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A eficácia da simulação virtual do paciente versus a simulação de pares no fornecimento de aconselhamento sexual durante a gravidez

29 de abril de 2026 atualizado por: NESLİHAN YILMAZ SEZER, Ankara University

A eficácia da simulação virtual do paciente versus a simulação de pares no aumento das atitudes, crenças e habilidades no fornecimento de aconselhamento sexual durante a gravidez

O objetivo deste estudo é comparar, de maneira multidimensional, a eficácia de diferentes métodos educacionais, simulação virtual de pacientes e simulação por pares, melhorando as habilidades de aconselhamento sexual durante a gravidez entre os estudantes de professores de enfermagem.

O estudo avaliará três métodos de treinamento diferentes: simulação virtual de pacientes, simulação por pares realizada em um ambiente virtual e simulação de pares presencial. Para determinar a eficácia da simulação por pares e simulação virtual do paciente em aconselhamento sexual em saúde, serão utilizados métodos multimodais de coleta e análise de dados. Esses métodos contribuirão para o desenvolvimento de habilidades de aconselhamento, examinando em detalhes os elementos de comunicação verbal e não verbal exibidos pelos participantes durante suas interações com pacientes virtuais e colegas. Ao longo do processo de pesquisa, as atitudes e crenças sexuais dos alunos, as habilidades de aconselhamento sexual, a satisfação da aprendizagem e os níveis de autoconfiança, opiniões sobre usabilidade do sistema, dados de rastreamento ocular e movimentos corporais serão analisados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye), 06230
        • Ankara University Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter a capacidade de prestar cuidados para mulheres grávidas - fornecendo consentimento informado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Tendo suspendido a inscrição ou tirando uma licença da educação.
  • Tendo recebido educação formal destinada a desenvolver habilidades de aconselhamento sexual.
  • Usar óculos (pois pode interferir no uso de sistemas de rastreamento ocular vestíveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo de simulação de pacientes virtuais
Outro: Simulação virtual do paciente
Espera -se que os alunos deste grupo forneçam aconselhamento sexual a um modelo virtual de pacientes após o treinamento teórico. Nesse contexto, um modelo de paciente virtual foi desenvolvido com quem os alunos se envolverão no processo de aconselhamento.
Experimental: Simulação por pares realizada em um grupo de ambiente virtual
Outro: Simulação por pares realizada em um ambiente virtual
Espera -se que os alunos deste grupo forneçam aconselhamento sexual a seus colegas em um ambiente virtual após o treinamento teórico. Na simulação virtual de pares, os alunos verão o mesmo plano de fundo exibido na simulação virtual do paciente; No entanto, em vez de interagir com um paciente virtual, eles se conectarão a um colega por meio de uma plataforma on -line para conduzir a sessão de aconselhamento.
Experimental: Grupo de simulação de pares presencial
Outro: Simulação de pares presencial
Espera -se que os alunos deste grupo forneçam aconselhamento sexual aos seus colegas após o treinamento teórico. Na simulação de pares, os alunos conduzirão suas sessões em um laboratório de habilidades de comunicação projetado para se parecer com uma sala de consulta clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes e crenças sexuais
Prazo: imediatamente antes do treinamento imediatamente após o treinamento
As atitudes e crenças sexuais dos alunos serão avaliadas usando as atitudes sexuais e a pesquisa de crenças. Essa escala é uma escala do tipo Likert de seis pontos, com pontuações variando de um mínimo de 12 a um máximo de 72. Pontuações mais altas indicam mais atitudes e crenças negativas em relação aos cuidados sexuais.
imediatamente antes do treinamento imediatamente após o treinamento
Satisfação de aprendizado e autoconfiança
Prazo: imediatamente após o treinamento
A satisfação do aprendizado e a autoconfiança serão medidas usando a satisfação do aluno e a autoconfiança na escala de aprendizado. Essa escala é uma escala do tipo Likert de cinco pontos, com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem maior satisfação e autoconfiança no aprendizado.
imediatamente após o treinamento
Habilidades de aconselhamento sexual
Prazo: Durante a simulação
As habilidades de aconselhamento sexual dos alunos serão avaliadas usando o formulário de avaliação de habilidades de aconselhamento sexual. Este formulário é desenvolvido com base nos modelos melhores, plissit, ex-plissits e individuais e abrange todo o processo de aconselhamento, desde o início até a conclusão. Cada item é pontuado como 0 (não demonstrado) ou 1 (demonstrado). A pontuação total varia de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de habilidade. O formulário será concluído enquanto os alunos simulam suas habilidades de aconselhamento.
Durante a simulação
Opiniões de usabilidade do sistema
Prazo: imediatamente após o treinamento
As opiniões dos alunos sobre a usabilidade do sistema serão avaliadas usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). O SUS é um instrumento de 10 itens pontuado em uma escala Likert de cinco pontos. As pontuações variam de um mínimo de 10 a um máximo de 100. Pontuações mais altas indicam maior usabilidade percebida do sistema.
imediatamente após o treinamento
Rastreamento ocular
Prazo: Durante a simulação
Os parâmetros de rastreamento ocular no estudo serão avaliados usando um sistema de rastreamento ocular vestível. Este dispositivo analisará as áreas de foco durante as interações dos alunos com pacientes e colegas virtuais. A análise dos pontos de olhar e dos movimentos oculares ajudará a avaliar a distribuição da atenção durante a comunicação.
Durante a simulação
Movimentos corporais
Prazo: Durante a simulação
Os movimentos do corpo serão avaliados usando um dispositivo de rastreamento de movimento. Esses sistemas de detecção de movimento analisarão a linguagem corporal para avaliar a capacidade dos participantes de estabelecer conexões eficazes com pacientes e colegas virtuais. Este método tem como objetivo avaliar a capacidade dos participantes de usar gestos e linguagem corporal efetivamente para construir um relacionamento forte com os pacientes.
Durante a simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 03.03.2025/05-87

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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