Música durante a redução de fraturas do rádio distal como terapia adjuvante para o controle da dor e da ansiedade.
Música durante a redução de fraturas do rádio distal como terapia adjuvante para o controle da dor e da ansiedade: um ensaio clínico controlado randomizado
A fratura da extremidade distal do rádio é uma das fraturas mais frequentes diagnosticadas na sala de emergência. O manejo inicial, e em muitos casos definitivo, é feito por meio de manipulação, redução incruenta e imobilização na sala de emergência. Diferentes métodos de anestesia têm sido descritos para reduzir a dor durante o procedimento de manipulação e redução, tais como: bloqueio de hematoma, bloqueio periosteal, anestesia geral, anestesia regional intravenosa, óxido nitroso, sedação intramuscular e sedação consciente. Apesar do uso de diferentes métodos de anestesia, nenhum é totalmente eficaz e cada um desses métodos não é isento de complicações. Medidas adjuvantes podem desempenhar um papel importante na melhora da experiência do paciente durante o procedimento, porém, há poucas evidências a esse respeito.
A música está sendo cada vez mais estudada e desenvolvida como terapia adjuvante no manejo da dor e da ansiedade em diferentes procedimentos médicos, demonstrando uma redução estatisticamente significativa da dor e da ansiedade. Porém, não há na literatura evidências de estudos que avaliem o efeito da música durante a redução de fraturas em traumatologia como terapia adjuvante no manejo da dor e ansiedade.
Em nossa experiência, apesar da anestesia utilizada, as reduções das fraturas do rádio distal costumam ser um procedimento doloroso e que envolve certo desconforto para o paciente. Por esse motivo, os pesquisadores acreditam que este estudo é necessário, pois pode demonstrar uma nova terapia adjuvante que reduz a dor e a ansiedade e melhora a experiência geral do paciente, além de ser a música, uma ferramenta de baixo custo e sem riscos para o paciente segurança.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Enrique Cueva, Doctor
- Número de telefone: 21660 937 23 10 10
- E-mail: enrique.cueva.sevieri@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mireia Viñas, Doctor
- Número de telefone: 21660 937 23 10 10
- E-mail: mmvinas@tauli.cat
Locais de estudo
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Parc Tauli
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Contato:
- Mireia
- Número de telefone: 21660
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Diagnóstico clínico e radiológico de fratura da extremidade distal de rádio fechado com indicação de redução incruenta.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outras fraturas concomitantes.
- Alergia a anestésicos locais.
- Deficiência auditiva significativa e/ou uso de aparelhos auditivos.
- Pacientes cujas comorbidades impedem a participação correta no procedimento (como comprometimento cognitivo, diagnóstico de doenças psiquiátricas, pacientes sob efeito de drogas...).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem música
Intervenção sem música
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Não ouvir música durante a intervenção
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Comparador Ativo: Música
Intervenção enquanto ouve música
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Ouvir música durante a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala VAS para dor
Prazo: Será concluída logo após a imobilização da fratura
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Será preenchido após o procedimento e a pontuação passará de 0 a 10
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Será concluída logo após a imobilização da fratura
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Mudança na ansiedade STAI-6
Prazo: Feito imediatamente antes e depois da imobilização da fratura
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Pontuação entre 20 e 80, 50 considerado alto nível de ansiedade
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Feito imediatamente antes e depois da imobilização da fratura
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação após o procedimento
Prazo: Logo após a imobilização, quando o paciente receberá alta
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Escala de 1 a 5 para satisfação com o procedimento
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Logo após a imobilização, quando o paciente receberá alta
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Frequência cardíaca
Prazo: Será avaliado imediatamente antes, durante e após a imobilização da fratura
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Mensuração da frequência cardíaca avaliada antes, durante e após a imobilização da fratura
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Será avaliado imediatamente antes, durante e após a imobilização da fratura
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Pressão arterial
Prazo: Será avaliado imediatamente antes, durante e após a imobilização da fratura
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A medição da pressão arterial será avaliada antes, durante e após a imobilização da fratura
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Será avaliado imediatamente antes, durante e após a imobilização da fratura
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chhabra AB, Yildirim B. Adult Distal Radius Fracture Management. J Am Acad Orthop Surg. 2021 Nov 15;29(22):e1105-e1116. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-01335.
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Low S, Papay M, Eingartner C. Pain Perception following Initial Closed Reduction in the Preoperative Care of Unstable, Dorsally Displaced Distal Radius Fractures. J Hand Microsurg. 2019 Aug;11(2):111-116. doi: 10.1055/s-0039-1688681. Epub 2019 May 26.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372. doi: 10.1093/jmt/thab012.
- Sprague S, Scott T, Dodds S, Pogorzelski D, McKay P, Harris AD, Wood A, Thabane L, Bhandari M, Mehta S, Gaski G, Boulton C, Marcano-Fernandez F, Guerra-Farfan E, Hebden J, O'Hara LM, Slobogean GP; PREP-IT Investigators. Cluster identification, selection, and description in cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials. Trials. 2020 Aug 12;21(1):712. doi: 10.1186/s13063-020-04611-9. Erratum In: Trials. 2020 Sep 30;21(1):821. doi: 10.1186/s13063-020-04767-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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