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Realidade Aumentada na Anatomia da Aprendizagem: O Teste Cruzado Randomizado TEACHANATOMY

9 de agosto de 2024 atualizado por: Balgrist University Hospital

Realidade Aumentada Baseada em Holograma na Anatomia da Aprendizagem: O Teste Cruzado Randomizado TEACHANATOMY

O uso de cadáveres no ensino de anatomia está passando por diversas limitações em muitas universidades, devido a custos elevados, restrições de tempo e dificuldades de fornecimento. Como alternativas às dissecações de cadáveres, novos métodos de ensino baseados em tecnologias visuais, como a realidade aumentada (AR), estão sendo implementados em todo o mundo.

A realidade aumentada (AR), baseada em elementos tridimensionais interativos virtuais (hologramas) sobrepostos ao mundo real, representa uma alternativa promissora para explorar o corpo humano. Neste estudo, testaremos a eficácia da RA como um método de ensino alternativo no ensino de anatomia, comparando métodos de aprendizagem tradicionais baseados em imagens bidimensionais (2D), vídeos e programas de aprendizagem online com o novo módulo de aprendizagem AR. consiste na pontuação obtida nas provas finais de conhecimentos teóricos e práticos, avaliadas em dois momentos: imediatamente após a sessão de estudo e após 3 meses.

Os endpoints secundários incluirão sintomas adversos à saúde e experiência do usuário, avaliados imediatamente após a sessão de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O uso de cadáveres no ensino de anatomia está passando por diversas limitações em muitas universidades, devido a custos elevados, restrições de tempo e dificuldades de fornecimento. Como alternativas às dissecações de cadáveres, novos métodos de ensino baseados em tecnologias visuais, como a realidade aumentada (AR), estão sendo implementados em todo o mundo.

A realidade aumentada (AR), baseada em elementos tridimensionais interativos virtuais (hologramas) sobrepostos ao mundo real, representa uma alternativa promissora para explorar o corpo humano. Neste estudo, testaremos a eficácia da RA como método alternativo de ensino no ensino de anatomia. Nossa hipótese é que a aprendizagem com RA é mais eficiente do que os métodos tradicionais de aprendizagem.

Preparação: Prepararemos 2 espécimes cadavéricos recém-congelados para permitir a visualização da estrutura anatômica do ombro e quadril. Os cadáveres serão obtidos de corpo humano doado para atividades de ensino universitário. Utilizando uma câmera digital reflex de lente única, adquiriremos diversas imagens. Essas imagens serão então convertidas em um modelo 3D pela equipe ROCS do Balgrist University Hospital e otimizadas para uso com o headset Magic Leap AR.

Procedimento: Participantes (aprox. 300) serão atribuídos aleatoriamente ao grupo AR ou ao grupo de aprendizagem tradicional (TL). Cada participante aprenderá um módulo de anatomia com métodos de aprendizagem tradicionais, que incluirá livros, acesso a sites, vídeos 3D e programas de aprendizagem online, e um módulo com o programa de aprendizagem baseado em AR. Os dois módulos serão administrados com aproximadamente 3 semanas de intervalo.

Grupo A: Anatomia do ombro com métodos tradicionais de aprendizagem e anatomia do quadril com programa 3D baseado em AR.

Grupo B: Anatomia do ombro com programa 3D baseado em AR e anatomia do quadril com métodos tradicionais de aprendizagem.

O endpoint primário consistirá na pontuação nos testes finais de anatomia teórica e prática, avaliados em dois momentos: imediatamente após a sessão de estudo e após 3 meses.

Os endpoints secundários incluem sintomas adversos à saúde, avaliados com uma pesquisa em escala Likert, e experiência do usuário, avaliada usando uma escala adaptada do Índice de Carga de Tarefas da NASA, além de perguntas adicionais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudantes de Medicina do 1.º ou 2.º ano da licenciatura médica
  • Não deve ter educação anatômica prévia

Critérios de exclusão:

  • Epilepsia
  • Distúrbio da visão binocular, como estrabismo
  • Lesões atuais na cabeça e/ou pescoço
  • Inflamação do couro cabeludo e/ou olhos
  • Amputações ou amputações parciais das mãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Anatomia do ombro com realidade aumentada (AR), anatomia do quadril com aprendizagem tradicional (TL)
Os participantes aprendem primeiro a anatomia do ombro com AR. Após um período de eliminação de três semanas, eles aprenderão a anatomia dos quadris com métodos tradicionais de aprendizagem (TL).
Outro: aprendendo com realidade aumentada

Apresentação do estudo: os participantes receberão uma introdução geral de 10 minutos sobre o estudo, seguida de um tutorial de 20 minutos para apresentar o HoloLens 2 e a plataforma de aprendizagem TEACHANATOMY.

  • Sessão de estudo: A sessão de estudo consiste em três blocos de aprendizagem de aproximadamente 20 minutos cada, mais um bloco de repetição para avaliar os conhecimentos adquiridos. Durante a sessão de estudo, os participantes não terão restrições de tempo e pausas livres.
  • Teste de avaliação: Os participantes serão avaliados com um teste de avaliação de conhecimentos de 30 minutos no final do estudo e após três meses.
  • Questionário final: No final da sessão de estudo, os participantes receberão um questionário para avaliar sintomas adversos à saúde e experiência do usuário.
Outro: aprendendo com métodos tradicionais
  • Apresentação do estudo: os participantes receberão uma introdução geral de 10 minutos sobre o estudo, seguida de uma apresentação para apresentar a sessão de estudo.
  • Sessão de estudo: A sessão de estudo consiste nos recursos de aprendizagem mais utilizados pelos alunos: seções específicas de quatro livros diferentes de neuroanatomia, acesso a dois sites, dois vídeos 3D e dois programas de aprendizagem online. Durante a sessão de estudo, os participantes não terão restrições de tempo e pausas livres.
  • Teste de avaliação: Os participantes serão avaliados com um teste de avaliação de conhecimentos de 30 minutos no final do estudo e após três meses.
  • Questionário final: No final da sessão de estudo, os participantes receberão um questionário para avaliar os sintomas adversos à saúde e a experiência do usuário
Comparador Ativo: Grupo de aprendizagem tradicional (TL).
Os participantes aprendem primeiro a anatomia do ombro com métodos de aprendizagem tradicionais. Após um período de eliminação de três semanas, eles aprenderão a anatomia dos quadris com realidade aumentada (AR)
Outro: aprendendo com realidade aumentada

Apresentação do estudo: os participantes receberão uma introdução geral de 10 minutos sobre o estudo, seguida de um tutorial de 20 minutos para apresentar o HoloLens 2 e a plataforma de aprendizagem TEACHANATOMY.

  • Sessão de estudo: A sessão de estudo consiste em três blocos de aprendizagem de aproximadamente 20 minutos cada, mais um bloco de repetição para avaliar os conhecimentos adquiridos. Durante a sessão de estudo, os participantes não terão restrições de tempo e pausas livres.
  • Teste de avaliação: Os participantes serão avaliados com um teste de avaliação de conhecimentos de 30 minutos no final do estudo e após três meses.
  • Questionário final: No final da sessão de estudo, os participantes receberão um questionário para avaliar sintomas adversos à saúde e experiência do usuário.
Outro: aprendendo com métodos tradicionais
  • Apresentação do estudo: os participantes receberão uma introdução geral de 10 minutos sobre o estudo, seguida de uma apresentação para apresentar a sessão de estudo.
  • Sessão de estudo: A sessão de estudo consiste nos recursos de aprendizagem mais utilizados pelos alunos: seções específicas de quatro livros diferentes de neuroanatomia, acesso a dois sites, dois vídeos 3D e dois programas de aprendizagem online. Durante a sessão de estudo, os participantes não terão restrições de tempo e pausas livres.
  • Teste de avaliação: Os participantes serão avaliados com um teste de avaliação de conhecimentos de 30 minutos no final do estudo e após três meses.
  • Questionário final: No final da sessão de estudo, os participantes receberão um questionário para avaliar os sintomas adversos à saúde e a experiência do usuário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de conhecimento
Prazo: imediatamente após a sessão de estudo, dia 1, e após três meses
O resultado primário consistirá na pontuação nas provas teóricas e práticas finais. A prova teórica consiste em questões de única e múltipla escolha nas quais os participantes deverão reconhecer e nomear as diferentes estruturas anatômicas do quadril ou ombro e sua função. Na parte prática, os participantes deverão marcar estruturas anatômicas específicas em um modelo anatômico de crânio impresso em 3D. A duração da prova será de aproximadamente 30 minutos.
imediatamente após a sessão de estudo, dia 1, e após três meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas adversos à saúde
Prazo: Imediatamente após o teste de conhecimento, Dia 1
Os resultados secundários incluirão sintomas adversos à saúde, avaliados com um questionário para avaliar a presença e gravidade dos sintomas gerais (desconforto geral, fadiga, dor de cabeça, tontura, náusea, problemas de concentração, desorientação, rigidez / dor no pescoço, sem sintomas) e relacionados aos olhos sintomas (visão turva, dificuldade de foco, visão dupla, olhos secos, sem sintomas). A presença e gravidade dos sintomas serão avaliadas em uma escala Likert de 1 (quase imperceptível) a 10 (extremo).
Imediatamente após o teste de conhecimento, Dia 1
Experiência do usuário
Prazo: Imediatamente após os sintomas adversos à saúde, Dia 1
A experiência do usuário será avaliada usando um Índice de Carga de Tarefas da NASA adaptado (5 perguntas, intervalo de 1 a 10, com pontuações mais baixas indicando menor carga de trabalho cognitivo), além de uma escala Likert adicional de 10 pontos e perguntas abertas nas quais os participantes serão solicitados a classificar seu conforto com o material e hardware e a eficácia de ensino do software ou dos métodos tradicionais de aprendizagem para aprender anatomia
Imediatamente após os sintomas adversos à saúde, Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Balgrist University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
ETH Zurich

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TEACHANATOMY 2.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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