Efeitos do Suporte de Proteína de Soro e Exercício Pré-Operatório na Recuperação Após Artroplastia Total da Anca (THA)
O Efeito do Suporte de Proteína de Soro de Leite e Exercício Físico Pré-operatório na Recuperação Após Artroplastia Total da Anca
Objetivo:
O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos da suplementação pré-operatória com proteína de soro de leite e de um programa de exercício físico nos resultados da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos a artroplastia total da anca (ATA). Especificamente, serão avaliados marcadores inflamatórios (PCR), estado nutricional (albumina), tempo de mobilização, duração da estadia hospitalar e funcionamento físico e social. Sendo um dos primeiros ensaios clínicos randomizados na Turquia a focar-se no período pré-operatório e a avaliar uma intervenção combinada de nutrição e exercício em pacientes cirúrgicos idosos, este estudo tem um significado pioneiro tanto em contextos clínicos como académicos.
Métodos:
Este estudo está concebido como um ensaio clínico randomizado. O grupo de intervenção receberá suplementação com proteína de soro de leite e um programa de exercícios domiciliários durante 14 dias no pré-operatório, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados pré-operatórios padrão. A recolha de dados será realizada no pré-operatório e nos dias 3 e 5 pós-operatórios, focando-se em parâmetros metabólicos e funcionais.
Resultados Esperados:
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a melhoria dos cuidados ao paciente através de uma abordagem multidisciplinar, informem o desenvolvimento de políticas de saúde e forneçam uma base para investigação clínica em maior escala na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes:
A osteoartrose da anca (HOA) é uma doença degenerativa comum em adultos mais velhos que leva a dor, deformidade e perda funcional, reduzindo assim a qualidade de vida. A atrofia muscular, disfunção neuromuscular e dor são frequentemente observadas no membro afetado, resultando em diminuição da força muscular. Análises da marcha mostraram redução da amplitude de movimento (ROM) da anca, diminuição da velocidade de caminhada e diminuição dos momentos de flexão e abdução da anca.
A artroplastia total da anca (THA), amplamente utilizada no tratamento da HOA, também é realizada para fraturas do fémur, artrite, displasia do desenvolvimento da anca e osteonecrose. Embora a THA seja um método cirúrgico eficaz, a cicatrização tardia de feridas, o risco de infeção, a fraqueza muscular e as limitações de mobilização continuam a ser desafios pós-operatórios importantes. Com a redução da dor pós-operatória, a função da anca e a qualidade de vida melhoram significativamente. No entanto, a diminuição da proprioceção pode causar problemas de equilíbrio, aumentando o risco de quedas.
A terapia com exercícios desempenha um papel fundamental na reabilitação pós-operatória após a THA. Os fisioterapeutas fornecem treino da marcha, exercícios de ROM e atividades de equilíbrio. A terapia com exercícios reduz a dor e aumenta os níveis de atividade física. Revisões sistemáticas demonstraram os efeitos positivos do exercício na força muscular e no desempenho da marcha após a THA.
No entanto, a cicatrização tardia de feridas, infeção, aumento da morbilidade e mortalidade e hospitalização prolongada ainda podem ocorrer após a THA. Neste contexto, o apoio nutricional pré-operatório desempenha um papel crítico na melhoria dos resultados dos doentes. Os suplementos à base de proteínas podem apoiar a síntese proteica muscular e acelerar a recuperação. O aumento da ingestão proteica ajuda a prevenir a degradação muscular e apoia a recuperação. Assim, a seleção de uma estratégia nutricional e de exercício adequada é essencial na gestão pós-operatória de doentes ortopédicos.
A proteína de soro de leite (WP) é uma fonte de proteína rica em aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) e aminoácidos essenciais, com elevada biodisponibilidade e fácil digestibilidade. A WP demonstrou estimular a síntese proteica muscular, melhorar a recuperação e reduzir o risco de infeção pós-operatória.
Na Turquia, as necessidades cirúrgicas da população idosa estão a aumentar constantemente, e os procedimentos de THA estão a tornar-se uma grande necessidade de cuidados de saúde, especialmente em grupos etários mais velhos. Embora os efeitos separados do exercício e da suplementação proteica nos resultados pós-operatórios tenham sido demonstrados, não existe nenhum estudo na Turquia a avaliar o impacto combinado destas duas intervenções quando aplicadas no período pré-operatório.
Este projeto pretende ser o primeiro ensaio controlado randomizado em doentes idosos submetidos a THA para investigar os efeitos da suplementação oral com proteína de soro de leite combinada com um programa de exercícios pré-operatórios nos marcadores metabólicos, mobilização precoce e duração da hospitalização. Ambas as intervenções são seguras, económicas e fáceis de aplicar, e permitem que os doentes idosos continuem as atividades diárias sem esforço adicional ou sobrecarga de tempo. Espera-se que este projeto contribua significativamente para a literatura, oferecendo uma abordagem inovadora na gestão pós-operatória da THA e gerando evidência científica sobre a interação entre nutrição, exercício e resultados cirúrgicos. O estudo será realizado sob a supervisão de um cirurgião ortopédico experiente, com apoio metodológico e prático de dietistas clínicos e fisioterapeutas. O desenho da intervenção, recolha de dados e procedimentos de análise estão planeados de acordo com a literatura e padrões científicos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: HÜMEYRA YÜKSEL, Msc
- Número de telefone: +905538748327
- E-mail: humeyragecici@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turquia (Türkiye), 38260
- Erciyes unıversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 50 e 70 anos
- Agendado para artroplastia total da anca (ATA) eletiva
- Capaz de participar na intervenção pré-operatória durante pelo menos 2 semanas
- Consciente e capaz de comunicar
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com desnutrição avançada
- Pacientes com cancro ativo, má absorção, insuficiência hepática ou renal
- Pacientes com défice cognitivo grave
- Pacientes com condições de saúde que impedem a participação no exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção: "Suplementação Pré-operatória com Proteína de Soro e Programa de Exercício
O programa de exercícios pré-operatórios e suplementação proteica será realizado pelos pacientes no seu ambiente doméstico.
Os pacientes serão inscritos no estudo 14 dias antes da cirurgia agendada. No início do programa, todos os pacientes receberão instruções presenciais, e os dados serão recolhidos sob a supervisão de um cirurgião ortopédico experiente no hospital |
O grupo de intervenção receberá 14 dias de suplementação pré-operatória com proteína de soro de leite combinada com um programa de exercícios domiciliário.
Os pacientes receberão instruções presenciais no início do programa, e os dados serão recolhidos sob a supervisão de um cirurgião ortopédico experiente
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo: "Cuidados Pré-operatórios Padrão"
Os doentes do grupo de controlo receberão apenas o protocolo padrão de cuidados pré-operatórios do hospital. Este cuidado inclui: Monitorização diária dos sinais vitais Testes laboratoriais pré-operatórios Pré-avaliação de anestesia Informação e aconselhamento cirúrgico Gestão de medicação Não será fornecida suplementação proteica adicional nem treino de exercício especificamente a este grupo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Albumina Sérica
Prazo: 5 dias
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Níveis séricos de albumina pós-operatórios medidos nos dias 3 e 5 após artroplastia total da anca.
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5 dias
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Nível da Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: 5 dias
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Níveis séricos de PCR pós-operatórios medidos nos dias 3 e 5 após artroplastia total da anca.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Mobilização
Prazo: 5 dias
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Tempo (em horas) desde a conclusão da cirurgia até à primeira mobilização independente.
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5 dias
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: 5 dias
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Duração total da estadia hospitalar (em dias) após a cirurgia.
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5 dias
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Funcionamento Físico e Social
Prazo: 5 dias
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Avaliação do funcionamento físico e social dos pacientes através de escalas padronizadas.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 010203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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