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Avaliação da Relação entre Fragilidade e Espessura do Músculo Esquelético em Doentes Críticos

17 de março de 2026 atualizado por: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Avaliação da Relação entre Fragilidade e Espessura do Músculo Esquelético em Doentes Críticos: Um Estudo Observacional Prospectivo.

A avaliação da massa muscular em doentes críticos é fundamental tanto para melhorar os resultados clínicos como para monitorizar a eficácia das intervenções nutricionais. A perda de massa muscular está associada à mortalidade e morbilidade em idosos, incluindo transplante de órgãos, trauma e sépsis. Estudos anteriores avaliaram a massa muscular utilizando tomografia computorizada. A utilização de tomografia computorizada é dispendiosa, acarreta riscos de radiação e exige que o doente seja transportado para um scanner de TC. Em contraste, a ultrassonografia é um método não invasivo, rápido e à beira do leito, sem exposição à radiação. Em particular, a espessura muscular da coxa anterior (EMCA) destaca-se como um biomarcador fiável na avaliação da massa muscular. A medição da EMCA inclui a avaliação da profundidade combinada dos músculos vasto intermédio e reto femoral na coxa anterior. Não existe na literatura nenhum estudo que examine os efeitos da espessura muscular da coxa anterior medida por ultrassonografia na desnutrição e fragilidade em doentes de cuidados intensivos. Neste estudo, tivemos como objetivo investigar os efeitos da espessura muscular da coxa anterior na fragilidade, desnutrição e duração da estadia em doentes de cuidados intensivos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a população idosa global está a aumentar rapidamente, e isto está a causar um aumento significativo no número de pacientes idosos admitidos em unidades de cuidados intensivos (UCI). A taxa de indivíduos com 60 anos ou mais, que era de 12% em 2015, estima-se que atinja 22% em 2050. Esta mudança demográfica aumenta significativamente a utilização de camas de cuidados intensivos e a duração dos serviços de saúde por parte de idosos frágeis e vulneráveis. A desnutrição, a fragilidade e as taxas de mortalidade em pacientes hospitalizados em unidades de cuidados intensivos estão entre os principais fatores que afetam diretamente o prognóstico do paciente. A desnutrição afeta negativamente os resultados clínicos a curto e longo prazo, causando consequências graves como o enfraquecimento do sistema imunológico, maior suscetibilidade a infeções, atraso na cicatrização de feridas e diminuição da massa muscular. A fragilidade é caracterizada pela diminuição das reservas fisiológicas devido à idade e à doença e tem um papel importante na previsão da deterioração clínica em pacientes de cuidados intensivos.

O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos da espessura muscular da coxa anterior na fragilidade, desnutrição e duração da estadia em cuidados intensivos em pacientes de UCI.

Este estudo foi concebido como um estudo prospetivo e observacional. O estudo será realizado em pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos de Anestesia do Hospital de Educação e Investigação de Ankara por qualquer motivo, após a obtenção da aprovação do comité de ética.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com mais de 65 anos, pacientes gravemente doentes, que são internados na UCI.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • mais de 65 anos
  • estadia mínima de 1 semana

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 65 anos de idade
  • aqueles com paragem cardíaca, doenças terminais, cancro avançado, doenças neurodegenerativas avançadas,
  • aqueles com prótese de joelho ou anca que afetaria a medição da espessura do músculo da coxa anterior, aqueles cuja estadia em cuidados intensivos não excedeu 1 semana serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do Músculo da Coxa Anterior
Prazo: As avaliações por ultrassom serão realizadas nas primeiras 24 horas após a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) e repetidas no 3.º e 7.º dias de UCI.
A espessura do músculo da coxa anterior será medida através de ultrassonografia com um transdutor linear que opera a 5-10 MHz. Usando gel abundante e compressão mínima da sonda, o local da medição será marcado no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior (SIAS) e o polo superior da patela. A espessura total do quadríceps — definida como a espessura combinada do reto femoral e do vasto intermédio — será então registada. A espessura será medida em milímetros. As avaliações por ultrassom serão realizadas nas primeiras 24 horas após a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) e repetidas nos dias 3 e 7 de internamento na UCI.
As avaliações por ultrassom serão realizadas nas primeiras 24 horas após a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) e repetidas no 3.º e 7.º dias de UCI.
Avaliação da Fragilidade
Prazo: A fragilidade será determinada na admissão na UCI através da entrevista a familiares/cuidadores sobre o nível de fragilidade do paciente antes da doença aguda e hospitalização.

A fragilidade será avaliada através da Escala de Fragilidade Clínica (CFS). O estado de fragilidade será determinado no momento da admissão na UCI, através de entrevista a familiares/cuidadores, para apurar o nível de fragilidade do doente antes da doença aguda e hospitalização.

Escala de Fragilidade Clínica (CFS):

1 Muito apto; 2 Bem; 3 A gerir-se bem; 4 Vulnerável – independente, mas mais lento, fatigado; 5 Levemente frágil – precisa de ajuda nas atividades instrumentais da vida diária (finanças, transportes, tarefas domésticas pesadas, medicação); 6 Moderadamente frágil – precisa de ajuda em todas as atividades exteriores/tarefas domésticas; pode necessitar de ajuda mínima no banho/vestir; 7 Severamente frágil – dependente para cuidados pessoais, mas clinicamente estável; 8 Muito severamente frágil – dependente, próximo do fim de vida; 9 Doente terminal – esperança de vida <6 meses. Classificação: 1-3 não frágil; 4 pré-frágil; ≥5 frágil
A fragilidade será determinada na admissão na UCI através da entrevista a familiares/cuidadores sobre o nível de fragilidade do paciente antes da doença aguda e hospitalização.
Avaliação do Estado Nutricional
Prazo: Será confirmado na admissão na UCI através de entrevista com familiares/cuidadores

Avaliar o risco nutricional em doentes de UCI e identificar aqueles com alto risco de desnutrição, serão utilizados o NRS-2002, os critérios GLIM e a pontuação NUTRIC.

(NRS-2002: Rastreio de Risco Nutricional 2002; GLIM: Iniciativa Global de Liderança sobre Desnutrição; NUTRIC: Risco Nutricional no Doente Crítico.)
Será confirmado na admissão na UCI através de entrevista com familiares/cuidadores

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Pontuação de Cuidados Intensivos: APACHE II
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UCI
A pontuação APACHE II (Avaliação da Fisiologia Aguda e da Saúde Crónica II) é um sistema utilizado para avaliar o risco de mortalidade em doentes na UCI. Será calculada a partir de parâmetros fisiológicos e clínicos obtidos durante as primeiras 24 horas de internamento na UCI. A pontuação baseia-se em variáveis fisiológicas agudas, idade e estado de saúde crónico, e varia de 0 a 71.
Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 13.03.2025_E25-423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

entre 1 de janeiro de 2026 e 1 de maio de 2026

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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