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O efeito do programa de desenvolvimento de conscientização na prevenção do suicídio para enfermeiros oncológicos (RCT)

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sevda Ozturk

O efeito do programa de desenvolvimento de conscientização sobre prevenção do suicídio para enfermeiros oncológicos nos níveis de conhecimento, estigma e percepção de eficácia sobre suicídio

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito do Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos nos níveis de conhecimento, estigma e percepção de eficácia em relação ao suicídio em enfermeiros oncológicos. As principais questões que pretende responder são:

  1. Ao final do Programa de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos aplicado aos enfermeiros que atuam na área de oncologia e ao final do acompanhamento de 3 meses, há diferença entre os níveis de conhecimento dos enfermeiros sobre o suicídio segundo o grupo de pré-programa e de controle?
  2. Ao final do Programa de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos aplicado aos enfermeiros que atuam na área de oncologia e ao final do acompanhamento de 3 meses, há diferença entre a percepção dos níveis de eficácia dos enfermeiros em relação ao suicídio de acordo com o pré-programa e grupo de controle.
  3. Ao final do Programa de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos aplicado aos enfermeiros que atuam na área de oncologia e ao final do acompanhamento de 3 meses, há diferença entre os níveis de estigma dos enfermeiros em relação ao suicídio de acordo com o grupo de pré-programa e de controle.
  4. Existe relação significativa entre os níveis de conhecimento sobre suicídio, percepção de eficácia em relação ao suicídio e estigma em relação ao suicídio nas medidas pré-teste e pós-teste do Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos aplicado a enfermeiros que atuam no setor campo da oncologia.
  5. Existe relação significativa entre os níveis de conhecimento sobre o suicídio, a percepção de eficácia em relação ao suicídio e o estigma em relação ao suicídio nas medidas do teste pré-teste-acompanhamento do Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos aplicado a enfermeiros que atuam em campo da oncologia.

Os participantes participarão do Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos. Espera-se que os Enfermeiros Oncológicos realizem os testes de pré-teste, pós-teste e acompanhamento.

Os pesquisadores compararão o grupo de controle para ver se o efeito do "Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio"

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um estudo de intervenção com pré-teste, pós-teste, desenho de acompanhamento e grupo de controle, que foi conduzido para examinar o efeito do "Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção de Suicídio para Enfermeiros Oncológicos" no conhecimento dos enfermeiros oncológicos, estigma e níveis de percepção de eficácia em relação ao gerenciamento do risco de suicídio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
86

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para estar disposto a participar do estudo,
  • Ser enfermeira atuante em clínicas de internação oncológica (oncologia médica, oncologia médica, gastroenterologia oncológica, nefrologia oncológica, uroncologia, oncologia ginecológica, clínicas de internação oncológica hematológica), unidade de Transplante de Medula Óssea (TMO), unidade ambulatorial de quimioterapia e ambulatório de oncologia,
  • Saber usar um smartphone ou computador.

Critério de exclusão:

  • Ter formação diferente da graduação para prevenção do suicídio,
  • Para cuidar de pacientes oncológicos pediátricos,
  • Ter trabalhado em clínica psiquiátrica ou ter pós-graduação na área de enfermagem psiquiátrica.
  • A não participação em duas das três sessões durante o programa de treinamento,
  • Não demonstrar as habilidades motoras para participar do treinamento on-line

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
O “Programa de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos” foi aplicado aos enfermeiros do grupo experimental.
Outro: "Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos"

No desenvolvimento do “Programa de Desenvolvimento da Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos” aplicado aos enfermeiros do grupo experimental, informações da literatura sobre gerenciamento do risco de suicídio e prevenção do suicídio em oncologia foram incluídas no conteúdo do estudo pelos pesquisadores. O “Programa de Desenvolvimento de Conscientização sobre Prevenção do Suicídio para Enfermeiros Oncológicos” inclui 3 sessões e os títulos do programa são os seguintes:

Sessão 1: Introdução à compreensão do suicídio "Conscientização e desenvolvimento" Sessão 2: Avaliação do risco de suicídio Sessão 3: Gestão do risco de suicídio "Comunicação e encaminhamento" O programa foi submetido à opinião de 5 especialistas antes de iniciar o estudo e o programa foi finalizado após os feedbacks.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa foi aplicado ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Escala de Alfabetização do Suicídio
Prazo: Pré-testes foram aplicados antes das sessões. Sessões de intervenção de três sessões foram implementadas com intervalo de 5 a 8 dias. Os pós-testes foram aplicados assim que a terceira sessão foi concluída. Os testes de acompanhamento foram realizados 90 dias após os pós-testes.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação total máxima de 27 podem ser obtidas na escala. A escala não possui nenhum ponto de corte. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o nível de conhecimento sobre o suicídio.
Pré-testes foram aplicados antes das sessões. Sessões de intervenção de três sessões foram implementadas com intervalo de 5 a 8 dias. Os pós-testes foram aplicados assim que a terceira sessão foi concluída. Os testes de acompanhamento foram realizados 90 dias após os pós-testes.
Escala de percepção de eficácia para gerenciamento de risco de suicídio
Prazo: Pré-testes foram aplicados antes das sessões. Sessões de intervenção de três sessões foram implementadas com intervalo de 5 a 8 dias. Os pós-testes foram aplicados assim que a terceira sessão foi concluída. Os testes de acompanhamento foram realizados 90 dias após os pós-testes.
Esta escala é composta por 26 itens. A pontuação mais baixa que pode ser obtida nesta escala é 26 e a pontuação mais alta é 130, sendo que a escala não possui ponto de corte. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a autopercepção dos enfermeiros está se tornando mais positiva em relação aos seus conhecimentos e habilidades no reconhecimento e gerenciamento do risco de suicídio.
Pré-testes foram aplicados antes das sessões. Sessões de intervenção de três sessões foram implementadas com intervalo de 5 a 8 dias. Os pós-testes foram aplicados assim que a terceira sessão foi concluída. Os testes de acompanhamento foram realizados 90 dias após os pós-testes.
A escala do estigma do suicídio
Prazo: Pré-testes foram aplicados antes das sessões. Sessões de intervenção de três sessões foram implementadas com intervalo de 5 a 8 dias. Os pós-testes foram aplicados assim que a terceira sessão foi concluída. Os testes de acompanhamento foram realizados 90 dias após os pós-testes.
Existem 55 itens no total na escala. A escala possui três subescalas: “estigma”, “isolamento/depressão” e “glorificação/normalização”. A pontuação total não é calculada na escala. Pontuações altas na subdimensão “estigma” da escala indicam alto estigma em relação ao suicídio. Pontuações altas na subdimensão "isolamento/depressão" da escala indicam que o suicídio está mais associado à depressão e ao isolamento, enquanto pontuações altas na subdimensão "normalização" indicam que os indivíduos normalizam o suicídio em vez de estigmatizarem as pessoas que cometem suicídio.
Pré-testes foram aplicados antes das sessões. Sessões de intervenção de três sessões foram implementadas com intervalo de 5 a 8 dias. Os pós-testes foram aplicados assim que a terceira sessão foi concluída. Os testes de acompanhamento foram realizados 90 dias após os pós-testes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sevda Ozturk

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Duygu Hiçdurmaz, Prof., Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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