EFICÁCIA DO FLOSS DE ÁGUA NA REMOÇÃO DE PLACAS E PREVENÇÃO DE LESÕES DE MANCHA BRANCA EM PACIENTES ORTODÔNTICOS: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO (WATER FLOSS)

Este ensaio clínico tem como objetivo saber se o fio dental com água é tão eficiente quanto outras ferramentas de limpeza interdental e pode prevenir o acúmulo de placa bacteriana e lesões de manchas brancas (WSLs) em pacientes ortodônticos. Também avaliará o impacto do fio dental com água na saúde gengival. As principais questões que pretende responder são:

• Quais ferramentas de limpeza interdental reduzem o acúmulo de placa bacteriana e melhoram a saúde gengival em pacientes ortodônticos?
• Quais ferramentas de limpeza interdental reduzem a incidência de lesões de manchas brancas em comparação com as práticas convencionais de higiene bucal? Os pesquisadores irão comparar a saúde bucal de pacientes ortodônticos usando diferentes ferramentas de limpeza interdental para avaliar sua eficácia na melhoria dos resultados de saúde bucal.

Os participantes irão:

• Ser atribuído a um de dois grupos:

  • Grupo intervenção: orientados a utilizar fio dental com água na rotina de higiene bucal.
  • Grupo controle: orientados a utilizar fio dental e escova interdental na rotina de higiene bucal.
• Participe por 8 meses, com avaliações clínicas de placa e saúde gengival e documentação fotográfica para WSLs no início do estudo (T0) e em intervalos de 2 meses (T1, T2, T3 e T4).

Objetivo do estudo:

Avaliar a eficácia do Water Floss na remoção de placa bacteriana e prevenção de WSLs em pacientes ortodônticos.

Objetivos Primários

1. Medir a eficácia do fio dental na remoção de placa com base no Índice de Placa Oral (OPI) entre pacientes com aparelho fixo em T0, T1, T2, T3 e T4.
2. Medir a eficácia do uso do fio dental com água com base na incidência de lesões de mancha branca (WSLs) entre pacientes com aparelho fixo aos 0 meses (T0), 3 meses (T1), 6 meses (T2), 9 meses (T3) e 12 meses. (T4).
3. Comparar a incidência de WSLs entre ferramentas de limpeza interdental convencionais com fio dental com água entre pacientes com aparelhos fixos em T0, T1, T2, T3 e T4.
4. Para ver a correlação do índice de placa oral (OPI) e WSLs entre ferramentas convencionais de limpeza interdental com fio dental entre pacientes com aparelhos fixos em T0, T1, T2, T3 e T4.

Objetivos Secundários

1. Para ver o efeito das ferramentas convencionais de limpeza interdental com fio dental com água entre pacientes de aparelhos fixos na saúde gengival em T1, T2, T3 e T4.
2. Explorar a percepção dos pacientes sobre o uso de fio dental com água usando questionários autoadministrados medidos em T1 e T4.

Desenho do estudo/Desenho do ensaio

O estudo será elaborado com base nas diretrizes da declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) e será registrado em Clinicaltrials.gov. Todos os métodos serão realizados de acordo com as diretrizes e regulamentos relevantes. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque (revisada em 2013).

O estudo será realizado em três fases:

eu. Calibração do Índice de Placa Ortodôntica (OPI), Índice Gengival (GI) e Índice de Descalcificação do Esmalte (EDI) ii. Tradução e validação do questionário iii. Intervenção: Linha de base (T0, 0 meses) e pós-intervenção (T1-T4, 3 a 12 meses) O estudo de intervenção é um ensaio clínico cego de um lado, paralelo de dois braços, prospectivo, randomizado de centro único. O estudo será realizado de abril de 2024 a outubro de 2025 na Clínica de Pós-Graduação em Ortodontia da Universiti Malaya.

Participantes

Os participantes serão recrutados voluntariamente com base em critérios de inclusão e exclusão; o centro estaria localizado na Clínica de Pós-Graduação em Ortodontia da Universiti Malaya. O consentimento informado e por escrito será obtido dos participantes após o procedimento de pesquisa, e os riscos e benefícios da pesquisa serão explicados.

Critérios de inclusão e exclusão:

Critérios de inclusão:

Apinhamento leve a moderado na arcada superior e inferior Idade igual ou superior a 18 anos Pacientes com pontuação BPE 0/1 Permanecem em áreas com a mesma concentração de fluoretação da água Não há histórico de tratamento ortodôntico antes Capaz de ler e compreender em inglês ou Bahasa Melayu Apto e saudável

Critérios de exclusão:

Apinhamento grave Menos de 18 anos Pacientes com pontuação BPE superior a 2 Pacientes com doença sistêmica e sindrômica Pacientes sindrômicos (por exemplo, fissura labiopalatina) Incapaz de ler e compreender em inglês ou Bahasa Melayu Dentes clinicamente ausentes (impactados/congenitamente ausentes) Pacientes com aparelho fixo superior e inferior Pacientes com aparelhos fixos segmentares em arco único ou em ambos os arcos.

Intervenção Neste estudo de pesquisa, gostaríamos de investigar a incorporação do fio dental com água na rotina de higiene bucal, comparando-o com práticas de higiene bucal com ferramentas convencionais de limpeza interdental (escova interdental e fio dental). O desenho do estudo envolve dois grupos: o grupo de intervenção, que integrará o uso do fio dental com água em seu regime diário de higiene bucal, e o grupo de controle, que aderirá às suas práticas habituais de higiene bucal com ferramentas convencionais de limpeza interdental.

Resultados Os resultados do estudo avaliarão a presença e gravidade das lesões de mancha branca por meio do Índice de Descalcificação do Esmalte (EDI). O acúmulo de placa será avaliado por meio do Índice de Placa Ortodôntica (OPI). Saúde gengival usando Índice Gengival. Um questionário abrangente será administrado para determinar as percepções dos dispositivos de limpeza interdental.

Na Pré-Intervenção (T0): Será feita raspagem completa da boca e todas as amostras do estudo serão coladas com um aparelho fixo de fio reto pelo mesmo sistema de braquetes McLaughlin, Bennett e Trevisi (MBT) slot 022 x028 do sistema de braquetes. Instruções pós-ligação e dieta serão fornecidas a todos os participantes.

Os dados de base serão coletados:

I. Pontuação do Índice de Placa Ortodôntica (OPI) 2. Índice Gengival 3. Pontuação do Índice de Descalcificação do Esmalte (EDI)

Protocolo para coleta de dados do Índice de Placa Ortodôntica (OPI). O Índice de Placa Ortodôntica (OPI) será realizado por meio de sonda romba com técnica de raspagem nas superfícies labiais dos dentes localizados mesialmente aos 6s. Um comprimido revelador não será utilizado neste estudo devido ao seu impacto potencial no aparecimento de lesões de manchas brancas (WSLs).

Protocolo para índice gengival Um valor é atribuído a três superfícies dentárias: vestibular, mesial e distal. As superfícies linguais não serão incluídas em nosso estudo. A sonda periodontal é utilizada com leve pressão no sulco gengival para avaliar o sangramento. A pontuação atribuída a cada superfície está entre 0 e 3 e define o nível de inflamação gengival.

Protocolo para coleta de dados do Índice de Descalcificação do Esmalte (EDI) Após a avaliação gengival, o arco e auxiliares serão removidos. As superfícies dos dentes serão limpas com escova de cerdas de baixa velocidade sem pedra-pomes, e os dentes serão secos antes da obtenção das imagens intraorais.

O investigador principal (ASAS) tirará uma foto clínica intraoral usando uma câmera Canon EOS RP com abertura de f/25, velocidade do obturador de 1/125 e ISO de 500. Um flash de anel macro Godox ML-150 ajustado em intensidade máxima será usado para iluminação. As imagens serão recortadas e organizadas no Canva. O Índice de Descalcificação do Esmalte (EDI) representando as lesões de mancha branca será pontuado com base no Índice de Descalcificação do Esmalte de (Banks & Richmond, 1994).