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Efeitos Adicionais da Terapia Térmica vs Terapia de Contraste com Exercícios de Otago na Síndrome da Dor Patelofemoral (PFPS OEP CT HT)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeitos Adjuvantes da Terapia com Calor Versus Contraste com Exercícios de Otago na Dor, Inchaço, Amplitude de Movimento e Limitações Funcionais em Pacientes com Síndrome da Dor Patelofemoral

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos adjuvantes da termoterapia e da terapia de contraste quando combinados com o programa de exercícios Otago em indivíduos com síndrome da dor patelofemoral com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos. O estudo visa avaliar se estas intervenções podem ajudar a reduzir a dor e o inchaço, melhorar a amplitude de movimento do joelho e diminuir as limitações funcionais associadas à síndrome da dor patelofemoral. Os investigadores irão comparar dois grupos: um que recebe termoterapia com o programa de exercícios Otago e outro que recebe terapia de contraste com o programa de exercícios Otago, para verificar qual a abordagem que proporciona uma maior melhoria nos resultados. Os participantes irão realizar sessões regulares supervisionadas que incluem a terapia térmica atribuída e um conjunto estruturado de exercícios Otago que visam a força, o equilíbrio e a mobilidade dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 57000
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Participantes com idade entre 18 e 40 anos, com dor anterior, retropatelar ou peripatelar, com gravidade de pelo menos 3/10 na escala numérica de dor.

Participantes que reportaram dor anterior no joelho durante pelo menos três meses em pelo menos duas das seguintes atividades: estar sentado durante longos períodos de tempo; subir e descer escadas; agachar; correr e saltar, ou que tenham sentido crepitação (estalidos ou estalos) ao caminhar ou correr, dor à palpação, dor insidiosa com duração de pelo menos dois meses.

Testes de compressão patelar e de Grind positivos.

Evidência clínica de deslocamento lateral da patela, dado o seu papel estabelecido na disfunção da articulação patelofemoral.

Dor produzida por pelo menos dois dos seguintes quatro testes: (i) contração muscular isométrica com o joelho ligeiramente fletido, (ii) palpação da linha articular patelofemoral, (iii) compressão da patela contra o fémur e (iv) extensão ativa resistida do joelho, foram incluídos no estudo.

Critérios de Exclusão:

Dor com duração inferior a três meses, operações prévias ao joelho, lesões meniscais, instabilidade patelar (subluxação/deslocação), evidência clínica de tendinopatia ou lesão ligamentar, fraturas ou deslocações envolvendo a pélvis, historial de cirurgia à coluna vertebral, osteoporose, gravidez, doenças neurológicas ou achados radiológicos de condromalácia superior ao grau 2 em ressonância magnética, ultrassom ou radiografia.

Participação recente em reabilitação dos membros inferiores ou treino estruturado nas últimas seis semanas, ou diagnósticos prévios de artrite reumatoide, gota ou outras doenças reumáticas do joelho.

Uso de AINEs nas quatro semanas anteriores, historial prévio de cancro, infeção, condições psiquiátricas, défice cognitivo, patologia autoimune ou disfunção neurológica que possa interferir com a capacidade de caminhar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises

Heat Therapy:

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Moderate heat
  • Time: 15 minutes/session
  • Type: Passive superficial heat via electrical hot pack

Otago Exercise Program:

  • Frequency: 3 sessions/week supervised + daily home exercise for 4 weeks
  • Intensity: 3 sets of 10 repetitions with weekly progression from Level 1 to Level 3 over 4 weeks
  • Time: 30 minutes/session
  • Type: Strengthening and balance exercises for lower limbs

Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Gentle grade I/II mobilization
  • Time: 3 sets of 10 repetitions
  • Type: Passive sustained medial glides of patella
Outro: Terapia de calor+Programa de exercícios Otago
A terapia por calor é uma técnica não cirúrgica reconhecida pela sua aplicação no tratamento da dor no joelho. A TC melhora o fluxo sanguíneo, alivia a dor e auxilia na reparação dos tecidos. Tem sido eficaz na osteoartrite do joelho, mas ainda não foi totalmente explorada para o tratamento da PFPS.
Outros nomes:
  • Pacote quente
  • Compressa Elétrica Quente
Outro: Terapia de contraste + Programa de exercícios Otago
A terapia de contraste (TC), um tratamento térmico comumente utilizado, está a ganhar atenção como uma opção não invasiva para o controlo da dor no joelho. Ao alternar entre calor e frio, a TC ajuda a estimular a circulação, reduzir o inchaço e aliviar a rigidez articular. Embora tenha demonstrado benefícios noutras condições do joelho, o seu potencial papel no tratamento da síndrome da dor patelofemoral (PFPS) ainda não está bem estabelecido.
Comparador Ativo: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises

Contrast Therapy:

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Alternating heat and cold
  • Time: 15 minutes/session (4 min heat + 1 min cold cycles)
  • Type: Alternating heat and cold using standard electrical hot pack and cold gel pack

Otago Exercise Program:

  • Frequency: 3 sessions/week supervised + daily home exercise for 4 weeks
  • Intensity: 3 sets of 10 repetitions with weekly progression from Level 1 to Level 3 over 4 weeks
  • Time: 30 minutes/session
  • Type: Strengthening and balance exercises for lower limbs

Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Gentle grade I/II mobilization
  • Time: 3 sets of 10 repetitions
  • Type: Passive sustained medial glides of patella
Outro: Terapia de calor+Programa de exercícios Otago
A terapia por calor é uma técnica não cirúrgica reconhecida pela sua aplicação no tratamento da dor no joelho. A TC melhora o fluxo sanguíneo, alivia a dor e auxilia na reparação dos tecidos. Tem sido eficaz na osteoartrite do joelho, mas ainda não foi totalmente explorada para o tratamento da PFPS.
Outros nomes:
  • Pacote quente
  • Compressa Elétrica Quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Range Of Motion
Prazo: 4 Weeks
Measured by a universal goniometer.
4 Weeks
Pain Intensity
Prazo: 4 Weeks
Assessed by using the NPRS scale. 0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
4 Weeks
Swelling
Prazo: 4 Weeks
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
4 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional limtations
Prazo: 4 Weeks
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury. Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies. The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
4 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LCPT/DPT/ERB/31
  • U1111-1332-0257 (Identificador de registro: WHO- Universal Trial Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será partilhado após a publicação da investigação

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigador, Leigo,

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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