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Comparação de força de flexão e módulo de flexão de polimetil metacrilato de polimetil reforçado com grafeno e grafeno

18 de novembro de 2025 atualizado por: Wajiha Zia, Altamash Institute of Dental Medicine

Título do estudo: Comparação de força de flexão e módulo de PMMA convencional e reforçado com grafeno

Introdução:

Este estudo experimental in vitro tem como objetivo comparar a resistência à flexão e o módulo de flexão do polimetilto-metacrilato convencional (PMMA) e PMMA reforçado com grafeno (G-PMMA) usado em bases de dentadura. O PMMA é amplamente utilizado para dentaduras devido à sua acessibilidade, estética e biocompatibilidade, mas possui limitações como baixa resistência à flexão e suscetibilidade à fratura. O grafeno, um nanomaterial forte e flexível, demonstrou potencial para aumentar as propriedades mecânicas do PMMA.

OBJETIVO:

Para comparar a resistência à flexão e o módulo de flexão de polimetil metacrilato de polimetil reforçado convencional e de grafeno

HIPÓTESE:

Hipótese nula:

Não há diferença na resistência à flexão e no módulo de flexão de PMMA reforçado com grafeno e PMMA convencional.

Hipótese alternativa:

Há uma diferença na resistência à flexão e no módulo de flexão do PMMA reforçado com grafeno e PMMA convencional.

Metodologia:

  • Desenho do estudo: ensaios experimentais in vitro
  • Cenário do estudo:

    • O estudo será realizado no Altamash Institute of Dental Medicine, no Departamento de Próteses, Karachi Paquistão.
    • O grafeno (Miraculum grafeno Private Limited, Gujrat, Ahmedabad, Índia) será reduzido no Departamento de Ciência de Alimentos da Universidade de Karachi.
    • Para a formação de mofo, a barra de metal digital (COCR, EPLUS3D, Hangzhou China) será fabricada pelo derretimento seletivo a laser (SLM) (Xangai Audental, China Central Leste) no Laboratório de Chughtai, em Peshawar, Paquistão.
    • As amostras de acrílico (Sr. dentes, Royale Elite, Surrey, Reino Unido) serão curadas pela curta cura do ciclismo no departamento protodôntico da Bahria Dental University, Karachi.
    • A termociclismo (Thermocycler, São Francisco, EUA) e testes universais para resistência à flexão e módulo de amostras de acrílico serão realizados no Laboratório de Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde da Dow.
  • Tamanho da amostra: O tamanho da amostra projetado para este estudo é de 76 amostras, 38 amostras por grupo comparando duas médias no software EPI aberto19 (versão 3). O cálculo foi baseado no resultado da Kaan Yerliyurt 11, considerando o valor médio de 68.16 MPA e a desvio padrão (SD) de 5.79 MPA para o grupo de 68,16 MPA e a média de MPA (SD) de 5.79 MPA para 7,84 MPa para o grupo controle de força de flexão. A análise é responsável por vários intervalos de tempo e o nível de significância (α) é definido em 0,05, com uma potência de 80%, intervalo de confiança (IC) de 95%, uma margem de erro (ME) de 5%.

    76 espécimes (38 para PMMA convencional, 38 para G-PMMA)

  • Subgrupos: Cada grupo terá amostras termocicladas e não térmicas para avaliar a durabilidade.

Técnica de amostragem:

Amostragem estratificada seguida de divisão sistemática.

  • Metodologia:
  • Térmica: 2000 ciclos (5 ° C-55 ° C) simulando variações de temperatura oral

Coleta de dados:

Um molde de barra de metal (65 mm × 10 mm × 3 mm) será projetado usando o software CAD EXOCAD e impresso em 3D a partir de material COCR usando a fusão a laser seletiva (SLM). Após a fabricação, a barra será usada para criar um molde de silicone, que será investido em gesso dentário para preparar o molde final para a cura de amostras. O óxido de grafeno (GO) será quimicamente reduzido, purificado, seco e misturado em pó de PMMA. A resina acrílica será embalada no molde e processada por meio do ciclo de cura curta (74 ° C por 2 horas, 100 ° C por 1 hora). Em seguida, toda a amostra será preparada, termociclo e pronta para resistência à flexão e módulo de flexão.

- Análise de dados: Os dados serão avaliados usando o pacote estatístico de ciências sociais (SPSS versão 29, IBM, Chicago, Illinois, Estados Unidos). A estatística descritiva será avaliada por média, desvio padrão, mediana, faixa interquartil de resistência à flexão, módulo de flexão para PMMA e GPMMA. O teste de Shapiro-Wilk será usado para verificar a normalidade da distribuição de dados. Para estatísticas interferenciais, Kruskal Wallis ou ANOVA serão usados ​​com fatores de força de carregamento (n) e deflexão (Y) entre G-PMMA e PMMA convencional. A análise post-hoc será realizada pelo teste de Bonferroni ou Tukey. Para avaliar o efeito do ambiente externo, a variável de co-suposição neste estudo será termociclismo, que influenciará a resistência à flexão e o módulo de flexão das amostras de PMMA reforçadas com PMMA e reforçado com grafeno. Um teste t qui-quadrado ou independente será usado para analisar o impacto da variável de co-suposição, termociclismo, resistência à flexão e módulo. O nível de significância será definido em p <0,05.

Justificativa:

Este estudo tem como objetivo determinar se o reforço do grafeno melhora as propriedades mecânicas do PMMA, levando potencialmente a dentaduras mais fortes e mais resistentes à fratura. As descobertas podem contribuir para o desenvolvimento de materiais de base de próteses mais duráveis ​​com longevidade e desempenho aprimorados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karachi, Paquistão
        • Altamash institute of dental medicine
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Altamash institute of dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão:

    • Amostras que são dimensionalmente precisas de acordo com o padrão ISO 178.21
    • Amostra livre de porosidades de superfície como porosidades gasosas, granulares ou de contração.
    • As amostras têm cor uniforme e textura da superfície, indicando a cura adequada.
    • Amostras livres de defeitos de loucura e distorção.
    • Amostras sem sinais de distorção após termociclismo.
    • Amostras com grafeno distribuído homogeneamente por inspeção visual de amostras.

Critérios de exclusão:

  • • Amostras com proporção de mistura incorreta da base para o catalisador.

    • Amostras nas quais a barra de metal é parcialmente exposta.
    • Amostras que não estão totalmente incorporadas em gesso.
    • Amostras mostrando sinal de contaminação do corpo estranho durante o processo de embalagem.
    • Amostras com mistura inadequada de gesso mostram um sinal de rachaduras e vazios ao redor das amostras.
    • Amostras nas quais o balão não será selado corretamente durante a flatagem.
    • Amostras fraturadas devido a termociclismo.
    • Amostras fraturadas durante o manuseio ou transporte antes do teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: PMMA (polimetil metacrilato)
Metacrilato de polimetil (PMMA), que foi inventado pelo Dr. Walter Wright1 em 1937, e agora é um dos materiais base de prótese mais amplamente utilizados. O polimetil -metacrilato (PMMA) ganhou popularidade devido à sua resistência mecânica adequada, resistência mecânica adequada, estética aceitável, boa estabilidade dimensional e biocompatibilidade. No entanto, possui baixa resistência à flexão, fratura por fadiga e força de impacto que pode levar à fratura da prótese.
Experimental: G-PMMA (metacrilato de grafeno-polimetil)
O grafeno foi inventado pela primeira vez por Novoselov et al. Comparando -o com outros nanofillers tradicionais, sua grande área de superfície, resistência à tração, flexibilidade, forte condutividade térmica e elétrica e baixo coeficiente de expansão térmica, proporcionam um resultado melhor.17 Estudos recentes descobriram que o grafeno e seus derivados, que incluem óxido de grafeno e óxido de grafeno reduzido, têm melhores resultados em comparação com os materiais convencionais
O estudo segue um projeto experimental in vitro com 76 amostras divididas em dois grupos (PMMA convencional e G-PMMA). Essas amostras serão divididas em dois grupos, uma que sofre termociclismo (simulação de alterações de temperatura oral) e a outra que não sofre termociciclagem. A resistência à flexão e o módulo serão testados em tudo isso usando um teste de flexão de três pontos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de flexão e módulo de flexão
Prazo: 1 ano

Medida de resultado 1: Resistência à flexão (MPA) A resistência à flexão das amostras será medida usando um teste de flexão de três pontos em uma máquina de teste universal (máquina de teste testométrica, modelo VB50-300, Rochdale, Grande Manchester, Reino Unido).

Uma carga de 0n a uma velocidade cruzada de 2 mm/min será aplicada. A força será aumentada até que as amostras fratam. A força máxima (n) aplicada antes da fratura será registrada para calcular a resistência à flexão (MPA).

Medida de resultado 2: Módulo de flexão (MPA) O módulo de flexão das amostras será testado usando uma máquina de teste universal (Máquina de teste testométrica, Modelo VB50-300, Rochdale, Grande Manchester, Reino Unido).

Uma carga constante de 0n a uma velocidade cruzada de 2 mm/min será aplicada. A carga (n) e a deflexão (y) serão gravadas usando o software Wintest. A inclinação inicial da curva de deflexão de carga (região elástica) será usada para determinar o módulo de flexão (MPA).

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr.Naseer Ahmed, Bds,Fcps,PhD, Altamash institute of dental medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AltamashWZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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