Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lista de Verificação para Alta em Competências de Gestão de Estoma

11 de abril de 2026 atualizado por: Neslihan Özcanarslan

Integração da Lista de Verificação de Alta de Competências de Gestão da Ostomia na Educação do Paciente e o Seu Efeito na Adaptação ao Estoma e na Qualidade de Vida

O objetivo deste estudo foi desenvolver uma Lista de Verificação de Competências de Gestão de Ostomia para a Alta e comparar prospetivamente indivíduos que receberam esta lista com aqueles que receberam formação padrão para a alta, para monitorizar o seu impacto na adesão à ostomia e na qualidade de vida. As hipóteses do estudo foram: A Lista de Verificação de Competências de Gestão de Estoma desenvolvida é mais eficaz do que a formação padrão para a alta na melhoria da adesão à ostomia em indivíduos com estoma.

H1: É mais eficaz na melhoria da qualidade de vida em indivíduos com estoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo quasi-experimental e prospetivo que será realizado entre dezembro de 2025 e março de 2026. Será empregue uma abordagem analítica. Como parte do estudo, será desenvolvida uma Lista de Verificação de Competências de Gestão de Ostomia para Alta, e os indivíduos que receberam esta lista serão comparados prospetivamente com aqueles que receberam a formação padrão de alta para monitorizar a sua adaptação à ostomia e o seu impacto na qualidade de vida. Este estudo será realizado com doentes que realizaram novas estomias intestinais nos departamentos de Cirurgia Geral, Cirurgia Gastroenterológica e Oncologia Cirúrgica do Hospital de Formação e Investigação da Cidade de Mersin. Os doentes serão selecionados através do método de amostragem intencional entre aqueles que realizaram novas estomias (colostomias ou ileostomias) após a cirurgia. O tamanho da amostra foi calculado com base em dados de um estudo piloto com 10 doentes, utilizando r = 1 (tamanho de amostra igual para ambos os grupos), α = 5% e 90% de poder. O tamanho da amostra foi calculado utilizando a fórmula N = α(Zα/2 + Z1-β)² (r + 1) / r d² (N = (1 + 1) × (1,96 + 0,84)² × 2 × (1,2)² / [1 × (1,6 - 1,4)²]). Como resultado do cálculo, foram determinados 32 doentes por grupo para um poder de 90%. Um total de 80 doentes com novas ostomias foram incluídos no estudo. 40 destes doentes formarão o Grupo 1, que será acompanhado com o processo de alta padrão, e os outros 40 formarão o Grupo 2, cuja alta é planeada com base na Lista de Verificação de Competências de Gestão de Estomia para Alta.

O estudo fornece a todos os doentes a mesma educação para a alta. O Grupo 1 recebe educação padrão sem uma lista de verificação, enquanto o Grupo 2 é avaliado com a Lista de Verificação de Competências de Gestão de Estomia para Alta para avaliar objetivamente a prontidão para a alta. Os doentes devem atingir um nível suficiente em todos os passos da lista de verificação, e quaisquer competências em falta são reensinadas individualmente. Cerca de um mês após a alta, ambos os grupos são avaliados quanto à adaptação à ostomia e à qualidade de vida. Os dados são recolhidos pelo enfermeiro da unidade cirúrgica responsável pelos doentes com ostomia, através de entrevistas presenciais de 15-20 minutos numa sala tranquila.

Os dados serão analisados utilizando o IBM SPSS Statistics 22. Frequências (número, percentagem) serão utilizadas para variáveis categóricas, e estatísticas descritivas (média, desvio padrão) para variáveis numéricas. A normalidade das variáveis numéricas será avaliada através dos valores de assimetria e curtose; valores dentro de ±1,5 serão considerados normalmente distribuídos, portanto, serão aplicados testes paramétricos. As relações entre duas variáveis categóricas independentes serão avaliadas com o teste do Qui-Quadrado, e o teste exato de Fisher será utilizado quando as premissas do Qui-Quadrado não forem cumpridas. Um nível de significância de 0,05 será utilizado para todas as análises.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquia (Türkiye), 33100
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Pacientes com um estoma novo
  • Admitidos nos departamentos de Cirurgia Geral, Cirurgia Gastrointestinal ou Oncologia Cirúrgica
  • Alta hospitalar apenas com um estoma
  • Sem comorbilidades
  • Vivos após a cirurgia
  • Capazes de gerir independentemente os cuidados com o estoma

Critérios de Exclusão:

  • Deficiências visuais (ex.: cegueira parcial, cataratas avançadas)
  • Deficiências físicas (ex.: tremores, doença de Parkinson, AVC)
  • Deficiências intelectuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo que utilizou a Lista de Verificação de Alta de Competências de Gestão de Estoma.
O Lista de Verificação de Competências de Gestão do Estoma será utilizado durante a alta hospitalar.
Verifica-se que não existe uma lista de verificação estruturada para alta que avalie sistematicamente os níveis de conhecimento e competências dos pacientes com estomia durante o processo de alta, e não existem estudos abrangentes que abordem o impacto dessa lista na adaptação à estomia e na qualidade de vida.
Sem intervenção: O grupo que segue o processo de alta padrão
A lista de verificação de alta não será aplicada, estará no processo padrão de alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de características descritivas
Prazo: 12 semanas
Este formulário inclui 10 perguntas que abrangem idade, género, estado civil, nível de escolaridade, segurança social, ocupação, a clínica onde o paciente foi hospitalizado, se a cirurgia foi de emergência ou eletiva, e o tipo de ostomia.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adaptação à Ostomia (OAS)
Prazo: 12 semanas
Escala de Adaptação à Ostomia (OAS): A Escala de Adaptação à Estomia (OAS23) é uma escala de autoavaliação de 23 itens com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,874, desenvolvida para avaliar o nível de adaptação à estomia em indivíduos com estomias. A escala é composta por quatro subsecções: aceitação (itens 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedade/preocupação (itens 12, 13, 17, 20, 21), raiva (itens 2 e 10) e ajustamento social (itens 5, 7, 8, 11). Além disso, três itens (16, 18 e 22) não pertencem a nenhuma subsecção. Cada item desta escala é avaliado numa escala Likert de 5 pontos (0-4 pontos: Concordo totalmente, Concordo, Indeciso, Discordo, Discordo totalmente). A escala tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 92, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor equilíbrio geral. Doze itens (2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 e 21) são pontuados de forma inversa devido a declarações negativas.
12 semanas
Escala de Qualidade de Vida com Estoma (SQLS)
Prazo: 12 semanas
Desenvolvido em 2006, o SQLS de 21 itens avalia a qualidade de vida de indivíduos com ostomias. Os dois primeiros itens medem a satisfação geral com a vida, pontuados de 0 (insatisfação completa) a 100 (satisfação completa). Os itens restantes estão divididos em três subdimensões: vida profissional/social (6 itens), sexualidade/imagem corporal (5 itens) e função do estoma (6 itens). A escala inclui também um item relacionado com o estatuto económico e irritação cutânea, que não faz parte de nenhuma subdimensão. Exceto os dois primeiros itens, os restantes 19 itens da escala estão num formato Likert de 5 pontos (1: nunca, 2: raramente, 3: às vezes, 4: frequentemente e 5: sempre). A adaptação turca da escala foi realizada por Karadağ et al. em 2011. Os índices de ajuste da Análise Fatorial Confirmatória (AFC) da escala original, composta por cinco subdimensões e 19 itens, mostraram um ajuste do modelo fraco. Em conclusão, o ponto 14 (Tenho preocupações com o acesso a produtos de cuidados do estoma)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22.06.2022/129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .