Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Talas de Repouso vs Terapia Laser de Alta Intensidade na Síndrome do Túnel Cárpico

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Ramazan Tuncer, Afyonkarahisar Health Sciences University

Comparação dos Efeitos de Talas de Repouso e Terapia Laser de Alta Intensidade na Dor, Função, Estudos de Condução Nervosa e Força de Preensão em Doentes com Síndrome do Túnel Cárpico

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia das talas de repouso e da terapia a laser de alta intensidade adicionadas aos programas de fisioterapia para doentes com síndrome do túnel cárpico, em termos de dor, função, estudos de condução nervosa e força de preensão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome do túnel cárpico (STC) é a compressão nervosa por aprisionamento mais comum, causando dormência e formigueiro na mão, atrofia e fraqueza muscular em estágios avançados. Qualquer condição que aumente o volume do túnel cárpico e reduza o diâmetro do túnel pode aumentar a compressão do nervo mediano sob o ligamento transverso do carpo e causar sintomas. O uso de uma tala de pulso ou órtese de pulso é um método comum de tratamento não cirúrgico da síndrome do túnel cárpico. A tala de pulso é projetada para permitir rotação e supinação, enquanto elimina a possibilidade de extensão, flexão e desvio rádio-ulnar. A terapia a laser de alta intensidade é usada para proporcionar alívio sintomático e reduzir a inflamação relacionada à dor. O efeito calmante do laser é notável, especialmente em casos agudos, mas no caso de distúrbios crónicos, a dor pode ser agravada após os primeiros tratamentos e é continuada apenas se diminuir.

Este estudo foi projetado como um ensaio controlado randomizado prospetivo. Os participantes foram randomizados em 3 grupos. O 1º grupo receberá exercícios de amplitude de movimento do pulso, fortalecimento isométrico, fortalecimento muscular intrínseco, alongamento do pulso, exercícios de dessensibilização, exercícios de deslizamento tendinoso, exercícios de deslizamento do nervo mediano, exercícios de flexão e extensão do pulso, exercícios de fortalecimento da preensão e aplicação de tala de repouso durante 6 semanas, 5 dias por semana, 30 sessões no total. O 2º grupo (grupo HILT) receberá terapia a laser de alta intensidade 5 dias por semana durante 6 semanas (30 sessões no total) além do programa de fisioterapia. O 3º grupo será o grupo sham HILT e os exercícios de fisioterapia serão aplicados como nos outros grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ümit DÜNDAR, Profesor
  • Número de telefone: 05337494526
  • E-mail: umitftr@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye), 0300
        • Ainda não está recrutando
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contato:
      • Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye), 0300
        • Recrutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences Unıversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Serão incluídos no estudo, após obtenção do seu consentimento, doentes com idades entre os 18 e os 75 anos que tenham sido diagnosticados com síndrome do túnel cárpico com base na sua história clínica, exame físico, achados clínicos e resultados de EMG, que tenham recorrido à consulta externa para fisioterapia e que não apresentem contraindicações para o tratamento.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes Mellitus
  • Hipotireoidismo
  • Acromegalia
  • Doenças Reumáticas
  • Polineuropatia
  • Plexopatia braquial ipsilateral e lesão traumática do nervo no membro superior
  • Injeção prévia no túnel cárpico nos últimos 6 meses e fisioterapia
  • Gravidez
  • Histórico de tumores malignos
  • Doentes com implantes cocleares
  • Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
  • Histórico de cirurgia cervical e/ou do ombro
  • Consumo de corticosteroides, uso de medicação analgésica
  • Epilepsia
  • Lesão cutânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: 1. Grupo (grupo de tala de repouso)
O programa de fisioterapia que fornecemos rotineiramente a pacientes com síndrome do túnel cárpico na nossa unidade de fisioterapia (fortalecimento isométrico da amplitude de movimento do punho, fortalecimento dos músculos intrínsecos, alongamento do punho, exercícios de dessensibilização, exercícios de deslizamento dos tendões, exercícios de deslizamento do nervo mediano, exercícios de flexão e extensão do punho, exercícios de fortalecimento da preensão) será fornecido a pacientes com síndrome do túnel cárpico na nossa unidade de fisioterapia. Será instruído aos pacientes que utilizem uma tala de repouso tanto quanto possível durante o dia e pelo maior tempo possível durante a noite, por um período de 6 semanas.
Dispositivo: Grupo com tala de repouso
Na nossa unidade de fisioterapia, fornecemos rotineiramente o seguinte programa de fisioterapia a doentes com síndrome do túnel cárpico: fortalecimento isométrico da amplitude de movimento do pulso da mão, fortalecimento dos músculos intrínsecos, alongamento do pulso da mão, exercícios de dessensibilização, exercícios de deslizamento dos tendões, exercícios de deslizamento do nervo mediano, exercícios de flexão e extensão do pulso, exercícios de fortalecimento da preensão) serão fornecidos a doentes com síndrome do túnel cárpico na nossa unidade de fisioterapia, e será instruído que usem a tala de repouso tanto quanto possível durante o dia e ao máximo à noite durante 6 semanas. Tala de repouso: A tala da marca WingMed é especialmente concebida para manter o pulso numa posição neutra com suporte volar, permitindo a pronação e supinação do pulso, mas não permitindo a flexão, extensão, desvio radial ou desvio ulnar.
Experimental: Experimental: Grupo 2 (terapia laser de alta intensidade (HILT))
Este grupo receberá terapia laser de alta intensidade aplicada na região do túnel do carpo.
O HILT proporciona efeitos fototérmicos e fotomecânicos profundos nos tecidos, promovendo a reparação tecidual e reduzindo a inflamação.
Espera-se que o tratamento diminua a dor e melhore a condução nervosa e a força de preensão.
Dispositivo: terapia laser de alta intensidade (HILT)
O Grupo 2 (terapia com laser de alta intensidade (HILT)) será submetido a terapia com laser pulsado utilizando o dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália) cinco vezes por semana durante 6 semanas (total de 30 sessões, uma sessão por dia) além do programa de fisioterapia. Durante cada sessão, um programa de tratamento de três fases será administrado aos pacientes uma vez por dia, acompanhado por um fisioterapeuta, consistindo em exercícios de deslizamento de nervos/tendões.
Comparador Falso: Comparador Sham: Grupo 3 (terapia laser de alta intensidade (HILT) sham)
Os participantes neste grupo serão submetidos a um tratamento com laser placebo utilizando o mesmo dispositivo, mas sem emissão ativa do laser. O procedimento irá simular a aplicação real da HILT para garantir o ocultamento. Este grupo ajudará a distinguir os verdadeiros efeitos terapêuticos da HILT das respostas placebo.
Dispositivo: terapia com laser de alta intensidade (HILT) simulada
O grupo sham-HILT receberá terapia laser simulada com o dispositivo HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Itália) cinco vezes por semana durante seis semanas (total de 30 sessões, uma sessão por dia), além do programa de fisioterapia. Após os pacientes verificarem que o dispositivo está ligado durante a aplicação simulada, o mesmo tratamento será aplicado na mesma área de tratamento, durante a mesma duração, sem permitir a saída de corrente laser do dispositivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA):
Prazo: Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
A intensidade da dor musculoesquelética dos pacientes foi avaliada através da escala analógica visual (EAV). Os significados dos números colocados numa linha de 10 cm de 0 a 10 foram explicados aos pacientes. Foi explicado que a ausência de dor correspondia a 0, a dor mais intensa já experienciada correspondia a 10, e uma dor moderada correspondia a 5 pontos. Com base nestas explicações, foi pedido aos pacientes que classificassem os seus níveis de dor na semana anterior.
Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Túnel Cárpico de Boston:
Prazo: Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento))
Este questionário determina a gravidade dos sintomas específicos da STC e o resultado funcional utilizando uma escala para cada um. O subgrupo de gravidade dos sintomas é determinado através de 11 questões pontuadas de 1 a 5, com uma pontuação máxima de 55. Quanto mais alta a pontuação, maior a gravidade dos sintomas. O subgrupo funcional avalia a dificuldade de 8 atividades funcionais pontuadas de 1 a 5, com uma pontuação máxima de 40. Quanto mais alta a pontuação, pior a capacidade funcional.
Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento))
Escala de avaliação da dor neuropática LANSS
Prazo: Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento))
A escala de Autoavaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos (S-LANSS) será administrada a todos os pacientes para determinar a presença de dor neuropática. A escala S-LANSS é uma medida utilizada para distinguir a dor neuropática da dor nociceptiva. Ao contrário da escala LANSS, o médico não examina o paciente nesta escala, tornando-a mais fácil de administrar. A escala S-LANSS consiste num total de 7 questões. O paciente preenche esta escala por si mesmo. As primeiras 5 questões consistem em perguntas que indagam sobre os sintomas de dor, enquanto as últimas 2 questões incluem um exame clínico que o paciente realiza em si mesmo. As respostas às perguntas são sim/não. Cada questão tem uma pontuação diferente. A pontuação total na escala é de 24. Uma pontuação total de 12 ou superior sugere dor neuropática. A versão turca da escala S-LANSS foi validada e é fiável.
Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento))
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento)
Esta escala, usada para avaliar a qualidade do sono, consiste em 24 perguntas que questionam sobre a qualidade do sono nas últimas 4 semanas. A escala tem 7 componentes, cada um dos quais é pontuado numa escala de 0-3. A pontuação total do PUKİ varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação superior a 5 indica uma má qualidade do sono. Foram realizados estudos de validade e fiabilidade turcos.
Baseline (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento)
Questionário Quick DASH
Prazo: Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento)-após 12 semanas (pós-tratamento)
Criado para avaliar o estado funcional e os sintomas, focando na função física dos membros superiores. Este questionário contém um total de 11 itens. Os sintomas ou dificuldades são classificados numa escala de 1 a 5. Pelo menos 10 perguntas devem ser respondidas para calcular a pontuação Quick DASH. O resultado do cálculo é classificado entre 0 e 100,0. 0 indica nenhuma dificuldade ou sintoma, enquanto 100 indica nenhuma atividade ou sintoma grave.
Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento)-após 12 semanas (pós-tratamento)
Latência motora distal do nervo mediano
Prazo: Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento)
A amplitude do potencial de ação muscular composto (CMAP) será obtida através de elétrodos de superfície colocados no músculo abdutor curto do polegar. O elétrodo ativo de registo será colocado no ventre muscular e o elétrodo de referência na inserção tendinosa. O nervo mediano será estimulado 8 cm proximalmente ao elétrodo ativo de registo. As latências motoras distais serão medidas desde o início do artefacto de estímulo até ao início do CMAP.
Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento)
Amplitude do potencial de ação muscular composto do nervo mediano (CMAP)
Prazo: Baseline(pré-tratamento,após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Os CMAPs serão obtidos através de elétrodos de superfície colocados no músculo abdutor curto do polegar. O elétrodo de registo ativo será colocado na barriga do músculo, e o elétrodo de referência será colocado na inserção do tendão. O nervo mediano será estimulado 8 cm proximalmente ao elétrodo de registo ativo. A amplitude do CMAP será medida desde a linha de base até ao pico negativo.
Baseline(pré-tratamento,após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Velocidade de condução nervosa motora
Prazo: Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento))
A amplitude do potencial de ação muscular composto (CMAP) será obtida através de elétrodos de superfície colocados no músculo abdutor curto do polegar. Os nervos medianos serão estimulados ao nível do punho e da fossa antecubital. As latências motoras distais serão medidas desde o início do artefacto do estímulo até ao início do CMAP. A velocidade de condução do nervo motor será calculada dividindo a distância pela latência motora distal.
Linha de base (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento))
Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial do segundo dedo
Prazo: Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
As amplitudes dos potenciais de ação dos nervos sensoriais (SNAP) serão obtidas utilizando o método ortodrómico e registadas com os segundos elétrodos em anel. Os nervos medianos serão estimulados nas articulações interfalângicas proximais e distais do dedo indicador e na palma da mão. As latências sensoriais distais serão medidas desde o início do artefacto do estímulo até ao início do SNAP.
Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Latência sensorial distal do nervo mediano
Prazo: Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Os potenciais de ação dos nervos sensoriais (SNAP) serão obtidos utilizando um método ortodrómico e registados com elétrodos de superfície colocados no pulso. Os nervos medianos serão estimulados nas articulações interfalângicas proximais e distais do dedo indicador. As latências sensoriais distais serão medidas desde o início do artefacto de estímulo até ao início do SNAP. A velocidade de condução do nervo sensorial será calculada dividindo a distância pela latência sensorial distal.
Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Velocidade de condução nervosa sensorial
Prazo: Baseline (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento)-após 12 semanas (pós-tratamento)
Os potenciais de ação dos nervos sensoriais (SNAP) serão obtidos através de um método ortodrómico e registados com eletrodos em anel. Os nervos medianos serão estimulados nas articulações interfalângicas proximal e distal do dedo indicador. As latências sensoriais distais serão medidas desde o início do artefacto do estímulo até ao início do SNAP. A velocidade de condução dos nervos sensoriais será calculada dividindo a distância pela latência sensorial distal.
Baseline (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento)-após 12 semanas (pós-tratamento)
Força de preensão
Prazo: Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Um dinamómetro manual (JAMAR) será utilizado para avaliar a força de preensão. O paciente realizará três testes consecutivos enquanto está sentado com os ombros abduzidos e rodados de forma neutra, o cotovelo fletido a 90°, e o antebraço e o pulso numa posição neutra. A melhor destas medições será registada em quilogramas.
Baseline(pré-tratamento, após 6 semanas(pós-tratamento)-após 12 semanas(pós-tratamento)
Pinchmeter
Prazo: Baseline (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento)
Será utilizado um pinchmeter para avaliar a força de preensão polpa a polpa. O paciente estará sentado com os ombros abduzidos e em rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, e o antebraço e o pulso em posição neutra, e realizará três testes consecutivos. A melhor destas medições será registada em quilogramas.
Baseline (pré-tratamento, após 6 semanas (pós-tratamento) - após 12 semanas (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ümit DÜNDAR, Profesor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-KAEK-09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações