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Efeito da Terapia Neurodesenvolvimental em Bebês com Síndrome de Down

29 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeito da terapia neurodesenvolvimental para melhorar as reações posturais e marcos motores em bebês com síndrome de Down

Os tratamentos de neurodesenvolvimento são um método terapêutico progressivo experimentado por terapeutas qualificados para a melhora dos afetados. O teste mais importante em crianças com síndrome de Down são os marcos motores e as reações posturais que se desenvolvem a tempo.

A terapia de neurodesenvolvimento é aplicada ao tônus ​​postural atípico preciso e para permitir movimentos regulares adicionais para a execução da apresentação de habilidades. Objetivo: Determinar os efeitos da terapia de desenvolvimento neurológico na melhora da reação postural e dos marcos motores em bebês com síndrome de Down.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo foi um projeto de ensaio randomizado. Este estudo foi realizado no Departamento de Fisioterapia Rehab Care. 20 Crianças com síndrome de Down que atendem aos critérios inclusivos e exclusivos predeterminados foram arbitrariamente alocadas em lotes duplos por meio de uma técnica de amostragem conveniente. O primeiro lote, que era o grupo experimental, recebeu terapia de neurodesenvolvimento e a duração do tratamento foi de 1,5 hora, três dias por semana, durante 6 semanas. O segundo grupo, que era o grupo controle, recebeu terapia convencional e o período das ministrações compreendeu 1 hora, com 10 repetições 3 séries para cada músculo três dias por semana durante 1,5 meses. função-88. Os valores registrados foram analisados ​​através do SPSS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Binash Afzal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trissomia 21 por cariótipo genético.
  • Crianças com síndrome de Down com marco miliário atrasado.
  • Identificação definitiva da síndrome de Down pelo neurologista.
  • Crianças com peso médio ao nascer acima de 2.500 gramas e comprimento médio ao nascer acima de 49,52 cm.
  • Flacidez, baixo tônus ​​muscular e déficits no desenvolvimento psicomotor

Critério de exclusão:

  • Lactentes com Defeito Cardíaco.
  • Convulsão.
  • Dificuldades ou deformidades ortopédicas críticas (instabilidade do quadril, instabilidade patelar, deformidade do pé).
  • Conflitos tireoidianos desenfreados.
  • Asfixia perilaboral (Apgar de 1 e 5 minutos igual ou inferior a 7).
  • Distúrbios ópticos ou acústicos críticos.
  • Massa abaixo do 3º percentual da síndrome de Down

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: (Terapia de Neurodesenvolvimento)

Postura Inicial Comece e avalie a postura efetiva suprema para mover (geralmente reta) Remontar ao plano médio (cabeça/tronco)

•Posição neutra do corpo Identifique os componentes ausentes Detecte a postura inicial e compare com a normal.

Aplicação da terapia de neurodesenvolvimento:

Fortalecimento dos músculos extensores posturais tônicos:

Jogos de tabuleiro de scooter push-pull contrários às tiras de tubulação resistiva.

Treinamento de padrões de movimento de desenvolvimento:

Rastejar com obstáculos, segurar as cordas do balanço na posição ajoelhada e meio ajoelhada, lançar bolas para mirar nas posições ajoelhada e em pé. Dicas manuais. Use as mãos em pontos-chave de controle para auxiliar na postura e movimento normais e evitar posturas e movimentos anormais. O equilíbrio e as reações corretivas foram estabelecidos por meio de bola e prancha inclinada após o desenvolvimento da habilidade de sustentar posições de exercícios em crianças.4. Treino de deambulação, adequado ao motor
Outro: Terapia de neurodesenvolvimento

postura inicial

  • Comece e avalie a postura efetiva suprema para se mover (geralmente em linha reta)
  • Remontar no plano médio (cabeça/tronco)
  • Posição neutra do corpo (47) Identifique os componentes ausentes Detecte a postura inicial e compare com a normal. (47)

Aplicação da terapia de neurodesenvolvimento:

Fortalecimento dos músculos extensores posturais tônicos:

Jogos de tabuleiro de scooter push-pull contrários às tiras de tubulação resistiva.(48) 2. Treinamento de padrões de movimento de desenvolvimento: Rastejar com obstáculos, segurar as cordas do balanço na posição ajoelhada e meio ajoelhada, lançar bolas para mirar nas posições ajoelhada e em pé. Dicas manuais. Use as mãos em pontos-chave de controle para auxiliar na postura e movimento normais e evitar posturas e movimentos anormais. O equilíbrio e as reações corretivas foram estabelecidos por meio de bola e prancha inclinada após o desenvolvimento da habilidade de

li
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Amplitude de movimento e treinamento de resistência Ações lineares são usadas para regularizar o tônus ​​muscular extensor (extensores do pescoço, extensores das costas, extensores do quadril, extensores do joelho).(49) Exercícios de controle postural Salto na bola de ginástica sentado, ajoelhado ou em pé Balanço linear usando uma plataforma e balanço, planador, rede e barril; balançando no ajoelhado, em pé, sentado,
Outro: terapia convencional

Amplitude de movimento e treinamento de resistência Ações lineares são usadas para regularizar o tônus ​​muscular extensor (extensores do pescoço, extensores das costas, extensores do quadril, extensores do joelho).(49) Exercícios de controle postural Saltando na bola de ginástica sentado, ajoelhado ou em pé

- Balanço linear com plataforma e balanço, planador, rede e barril; balançando no ajoelhado, em pé, sentado,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa-88(GMFM-88)
Prazo: 2 meses
O GMFM-88 é a medida original de 88 itens. Os itens abrangem o espectro das atividades motoras grossas em cinco dimensões. ... O GMFM-66 é um subconjunto de 66 itens dos 88 itens originais identificados por meio da análise Rasch para melhor descrever a função motora grossa de crianças com paralisia cerebral de habilidades variadas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/19/1010 Raneem sajjad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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