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Medicamentos Líquidos Orais e Elixires Bucais de Medicina Tradicional Chinesa para a Mucosite Oral Induzida por Radiação em Pacientes com Cancro da Cabeça e Pescoço

21 de março de 2026 atualizado por: Xingchen Peng, West China Hospital

Medicamentos Orais e Elixires Bucais de Medicina Tradicional Chinesa para Mucosites Orais Induzidas por Radioterapia em Doentes com Cancro da Cabeça e Pescoço: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Avaliar a eficácia e segurança do líquido oral e elixir da medicina tradicional chinesa no tratamento da mucosite oral induzida por radioterapia em pacientes com neoplasias malignas da cabeça e pescoço

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e segurança da combinação de um líquido oral de medicina tradicional chinesa (MTC) com um colutório na redução da incidência, duração e gravidade da mucosite oral induzida por radiação (MOIR) ligeira a moderada. O estudo aborda duas questões principais: (1) se a combinação do líquido oral de MTC e do colutório pode mitigar eficazmente a MOIR e reduzir a incidência de MOIR grave, e (2) se a sua utilização está associada a eventos adversos em doentes submetidos a radioterapia.

Os participantes iniciarão o tratamento no primeiro dia em que ocorrer MOIR ligeira a moderada (grau 1-2 da RTOG) durante a radioterapia. Tomarão o líquido oral Qingying quatro vezes por dia e utilizarão um colutório modificado de Da Huang-Huang Lian Xiexin seis vezes por dia em combinação, ou receberão um placebo correspondente. O tratamento continuará até duas semanas após a radioterapia. Após cada administração, os doentes devem evitar comer, beber ou realizar higiene oral durante pelo menos 1 hora para maximizar o tempo de contacto com a mucosa.

O ensaio comparará os grupos de intervenção e placebo para determinar os potenciais benefícios do regime combinado na gestão da MOIR.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
118

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Xingchen Peng, Professor
  • Número de telefone: +8618980606753
  • E-mail: pxx2014@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital
        • Contato:
          • Xingchen Peng, Ph.D
          • Número de telefone: +8618980606753
          • E-mail: pxx2014@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico patológico de tumores malignos da cabeça e pescoço não metastáticos;
  2. Faixa etária: 18 a 65 anos (incluindo 18 e 65 anos);
  3. Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group ≤2;
  4. É necessária radioterapia ou quimiorradioterapia concomitante;
  5. As principais funções orgânicas estão em bom estado;
  6. Assinatura do consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Constituição alérgica (como aqueles com alergia conhecida a dois ou mais medicamentos);
  2. Pacientes que planeiam usar medicamentos que podem causar ou agravar a inflamação da mucosa oral (como anticorpos monoclonais anti-EGFR, inibidores de checkpoint imunológico, etc.) após o início da radioterapia;
  3. Uso de antibióticos, antifúngicos ou elixir oral antimicrobiano no prazo de 1 mês antes do estudo;
  4. Higiene oral deficiente e/ou doenças periodontais graves;
  5. Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço;
  6. Considerados inadequados para o estudo pelos investigadores (acompanhados de quaisquer outras doenças graves).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Qingying líquido oral e elixir bucal modificado de Da Huang-Huang Lian Xiexin
Medicamento: Qingying líquido oral e bochecho bucal modificado de Da Huang-Huang Lian Xiexin
Formulações clássicas da medicina tradicional chinesa (MTC) fornecidas como um líquido oral e um elixir bucal herbal
Radiação: radioterapia
Todos os sujeitos foram submetidos a radioterapia radical
Comparador de Placebo: Solução oral placebo e elixir bucal
Radiação: radioterapia
Todos os sujeitos foram submetidos a radioterapia radical
Medicamento: Solução oral de placebo e elixir bucal
Um placebo correspondente em cor, odor e sabor ao líquido oral Qingying e ao elixir bucal modificado Da Huang-Huang Lian Xiexin, mas sem ingredientes medicinais ativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de mucosite oral grave (grau RTOG ≥ 3)
Prazo: Desde o início da radioterapia até 8 semanas após o fim da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 a 14,5 semanas
Os critérios de toxicidade do Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) foram utilizados para avaliar a RIOM. O Grau 0 não apresenta alterações em relação à linha de base; o Grau 1 de RIOM está associado a eritema ou hiperemia da mucosa, e pode causar dor ligeira que não requer analgésicos. O Grau 2 apresenta mucosite irregular que pode produzir uma secreção serossanguínea inflamatória e pode estar associado a dor moderada; o Grau 3 consiste em mucosite fibrínosa confluente e pode incluir dor intensa que requer narcóticos; o Grau 4 caracteriza-se por ulceração, hemorragia ou necrose. Os Graus 1 e 2 são considerados ligeiros a moderados, enquanto os Graus 3 e 4 são classificados como graves.
Desde o início da radioterapia até 8 semanas após o fim da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 a 14,5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: Desde o primeiro dia de radioterapia até o dia da última dose de radiação recebida, geralmente 6 ou 6,5 semanas.
Critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) 5.0 Versão
Desde o primeiro dia de radioterapia até o dia da última dose de radiação recebida, geralmente 6 ou 6,5 semanas.
O tempo para o início da mucosite oral de qualquer grau (OM)
Prazo: Desde o início da radioterapia até 8 semanas após a conclusão da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
Tempo desde o primeiro dia de radioterapia até a primeira determinação da OM.
Desde o início da radioterapia até 8 semanas após a conclusão da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
Duração da RIOM ligeira a moderada
Prazo: Desde o início da radioterapia até 8 semanas após o fim da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
Tempo desde a primeira documentação de mucosite oral de grau 1-2 da RTOG durante a radioterapia até ao primeiro regresso ao grau 0 da RTOG (sem mucosite) mantido durante ≥48 horas.
Desde o início da radioterapia até 8 semanas após o fim da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
Taxas de remissão RIOM às 4 e 8 semanas após a conclusão da radioterapia
Prazo: Desde o início da radioterapia até 8 semanas após o fim da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
A proporção de participantes cuja mucosite oral diminuiu para o grau 0 da RTOG às 4 e 8 semanas após a conclusão da radioterapia, respetivamente.
Desde o início da radioterapia até 8 semanas após o fim da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
Duração da mucosite oral (MO)
Prazo: Desde o início da radioterapia até 8 semanas após a conclusão da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
A primeira determinação de OM para a primeira ocorrência de não OM, sem uma ocorrência subsequente de OM.
Desde o início da radioterapia até 8 semanas após a conclusão da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Xerostomia
Prazo: 1 semana antes da radioterapia; no meio da radioterapia (3 semanas após o início da radioterapia); No final da radioterapia (a última dose de radiação recebeu, geralmente 6 ou 6,5 semanas); e 1, 3 meses após o final da radioterapia.
A Xerostomia foi classificada por CTCAE v5.0 (grau 1-4), com graus mais altos indicando sintomas piores.
1 semana antes da radioterapia; no meio da radioterapia (3 semanas após o início da radioterapia); No final da radioterapia (a última dose de radiação recebeu, geralmente 6 ou 6,5 semanas); e 1, 3 meses após o final da radioterapia.
A dinâmica longitudinal da microbiota salivar
Prazo: 1 semana antes da radioterapia, o meio da radioterapia (3 semanas após o início da radioterapia) e o fim da radioterapia (a última dose de radiação recebeu, geralmente 6 ou 6,5 semanas).
As amostras de saliva inteira não estimuladas serão coletadas via método de cuspir em três momentos: linha de base, radioterapia médio (a semana correspondente à conclusão de 50% das frações de radiação planejadas) e o final da radioterapia (a última semana de RT). O sequenciamento do gene 16S rRNA será realizado para avaliar alterações na microbiota oral.
1 semana antes da radioterapia, o meio da radioterapia (3 semanas após o início da radioterapia) e o fim da radioterapia (a última dose de radiação recebeu, geralmente 6 ou 6,5 semanas).
Análise de indicadores inflamatórios na saliva oral
Prazo: 1 semana antes da radioterapia, o meio da radioterapia (3 semanas após o início da radioterapia) e o fim da radioterapia (a última dose de radiação recebeu, geralmente 6 ou 6,5 semanas).
Medição dos níveis circulantes de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) na saliva oral do paciente.
1 semana antes da radioterapia, o meio da radioterapia (3 semanas após o início da radioterapia) e o fim da radioterapia (a última dose de radiação recebeu, geralmente 6 ou 6,5 semanas).
Sintomas Específicos de Cancro da Cabeça e Pescoço
Prazo: Desde o início da radioterapia (linha de base) até 2 meses após a conclusão do tratamento. O período total de avaliação é de aproximadamente 14 a 14,5 semanas.
O EORTC QLQ-H&N35 é um instrumento de resultados reportados pelo doente (PRO) especificamente concebido para avaliar sintomas relacionados com a doença e efeitos secundários relacionados com o tratamento em doentes com cancro da cabeça e pescoço. É composto por 35 itens, organizados em sete subescalas com múltiplos itens (dor, deglutição, sentidos, fala, alimentação social, contacto social e sexualidade) e onze medidas com um único item (como problemas dentários, problemas em abrir a boca, saliva espessa, tosse, etc.). Todas as pontuações das subescalas e dos itens únicos são transformadas linearmente para uma escala de 0-100 utilizando um algoritmo de pontuação padronizado. Interpretação das Pontuações: Para todas as subescalas e itens únicos, pontuações mais elevadas representam sintomas mais graves ou maior carga sintomática.
Desde o início da radioterapia (linha de base) até 2 meses após a conclusão do tratamento. O período total de avaliação é de aproximadamente 14 a 14,5 semanas.
Pontuações de atividades orais
Prazo: O período de tempo é o período desde o início da radioterapia até à conclusão da radioterapia. O período de avaliação é aproximadamente 6 semanas e 6,5 semanas.
Os doentes relatam o grau do impacto da MTS nas atividades orais (incluindo deglutição, beber, comer, falar, dormir) (escala de Likert de 1 a 5) através do questionário semanal de mucosite oral (OMWQ). Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
O período de tempo é o período desde o início da radioterapia até à conclusão da radioterapia. O período de avaliação é aproximadamente 6 semanas e 6,5 semanas.
Pontuação da síndrome TCM para RIOM
Prazo: Desde o início da radioterapia até 8 semanas após a conclusão da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
A Escala de Pontuação de Sintomas de Mucosite Oral Induzida por Radiação é uma medida de resultado reportada pelo paciente, composta por 17 itens, que avalia a gravidade dos sintomas de mucosite oral relacionados com radioterapia. A escala abrange tanto manifestações locais orais como desconfortos sistémicos. Cada item é classificado numa escala Likert de 4 pontos (0-3) correspondendo, respetivamente, a nenhum, ligeiro, moderado e grave. A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os itens. Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas e um fardo sintomático mais pesado, enquanto pontuações mais baixas refletem sintomas mais ligeiros ou um melhor alívio dos sintomas.
Desde o início da radioterapia até 8 semanas após a conclusão da radioterapia. O período de avaliação é de aproximadamente 14 semanas e 14,5 semanas.
Pontuações de dor na boca e garganta (MTS)
Prazo: O período de tempo é o período desde o início da radioterapia até à conclusão da radioterapia. O período de avaliação é aproximadamente de 6 semanas e 6,5 semanas.
Os pacientes reportam pontuações de dor na boca e garganta (MTS) (escala Likert de 1 a 5) através do questionário semanal de mucosite oral (OMWQ). Uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves.
O período de tempo é o período desde o início da radioterapia até à conclusão da radioterapia. O período de avaliação é aproximadamente de 6 semanas e 6,5 semanas.
Estado Geral de Saúde e Dimensões Essenciais da Qualidade de Vida
Prazo: Desde o início da radioterapia (linha de base) até 2 meses após a conclusão do tratamento. O período total de avaliação é de aproximadamente 14 a 14,5 semanas
Questionário de Qualidade de Vida Core 30 da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30) Este instrumento é uma medida de resultado relatado pelo doente (PRO) com 30 itens, concebido para avaliar os aspetos centrais da qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes oncológicos, incluindo 5 escalas funcionais (física, de desempenho de papéis, cognitiva, emocional, social), 3 escalas de sintomas (fadiga, dor, náuseas e vómitos), uma escala global de estado de saúde/qualidade de vida e 6 medidas de sintomas de item único. As pontuações são transformadas linearmente para uma escala de 0-100. Para as escalas funcionais e a escala global de estado de saúde, pontuações mais elevadas indicam melhores níveis funcionais ou qualidade de vida; para as escalas/itens de sintomas, pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas.
Desde o início da radioterapia (linha de base) até 2 meses após a conclusão do tratamento. O período total de avaliação é de aproximadamente 14 a 14,5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-1774

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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