Avaliação do efeito da aplicação de realidade virtual na dor e ansiedade pós-operatória em mulheres de 50 a 70 anos (Pain)
Avaliação do efeito da aplicação de realidade virtual na dor e ansiedade pós-operatória em mulheres de 50 a 70 anos de acordo com o tipo de cirurgia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Songül GÜNGÖR, PhD
- Número de telefone: +905064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
Locais de estudo
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Osmani̇ye
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Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
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Contato:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Número de telefone: +9005064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
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Contato:
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
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Investigador principal:
- Songül GÜNGÖR, PhD
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Investigador principal:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
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Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
- Osmaniye State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar entre 50 e 70 anos,
- Ser mulher,
- Ter visão e audição adequadas,
- Possuir classificação de estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Submetido a cirurgia eletiva de substituição total do joelho ou histerectomia,
- Tendo um protocolo de analgesia semelhante,
- Estando no primeiro dia de pós-operatório,
- Pontuação 5 ou superior na avaliação da Escala Visual Analógica (VAS),
- Ser capaz de falar e compreender turco.
Critério de exclusão:
- Tendo dor crônica,
- Pontuação abaixo de 5 na avaliação da Escala Visual Analógica (VAS),
- Experimentando vertigens ou náuseas sensíveis ao movimento,
- Ser diagnosticado com ansiedade severa por um médico especialista,
- Tendo claustrofobia,
- Ter problemas de cabeça ou pescoço que impeçam o uso de óculos de realidade virtual,
- Ter uma pontuação de coma de Glasgow <15,
- Ter deficiências psiquiátricas, cognitivas ou neurológicas,
- Ter deficiência visual ou auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção VR de substituição total do joelho
Pré-teste + Intervenção + Pós-teste) (Participantes que foram submetidos à artroplastia total do joelho Participantes que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho e receberam um pré-teste, seguido de intervenção em RV. Os participantes deste grupo são inicialmente avaliados com VAS e Escala de Ansiedade de Beck. Posteriormente, a intervenção de RV é administrada a este grupo. Após a intervenção, os participantes são reavaliados com EVA e Escala de Ansiedade de Beck. |
Os participantes submetidos à intervenção de RV experimentarão um programa de RV de sua escolha com base nas preferências pessoais.
Entre esses programas estão vídeos que oferecem experiências visuais naturais.
Por exemplo, os participantes podem optar por vídeos com vistas do mar, passeios pela floresta ou paisagens lacustres.
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Sem intervenção: Grupo de controle de substituição total do joelho
Pré-teste (participantes que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho e receberam apenas um pré-teste). Os participantes deste grupo são inicialmente avaliados com VAS e Escala de Ansiedade de Beck.
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Experimental: Grupo de intervenção VR para histerectomia
Pré-teste + Intervenção + Pós-Teste) Participantes que foram submetidas à cirurgia de histerectomia e receberam um pré-teste, seguido de intervenção em RV. Os participantes deste grupo são avaliados inicialmente com um pré-teste, seguido de intervenção em RV.
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Os participantes submetidos à intervenção de RV experimentarão um programa de RV de sua escolha com base nas preferências pessoais.
Entre esses programas estão vídeos que oferecem experiências visuais naturais.
Por exemplo, os participantes podem optar por vídeos com vistas do mar, passeios pela floresta ou paisagens lacustres.
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Sem intervenção: Grupo de controle de histerectomia
Participantes que foram submetidas à cirurgia de histerectomia e receberam apenas um pré-teste). Os participantes são avaliados apenas com VAS e Escala de Ansiedade de Beck após o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A aplicação de VR é eficaz na alteração da dor pós-operatória.
Prazo: Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.
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O pré-teste com EVA é administrado no primeiro dia de pós-operatório em mulheres com idade entre 50 e 70 anos submetidas à artroplastia total do joelho e histerectomia.
• Posteriormente, é realizada a intervenção em RV.
• Após a intervenção, os participantes são reavaliados com VAS.
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Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A aplicação da RV é eficaz na mudança da ansiedade pós-operatória.
Prazo: Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.
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O pré-teste com Escala de Ansiedade de Beck é administrado no primeiro dia de pós-operatório para mulheres entre 50 e 70 anos submetidas à artroplastia total do joelho e histerectomia. • Posteriormente, é realizada a intervenção em RV. • Após a intervenção, os participantes são reavaliados com a Escala de Ansiedade de Beck. |
Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Diretor de estudo: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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