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Estimulação cerebelar ETCC em crianças e mulheres adultas com transtorno de anorexia nervosa

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Estimulação tDCS cerebelar em crianças e mulheres adultas com transtorno de anorexia nervosa - um estudo piloto

Hipótese: O uso da modulação cerebral ETCC no cerebelo auxiliará em comportamentos restritos, cognição social e flexibilidade cognitiva em mulheres com anorexia nervosa, além de outras terapias?

Resultados primários:

  1. Observar os impactos e resultados da estimulação cerebelar transcraniana por corrente contínua (ETCC) nos comportamentos sociais medidos por Cyberball e Trust Game.
  2. Observar os impactos neuropsicológicos da ETCC cerebelar por meio de imagens de fMRI, bem como observar a região de interesse (ROI) de mudanças na rede de modo padrão e nos circuitos do cerebelo e seus níveis de ativação nessas redes.

Resultados secundários:

1. Observar os impactos e resultados da estimulação transcraniana cerebelar por corrente contínua (ETCC), medindo as diferenças entre a estimulação anódica e catódica. Observar aumentos potenciais nas respostas a estímulos sociais, diminuições no transtorno alimentar/sintomalogia depressiva por meio de estimulação catódica. Observar também possíveis poucas ou nenhumas mudanças nos estímulos sociais e transtorno alimentar/sintomalogia depressiva por meio de estimulação anódica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo será randomizado, simples-cego. Envolverá um grupo de 15 participantes do sexo feminino com idades entre 15 e 30 anos com diagnóstico de Anorexia Nervosa. O diagnóstico será confirmado por métodos de recrutamento de encaminhamentos na clínica. Cada participante será submetido a duas estimulações de eletrodo diferentes do tDCS. Cada participante receberá estimulação anódica e catódica. Os participantes não saberão qual deles estão recebendo durante a estimulação, mas o pesquisador será informado sobre qual estimulação está ocorrendo. O participante receberá estimulação de 1mA do tDCS por 20 minutos no scanner de ressonância magnética. Após a conclusão da estimulação no scanner, o participante será solicitado a concluir tarefas no scanner também. O estudo envolve triagem inicial para determinar a elegibilidade para participar. Assim que os critérios de elegibilidade forem atendidos, o participante assinará o consentimento via DocUSign. Após a conclusão desta visita virtual, o participante será solicitado a comparecer para uma visita de admissão. Na admissão, o participante passará por uma série de questionários e tarefas a serem concluídas como parte da pré-digitalização. A próxima sessão será de estimulação e imagens de ressonância magnética. O participante passará por estado de repouso e uma varredura estrutural. Após a conclusão das varreduras, o participante receberá 20 minutos de estimulação tDCS. Após a conclusão da simulação, o participante será solicitado a realizar tarefas no scanner. Por fim, após a sessão de digitalização, o participante retornará para uma pós-sessão igual à de admissão e passará por questionários e tarefas para completar. Após a pós-sessão, os pesquisadores entrarão em contato com os participantes uma semana e um mês após a imagem de ressonância magnética para analisar o questionário de segurança do tDCS. O participante terá um total de 5 sessões que podem incluir visitas presenciais e/ou virtuais com sessão de triagem, primeira sessão, segunda sessão, sessão de acompanhamento de uma semana e sessão de acompanhamento de um mês.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carrie McAdams, MD/PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Anorexia Nervosa (AN)
  • Participantes femininas
  • Idade de 15 a 30 anos inclusive no momento da inscrição
  • Capacidade dos pais ou responsável legal de fornecer consentimento informado se o participante tiver menos de 18 anos.
  • Capacidade dos pacientes com idades entre 15 e 17 anos de dar consentimento ao estudo.
  • Preenchimento do formulário de autorização HIPAA assinado pelos pais ou responsável legal ou pelos participantes (18 anos de idade).

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • História conhecida de lesão cerebral traumática que exigiu cuidados médicos
  • Não falar inglês (com base em testes e questionários neuropsicológicos padronizados)
  • Claustrofóbico
  • Implantes cerebrais
  • Marcapassos
  • Deficiência auditiva ou visual
  • Quaisquer implantes biomédicos ou metálicos em qualquer parte do corpo (excluindo implantes ortopédicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: tDCS anódica, depois tDCS catódica
Os participantes recebem estimulação tDCS anódica de 1 minuto e 20 minutos. Após um período de eliminação de 2-3 semanas, receba 1 estimulação tDCS catódica de 20 minutos.
Dispositivo: estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC)
1 estimulação tDCS anódica de 20 minutos
Dispositivo: estimulação transcraniana catódica por corrente contínua (ETCC)
1 estimulação tDCS catódica de 20 minutos
Experimental: tDCS catódica, depois tDCS andoal
Os participantes recebem estimulação tDCS catódica de 1 minuto e 20 minutos. Após um período de eliminação de 2-3 semanas, receba 1 estimulação anódica ETCC de 20 minutos.
Dispositivo: estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC)
1 estimulação tDCS anódica de 20 minutos
Dispositivo: estimulação transcraniana catódica por corrente contínua (ETCC)
1 estimulação tDCS catódica de 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da ETCC nos comportamentos sociais usando Cyberball
Prazo: 1 ano
Observar os impactos e resultados da estimulação transcraniana cerebelar por corrente contínua (ETCC) nos comportamentos sociais medidos pelo Cyberball. Cyberball é um jogo virtual de lançamento de bola utilizado para medir ostracismo, exclusão social, rejeição, etc. Esta medida prevê se o comportamento do participante mudará ou não a forma como ele reage ao jogo após receber estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
1 ano
Impacto da ETCC nos comportamentos sociais usando o Trust Game
Prazo: 1 ano
Observar os impactos e resultados da estimulação transcraniana cerebelar por corrente contínua (ETCC) nos comportamentos sociais medidos pelo Trust Game. O Jogo da Confiança Examina como as expectativas sobre comportamentos anteriores influenciam o comportamento e as respostas atuais. Utilizando uma abordagem de psiquiatria computacional em que os dados de neuroimagem são classificados com base nos comportamentos vivenciados no jogo (reciprocidade). A previsão é ver, após a administração do tDCS, se os comportamentos do participante mudarão em relação ao jogador online no jogo de confiança ou não.
1 ano
impactos neurológicos da ETCC medidos por imagens de fMRI
Prazo: 1 ano
Observar a potencial reconexão entre o cerebelo e a rede de modo padrão, bem como outras áreas do cérebro durante a estimulação transcraniana por corrente contínua medida por imagens de fMRI.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir as diferenças de estímulos sociais e transtorno alimentar/sintoma depressiva
Prazo: 1 ano

Observar aumentos potenciais nas respostas a estímulos sociais, diminuições na alimentação

transtorno / sintomatologia depressiva por meio de estimulação transcraniana por corrente contínua.
1 ano
medir as diferenças de estímulos sociais e transtorno alimentar/sintoma depressiva
Prazo: 1 ano
Observar potencialmente pouca ou nenhuma mudança nos estímulos sociais e na sintomatologia de transtorno alimentar/depressiva por meio de estimulação transcraniana por corrente contínua.
1 ano
medir as diferenças de estímulos sociais e medir transtorno alimentar/sintoma depressiva usando a Food Rating Task.
Prazo: 1 ano
Após receber estimulação transcraniana por corrente contínua, prevê-se que após a estimulação, haverá diferenças na forma como o participante escolherá determinados alimentos. Sugere que a experiência do sabor muda com o tempo e pode contribuir para a perpetuação da anorexia nervosa.
1 ano
medir as diferenças de estímulos sociais e flexibilidade mental com Trail Making Task
Prazo: 1 ano
Observar após estimulação transcraniana por corrente contínua, se há diferenças na flexibilidade mental em participantes com anorexia nervosa. A Tarefa A de Trilha é uma medida de atenção visual simples, varredura e velocidade psicomotora. Em contraste, Trail Making Task B é uma medida de atenção visual complexa/dividida e flexibilidade mental.
1 ano
medir as diferenças de estímulos sociais e transtorno alimentar/sintoma depressiva utilizando o Patient Health Questionnaire-9.
Prazo: 1 ano
Para observar as diferenças nas respostas de autorrelato após a estimulação. O PHQ-9 observa a gravidade da depressão.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STU-2023-0470

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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