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Exercício e Intervenção Nutricional para Pacientes Idosos Frágeis

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

O efeito de uma intervenção complexa de exercício e nutrição centrada na pessoa para pacientes idosos frágeis no declínio funcional, qualidade de vida e reinternações - um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção de treinamento e nutrição centrada na pessoa seis meses após a alta em pacientes idosos frágeis internados de forma aguda na função física. Em segundo lugar, avaliar o efeito sobre fragilidade, qualidade de vida, alfabetização em saúde, nutrição, reinternações, morte e consumo de custos de cuidados domiciliares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências sobre como melhorar a função física e evitar reinternações desnecessárias para pacientes idosos hospitalizados e frágeis ainda não foram estabelecidas. Na Dinamarca, os poucos estudos realizados não conseguiram mostrar uma diferença significativa na função física ou na qualidade de vida, devido a barreiras setoriais, baixa adesão e intervenções unidimensionais e nenhum dos estudos abordou reinternações e/ou descreveu uma abordagem centrada no paciente .

Este projeto de pesquisa abordará esse sério desafio individual e social, testando e avaliando uma intervenção complexa centrada na pessoa, com ênfase no foco e nos objetivos do próprio paciente. Para aumentar a probabilidade de desenvolver uma intervenção bem-sucedida com o paciente em foco, concluímos dois estudos qualitativos com pacientes e profissionais de saúde. Os principais resultados desses estudos indicam que a abordagem pedagógica do profissional de saúde envolvido é importante para o estabelecimento de um bom relacionamento. Os pacientes tinham o desejo de serem mais ativos, mas depois de quatro semanas apenas uma minoria teve suas próprias expectativas atendidas. Além disso, os pacientes expressaram que as relações sociais tinham o potencial de aumentar a adesão às sessões de treinamento. Além disso, foi constituído um painel de cidadãos e foram discutidos possíveis elementos importantes para a intervenção a partir de suas próprias experiências com o sistema de saúde. Os resultados desses estudos qualitativos e as evidências mais recentes contribuíram para o desenvolvimento do atual estudo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jane Andreasen, Assoc. prof.
  • E-mail: jaan@rn.dk

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg Municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65+ anos
  • Admitido de forma aguda com enfoque médico no Aalborg University Hospital, South.
  • Morar no município de Aalborg (exceto 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted e 9382 Tylstrup)
  • Capaz de andar (a assistência está ok) antes da admissão.
  • Fale e entenda dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Alta com plano de reabilitação para fisioterapia nos últimos 30 dias.
  • Demência ou outras deficiências cognitivas.
  • Doença terminal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (A)
Intervenção com foco no treinamento de força e otimização nutricional.
Foco no treinamento de força de alta intensidade e intervenção nutricional com foco na ingestão de energia e proteína. Foque nas relações sociais
Comparador Ativo: Controle (B)
Cuidados usuais. Fisioterapia (tipo de treino decidido pelo fisioterapeuta) sem intervenção nutricional.
Treinando como de costume quando recebe alta com um plano de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 26 semanas
Um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e pronto
Prazo: 26 semanas
Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
26 semanas
Cronometrado e pronto
Prazo: 15 semanas
Um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
15 semanas
Força de preensão
Prazo: 26 semanas
Mede a força muscular ou a força máxima gerada usando um dinamômetro de mão
26 semanas
Força de preensão
Prazo: 15 semanas
Mede a força muscular ou a força máxima gerada usando um dinamômetro de mão
15 semanas
Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: 26 semanas
O Tilburg Frailty Indicator (TFI) é um questionário de auto-relato fácil de usar para avaliar a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade
26 semanas
Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: 15 semanas
O Tilburg Frailty Indicator (TFI) é um questionário de auto-relato fácil de usar para avaliar a fragilidade multidimensional entre idosos residentes na comunidade
15 semanas
Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: 26 semanas
A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal)
26 semanas
Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: 15 semanas
A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal)
15 semanas
Massa corporal, massa gorda corporal e massa muscular corporal
Prazo: 26 semanas
Medição Inbody270. Eu escalo medindo massa, massa gorda e massa muscular ao mesmo tempo. Medida em kg.
26 semanas
Massa corporal, massa gorda corporal e massa muscular corporal
Prazo: 15 semanas
Medição Inbody270. Eu escalo medindo massa, massa gorda e massa muscular ao mesmo tempo. Medida em kg.
15 semanas
Admissão
Prazo: 26 semanas.
Número de admissões
26 semanas.
Admissão
Prazo: 15 semanas.
Número de admissões
15 semanas.
Atendimento domiciliar
Prazo: 26 semanas.
Horas de atendimento domiciliar
26 semanas.
Atendimento domiciliar
Prazo: 15 semanas.
Horas de atendimento domiciliar
15 semanas.
Outros serviços de saúde
Prazo: 26 semanas.
ex. Terapia ocupacional ou psicólogo
26 semanas.
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 15 semanas
Um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio
15 semanas
Altura
Prazo: Linha de base
Medido em cm
Linha de base
EQ5D-5L
Prazo: 26 semanas
Um sistema descritivo que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5). Existem 3.125 estados de saúde possíveis definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior saúde)
26 semanas
EQ5D-5L
Prazo: 15 semanas
Um sistema descritivo que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5). Existem 3.125 estados de saúde possíveis definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior saúde)
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Cadeira de estudo: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Cadeira de estudo: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Cadeira de estudo: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .