Manejo endoscópico da fístula colocutânea controlada como complicação da diverticulite sigmóide aguda: um estudo controlado randomizado

A doença diverticular é uma condição comum nos países ocidentais com complicações relativamente incomuns [1]. As fístulas que complicam a diverticulite são o resultado de uma perfuração localizada nas vísceras adjacentes e ocorrem em 4-23% dos pacientes hospitalizados por doença diverticular [2]. Os tipos de fístulas incluem colovesical, colovaginal, colotubal, coloentérica e colocutânea[3]. As fístulas colocutâneas ocorrem muito raramente, correspondendo a 1-4% do número total de fístulas que complicam a doença diverticular colônica [4]. Aqui descrevemos um caso de fístula conectando o cólon sigmóide com o flanco esquerdo-região lombar inferior, devido a diverticulite do cólon sigmóide [5].

Um novo sistema de clipes over-the-scope, chamado OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Alemanha), apareceu no mercado há cerca de 3 anos[6]. O sistema consiste em um clipe de nitinol carregado na ponta do endoscópio que pode capturar uma grande quantidade de tecido e comprimir a lesão até cicatrizar [7]. Resultados de modelos animais e uso clínico inicial apóiam a eficácia do fechamento de OTSC no tratamento de sangramento gastrointestinal; seu papel no manejo de perfurações iatrogênicas em humanos é menos definido, e relatos sobre seu uso no tratamento de vazamentos e fístulas pós-cirúrgicas colorretais são anedóticos [8]. Aqui relatamos o uso de OTSC no tratamento endoscópico de fístula colocutânea como complicação de diverticulite aguda.

Justificativa:

Como a endoscopia é uma manobra menos invasiva e pode ser feita sem anestesia geral, tentaremos fechar a fístula devido à diverticulite aguda com clipe OVASCO, para evitar uma cirurgia de grande porte com também alta incidência de recorrência novamente. há apenas um ensaio clínico para essas razões, portanto, tentaremos obter resultados para concluir o uso de endoscopia no tratamento de fístulas do TGI.

Questão de pesquisa:

O tratamento endoscópico da fístula colocutânea controlada como complicação da diverticulite aguda é eficaz?

Hipótese:

Sim, o tratamento endoscópico da fístula colônica recorrente de baixo débito após ressecção anterior para câncer retal é eficaz.

objetivo do trabalho

Manejo da fístula colocutânea controlada como complicação da diverticulite aguda e redução da morbidade e mortalidade por via endoscópica.

Objetivos

1. Avaliar as vantagens e a segurança do manejo endoscópico da fístula colocutânea controlada como complicação da diverticulite aguda.
2. Avaliar o efeito do manejo endoscópico da fístula colocutânea controlada como complicação da diverticulite aguda na redução da morbidade e do tempo de internação pós-operatório.

Assuntos e métodos

Design técnico:

A- Local do estudo: Os investigadores incluíram todos os pacientes que foram apresentados ao Departamento de Cirurgia Geral com Fístula Colocutânea Controlada como complicação da Diverticulite Aguda no hospital da Universidade de Zagazig entre (dezembro de 2020 a agosto de 2023).

B- Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa Epi aberto dependendo dos seguintes dados; intervalo de confiança de 95%, poder do teste de 80%, proporção de não expostos/expostos 1 , a taxa de sucesso do reparo cirúrgico versus reparo endoscópico foi de 89% versus 71%, respectivamente. Odd ratio 3,3 e razão de risco 1,3 , de modo que o tamanho da amostra calculada é igual a 66 pacientes divididos em dois grupos iguais.

c- Seleção da amostra: Os pacientes incluídos foram randomizados em uma proporção de 1:1 para "Grupo Endoscópico, GE" ou "Grupo Cirúrgico, SG" por meio do sorteio de envelopes lacrados contendo números aleatórios gerados por computador preparados por terceiros antes do início do a intervenção. (simples amostra aleatória).

D- Sujeitos: Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com o tipo de pré-operatório

Terapia:

Grupo 1: "Grupo Endoscópico, EG" incluiu 33 pacientes. Grupo 2: "Grupo Cirúrgico, GV" incluiu 33 pacientes.

Critério de inclusão:

Pacientes com fístula colocutânea controlada como complicação de diverticulite aguda , fístula recorrente , falha nas medidas conservadoras . paciente em bom estado geral (ASA I&II).

Critério de exclusão:

Excluímos pacientes com mau estado geral (ASAIII&IV&V), pacientes com fístula de alto débito, respondem a medidas conservadoras.

E- Coleta de dados (ferramentas): Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

os pacientes foram selecionados pelo método de randomização, anamnese completa, exame físico completo, investigações laboratoriais (hemograma completo, funções hepática e renal, perfil de coagulação, testes de marcadores tumorais, eletrólitos séricos), os pacientes foram avaliados radiologicamente por radiografia abdominal, ultrassonografia abdominal, TC pélvica e abdominal.

Desenho do estudo (estudo operacional):

A. Tipo de estudo: Ensaio controlado randomizado.

B. Etapas de execução:

1. Tomada de história completa.
2. Resultados clínicos e laboratoriais.
3. Resultados radiológicos.
4. Tratamento endoscópico da fístula colocutânea controlada como complicação da diverticulite aguda.
5. Análise dos resultados.
6. Elaboração de conclusão e recomendação.

Técnicas do C-Study (procedimento):

Para pacientes em EG, começamos com a avaliação do local e tamanho da fístula. Neste estudo, OTSC foi usado em 9 pacientes. Iniciamos a implantação dos clipes perpendicularmente ao longo eixo do defeito. Se necessário, mais de um clipe foi implantado sequencialmente, começando na borda do defeito em direção ao centro. Clipes padrão foram passados ​​através do endoscópio para obter aposição de tecido superficial envolvendo a mucosa e a submucosa (com braços de 1,2 mm de largura e 6 mm de comprimento capazes de uma apreensão de aproximadamente 12 mm) e foram usados ​​em conjunto com ablação térmica ou raspagem mecânica do tecido ao redor das bordas do defeito para obter uma vedação mais resistente.

Concomitantemente, a equipe de radiologia intervencionista drenou por via subcutânea o líquido livre intraperitoneal utilizando 2 tubos intraperitoneais que foram colocados sob orientação de US na região sub-hepática e na pelve.

D-Resultados:

Os desfechos primários e secundários foram a incidência de internação pós-operatória e complicações em cada grupo durante o período de acompanhamento de 3 meses, respectivamente.