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Avaliação do impacto da síndrome dos ovários policísticos na sexualidade das mulheres (SexOPK)

23 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Este estudo, intitulado Sexopk, tem como objetivo avaliar o impacto da síndrome dos ovários policísticos (SOP) na saúde sexual das mulheres. A SOP é um distúrbio endócrino comum que afeta 5-20% das mulheres em idade reprodutiva, geralmente levando a desequilíbrios hormonais, questões metabólicas e sofrimento psicológico. Apesar dos estudos existentes sobre o assunto, o nível de sofrimento sexual associado à disfunção sexual relacionado a SOP permanece incerto.

O estudo comparará os níveis de função sexual e angústia entre mulheres diagnosticadas com SOP e um grupo controle sem SOP. Os participantes concluirão um questionário on -line avaliando vários aspectos da saúde sexual, imagem corporal, ansiedade e depressão. As descobertas podem ajudar os profissionais de saúde a entender e abordar melhor a disfunção sexual em mulheres com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Paule de Viguier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por mulheres com ou sem síndrome dos ovários policísticos para constituir 2 grupos de 40 participantes.

Descrição

Critérios de inclusão:

Para pacientes do grupo de teste (SOP):

  • Adultos
  • Portadores de síndrome de ovário policístico diagnosticado medicamente
  • Não opposição

Para pacientes do grupo controle:

  • Adultos
  • Não portadores de síndrome do ovário policístico
  • Sem oposição

Critérios de exclusão:

  • Paciente sob proteção judicial, tutela ou curadoria
  • Não entende ou fala francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Mulheres com síndrome do ovário policístico
Outro: Mulheres respondem a um questionário
Função sexual e avaliação de angústia em mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) usando questionários padronizados
Mulheres sem síndrome do ovário policístico
Outro: Mulheres respondem a um questionário
Função sexual e avaliação de angústia em mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) usando questionários padronizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função sexual e angústia em mulheres com síndrome do ovário policístico usando as pontuações do BISF-W
Prazo: Dia 1
O breve índice de funcionamento sexual para as mulheres (BISF-W-W) é um questionário validado que avalia vários aspectos da função sexual feminina, incluindo desejo, excitação, frequência de atividade sexual, receptividade, orgasmo, satisfação e preocupações que afetam a sexualidade. Consiste em 22 itens, gerando uma pontuação composta que reflete o bem-estar sexual geral. As pontuações mais altas do BISF-W indicam melhor função sexual, enquanto pontuações mais baixas sugerem disfunção ou angústia sexual.
Dia 1
Avaliação da função sexual e angústia em mulheres com síndrome do ovário policístico usando pontuações FSDS-R
Prazo: Dia 1
A escala de sofrimento sexual feminina revisada (FSDS-R) é um questionário de 13 itens projetado para medir o sofrimento sexual em mulheres, incluindo sentimentos de frustração, culpa, estresse e insatisfação relacionados à atividade sexual. A pontuação total varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento sexual e pontuações mais baixas, refletindo melhor bem-estar emocional em relação à sexualidade
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação da imagem corporal usando o questionário QIC
Prazo: Dia 1
A terceira parte corresponde ao questionário QIC (Questionário da imagem corporal), que inclui 19 itens e explora indiretamente a satisfação/insatisfação corporal, levando em consideração um conjunto de atributos corporais desejáveis/indesejáveis ​​e estados
Dia 1
Avaliação da ansiedade e depressão usando a escala HADS
Prazo: Dia 1

A Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) é um questionário de 14 itens projetado para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão em ambientes médicos não psiquiátricos. Consiste em duas subescalas: HADS-A (7 itens para ansiedade) e HADS-D (7 itens para depressão). Cada item é pontuado de 0 a 3, levando a pontuações de subescala que variam de 0 a 21 e uma pontuação total de 0 a 42.

Para cada subescala, uma pontuação mais baixa (0-7) indica status emocional normal, 8-10 sugere um caso limítrofe e 11-21 reflete ansiedade ou depressão clinicamente significativa. Uma pontuação total mais alta indica maior sofrimento psicológico, enquanto uma pontuação mais baixa reflete melhor bem-estar mental.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Toulouse

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RC31/25/0135
  • ID-RCB : 2025-A00613-46 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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