Segurança e eficácia da butilftalida para melhorar o prognóstico da função neurológica em pacientes com parada cardíaca (ensaio BNCA)

Critério de inclusão:

Idade 18-80 anos. Pontuações GCS ≤8 na admissão. RCE ≥30min. Assinou o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Parada cardíaca devido a causas irreversíveis, como trauma, envenenamento, etc. Parada cardíaca devido a condições terminais, como câncer avançado. Choque cardiogênico persistente que não é revertido (definido como pressão arterial sistólica persistentemente <90 mmHg, apesar do tratamento com reposição volêmica, agentes vasopressores e medicamentos inotrópicos).

Presença de doença cerebrovascular pré-existente antes da parada cardíaca ou hemorragia intracraniana confirmada por tomografia computadorizada após a admissão.

Pontuações de CPC pré-existentes de 3-5 antes da parada cardíaca. Uso prévio de PNI ou qualquer medicamento contendo PNI antes da parada cardíaca. Presença de disfunção hepática ou renal grave antes da parada cardíaca (definida como ≥3× limite superior da alanina transaminase normal ou ≥2× limite superior da creatinina normal).

Bradicardia ou síndrome do nó sinusal ocorre após RCE. História de alergias anteriores a medicamentos ou alimentos, ou alergias conhecidas aos componentes dos medicamentos utilizados neste estudo.

Existência de limitações ao tratamento (paciente ou seu representante legal recusa tratamento de suporte avançado de vida, incluindo ventilação mecânica, compressões torácicas, controle direcionado de temperatura, etc.).

Presença de tendência a sangramento intenso na admissão. Temperatura corporal <30℃ na admissão. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade reprodutiva com níveis séricos elevados de hCG.

Outras condições consideradas inadequadas para este ensaio pelo investigador principal.