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Pilares fresados ​​em titânio CAD/CAM personalizados vs. Pilares personalizados sobre implantes imediatos em alvéolos de extração Classe II na zona estética: um ensaio clínico controlado randomizado

19 de janeiro de 2025 atualizado por: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Antecedentes: A colocação imediata de implantes em zonas estéticas, particularmente alvéolos de extração Classe II e III, apresenta desafios relacionados a alterações nos tecidos moles e duros pós-extração. Os pilares personalizados podem oferecer vantagens sobre os pilares originais no gerenciamento dessas alterações e na melhoria dos resultados clínicos.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia comparativa dos pilares moídos de titânio de cad cad personalizados versus pilares de estoque em implantes dentários nos soquetes de extração de classe II em termos de integração de tecido mole e dura e resultados estéticos.

Métodos: Um ensaio clínico e radiográfico controlado randomizado será realizado no Departamento de Medicina Oral, Periodontia, Diagnóstico Oral e Radiologia da Universidade de Tanta. Quarenta e oito pacientes que necessitam de implantes imediatos na região anterior da maxila serão designados aleatoriamente para receber um pilar padrão ou um pilar fresado de titânio personalizado. Todos os implantes serão colocados com guia cirúrgica assistida por computador e tratados com tampão de colágeno. Avaliações clínicas e radiográficas serão realizadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses, utilizando varredura intraoral e tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) para avaliar os níveis da mucosa peri-implantar e a espessura da crista óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda de dentes é o pior cenário para os pacientes, pois está associado à morbidade funcional, cosmética e psicológica. A causa mais comum de perda de dente é periodontite, mas também pode ocorrer devido a muitas causas como trauma dental, cárie dentária, defeitos de desenvolvimento e distúrbios genéticos.

A perda dentária não só prejudica a qualidade de vida, mas também afeta indiretamente o bem-estar do indivíduo. A falta de dentes afeta as atividades do dia a dia dos indivíduos como mastigação, fala o que resulta em baixa autoestima, perda de confiança, menos interações sociais e assim dificulta o trabalho e as atividades diárias. Pode ser classificado como uma situação de deficiência Restaurar dentes perdidos ou não restauráveis ​​usando implantes dentários na zona estética é um aspecto muito desafiador da odontologia, especialmente quando se pretende restaurar dentes perdidos na zona estética com implante imediato, pois requer muita atenção para colocar o o implante finalmente assume uma posição protética (a zona estética é definida como a área que aparece ao sorrir, incluindo lábios, gengiva e dentes).

Ao usar implantes imediatos na zona estética, especialmente em soquetes de extração comprometidos, como Classii ou Classiii Sockets, os médicos enfrentam alterações de tecido macio e duro após a extração dos dentes, a perda de osso crestal e facial seguido de recessão ou colapso dos tecidos moles.

A saúde do tecido peri-implantar pode se manifestar em muitos itens, como sangramento à sondagem (BOP) e profundidade de sondagem (PD). Em contraste com os dentes naturais com DP média relatada conhecida, a DP de implantes osseointegrados com sucesso é uma questão de debate. O aumento da DP pode ser um sinal de inflamação dos tecidos peri-implantares. A extensão da penetração da sonda é influenciada por muitos fatores, como força de sondagem, diâmetro da sonda, rugosidade do implante, estado inflamatório do periodonto e firmeza dos tecidos ao redor dos implantes dentários. estudos relataram que implantes bem-sucedidos permitem a penetração da sonda em aproximadamente 3-4 mm.

Muitos estudos relataram perda óssea da crista após a colocação imediata do implante, como em Markus Huzeler et al que estudou o nível ósseo peri-implantar ao redor dos implantes com pilares de plataforma switch, os resultados disseram que os valores médios da altura da crista óssea na linha de base foram -0,09 mm +/- 0,65 mm para os implantes com plataforma comutada e -1,73 mm +/- 0,46 mm para os implantes sem plataforma comutada.

Também em um estudo realizado por U-Covani et al que estudou as alterações da crista óssea ao redor dos implantes colocados em alvéolos recém-extraídos mostrou que a distância média total do ombro do implante à crista óssea em 6 meses foi de -1,6 ± 0,32 mm.

Alterações nos tecidos moles, que são a dor de cabeça após implantes imediatos, a maioria dos estudos relatou alterações nos tecidos moles após o implante no termo de altura gengival facial média e/ou papila distal e mesial. Muitos estudos clínicos revelaram que aproximadamente 20% dos implantes imediatos sofriam com a recessão da mucosa de pelo menos 1 mm.

Por outro lado, alguns estudos relataram que o tipo, o design e a forma do pilar desempenham um papel importante no tecido mole e no contorno ósseo. Então, neste estudo, vamos comparar o uso de pilares do estoque versus CAD CAM personalizado pilares moídos Sobre o implante dentário para monitorar as alterações nas alterações do SOF e do tecido duro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egito, 11000
        • Faculty of Dentistry, Tanta University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos (20 -50)
  2. Os pacientes serão incluídos se tiverem um ou mais dentes perdidos sem sinais de infecção aguda na região anterior da maxila.
  3. Raízes restantes ou dentes não restauráveis ​​com osso suficiente apical e palatavelmente para permitir o posicionamento adequado do implante com estabilidade primária suficiente.
  4. Cumprimento ideal, evidenciado por não faltar às consultas de tratamento e por uma atitude positiva em relação à higiene oral.
  5. Sem médio

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com comprometimento médica e condições sistêmicas que impedem o implante e a cirurgia periodontal.
  2. Fumantes, diabéticos, mulheres grávidas ou lactantes.

4. História da quimioterapia, radioterapia na região da cabeça e/ou pescoço. 5. Terapia com bisfosfonato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de pilares de estoque
Este grupo é composto por 24 participantes que receberão implantes dentários de duas peças com pilares de ações. Este braço serve como um grupo controle para avaliar os resultados padrão associados aos pilares convencionais usados ​​em cenários de implante imediato na zona estética.
Os participantes deste grupo de intervenção recebem um implante dentário de duas peças que utiliza um pilar padrão. O pilar stock é um componente pré-fabricado que conecta o implante à supraestrutura protética. Esta intervenção visa avaliar os resultados padrão do uso de pilares de estoque na restauração de dentes em zonas estéticas após colocação imediata de implantes.
Experimental: Grupo de pilares fresados ​​de titânio personalizado
Este grupo também inclui 24 participantes e é considerado o grupo experimental. Esses participantes receberão implantes dentários de duas peças equipados com pilares fresados ​​​​de titânio cad cam personalizados. Este braço foi projetado para avaliar os benefícios do uso de pilares personalizados em termos de melhor integração de tecidos moles e duros e resultados estéticos em comparação com o pilar padrão.
Os participantes deste grupo de intervenção são tratados com um implante dentário de duas peças que inclui um pilar fresado de titânio CAD CAM personalizado. Esses pilares são feitos sob medida usando projeto e fabricação auxiliados por computador para se adequarem aos contornos e necessidades específicos da estrutura dentária do paciente. Esta abordagem personalizada tem a hipótese de oferecer integração superior com os tecidos moles e duros, levando a melhores resultados estéticos e saúde dos tecidos ao redor da área do implante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do osso do crista
Prazo: As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após seis meses e doze meses após o implante.
Esse resultado avalia a espessura do osso crista ao redor do implante. É fundamental para manter a estabilidade e a estética do implante, com alterações potencialmente indicando sucesso na osseointegração ou questões como reabsorção óssea.
As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após seis meses e doze meses após o implante.
Alterações no nível da mucosa peri-implantar
Prazo: As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após seis meses e doze meses após o implante.
Esse resultado mede as alterações nos níveis de mucosa peri-implante ao redor do local do implante, principalmente procurando recessão ou melhoria no tecido gengival adjacente ao implante.
As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após seis meses e doze meses após o implante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMPDR042113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .