CurQD como Terapia Adicional em Doentes com Colite Ulcerosa Tratados com Vedolizumab: Estudo de Coorte Retrospetiva

A Curcumina e a QingDai (Índigo, QD) são dois compostos de medicina tradicional à base de plantas que foram investigados para o seu uso em CU leve-moderada e moderada-grave, respetivamente. Uma combinação de Curcumina e QD (CurQD), desenvolvida no Centro Médico Sheba para maximizar a eficácia clínica enquanto reduz a exposição a longo prazo a QD em doses elevadas, tem sido utilizada na prática clínica em Israel desde 2015 e ganhou ampla aceitação por parte de doentes com CU e especialistas em DII [1,2]. Em dois estudos retrospetivos multicêntricos, a CurQD revelou-se eficaz na indução de remissão clínica e de biomarcadores tanto em doentes adultos como pediátricos, incluindo em doentes refratários a biológicos e/ou pequenas moléculas [3,4], e evidências recentes de uma coorte pediátrica nos EUA também documentaram resposta intestinal sonográfica à CurQD [5]. Num ensaio randomizado controlado por placebo de Israel e Grécia, a CurQD mostrou-se superior ao placebo na indução e manutenção de remissão clínica e endoscópica sem quaisquer sinais de segurança [6,7]. Além disso, o estudo também mostrou que os compostos ativos na CurQD exercem uma regulação positiva agonista da via do Recetor de Hidrocarboneto Arílico na mucosa retal [6], apoiando o seu modo de ação único não imunossupressor. Posteriormente, a CurQD tem sido cada vez mais utilizada por especialistas em DII em centros académicos nos EUA e noutros locais como terapia adicional em doentes com resposta parcial ou sem resposta a biológicos e/ou medicamentos de pequenas moléculas. Recentemente, a CurQD tornou-se o primeiro e único nutracêutico até à data a passar no exame do comité de ingestíveis da CCFA de dados clínicos e científicos de suporte para permitir o seu endosso pela CCFA. Coletivamente, estes dados fornecem a racional para explorar o impacto em larga escala baseado na população da combinação de CurQD com um biológico.

O presente estudo de coorte retrospetivo irá interrogar a base de dados compatível com GDPR HIPAA da Evinature para identificar doentes que iniciaram CurQD enquanto estavam a ser tratados com VDZ. O estudo irá investigar o benefício clínico de adicionar CurQD em combinação com VDZ, em doentes com resposta parcial ou sem resposta a VDZ.