ALPPS combinado com tislelizumabe em neoplasia hepática

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e ≤70 anos;
2. Pontuação de condição física ECOG: 0~1;
3. Diagnóstico clínico/patológico de câncer hepático primário ou câncer colorretal metastático intra-hepático;
4. A avaliação clínica requer hemihepatectomia (ampliada);
5. Função hepática Child A level
6. sFLR < 30%

7. Os principais órgãos funcionam bem e os indicadores de exame atendem aos seguintes requisitos:

   Exames de sangue de rotina:

   Hemoglobina ≥90 g/L (sem transfusão de sangue em 14 dias); Contagem de neutrófilos ≥1,5×10^9/L; Contagem de plaquetas ≥80×10^9/L;

   Exame bioquímico:

   Bilirrubina total ≤2×LSN (valor normal superior); ALT ou AST ≤ 2,5×ULN; Depuração de creatinina endógena ≥ 50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault);

8. Assine o consentimento informado voluntariamente;
9. Boa adesão e familiares dispostos a cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Presença de metástase em órgãos extra-hepáticos/linfonodos distantes;
2. A metástase linfonodal hilar não pode ser radicalmente ressecada;
3. Pacientes com câncer colorretal metastático intra-hepático receberam terapia sistêmica de segunda linha ou superior;
4. Outros tumores malignos não curados;
5. Mulheres grávidas ou lactantes que estejam grávidas durante o período do estudo precisam se retirar do estudo clínico;
6. Uso concomitante de qualquer outra terapia antitumoral em pacientes com câncer hepático primário;
7. Pacientes com câncer colorretal metastático intra-hepático foram tratados com terapia antitumoral além da cirurgia primária e terapia padrão de primeira linha/segunda linha;
8. Pacientes com história conhecida de outras doenças sistêmicas graves antes da triagem;
9. Feridas não cicatrizadas de longa duração ou fraturas com cicatrização incompleta;
10. História prévia de transplante de órgãos;
11. Ter histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e ser incapaz de parar ou ter transtornos mentais;
12. Histórico de imunodeficiência ou outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas, ou histórico de transplante de órgãos;
13. Condições concomitantes que, no julgamento do investigador, colocam seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente.