Avaliação de risco pré-operatória combinada com intervenção direcionada em idosos chineses com cirurgia de coluna (PRACTICE)

De acordo com a Revisão das Perspectivas da População Mundial das Nações Unidas para 2022, espera-se que a proporção de pessoas com mais de 65 anos de idade aumente de aproximadamente 9,7% em 2022 para 16,4% em 2050. A carga dos distúrbios da coluna aumentou substancialmente com o envelhecimento sem precedentes da população e o aumento da expectativa de vida. Estudos recentes utilizando dados multicêntricos mostraram que o aumento nas fusões espinhais para doenças degenerativas da coluna vertebral foi maior entre pacientes com mais de 75 anos. Apesar da melhoria dos anos de vida ajustados pela qualidade e dos benefícios sintomáticos com a cirurgia de fusão espinhal, há um excesso observado de resultados pós-operatórios adversos em pacientes mais velhos (com 75 anos ou mais) em comparação com pacientes mais jovens. Além dos fatores de risco comórbidos que os pacientes mais velhos compartilham com os mais jovens, os pacientes mais velhos também podem apresentar desnutrição e comprometimento cognitivo ou funcional. Em pacientes idosos, o acúmulo de fragilidade geriátrica e diversas síndromes geriátricas leva à diminuição das reservas fisiológicas, resultando em um processo de recuperação desafiador após a cirurgia da coluna. Uma possível forma de superar essa variabilidade e, portanto, identificar os pacientes com risco de eventos adversos (EAs) é utilizar ferramentas específicas desenvolvidas por geriatras e incluídas na chamada Avaliação Geriátrica Abrangente (AGA).

A AGA é um processo de diagnóstico multidimensional projetado para avaliar os recursos médicos, psicossociais, funcionais e ambientais de um paciente idoso e vinculá-los a um plano geral de tratamento e acompanhamento. Diretrizes e recomendações abordaram a importância da avaliação geriátrica combinada e dos riscos operacionais como alternativa à avaliação pré-operatória tradicional em pacientes idosos. O valor da CGA na previsão da qualidade de vida e do declínio funcional a longo prazo foi demonstrado em estudos anteriores sobre cirurgia de câncer e cirurgia de fratura de quadril; entretanto, poucos estudos sobre cirurgia de coluna incluíram AGA em suas análises. Embora alguns itens da AGA, como fragilidade e depressão, tenham demonstrado estar associados a complicações pós-operatórias após cirurgia de coluna, poucos estudos realizaram uma avaliação completa da AGA em pacientes idosos. A relutância dos líderes do centro e dos participantes em usar a ferramenta abrangente pode refletir o volume de informações que ela incluía, o que pode ter dificultado a identificação e o uso de seções relevantes pelos médicos.

A maioria dos idosos com distúrbios da coluna são frágeis, apresentam comorbidades e apresentam deterioração funcional, o que afeta negativamente a qualidade de vida e atrasa a reabilitação pós-operatória. Portanto, são necessárias mais evidências para apoiar o uso da avaliação geriátrica e para ajudar a selecionar uma escala de classificação adequada para pacientes idosos submetidos à cirurgia de fusão espinhal. O objetivo principal deste estudo é desenvolver uma calculadora baseada em CGA para prever eventos adversos após cirurgia de fusão espinhal em pacientes com 75 anos ou mais, e avaliar a importância de vários itens comuns de CGA para prever complicações pós-operatórias e má recuperação pós-operatória. O objetivo secundário é construir um novo protocolo de manejo perioperatório que inclua avaliação de risco pré-operatória e intervenção direcionada.

Desenho e cenário do estudo Este estudo é um estudo unicêntrico, paralelo, randomizado e controlado. Este estudo será realizado no Hospital Xuanwu, Capital Medical University, que é um hospital universitário terciário na China. O grupo controle será submetido à anestesia e cirurgia de acordo com rotina clínica estabelecida. A ferramenta de estratificação de risco pré-operatória será utilizada pelo grupo de intervenção para auxiliar na tomada de decisão clínica perioperatória, identificando riscos e fornecendo sugestões de intervenções mitigadoras a serem realizadas. A avaliação pré-operatória será concluída em até 48 horas após a internação do paciente no hospital. Avaliações de acompanhamento serão realizadas 1, 3 e 6 meses após a cirurgia. A equipe multidisciplinar incluirá especialistas em cirurgia, anestesiologia, geriatria, neurologia, cardiologia, farmácia, nutrição, enfermagem e reabilitação. O estudo terá início em janeiro de 2024. O período de recrutamento será de 30 meses, com acompanhamento de 6 meses. Os resultados do estudo serão esperados em meados de 2025.

Desfechos primários: Incidência de complicações sistêmicas graves não especializadas (acidente vascular cerebral agudo, delírio pós-operatório, insuficiência respiratória aguda, insuficiência cardíaca aguda, lesão miocárdica aguda e lesão renal aguda) e mortalidade por todas as causas durante os primeiros 30 dias. Desfechos secundários: (1) Pontuação de qualidade de vida, complicações graves de certas especialidades, complicações anestésicas, complicações de medicação concomitante, status de desempenho, reabilitação funcional de certas especialidades e processo de reabilitação pós-operatória (incluindo atividades fora do leito, ingestão de alimentos e bebidas , etc.) e estado nutricional pós-operatório; (2) Tempo de internação, despesas de internação, taxa de internação na UTI, tempo de internação na UTI e taxa de readmissão.