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Correlação entre pressão intra-abdominal e mobilidade diafragmática em mulheres submetidas à abdominoplastia após cirurgia bariátrica

16 de outubro de 2024 atualizado por: Sandra Fluhr Souto Barros, Universidade Federal de Pernambuco

Fundamento: A plicatura dos músculos retos abdominais leva ao aumento da pressão intra-abdominal (PIA), o que pode impactar negativamente o sistema respiratório devido aos seus efeitos na mobilidade diafragmática (DM).

Objetivo: Estabelecer a correlação entre PIA pós-plicatura dos músculos retos abdominais e DM em mulheres submetidas à abdominoplastia após cirurgia bariátrica.

Métodos: Este estudo de coorte prospectivo avaliou DM e PIA por meio de ultrassonografia de alta resolução e medição de pressão intravesical durante os períodos pré-operatório, intraoperatório e 1º dia pós-operatório (DPO1). Hipóteses: Existe correlação negativa entre os valores da pressão intra-abdominal após plicatura dos músculos retos abdominais e a mobilidade diafragmática. Há aumento da pressão intra-abdominal após a plicatura dos músculos retos abdominais, o que é agravado pela posição de Fowler modificada e pelo uso da cinta compressiva. Quanto maior a largura da diástase, maior será a PIA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:

A plicatura dos músculos retos abdominais leva ao aumento da pressão intra-abdominal (PIA), o que pode impactar negativamente o sistema respiratório devido aos seus efeitos na mobilidade diafragmática (DM).

Objetivo: Estabelecer a correlação entre PIA pós-plicatura dos músculos retos abdominais e DM em mulheres submetidas à abdominoplastia após cirurgia bariátrica.

hipóteses:

O presente estudo tem as seguintes hipóteses:

EU. Existe correlação negativa entre os valores de pressão intra-abdominal após plicatura dos músculos retos abdominais e a mobilidade diafragmática.

II. Há aumento da pressão intra-abdominal após a plicatura dos músculos retos abdominais.

III. O aumento da pressão intra-abdominal é agravado pelo posicionamento modificado de Fowler.

4. Existe uma correlação positiva entre a largura da diástase e a pressão intra-abdominal.

V. A mobilidade diafragmática no pós-operatório imediato é reduzida quando comparada ao pré-operatório.

VI. O uso da cinta de compressão aumenta a pressão intra-abdominal. VII. Existe uma correlação positiva entre os valores da pressão intra-abdominal e a dor.

Objetivo: Estabelecer a correlação entre PIA pós-plicatura dos músculos retos abdominais e DM em mulheres submetidas à abdominoplastia após cirurgia bariátrica.

Métodos:

Trata-se de um estudo de coorte prospectivo realizado no centro cirúrgico do Hospital Agamenon Magalhães (HAM) em parceria com seu ambulatório de cirurgia plástica, no período de agosto de 2017 a março de 2020. O estudo avaliou a pressão intra-abdominal no pré-operatório, imediatamente após a plicatura dos músculos retos abdominais em posição supina, pós-plicatura dos músculos retos abdominais em posição de Fowler modificada, pós-plicatura dos músculos retos abdominais após abdome completo sutura, enfaixamento pós-abdominal e no 1º dia de pós-operatório (DPO) com e sem cinta compressiva, em mulheres saudáveis ​​submetidas a abdominoplastia após gastroplastia.

Este projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde do HC-UFPE (CAAE: 68563416.5.3001.5197). Todos os participantes incluídos neste estudo atenderam aos critérios de elegibilidade e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Foram incluídas no estudo mulheres de 25 a 55 anos, submetidas à abdominoplastia após cirurgia bariátrica sob raquianestesia, com cicatriz em forma de âncora, apresentando deformidade abdominal tipo IV ou V descrita por Bozola [23], com peso corporal estável por no mínimo 6 meses após atingir metas de perda de peso pós-cirurgia bariátrica e índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m2. Todos os participantes do estudo pontuaram acima de 18 pontos no Mini-Exame do Estado Mental. Foram excluídos da análise pacientes com comorbidades respiratórias e cardíacas e história de tabagismo há mais de 10 anos.

Os desfechos primários analisados ​​foram pressão intra-abdominal (PIA), expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), e mobilidade diafragmática (DM), expressa em milímetros (mm). Os desfechos secundários incluíram a avaliação dos níveis de dispneia e dor.

A pressão intra-abdominal foi medida no pré-operatório, imediatamente após a plicatura dos músculos retos abdominais com o abdome aberto em posição supina e depois em posição de Fowler modificada, após síntese da parede abdominal, após enfaixamento e no 1º dia de pós-operatório com e sem cinta de compressão. A mobilidade diafragmática, a intensidade da dor e a dispneia foram avaliadas no pré-operatório e no 1º dia de pós-operatório.

Inicialmente, foram realizados anamnese e exame físico de todos os voluntários no pré-operatório, onde foram registrados dados pessoais e medidas antropométricas: peso (Kg), altura (m) e IMC; e sinais vitais: Frequência Respiratória (FR) (rpm), Frequência Cardíaca (FC) (Bpm), Pressão Arterial (PA) (mmHg) e Saturação Periférica de Oxigênio (SPO2).

Como a medida da pressão intravesical reflete a pressão intra-abdominal, nós a medimos nos períodos intraoperatórios mencionados anteriormente e no 1º dia de pós-operatório. Após a obtenção do cateterismo vesical com cateter Foley de 3 vias 16 Fr (Sisco®) com o canal de saída devidamente clampeado, conectamos o canal intermediário a um dispositivo composto por um conjunto de infusão intravenosa (Hartmann®), que foi acoplado a um suporte calibrado com a marca zero posicionada ao nível da sínfise púbica do paciente.

Esse conjunto foi conectado a uma bolsa de solução de cloreto de sódio a 0,9% para injeção de 50 ml de solução salina após esvaziamento vesical em cada etapa de medição.

Assim, a PIA foi medida em cmH2O 30 segundos após a infusão de solução salina para obter a medida da pressão após relaxamento do músculo detrusor da bexiga. Essa pressão foi posteriormente convertida para mmHg (1 cmH2O = 0,74 mmHg).

Para avaliação da mobilidade diafragmática foi utilizado aparelho de ultrassom de alta resolução (Philips - HD11 XE) com transdutor convexo de 3,5 MHz, seguindo protocolo descrito por Testa et al. Os voluntários então receberam instruções verbais para realizarem manobras de capacidade vital forçada, onde a medida de cada curva, correspondente ao deslocamento da lâmina diafragmática, foi realizada imediatamente após a obtenção das imagens. As manobras foram repetidas até a obtenção de 5 imagens satisfatórias. Foi utilizada uma média dos 3 valores mais elevados, desde que estes não diferissem em mais de 10% entre si. Todas as medidas de DM foram realizadas pelo mesmo avaliador.

A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor pós-operatória. Os pacientes foram questionados sobre sua percepção de dispneia por meio da Escala de Borg Modificada, seguindo as recomendações da American Thoracic Society.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Sandra Fluhr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à cirurgia de dermolipectomia abdominal após gastroplastia que atendessem aos critérios de elegibilidade para a pesquisa.

Descrição

Foram incluídas no estudo mulheres de 25 a 55 anos, submetidas à abdominoplastia após cirurgia bariátrica sob raquianestesia, com cicatriz em forma de âncora, apresentando deformidade abdominal tipo IV ou V descrita por Bozola, com peso corporal estável por no mínimo 6 meses após atingir metas de perda de peso pós-cirurgia bariátrica e índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m2. Todos os participantes do estudo pontuaram acima de 18 pontos no Mini-Exame do Estado Mental. Foram excluídos da análise pacientes com comorbidades respiratórias e cardíacas e história de tabagismo há mais de 10 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade Diafragmática
Prazo: pré-operatório e no 1º dia pós-operatório.
Medir a mobilidade diafragmática para manobra de capacidade pulmonar total
pré-operatório e no 1º dia pós-operatório.
Pressão Intraabdominal
Prazo: no pré-operatório, após plicatura dos músculos retos abdominais nas posições supina e Fowler modificada, após síntese da parede abdominal, após enfaixamento e no 1º dia de pós-operatório com e sem cinta.
avaliaram a pressão intra-abdominal no pré-operatório, imediatamente após a plicatura dos músculos retos abdominais em posição supina, pós-plicatura dos músculos retos abdominais em posição de Fowler modificada, pós-plicatura dos músculos retos abdominais após sutura abdominal completa, curativo pós-abdominal e no 1º dia de pós-operatório (DPO) com e sem cinta compressiva.
no pré-operatório, após plicatura dos músculos retos abdominais nas posições supina e Fowler modificada, após síntese da parede abdominal, após enfaixamento e no 1º dia de pós-operatório com e sem cinta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFPernambucoCirDoutorado

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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