Exercício e Intervenção Nutricional para Pacientes Idosos Frágeis
O efeito de uma intervenção complexa de exercício e nutrição centrada na pessoa para pacientes idosos frágeis no declínio funcional, qualidade de vida e reinternações - um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências sobre como melhorar a função física e evitar reinternações desnecessárias para pacientes idosos hospitalizados e frágeis ainda não foram estabelecidas. Na Dinamarca, os poucos estudos realizados não conseguiram mostrar uma diferença significativa na função física ou na qualidade de vida, devido a barreiras setoriais, baixa adesão e intervenções unidimensionais e nenhum dos estudos abordou reinternações e/ou descreveu uma abordagem centrada no paciente .
Este projeto de pesquisa abordará esse sério desafio individual e social, testando e avaliando uma intervenção complexa centrada na pessoa, com ênfase no foco e nos objetivos do próprio paciente. Para aumentar a probabilidade de desenvolver uma intervenção bem-sucedida com o paciente em foco, concluímos dois estudos qualitativos com pacientes e profissionais de saúde. Os principais resultados desses estudos indicam que a abordagem pedagógica do profissional de saúde envolvido é importante para o estabelecimento de um bom relacionamento. Os pacientes tinham o desejo de serem mais ativos, mas depois de quatro semanas apenas uma minoria teve suas próprias expectativas atendidas. Além disso, os pacientes expressaram que as relações sociais tinham o potencial de aumentar a adesão às sessões de treinamento. Além disso, foi constituído um painel de cidadãos e foram discutidos possíveis elementos importantes para a intervenção a partir de suas próprias experiências com o sistema de saúde. Os resultados desses estudos qualitativos e as evidências mais recentes contribuíram para o desenvolvimento do atual estudo de intervenção.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Laurine Nilsson, PhD stud.
- Número de telefone: +45 24216645
- E-mail: laurine.nilsson@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Jane Andreasen, Assoc. prof.
- E-mail: jaan@rn.dk
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg Municipality
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65+ anos
- Admitido de forma aguda com enfoque médico no Aalborg University Hospital, South.
- Morar no município de Aalborg (exceto 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted e 9382 Tylstrup)
- Capaz de andar (a assistência está ok) antes da admissão.
- Fale e entenda dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Alta com plano de reabilitação para fisioterapia nos últimos 30 dias.
- Demência ou outras deficiências cognitivas.
- Doença terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (A)
Intervenção com foco no treinamento de força e otimização nutricional.
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Foco no treinamento de força de alta intensidade e intervenção nutricional com foco na ingestão de energia e proteína.
Foque nas relações sociais
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Comparador Ativo: Controle (B)
Cuidados usuais.
Fisioterapia (tipo de treino decidido pelo fisioterapeuta) sem intervenção nutricional.
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Treinando como de costume quando recebe alta com um plano de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 26 semanas
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Um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e pronto
Prazo: 26 semanas
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Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
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26 semanas
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Cronometrado e pronto
Prazo: 15 semanas
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Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
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15 semanas
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Força de preensão
Prazo: 26 semanas
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Mede a força muscular ou a força máxima gerada usando um dinamômetro de mão
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26 semanas
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Força de preensão
Prazo: 15 semanas
|
Mede a força muscular ou a força máxima gerada usando um dinamômetro de mão
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15 semanas
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Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: 26 semanas
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O Tilburg Frailty Indicator (TFI) é um questionário de auto-relato fácil de usar para avaliar a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade
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26 semanas
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Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: 15 semanas
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O Tilburg Frailty Indicator (TFI) é um questionário de auto-relato fácil de usar para avaliar a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade
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15 semanas
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: 26 semanas
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A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal)
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26 semanas
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: 15 semanas
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A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal)
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15 semanas
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Massa corporal, massa gorda corporal e massa muscular corporal
Prazo: 26 semanas
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Medição Inbody270.
Eu escalo medindo massa, massa gorda e massa muscular ao mesmo tempo.
Medida em kg.
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26 semanas
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Massa corporal, massa gorda corporal e massa muscular corporal
Prazo: 15 semanas
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Medição Inbody270.
Eu escalo medindo massa, massa gorda e massa muscular ao mesmo tempo.
Medida em kg.
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15 semanas
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Admissão
Prazo: 26 semanas.
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Número de admissões
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26 semanas.
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Admissão
Prazo: 15 semanas.
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Número de admissões
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15 semanas.
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Atendimento domiciliar
Prazo: 26 semanas.
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Horas de atendimento domiciliar
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26 semanas.
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Atendimento domiciliar
Prazo: 15 semanas.
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Horas de atendimento domiciliar
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15 semanas.
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Outros serviços de saúde
Prazo: 26 semanas.
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ex. Terapia ocupacional ou psicólogo
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26 semanas.
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 15 semanas
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Um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio
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15 semanas
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Altura
Prazo: Linha de base
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Medido em cm
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Linha de base
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EQ5D-5L
Prazo: 26 semanas
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Um sistema descritivo que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5).
Existem 3.125 estados de saúde possíveis definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior saúde)
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26 semanas
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EQ5D-5L
Prazo: 15 semanas
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Um sistema descritivo que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5).
Existem 3.125 estados de saúde possíveis definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior saúde)
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
- Cadeira de estudo: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
- Cadeira de estudo: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
- Cadeira de estudo: Morten Villumsen, Aarhus Municipality
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Baert V, Gorus E, Mets T, Geerts C, Bautmans I. Motivators and barriers for physical activity in the oldest old: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):464-74. doi: 10.1016/j.arr.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
- Rossi PG, Carnavale BF, Farche ACS, Ansai JH, de Andrade LP, Takahashi ACM. Effects of physical exercise on the cognition of older adults with frailty syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Mar-Apr;93:104322. doi: 10.1016/j.archger.2020.104322. Epub 2020 Dec 10.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Andreasen J, Aadahl M, Sorensen EE, Eriksen HH, Lund H, Overvad K. Associations and predictions of readmission or death in acutely admitted older medical patients using self-reported frailty and functional measures. A Danish cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May-Jun;76:65-72. doi: 10.1016/j.archger.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Rasmussen RL, Holst M, Nielsen L, Villumsen M, Andreasen J. The perspectives of health professionals in Denmark on physical exercise and nutritional interventions for acutely admitted frail older people during and after hospitalisation. Health Soc Care Community. 2020 Nov;28(6):2140-2149. doi: 10.1111/hsc.13025. Epub 2020 Jun 1.
- Nilsson L, Holst M, Villumsen M, Andreasen J. Maintenance of own health after acute hospitalization - older people's experiences and perspectives on physical activity and nutrition. Physiother Theory Pract. 2024 Jan 2;40(1):100-109. doi: 10.1080/09593985.2022.2122912. Epub 2022 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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