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Utilização de uma abordagem baseada em pares para a promoção da atividade física em mulheres inativas

28 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Uma abordagem baseada em pares para melhorar a atividade física em díades de mulheres inativas

Este ensaio clínico testa o efeito de uma intervenção de atividade física que enfatiza o apoio entre parceiros em mulheres que não são fisicamente ativas. As decisões e a participação em atividades físicas geralmente envolvem outras pessoas do círculo social, incluindo familiares e amigos. O apoio social para a prática de atividade física e ter alguém com quem praticar atividade física podem promover mudanças comportamentais e ajudar a aumentar a atividade física de intensidade moderada em mulheres inativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar se a intervenção comportamental diádica produz maior engajamento de atividade física objetiva (AF) de intensidade moderada em comparação com a intervenção comportamental individual.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar os efeitos da intervenção comportamental diádica nos mecanismos de intervenção hipotéticos (por exemplo, motivação autônoma, suporte social, suporte à autonomia, autoeficácia) e as associações desses mecanismos com resultados de AF.

II. Determine os efeitos da intervenção comportamental diádica nos resultados secundários (ou seja, auto-relato de AF de intensidade moderada, menor força corporal, pressão arterial, medidas antropométricas, passos diários médios, tempo sedentário) em comparação com a intervenção comportamental individual.

III. Determine se a intervenção comportamental diádica produz maior engajamento de AF de intensidade moderada em comparação com o controle individual.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO 1 (INTERVENÇÃO DIÁDICA): Os participantes recebem ligações telefônicas de 30 a 45 minutos cada de um técnico de saúde semanalmente durante o mês 1, duas vezes por mês durante os meses 2 a 4 e mensalmente durante os meses 5 a 6, totalizando 12 ligações telefônicas focadas na identificação de necessidades, na prática de comportamentos de apoio à autonomia e no desenvolvimento de um plano de apoio mútuo. Os participantes também praticam pelo menos uma atividade física por semana com seu parceiro e monitoram suas próprias atividades e as dos outros usando um FitBit. Os participantes também usam um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias. Os participantes também recebem um boletim eletrônico duas vezes por mês durante os meses 1-3 e mensalmente durante os meses 4-6, que fornece informações educacionais relacionadas à atividade física e dicas para superar as barreiras à atividade física.

GRUPO 2 (CONDIÇÃO INDIVIDUAL): Os participantes são designados para um dos 2 grupos.

GRUPO 2A (INDIVIDUAL INTERVENÇÃO): Os participantes recebem telefonemas de um treinador de saúde como na Intervenção I que se concentra em fornecer suporte para habilidades comportamentais, incluindo monitoramento de atividade física, estabelecimento de metas e resolução de problemas para superar barreiras à atividade física. Os participantes utilizam um FitBit para monitorar sua atividade física e recebem boletins eletrônicos duas vezes por mês durante os meses 1-3 e mensalmente durante os meses 4-6 que fornecem informações educacionais relacionadas à atividade física e dicas para superar barreiras à atividade física. Os participantes também usam um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias.

GRUPO 2B (CONTROLE DE EDUCAÇÃO DE SAÚDE): Os participantes utilizam um FitBit para monitorar sua atividade física e recebem boletins eletrônicos duas vezes por mês durante os meses 1-3 e mensalmente durante os meses 4-6 para compartilhar educação básica em saúde relacionada à atividade física e fornecer suporte para engajamento. Os participantes também usam um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias.

Na conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Larkin Strong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentifica-se como mulher
  • Idade 18-65 anos
  • Fala ingles ou Espanhol
  • Fisicamente capaz de praticar AF de baixa a moderada, conforme avaliado pelo Questionário de Prontidão de PA (PAR-Q) ou com autorização médica
  • AF moderada a vigorosa autorreferida insuficiente (< 150 minutos/semana)
  • Capaz de se inscrever com uma parceira adulta elegível
  • Endereço residencial válido na área metropolitana de Houston
  • Ter um smartphone em funcionamento e capaz e disposto a enviar e receber mensagens de texto
  • Disposto a usar o aplicativo e o dispositivo Fitbit
  • Leitura da pressão arterial < 160/100 mm Hg, ou com autorização médica

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou pensando em engravidar durante o período do estudo, autorrelatado
  • Atualmente participando de um programa ou estudo de pesquisa para promover atividade física ou perda de peso
  • Planos de mudança para fora da área metropolitana de Houston durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo 1 (chamada telefônica, FitBit, newsletter, acelerômetro)
Os participantes recebem telefonemas de 30 a 45 minutos cada de um treinador de saúde semanalmente durante o mês 1, duas vezes por mês durante os meses 2 a 4 e mensalmente durante os meses 5 a 6 para um total de 12 chamadas telefônicas que se concentram na identificação de necessidades, praticando o apoio à autonomia comportamentos e o desenvolvimento de um plano de apoio mútuo. Os participantes também praticam pelo menos uma atividade física por semana com seu parceiro e monitoram suas próprias atividades e as dos outros usando um FitBit. Os participantes também usam um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias. Os participantes também recebem um boletim eletrônico duas vezes por mês durante os meses 1-3 e mensalmente durante os meses 4-6, que fornece informações educacionais relacionadas à atividade física e dicas para superar as barreiras à atividade física.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Dispositivo: Monitor de Atividade
Monitore a atividade física com o FitBit
Outros nomes:
  • Rastreador de atividade
  • Dispositivo Rastreador de Atividade
  • Dispositivo de Medição de Atividade Física
Dispositivo: Monitor de Atividade
Usar acelerômetro
Outros nomes:
  • Rastreador de atividade
  • Dispositivo Rastreador de Atividade
  • Dispositivo de Medição de Atividade Física
Outro: Intervenção Educativa
Receba newsletter educacional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Receber telefonema do treinador de saúde
Comparador Ativo: Grupo 2A (chamada telefônica, FitBit, newsletter, acelerômetro)
Os participantes recebem telefonemas de um treinador de saúde como na Intervenção I que se concentra em fornecer suporte para habilidades comportamentais, incluindo monitoramento de atividade física, estabelecimento de metas e resolução de problemas para superar barreiras à atividade física. Os participantes utilizam um FitBit para monitorar sua atividade física e recebem boletins eletrônicos duas vezes por mês durante os meses 1-3 e mensalmente durante os meses 4-6 que fornecem informações educacionais relacionadas à atividade física e dicas para superar barreiras à atividade física. Os participantes também usam um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Dispositivo: Monitor de Atividade
Monitore a atividade física com o FitBit
Outros nomes:
  • Rastreador de atividade
  • Dispositivo Rastreador de Atividade
  • Dispositivo de Medição de Atividade Física
Dispositivo: Monitor de Atividade
Usar acelerômetro
Outros nomes:
  • Rastreador de atividade
  • Dispositivo Rastreador de Atividade
  • Dispositivo de Medição de Atividade Física
Outro: Intervenção Educativa
Receba newsletter educacional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Receber telefonema do treinador de saúde
Comparador Ativo: Grupo 2B (FitBit, newsletter, acelerômetro)
Os participantes utilizam um FitBit para monitorar sua atividade física e recebem boletins eletrônicos duas vezes por mês durante os meses 1-3 e mensalmente durante os meses 4-6 para compartilhar educação básica em saúde relacionada à atividade física e fornecer suporte para o engajamento. Os participantes também usam um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Dispositivo: Monitor de Atividade
Monitore a atividade física com o FitBit
Outros nomes:
  • Rastreador de atividade
  • Dispositivo Rastreador de Atividade
  • Dispositivo de Medição de Atividade Física
Dispositivo: Monitor de Atividade
Usar acelerômetro
Outros nomes:
  • Rastreador de atividade
  • Dispositivo Rastreador de Atividade
  • Dispositivo de Medição de Atividade Física
Outro: Intervenção Educativa
Receba newsletter educacional
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em minutos objetivos por semana de atividade física de intensidade moderada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Usará uma análise de modelo linear misto (LMM), que inclui a intervenção como um preditor de efeito fixo e uma interceptação aleatória específica da díade para explicar a natureza dependente do design aninhado (no grupo de intervenção diádica) para avaliar se a intervenção diádica levou ao aumento da atividade física de intensidade moderada, em relação à intervenção individual. também avaliará as mudanças na atividade física ao longo do tempo (ou seja, aos 6 e 12 meses após a linha de base) usando dados longitudinais, onde as correlações dentro da díade e dentro do sujeito (medidas repetidas em pontos de tempo) serão contabilizadas. Covariáveis ​​relevantes (por exemplo, idade, raça/etnia, relacionamento da díade, educação, renda familiar e composição, situação de emprego, características ambientais do bairro) serão ajustadas na análise. Modificadores de efeitos potenciais, por exemplo, sintomas depressivos, estresse percebido, características ambientais do bairro, serão explorados.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute should be included as a Collaborator.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-0809 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13914 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL155310 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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