Um estudo controlado randomizado para avaliar a segurança e a eficácia de um nutracêutico no envelhecimento do sexo masculino com cabelos afinados

Critérios de inclusão:

1. Homem, 40 a 65 anos de idade.
2. Em boa saúde geral (bem-estar físico, mental e social, não apenas a ausência de doença/enfermidade), de acordo com o auto-relato de sujeito.
3. Tendo fitzpatrick skin tipo I-IV.
4. Tendo desbaste geral de cabelo (afinamento difuso da parte superior da coroa ou nos templos e/ou parte ampliada ou linha de cabelo recuando) confirmada pelo dermatologista do estudo na linha de base (grau III, IIIa, III vértice, IV ou IVA na escala Hamilton-Norwood).
5. Com cabelos afinados autopercebidos no couro cabeludo.
6. Dispostos a participar do teste de tração do cabelo, no qual um praticante treinado entenderá um pacote de cabelo de 4-6 mm perto do couro cabeludo e puxará firmemente os cabelos.
7. Tendo um xampu e condicionador leve e não medicicado regular (se usado) e disposto a levar o (s) produto (s) à primeira visita clínica para documentação e continuar usando o (s) produto (s) durante a duração do estudo.
8. Dispostos a continuar usando produtos de estilo de cabelo usados ​​regularmente (Mousse, Hairspray), se usados, e não comece a usar novos produtos para o cabelo durante a duração do estudo.
9. Dispostos a manter o mesmo comprimento de cabelo, penteado e práticas de coloração durante a duração do estudo. Aqueles com cabelos tratados com cores devem ter o tratamento de cores realizado no mesmo intervalo de tempo antes de cada visita.
10. Dispostos a manter a dieta atual (por exemplo, quantidade, tipo e frequência de alimentos e bebidas consumidas).
11. Dispostos a não usar chapéus, lenços ou outros revestimentos da cabeça na sua cabeça durante cada visita de estudo.
12. Dispostos a abster -se de usar produtos de cabelo tópicos ou tratamentos no cabelo que possam afetar as propriedades capilares (por exemplo, tratamentos térmicos, relaxantes de cabelo, ondas permanentes, shampoo medicamentoso, etc.) para a duração do estudo, exceto o material de teste e o shampoo e condicionador regulares (se usados) e produtos de estilo.
13. Dispostos a abster -se de extensões de cabelo, tranças apertadas ou tecelagens de cabelo durante a duração do estudo.
14. Dispostos a abster -se de tomar vitaminas, minerais ou suplementos de ervas com reivindicações relacionadas ao crescimento ou benefícios do cabelo durante o estudo e a não começar a tomar novas vitaminas, minerais ou suplementos de qualquer tipo durante o estudo.
15. Dispostos a evitar o uso de produtos prescritos ou de balcão (OTC) projetados para ou reivindicar impactar significativamente a perda de cabelo e/ou o crescimento do cabelo durante a duração do estudo.
16. Dispostos a concluir um questionário sobre experiências sexuais (comumente usadas em ensaios clínicos para avaliar o funcionamento sexual).
17. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito e capaz de ler, falar, escrever e entender inglês.
18. Disposto a assinar um lançamento de fotografia.
19. Dispostos a cooperar e participar seguindo os requisitos de estudo para a duração do estudo e relatar quaisquer alterações no estado de saúde ou medicamentos, sintomas de EA ou reações imediatamente.

Critérios de exclusão:

1. Ter um parceiro grávida ou um parceiro que planeja engravidar durante o estudo.
2. Tendo uma alergia conhecida a qualquer ingrediente nos produtos de teste.
3. Tendo um histórico de câncer de pele nos últimos 5 anos.
4. Tendo extensões de cabelo, tecido de cabelo, tranças apertadas, corte de tripulação ou cabelos muito curtos (com menos de 1,5 polegadas de comprimento).
5. Tendo iniciado qualquer novo suplemento vitamínico, mineral ou de ervas dentro de 30 dias antes da linha de base.
6. Fumantes com uso> 20 cigarros/dia.
7. Que foram diagnosticados com distúrbios da perda de cabelo, como alopecia, areata, alopecia cicatrizando, alopecia de tração, alopecia química, tricotilomania ou trichorrhexis nodosa, ou sofrendo de um transtorno de perda de cabelo moderado a grave (grau V-VII na escala Hamilton-Norwood) confirmado pelo investigador.
8. Tendo perda de cabelo devido a doenças, lesões ou terapia médica.
9. Que têm um histórico de transplantes de cabelo ou procedimentos cirúrgicos para a cabeça que podem ter impactado a anatomia da pele (por exemplo, retalhos, enxertos, plugues).
10. Que têm cabelos muito quebradiços ou severamente danificados de causas, incluindo tratamentos químicos e tensão excessiva nos cabelos (de, por exemplo, rabos de cavalo apertados ou extensões de cabelo).
11. Tendo um histórico de queima persistente, coceira ou picante do couro cabeludo.
12. Tendo infecções da pele bacteriana, fúngica ou viral clinicamente ativas ou aqueles que têm histórico de infecções de pele, de acordo com o auto-relato de sujeito.
13. Who are currently using, planning to use, or have used laser/light therapy (such as HairMax, iRestore), microneedling or scalp micropigmentation, or used any prescription or over-the-counter (OTC) products designed to or claiming to significantly impact hair loss and/or hair growth (eg, minoxidil, Rogaine, finasteride, Propecia, Nioxin shampoo, or oral supplements (such as Biotin > 500mcg ou nutrafol)) dentro de 6 meses após o início do estudo.
14. Não tendo usado nenhum produto de prescrição ou venda sem receita (OTC) projetado para ou reivindicar significativamente a perda de cabelo e/ou o crescimento do cabelo (por exemplo, minoxidil, rogaína, finasterida, propecia, shampoo de nioxina ou suplementos orais (como biotina> 500 mcg ou nutráfico) para o menos de 6 meses de base para bastar para bastar para serem
15. Que estão usando atualmente, planejando usar ou usaram esteróides e medicação anti-androgênica anabolizante (testosteronas) ou anti-androgênio (como espironolactona, flutamida, acetato de ciproterona, cimetidina) que não sejam contraceptivos orais; injeções de plasma rico em plaquetas (PRP); ou tamoxifeno dentro de 3 meses após o início do estudo. (Os homens atualmente submetidos à terapia de reposição hormonal/testosterona [TRT] podem ser elegíveis para o estudo se mantiveram uma dose estável por pelo menos 6 meses antes da matrícula e permanecem na mesma dose ao longo do estudo.)
16. Tendo iniciado medicamentos para pressão arterial ou aldactona dentro de 3 meses após a inscrição.
17. Ter uma condição de saúde e/ou doença dermatológica pré-existente ou inativa no couro cabeludo (por exemplo, caspa excessiva, psoríase, eczema, dermatite seborréica, excoratiações graves) que o investigador ou o designado julga inadequado para a participação ou pode interferir no resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado do resultado.
18. Tendo queimaduras solares observáveis, bronzeadores, cicatrizes, nevi, tatuagens ou outras condições dérmicas no couro cabeludo que podem influenciar o teste resulta na opinião do investigador ou designado.
19. Having a history of immunosuppression/immune deficiency disorders (including HIV infection, AIDS, multiple sclerosis, Crohn's disease, rheumatoid arthritis), organ transplant (heart, kidney, etc), or currently using oral or systemic immunosuppressive medications and biologics (eg, azathioprine, belimumab, Cimzia, Cosentyx, cyclophosphamide, Ciclosporina, Enbrel, Humira, Imuran, Kineret, Micofenolato Mofetil, Metotrexato, Orencia, Prednisona, Remicade, Rituxan, SILIQ, Simponi, Stelara, Taltz) e/ou Radiação ou quimioterapia como determinado pela documentação do estudo.
20. Atualmente, usando ou utilizando regularmente corticosteróides (sistêmicos ou tópicos, não nasais ou oculares) nas últimas 4 semanas (incluindo, entre outros, betametasona, clobetasol, desoximetasona, diflorasona, fluocinonídeo, halcinonídeo e halobetasol).
21. Ter uma doença como asma, diabetes, epilepsia, hipertensão, hipertireoidismo ou hipotireoidismo que não é controlado pela dieta ou medicação. Indivíduos com múltiplas condições de saúde podem ser excluídos da participação, mesmo que as condições sejam controladas pela dieta, medicamentos etc.
22. Tendo iniciado um medicamento de longo prazo nos últimos 2 meses.
23. Tendo cirurgias planejadas ou procedimentos médicos invasivos durante o estudo. Procedimentos ou cirurgias médicas não invasivas serão revisadas quanto ao seu impacto no resultado do estudo e aceitabilidade pelo investigador ou designado.
24. Atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico da SGS ou de outra instalação de pesquisa ou consultório médico.
25. Tendo um histórico de depressão instável, não controlada ou crônica ou doença bipolar ou qualquer outro distúrbio que possa afetar a participação no estudo, de acordo com o auto-relato de disciplina.
26. Tendo um histórico autorreferido de trabalhos de sangue recentes, indicando deficiência de ferro, distúrbios de sangramento ou síndrome da disfunção plaquetária ou atualmente recebendo terapia anticoagulante.
27. Tendo participado de qualquer ensaio clínico envolvendo o couro cabeludo e/ou cabelos dentro de duas semanas antes da matrícula no estudo na SGS ou em outra instalação de pesquisa ou consultório médico.