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HIIT and MICT on Nitric Oxide-mediated Erythrocyte Rheology

26 de março de 2021 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Effects of High Intensity Interval Training and Moderate Intensity Continuous Training on Nitric Oxide-mediated Erythrocyte Rheology

Erythrocyte rheological properties affect blood viscoelasticity and consequently regulate vascular resistance to flow shear force, whereas rheological impairments of erythrocytes may result in circulatory disorders. The aim of this study was to establish an effective exercise strategy for improving individual aerobic capacity and for simultaneously ameliorating the risk of hemorheological dysfunction evoked by a graded exercise test (GXT) and the hypotheses is exercise intervention will improved hemorheological functions by enhancing deformability of erythrocytes via NO-mediated mechanism. This study included 60 healthy sedentary mens (age 20~30) from Chang Gung university than were randomized into the HIIT [3-min intervals at 40% and 80% V̇O2 reserve (V̇O2R),n=10] and MICT(sustained 60% V̇O2R,n=10)on a bicycle ergometer for 30min·d-1, 5 d·wk-1 for 6 wk.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Recently, the role of erythrocyte has been more emphasized, which also related with endothelial cell. For coronary artery patients, the endothelial nitric oxide synthase activity in red blood cell (RBC-eNOS activity) is lower than age-matched health people, and it is related with dysfunction of endothelial cell. In cardiovascular diseases. the erythrocyte arginase-1 is active and seize L-arginine with eNOS. When the Arg-1 stimulated by reactive oxygen species (ROS), the nitric oxide (NO) bioactivity decrease and produce more ROS, meanwhile, ROS can go around to stimulate Arg-1. When the RBC-NO production is lowering, it will increase the adhesion activity to endothelial cell due to erythrocyte can be quite close to blood vessel well then release Nitric Oxide, induce the dysfunction and oxidative pressure of endothelial cell. The NO can also regulate the deformability of erythrocytes, and extremely affect oxygen supply to tissue once the deformability and aggregation of erythrocyte become abnormal. Besides NO, the deformability will be affected if erythrocyte is continuously exposed to the endogenous or exogenous ROS, which also increase adhesion to endothelial cell with the exposure of phosphatidylserine. Exercise can regulate the mechanism of NO release from erythrocyte, affecting the rheology of erythrocyte, and improve the anti-oxidation ability. Therefore, as mentioned above which make erythrocyte, as many aspects, become an important role on atherosclerosis disease treatment.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Having a sedentary lifestyle (without regular exercise, exercise frequency ≤ once weekly, duration < 20 min).

Exclusion Criteria:

  • Exposed to high altitudes (> 3000 m) for at least 1 year.
  • Smoker
  • Taking medications or vitamins
  • Having any cardiopulmonary/hematological risk.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os indivíduos realizaram HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
Comportamental: High intensity-interval training (HIIT)

Subjects performed HIIT (3-min intervals at 40% and 80%VO2peak) on a bicycle ergometer for 30 min/day, 5 days/week for 6 weeks.

Without any exercise training
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem qualquer treinamento de exercícios
Experimental: Moderate intensity-continuous (MICT)
Subjects performed MICT (sustained 60%VO 2max) on a bicycle ergometer for 30 min/day, 5 days/week for 6 weeks.
Comportamental: Intensidade moderada contínua (MICT)
Os indivíduos realizaram MICT (60% VO 2max sustentado) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intracellular NO production response to exercise training.
Prazo: 8 weeks
Added different inhibitors or agonists to investigate the effects of exercise training on NO production mediated by eNOS-NO pathway.
8 weeks
Intracellular ROS production response to exercise training.
Prazo: 8 weeks
Added different inhibitors or agonists to investigate the effects of exercise training on ROS production mediated by eNOS-NO pathway.
8 weeks
The levels of eNOS, p-eNOS and Band-3 response to exercise training.
Prazo: 8 weeks
Detect the following protein levels: eNOS, p-eNOS and Band-3, by the western blots.
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determination of erythrocyte biological markers by Flow Cytometry
Prazo: 8 weeks
Using the Flow Cytometry to detect the following markers: CD242, CD239, NADPH oxidase 2 (Nox2) and Arginase 1 (Arg1).
8 weeks
Erythrocyte deformability
Prazo: 8 weeks
Isolated erythrocyte first, then assess erythrocyte deformability (elongation index ) by using laser assisted optical rotational red cell analyzer (LoRRca).
8 weeks
Cardiopulmonary fitness
Prazo: 8 weeks
To assess cardiopulmonary fitness, cardiopulmonary exercise test (CPET) on a cycle ergometer was performed 4 days before and after the intervention. All subjects underwent exercise with a mask to measured oxygen consumption (VO2) breath by breath using a computer-based system.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202000448A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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