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COVID-19 in Polish Ice Swimmers. (ICE)

6 de abril de 2021 atualizado por: Wroclaw Medical University

Influence of Ice Swimming on Hardening Against SARS-CoV-2 and Influence of AB0 Rh Blood Type on Viral Resistance in Polish Ice Swimmers.

Ice swimming is an increasingly common phenomenon in Poland. It has been confirmed that it has a beneficial effect on health by increasing the natural non-specific immunity to infections. In the face of the current Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic causing Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), researchers decided to use a survey to check the incidence of COVID-19 among Polish ice swimmers, as well as recent ailments. Then, the researchers will compare the obtained results with epidemiological data for Poland.Researchers will also investigate the relationship between susceptibility to SARS-CoV-2 infection and the blood group and Rh factor among ice swimmers.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The research tool is an original questionnaire compiled by a team of experts conducting the study. The survey includes questions about sociodemographic data, such as age and gender and blood type in AB0 system with Rh factor, and questions about the frequency of ice swimming, the duration of a single session, and since when respondents have been ice swimming. There was also a question about the respondents' compliance with the restrictions and recommendations related to the pandemic and contacts with people with confirmed SARS-CoV-2 infection. In the survey, researchers ask about the infectious symptoms experienced during the pandemic and about being diagnosed with COVID-19 or its exclusion. People who have been ill are asked about the place of treatment.

The questionnaires are collected in traditional form, on the Internet and as scans of documents. Each survey was completely anonymous. The obtained statistical data will be compared with official data on new COVID-19 cases and recoveries at the same time. Official data are published by the Ministry of Health and earlier also by Sanitary and Epidemiological Stations. The main aim of the study was to determine whether ice swimming also increases resistance to SARS-CoV-2 and COVID-19.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2534

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Dolny Slask
      • Wrocław, Dolny Slask, Polônia, 51-618
        • Department of Public Health at Wroclaw Medical University
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polônia, 66-400
        • Department of Radiotherapy of Multidisciplinary Provincial Hospital
      • Zielona Góra, Lubuskie, Polônia, 65-031
        • Treasury Medical Company

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Surveys are distributed en masse among ice swimmers from Poland. Comparative data for the control group is derived from officially published national and regional pandemic data.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ice swimmers

Exclusion Criteria:

  • not active ice swimmers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ice Swimmers Group.
No intervention. Data obtained from Polish ice swimmers reported by them retrospectively in the questionnaire.
Outro: Ice Swimming
The intervention is not made in the course of a research study. Ice swimming has been introduced earlier by a given group. The group was made up of people who already swim in ice.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of the incidence of COVID-19 among ice swimmers compared to the general population.
Prazo: 47 days.
Comparison of the data obtained from surveys collected among ice swimmers with the data published in official channels for the general population during this period.
47 days.
Assessment of the frequency of asymptomatic SARS-CoV-2 infection among ice swimmers compared to the general population.
Prazo: 47 days.
Comparison of the data obtained from surveys collected among ice swimmers with the data published in official channels for the general population during this period.
47 days.
Assessment of the frequency of occurrence of particular symptoms of SARS-CoV-2 infection among ice swimmers compared to the general population.
Prazo: 47 days.
Comparison of the data obtained from surveys collected among ice swimmers with the data published in official channels for the general population during this period.
47 days.
Assessment of the frequency of COVID-19 treatment in an outpatient, inpatient and intensive care unit among ice swimmers compared to the general population.
Prazo: 47 days.
Comparison of the data obtained from surveys collected among ice swimmers with the data published in official channels for the general population during this period.
47 days.
Assessment of the impact of parameters and ice swimming strategies on the likelihood of developing COVID-19, the occurrence of individual symptoms of the disease and the severity of its course.
Prazo: 47 days.
Inference from data obtained from surveys collected among ice swimmers.
47 days.
Assessment of the influence of blood group on susceptibility to SARS-CoV-2 infection among ice swimmers.
Prazo: 47 days.
Inference from data obtained from surveys collected among ice swimmers.
47 days.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of the immunity of the ice swimmer's immune system compared to the general population.
Prazo: 47 days.
Comparison of the data obtained from surveys collected among ice swimmers with the data published in official channels for the general population during this period.
47 days.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wroclaw Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Sylwia Sulimiera Michalak, MD, PhD, Department of Pharmacology and Toxicology, Medical University of Zielona Gora
  • Diretor de estudo: Edyta Wolny-Rokicka, MD, PhD, Department and Center of Radiotherapy, Multidisciplinary Provincial Hospital in Gorzow Wielkopolski
  • Cadeira de estudo: Andrzej Tukiendorf, Prof., Department of Public Health, Wroclaw Medical University
  • Investigador principal: Lukasz K Wysoczanski, MD, Department of Family Medicine, Wroclaw Medical University
  • Investigador principal: Paulina N Wysoczanska, MD, Department of Family Medicine, Wroclaw Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KB-03/139/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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