e hemorreológicas em homens sedentários

Os efeitos de um treinamento excêntrico de resistência nas adaptações hemodinâmicas centrais e periféricas e na reologia eritrocitária durante o exercício máximo permanecem inexplorados. O estudo atual examinou a contribuição das funções reológicas e/ou da adaptação hemodinâmica às mudanças no consumo de oxigênio (VO2) após o treinamento de ciclismo excêntrico (ECT) ou de ciclismo concêntrico (CCT) com saída de potência combinada.

Método: Um total de 39 homens sedentários foram aleatoriamente designados para CCT (n=13) ou ECT (n=13) por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas a 60% da carga de trabalho máxima ou para um CTL ( grupo controle, n = 13). Um teste de esforço graduado (GXT) foi realizado antes e após a intervenção. As adaptações centrais e microvasculares foram avaliadas por impedância torácica e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), respectivamente. As características reológicas foram determinadas por um ectacitômetro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O treinamento de resistência é uma estratégia bem conhecida para melhorar a capacidade de condicionamento físico. No entanto, algumas populações são intolerantes para completar o programa de treinamento de exercícios usual, como doenças cardíacas ou pulmonares crônicas ou idosos. Portanto, a ECT é uma estratégia de treinamento candidato para esses indivíduos.

A deformabilidade dos eritrócitos está significativamente relacionada com a perfusão sanguínea na microcirculação. A reologia relacionada aos eritrócitos prejudicada levou ainda mais à redução da capacidade aeróbica por nossa equipe de pesquisa. Portanto, a menor energia consumida na ECT pode evitar o estresse oxidativo. Até agora, menos estudos demonstraram se a ECT influencia a hemodinâmica periférica pela reologia eritrocitária e o fluxo sanguíneo do efeito central.

Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da CCT e da ECT na resposta ao consumo de oxigênio, explicados por alterações na perfusão sanguínea local, na reologia das células sanguíneas ou na função central, para tentar desenvolver sua aplicação na reabilitação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • em estilo de vida sedentário, não tabagistas, não usuários de medicamentos/vitaminas e livres de qualquer risco cardiopulmonar/hematológico

Critério de exclusão:

  • hábitos regulares de exercícios (ou seja, frequência de exercícios uma vez por semana, duração > 20 min).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Treinamento de ciclismo excêntrico
Treinamento de ciclismo de intensidade moderada no tipo excêntrico
Comportamental: Treinamento de ciclismo excêntrico
  1. Realizou treinamento físico 5 dias por semana durante 6 semanas em um ergômetro excêntrico.
  2. Cada sessão de treinamento: 3 min a 30% da carga de trabalho máxima (Wmáx) para aquecimento e desaquecimento e 30 min na fase principal do treinamento.
  3. Intensidade: Em primeiro lugar, definir em 45% Wmáx e aumentar progressivamente 5% por semana
EXPERIMENTAL: Treinamento de ciclismo concêntrico
Treinamento de ciclismo de intensidade moderada no tipo concêntrico (intensidade compatível com o treinamento excêntrico)
Comportamental: Treinamento de ciclismo concêntrico
  1. Realizou treinamento físico 5 dias por semana durante 6 semanas em um ergômetro excêntrico.
  2. Cada sessão de treinamento: 3 min a 30% da carga de trabalho máxima (Wmáx) para aquecimento e desaquecimento e 30 min na fase principal do treinamento.
  3. Intensidade: Em primeiro lugar, definir em 45% Wmáx e aumentar progressivamente 5% por semana
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
sem receber nenhum treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica central e periférica
Prazo: 12 semanas
Avalie a resposta hemodinâmica cardíaca e periférica ao exercício usando um sistema não invasivo de monitoramento contínuo do débito cardíaco e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiopulmonar
Prazo: 12 semanas
Foi realizado o teste de exercício graduado (GXT) em bicicleta ergométrica. O GXT compreendeu 2 min de pedalada sem carga seguido por um aumento contínuo na taxa de trabalho de 30 watts por 3 minutos até a exaustão (ou seja, exercício progressivo até o consumo máximo de O2)
12 semanas
Características reológicas dos eritrócitos
Prazo: 12 semanas

Eritrócito isolado primeiro, então detecte a forma geométrica da célula usando o FACSCalibur.

Avaliar a deformabilidade e agregação dos eritrócitos usando o analisador ótico rotacional de glóbulos vermelhos (LoRRca) assistido por laser.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de novembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 201900415A3C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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