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Efeito do bloqueio do COVID-19 no uso de álcool e tabaco em duas universidades chilenas

6 de outubro de 2021 atualizado por: Francisca Roman, Universidad de La Frontera

Efeito do bloqueio do COVID-19 no uso de álcool e tabaco em duas universidades chilenas: uma análise de diferença em diferença

Este é um estudo longitudinal de participantes de duas comunidades universitárias no Chile. O objetivo principal é examinar o efeito de um bloqueio regional no uso de álcool e tabaco, usando uma análise de diferença em diferença para obter estimativas causais dessas políticas COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A pandemia de COVID-19 está se espalhando pelo mundo. Os países adotaram medidas sociais e de saúde pública que, juntamente com um efeito direto da pandemia, podem afetar o uso de álcool e tabaco. As medidas mais rigorosas são bloqueios e toques de recolher que incluem restrições estatutárias à mobilidade das pessoas. A pesquisa até o momento mostrou efeitos mistos da pandemia de COVID-19 e bloqueios no uso de álcool e tabaco. É importante ressaltar que estudos anteriores não foram capazes de diferenciar os efeitos da própria pandemia daqueles das políticas de bloqueio e toque de recolher. Eles também foram restritos a países da Europa, Estados Unidos, Austrália e Nova Zelândia.

O estudo avançará o conhecimento prévio ao fornecer evidências de um país da América Latina, uma das regiões mais atingidas do mundo. A América Latina representa 8,4% da população global, mas 20,3% do total de casos de SARS-COV2 e 30,2% das mortes por COVID-19 até o momento. Além disso, o estudo explorará a variação nas políticas de bloqueio em duas regiões do Chile para separar os efeitos da pandemia do COVID-19 com os de um bloqueio.

O objetivo do estudo é examinar o efeito de um bloqueio regional no uso de álcool em duas populações universitárias nas regiões de Araucanía e Coquimbo, no Chile. Os investigadores usarão uma análise de diferença em diferença para obter estimativas causais dessas políticas COVID-19.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1038

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
      • Coquimbo, Chile
        • Universidad Católica del Norte
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile
        • Universidad de La Frontera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são estudantes, acadêmicos e pessoal administrativo de duas universidades no Chile

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com direito de estudar nos níveis de graduação e pós-graduação até 27 de julho de 2020 na Universidad de la Frontera ou na Universidad Católica del Norte; OU
  • Trabalhadores com contrato a tempo inteiro ou a tempo parcial com qualquer uma das Universidades, incluindo académicos, administrativos e auxiliares; E
  • Ter um e-mail cadastrado no Gabinete de Recursos Humanos de cada universidade

Critério de exclusão:

  • Pessoas sem direitos de estudo válidos em qualquer universidade
  • Pessoas sem contrato de trabalho com a universidade
  • Não ter e-mail cadastrado na Diretoria de Recursos Humanos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Estudantes e acadêmicos Universidad La Frontera
A intervenção consiste em medidas de distanciamento social para conter a transmissão viral do SARS-CoV-2. A região de Araucanía foi submetida a bloqueio em um momento diferente da região de Coquimbo, criando uma variação exógena.
Comportamental: Bloqueio e outras medidas de distanciamento social
Durante o período do estudo, o Ministério da Saúde chileno estabeleceu um processo de cinco etapas para medidas de distanciamento social. Estes variaram de bloqueio total (etapa 1) a quase nenhuma restrição (etapa 5). Mesmo sob bloqueio total, os cidadãos conseguiram obter licenças para atividades essenciais. Os cidadãos tinham no máximo duas autorizações por semana e eram obtidas em uma delegacia virtual da Força Policial Chilena (Carabineros de Chile).
Alunos e acadêmicos Universidad Católica del Norte
A intervenção consiste em medidas de distanciamento social para conter a transmissão viral do SARS-CoV-2. A região de Coquimbo foi objeto de bloqueio em um momento diferente da região de Araucanía, criando uma variação exógena.
Comportamental: Bloqueio e outras medidas de distanciamento social
Durante o período do estudo, o Ministério da Saúde chileno estabeleceu um processo de cinco etapas para medidas de distanciamento social. Estes variaram de bloqueio total (etapa 1) a quase nenhuma restrição (etapa 5). Mesmo sob bloqueio total, os cidadãos conseguiram obter licenças para atividades essenciais. Os cidadãos tinham no máximo duas autorizações por semana e eram obtidas em uma delegacia virtual da Força Policial Chilena (Carabineros de Chile).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gramas semanais de uso de álcool
Prazo: Semana passada
Consumo de álcool durante a última semana medido em gramas de álcool puro
Semana passada
Frequência de consumo episódico pesado no último mês
Prazo: Últimos 30 dias
Frequência de consumo de cinco ou mais bebidas em uma única ocasião durante os últimos 30 dias [escala de resposta de 0 a 10 e mais vezes]
Últimos 30 dias
Quantidade de cigarros por dia
Prazo: Semana passada
Consumo médio diário de cigarros na última semana
Semana passada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad de La Frontera

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Universidad Católica del Norte

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Francisca Román, PhD, Universidad de La Frontera

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ANID - COVID0282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados decanonimizados estão disponíveis mediante contato com o Pesquisador Principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acordo de colaboração entre a instituição interessada e a Universidad de la Frontera

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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