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EFFECTIVENESS: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults

Hopewell Hospitalist is a theory-based adventure video game designed to increase the likelihood that a physician will engage in an advance care planning (ACP) conversation with a patient over the age of 65. Drawing on the theory of narrative engagement, players assume the persona of a hospitalist physician and navigate a series of clinical encounters with seriously-ill patients over the age of 65. Players experience the consequences of having (or not having) ACP conversations in a timely fashion. The planned study is a crossover phase III trial testing the effectiveness of providing physicians with a link to a free version of Hopewell Hospitalist as a means for increasing ACP rates measured by ACP billing frequency.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1261

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Hospitalist Inclusion Criteria:

  • Employed by Sound
  • Not previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.

Hospitalist Exclusion Criteria:

  • Not employed by Sound
  • Does not provide informed consent
  • Previously included in the Efficacy Trial Arm of the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Control: Usual Care
The control arm occurs prior to receipt of the video game intervention and reflects usual care. Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point.
Experimental: Video Game Intervention
Each hospitalist 'crosses over' from control to intervention at a single time point by receiving a link to the Hopewell Hospitalist game via email and logging in to play the video game.
Comportamental: Jogo de vídeo Hopewell Hospitalist
Hopewell Hospitalist é um videogame de aventura personalizado baseado em teoria que usa o envolvimento narrativo para educar os jogadores médicos sobre o planejamento avançado de cuidados para aumentar a probabilidade dos médicos se envolverem e cobrarem pelas conversas do ACP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Billed Advance Care Planning
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Change in physician advance care planning billing for patients over the age of 65 in the three months before and after the roll-out of the video game intervention at their hospital. Advance care planning billing is defined as the presence/absence of ACP charges (Medicare billing codes 99497 or 99498) during a physician's patient's hospitalization.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Merit-based Incentive Payment System Advance Care Planning Quality Score
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Change in the Merit-based Incentive Payment System (MIPS) self-report measure of advance care planning by enrolled hospitalists (MiPS-ACP quality score). The MiPS-ACP quality score is the percentage of patients aged 65 years and older who have an advance care plan or surrogate decision maker documented in the medical record or documentation in the medical record that an advance care plan was discussed but the patient did not wish or was not able to name a surrogate decision maker or provide an advance care plan. The quality score ranges from 0-100%, with higher scores indicating that a greater proportion of patients with an advance care plan documented in the medical record.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalist-Managed Patient In-Hospital Mortality Rate
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
In-hospital mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Mortality Rate
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
90-day mortality rate for patients managed by enrolled hospitalists.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Sum of Resources Utilized by Hospitalist-Managed Patients
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Combined sum of resources utilized by patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention). It is a composite measure including: admission to ICU, receipt of life-sustaining treatment(s) including mechanical ventilation, placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis. This measure ranges from 0 to 5, where higher scores indicate greater utilization of resources during the index hospitalization.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Admission to ICU
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Incidence of admission to ICU for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Mechanical Ventilation
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Incidence of mechanical ventilation of patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Incidence of Hospitalist-Managed Patient Receipt of Life-Sustaining Treatment(s)
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Incidence of placement of tracheostomy, insertion of gastric feeding tube, new onset dialysis for patients managed by enrolled hospitalists during their index hospitalization (first hospitalization in the relevant period: control or intervention).
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Hospitalist-Managed Patient Length of Stay
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Total days between admission and discharge for patients managed by enrolled hospitalists.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Hospitalist-Managed Patient Disposition Status Type
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Type of status upon discharge of patients managed by enrolled hospitalists (e.g., discharged to home, to skilled nursing, to hospice, deceased, etc.).
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Hospitalist-Managed Patient 90-Day Episode-Based Spending
Prazo: 6 months (3 months pre and 3 months post intervention)
Amount of total Medicare payments between index admission and 90-days for patients managed by enrolled hospitalists.
6 months (3 months pre and 3 months post intervention)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hopewell Hospitalist - Apple App Store and Google Analytics
Prazo: 3 months
Number of unique downloads for the HH game will be provided by the Apple App store. Using Google Analytics we will be able to discern time spent playing the game for each individual hospitalist using their unique log-in passphrase.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)
Sound Physicians

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00031186 - B
  • P01AG019783 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

We will share de-identified participant data and supporting information with other researchers upon request to the PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Upon publication of the planned manuscripts. Data will be retained through February 2028.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data will require completion of a data use agreement with Dartmouth.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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