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Avaliação do efeito da aplicação de realidade virtual na dor e ansiedade pós-operatória em mulheres de 50 a 70 anos (Pain)

28 de maio de 2024 atualizado por: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Avaliação do efeito da aplicação de realidade virtual na dor e ansiedade pós-operatória em mulheres de 50 a 70 anos de acordo com o tipo de cirurgia: um ensaio clínico randomizado

As intervenções cirúrgicas, embora sejam marcos significativos nos processos de recuperação física dos pacientes, podem ser uma grande fonte de preocupação para os pacientes devido à dor pós-operatória, que também é um componente importante dos cuidados pós-operatórios. Se a dor pós-operatória não for tratada adequadamente, pode levar ao aumento dos níveis de ansiedade e medo, bem como à deterioração do conforto geral e da qualidade de vida. O manejo ineficaz da dor pós-operatória tem consequências econômicas e médicas, como insatisfação do paciente, atraso na alta hospitalar, aumento das taxas de readmissão hospitalar e insatisfação com os cuidados médicos. Portanto, o manejo eficaz da dor pós-operatória é de grande importância para o bem-estar do paciente. Fatores associados à dor pós-operatória foram relatados em muitos estudos. Por exemplo, ser mulher e o tipo de cirurgia. Portanto, considerar o gênero e o tipo de cirurgia no manejo da dor pós-operatória é crucial para otimizar o processo de recuperação dos pacientes. Nos últimos anos, aumentaram as pesquisas sobre o uso de tecnologias inovadoras, como a realidade virtual, no manejo da dor pós-operatória. A realidade virtual pode reduzir a dor pós-operatória, criando uma sensação de estar em um ambiente diferente para os pacientes e desviando sua atenção da dor.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É importante compreender o uso de aplicativos de realidade virtual na área médica e seus efeitos na percepção e sensibilidade da dor em mulheres. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto potencial da tecnologia de realidade virtual na dor e ansiedade durante o pós-operatório em mulheres com idade entre 50 e 70 anos. A pesquisa será realizada no Hospital Estadual Osmaniye. As hipóteses gerais deste estudo são que a aplicação da realidade virtual é eficaz na redução da dor e ansiedade pós-operatória. As subhipóteses visam determinar o efeito da aplicação da realidade virtual entre mulheres submetidas a dois tipos diferentes de cirurgias (artroplastia total do joelho e histerectomia). O método utilizado na pesquisa inclui um desenho de ensaio clínico randomizado, envolvendo condições de aplicação e controle em quatro grupos diferentes. Os dados serão coletados por meio de questionário. O questionário reunirá informações demográficas dos participantes e seus níveis de dor serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica (VAS), enquanto seus níveis de ansiedade serão avaliados por meio da Escala de Ansiedade de Beck. Após o pré-teste, a aplicação de realidade virtual será administrada a grupos experimentais com dois tipos diferentes de cirurgias. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle antes do pós-teste. Aprovação ética e consentimento informado por escrito serão obtidos dos participantes. Os níveis de dor e ansiedade pós-operatória dos participantes, as quantidades e frequências de uso de analgésicos serão registrados, e feedback relacionado às suas experiências de realidade virtual será obtido. No estudo, o método de rotação será utilizado para distribuir aleatoriamente os participantes em grupos experimentais e de controle. O método de rotação visa colocar cada paciente sequencialmente no próximo grupo. Por exemplo, o primeiro paciente submetido à cirurgia de substituição total do joelho será atribuído ao Grupo 1 e, em seguida, o segundo paciente submetido à cirurgia de substituição total do joelho será atribuído ao Grupo 2, o primeiro paciente submetido à cirurgia de histerectomia será atribuído ao Grupo 3, e o primeiro paciente submetido à cirurgia de histerectomia será atribuído ao Grupo 3 e o a segunda paciente submetida à cirurgia de histerectomia será designada ao Grupo 4. Assim, grupos separados de controle e aplicação serão formados para cada tipo de cirurgia. Este estudo é original e importante, pois será o primeiro em nosso país a avaliar o impacto da realidade virtual na dor e na ansiedade em mulheres de 50 a 70 anos de acordo com o tipo de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Investigador principal:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar entre 50 e 70 anos,
  • Ser mulher,
  • Ter visão e audição adequadas,
  • Possuir classificação de estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Submetido a cirurgia eletiva de substituição total do joelho ou histerectomia,
  • Tendo um protocolo de analgesia semelhante,
  • Estando no primeiro dia de pós-operatório,
  • Pontuação 5 ou superior na avaliação da Escala Visual Analógica (VAS),
  • Ser capaz de falar e compreender turco.

Critério de exclusão:

  • Tendo dor crônica,
  • Pontuação abaixo de 5 na avaliação da Escala Visual Analógica (VAS),
  • Experimentando vertigens ou náuseas sensíveis ao movimento,
  • Ser diagnosticado com ansiedade severa por um médico especialista,
  • Tendo claustrofobia,
  • Ter problemas de cabeça ou pescoço que impeçam o uso de óculos de realidade virtual,
  • Ter uma pontuação de coma de Glasgow <15,
  • Ter deficiências psiquiátricas, cognitivas ou neurológicas,
  • Ter deficiência visual ou auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção VR de substituição total do joelho

Pré-teste + Intervenção + Pós-teste) (Participantes que foram submetidos à artroplastia total do joelho Participantes que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho e receberam um pré-teste, seguido de intervenção em RV. Os participantes deste grupo são inicialmente avaliados com VAS e Escala de Ansiedade de Beck.

Posteriormente, a intervenção de RV é administrada a este grupo. Após a intervenção, os participantes são reavaliados com EVA e Escala de Ansiedade de Beck.

Os participantes submetidos à intervenção de RV experimentarão um programa de RV de sua escolha com base nas preferências pessoais. Entre esses programas estão vídeos que oferecem experiências visuais naturais. Por exemplo, os participantes podem optar por vídeos com vistas do mar, passeios pela floresta ou paisagens lacustres.
Sem intervenção: Grupo de controle de substituição total do joelho
Pré-teste (participantes que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho e receberam apenas um pré-teste). Os participantes deste grupo são inicialmente avaliados com VAS e Escala de Ansiedade de Beck.
Experimental: Grupo de intervenção VR para histerectomia
Pré-teste + Intervenção + Pós-Teste) Participantes que foram submetidas à cirurgia de histerectomia e receberam um pré-teste, seguido de intervenção em RV. Os participantes deste grupo são avaliados inicialmente com um pré-teste, seguido de intervenção em RV.
Os participantes submetidos à intervenção de RV experimentarão um programa de RV de sua escolha com base nas preferências pessoais. Entre esses programas estão vídeos que oferecem experiências visuais naturais. Por exemplo, os participantes podem optar por vídeos com vistas do mar, passeios pela floresta ou paisagens lacustres.
Sem intervenção: Grupo de controle de histerectomia
Participantes que foram submetidas à cirurgia de histerectomia e receberam apenas um pré-teste). Os participantes são avaliados apenas com VAS e Escala de Ansiedade de Beck após o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A aplicação de VR é eficaz na alteração da dor pós-operatória.
Prazo: Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.
O pré-teste com EVA é administrado no primeiro dia de pós-operatório em mulheres com idade entre 50 e 70 anos submetidas à artroplastia total do joelho e histerectomia. • Posteriormente, é realizada a intervenção em RV. • Após a intervenção, os participantes são reavaliados com VAS.
Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A aplicação da RV é eficaz na mudança da ansiedade pós-operatória.
Prazo: Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.

O pré-teste com Escala de Ansiedade de Beck é administrado no primeiro dia de pós-operatório

para mulheres entre 50 e 70 anos submetidas à artroplastia total do joelho e histerectomia. • Posteriormente, é realizada a intervenção em RV. • Após a intervenção, os participantes são reavaliados com a Escala de Ansiedade de Beck.

Primeira visita do pesquisador ao paciente no 1º dia de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Diretor de estudo: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OsmaniyeKorkutAtaUniversity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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