: Uma Comparação da Transmissão Neuromuscular nos Músculos Durante a Anestesia Geral
Uma comparação da transmissão neuromuscular nos músculos do braço e da mão com músculos alternativos, como os músculos da perna e o corrugador do supercílio durante a anestesia geral
Os investigadores querem comparar o novo monitoramento do relaxamento muscular, TOF-Cuff e TOF-Scan, durante a anestesia geral. O monitoramento padrão é feito com o polegar, mas não pode ser usado em todos os pacientes. A alternativa pode ser o músculo da sobrancelha ou o músculo do pé.
Existem poucos estudos antigos que comparam esse músculo e o mivacúrio usado. O estudo visa comparar TOF-Cuff e TOF-Scan com diferentes sensores e uso de mivacúrio.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warmia-Mazury
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Olsztyn, Warmia-Mazury, Polônia, 10-561
- Anesthesiology and Intensive Care Clinical Ward, Regional Specialized Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- Classificação ASA I,II,III
- Cirurgia eletiva
- IMC (índice de massa corporal) 17-35
- Cirurgia na posição supina
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Indicações de urgência para cirurgia
- Classificação ASA >III
- doenças neuromusculares
- Polineuropatia
- Diabetes
- Dependência de drogas
- História familiar de hipertermia maligna
- Alérgico a propofol, fentanil ou mivacúrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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TOF Cuff no braço e TOF Scan no supercílio corrugador
Pacientes submetidos a cirurgia com intubação e recebendo dose de intubação de mivacúrio (0,2 mg/kg) e dose repetida de mivacúrio (2 mg) dependendo da necessidade sob anestesia gasosa de rotina terão monitoramento do bloqueio neuromuscular com dois monitores simultaneamente.
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O TOF Cuff será instalado em um braço oposto ao TOF Scan.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
O TOF Scan será instalado no supercílio corrugador.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
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TOF Cuff na parte inferior da perna e TOF Scan no adutor do polegar
Pacientes submetidos a cirurgia com intubação e recebendo dose de intubação de mivacúrio (0,2 mg/kg) e dose repetida de mivacúrio (2 mg) dependendo da necessidade sob anestesia gasosa de rotina terão monitoramento do bloqueio neuromuscular com dois monitores simultaneamente.
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O manguito TOF será instalado em uma perna.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
O TOF Scan será instalado no Thumb.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
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TOF Scan no adutor do polegar e TOF Scan no dedo do pé
Pacientes submetidos a cirurgia com intubação e recebendo dose de intubação de mivacúrio (0,2 mg/kg) e dose repetida de mivacúrio (2 mg) dependendo da necessidade sob anestesia gasosa de rotina terão monitoramento do bloqueio neuromuscular com dois monitores simultaneamente.
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O TOF Scan será instalado no Thumb.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
O TOF Scan será instalado no hallux .
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
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TOF Scan no adutor do polegar e TOF Cuff no braço
Pacientes submetidos a cirurgia com intubação e recebendo dose de intubação de mivacúrio (0,2 mg/kg) e dose repetida de mivacúrio (2 mg) dependendo da necessidade sob anestesia gasosa de rotina terão monitoramento do bloqueio neuromuscular com dois monitores simultaneamente.
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O TOF Cuff será instalado em um braço oposto ao TOF Scan.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
O TOF Scan será instalado no Thumb.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
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TOF Scan no adutor do polegar e TOF Scan no corrugador do supercílio
Pacientes submetidos a cirurgia com intubação e recebendo dose de intubação de mivacúrio (0,2 mg/kg) e dose repetida de mivacúrio (2 mg) dependendo da necessidade sob anestesia gasosa de rotina terão monitoramento do bloqueio neuromuscular com dois monitores simultaneamente.
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O TOF Scan será instalado no supercílio corrugador.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
O TOF Scan será instalado no Thumb.
Após intubação com dose de mivacúrio, iniciou-se monitorização contínua do bloqueio neuromuscular até a completa recuperação do bloqueio neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de início
Prazo: 1 a 10 minutos
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Tempo em segundos desde o início da injeção de mivacúrio até o surgimento da relação TOF de 0%.
TOF = Trem de Quatro
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1 a 10 minutos
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Tempo total de recuperação do bloqueio neuromuscular
Prazo: 30 a 500 minutos
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O tempo total de recuperação, ou seja, a duração total do bloqueio neuromuscular é definido como o tempo em minutos desde o início da injeção de mivacúrio até uma relação TOF normalizada de 90%
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30 a 500 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para dose repetida
Prazo: 5 a 200 minutos
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Tempo em minutos desde a relação TOF 0% até a dose repetida
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5 a 200 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mivacron 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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