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Efeitos do Suporte de Proteína de Soro e Exercício Pré-Operatório na Recuperação Após Artroplastia Total da Anca (THA)

3 de maio de 2026 atualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

O Efeito do Suporte de Proteína de Soro de Leite e Exercício Físico Pré-operatório na Recuperação Após Artroplastia Total da Anca

Objetivo:

O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos da suplementação pré-operatória com proteína de soro de leite e de um programa de exercício físico nos resultados da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos a artroplastia total da anca (ATA). Especificamente, serão avaliados marcadores inflamatórios (PCR), estado nutricional (albumina), tempo de mobilização, duração da estadia hospitalar e funcionamento físico e social. Sendo um dos primeiros ensaios clínicos randomizados na Turquia a focar-se no período pré-operatório e a avaliar uma intervenção combinada de nutrição e exercício em pacientes cirúrgicos idosos, este estudo tem um significado pioneiro tanto em contextos clínicos como académicos.

Métodos:

Este estudo está concebido como um ensaio clínico randomizado. O grupo de intervenção receberá suplementação com proteína de soro de leite e um programa de exercícios domiciliários durante 14 dias no pré-operatório, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados pré-operatórios padrão. A recolha de dados será realizada no pré-operatório e nos dias 3 e 5 pós-operatórios, focando-se em parâmetros metabólicos e funcionais.

Resultados Esperados:

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a melhoria dos cuidados ao paciente através de uma abordagem multidisciplinar, informem o desenvolvimento de políticas de saúde e forneçam uma base para investigação clínica em maior escala na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes:

A osteoartrose da anca (HOA) é uma doença degenerativa comum em adultos mais velhos que leva a dor, deformidade e perda funcional, reduzindo assim a qualidade de vida. A atrofia muscular, disfunção neuromuscular e dor são frequentemente observadas no membro afetado, resultando em diminuição da força muscular. Análises da marcha mostraram redução da amplitude de movimento (ROM) da anca, diminuição da velocidade de caminhada e diminuição dos momentos de flexão e abdução da anca.

A artroplastia total da anca (THA), amplamente utilizada no tratamento da HOA, também é realizada para fraturas do fémur, artrite, displasia do desenvolvimento da anca e osteonecrose. Embora a THA seja um método cirúrgico eficaz, a cicatrização tardia de feridas, o risco de infeção, a fraqueza muscular e as limitações de mobilização continuam a ser desafios pós-operatórios importantes. Com a redução da dor pós-operatória, a função da anca e a qualidade de vida melhoram significativamente. No entanto, a diminuição da proprioceção pode causar problemas de equilíbrio, aumentando o risco de quedas.

A terapia com exercícios desempenha um papel fundamental na reabilitação pós-operatória após a THA. Os fisioterapeutas fornecem treino da marcha, exercícios de ROM e atividades de equilíbrio. A terapia com exercícios reduz a dor e aumenta os níveis de atividade física. Revisões sistemáticas demonstraram os efeitos positivos do exercício na força muscular e no desempenho da marcha após a THA.

No entanto, a cicatrização tardia de feridas, infeção, aumento da morbilidade e mortalidade e hospitalização prolongada ainda podem ocorrer após a THA. Neste contexto, o apoio nutricional pré-operatório desempenha um papel crítico na melhoria dos resultados dos doentes. Os suplementos à base de proteínas podem apoiar a síntese proteica muscular e acelerar a recuperação. O aumento da ingestão proteica ajuda a prevenir a degradação muscular e apoia a recuperação. Assim, a seleção de uma estratégia nutricional e de exercício adequada é essencial na gestão pós-operatória de doentes ortopédicos.

A proteína de soro de leite (WP) é uma fonte de proteína rica em aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) e aminoácidos essenciais, com elevada biodisponibilidade e fácil digestibilidade. A WP demonstrou estimular a síntese proteica muscular, melhorar a recuperação e reduzir o risco de infeção pós-operatória.

Na Turquia, as necessidades cirúrgicas da população idosa estão a aumentar constantemente, e os procedimentos de THA estão a tornar-se uma grande necessidade de cuidados de saúde, especialmente em grupos etários mais velhos. Embora os efeitos separados do exercício e da suplementação proteica nos resultados pós-operatórios tenham sido demonstrados, não existe nenhum estudo na Turquia a avaliar o impacto combinado destas duas intervenções quando aplicadas no período pré-operatório.

Este projeto pretende ser o primeiro ensaio controlado randomizado em doentes idosos submetidos a THA para investigar os efeitos da suplementação oral com proteína de soro de leite combinada com um programa de exercícios pré-operatórios nos marcadores metabólicos, mobilização precoce e duração da hospitalização. Ambas as intervenções são seguras, económicas e fáceis de aplicar, e permitem que os doentes idosos continuem as atividades diárias sem esforço adicional ou sobrecarga de tempo. Espera-se que este projeto contribua significativamente para a literatura, oferecendo uma abordagem inovadora na gestão pós-operatória da THA e gerando evidência científica sobre a interação entre nutrição, exercício e resultados cirúrgicos. O estudo será realizado sob a supervisão de um cirurgião ortopédico experiente, com apoio metodológico e prático de dietistas clínicos e fisioterapeutas. O desenho da intervenção, recolha de dados e procedimentos de análise estão planeados de acordo com a literatura e padrões científicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 50 e 70 anos
  • Agendado para artroplastia total da anca (ATA) eletiva
  • Capaz de participar na intervenção pré-operatória durante pelo menos 2 semanas
  • Consciente e capaz de comunicar

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com desnutrição avançada
  • Pacientes com cancro ativo, má absorção, insuficiência hepática ou renal
  • Pacientes com défice cognitivo grave
  • Pacientes com condições de saúde que impedem a participação no exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção: "Suplementação Pré-operatória com Proteína de Soro e Programa de Exercício
O programa de exercícios pré-operatórios e suplementação proteica será realizado pelos pacientes no seu ambiente doméstico.
Os pacientes serão inscritos no estudo 14 dias antes da cirurgia agendada.
No início do programa, todos os pacientes receberão instruções presenciais, e os dados serão recolhidos sob a supervisão de um cirurgião ortopédico experiente no hospital
O grupo de intervenção receberá 14 dias de suplementação pré-operatória com proteína de soro de leite combinada com um programa de exercícios domiciliário.
Os pacientes receberão instruções presenciais no início do programa, e os dados serão recolhidos sob a supervisão de um cirurgião ortopédico experiente
Outros nomes:
  • Suplemento Alimentar + Comportamental (Exercício)
Sem intervenção: Grupo de Controlo: "Cuidados Pré-operatórios Padrão"

Os doentes do grupo de controlo receberão apenas o protocolo padrão de cuidados pré-operatórios do hospital. Este cuidado inclui:

Monitorização diária dos sinais vitais

Testes laboratoriais pré-operatórios

Pré-avaliação de anestesia

Informação e aconselhamento cirúrgico

Gestão de medicação

Não será fornecida suplementação proteica adicional nem treino de exercício especificamente a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Albumina Sérica
Prazo: 5 dias
Níveis séricos de albumina pós-operatórios medidos nos dias 3 e 5 após artroplastia total da anca.
5 dias
Nível da Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: 5 dias
Níveis séricos de PCR pós-operatórios medidos nos dias 3 e 5 após artroplastia total da anca.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Mobilização
Prazo: 5 dias
Tempo (em horas) desde a conclusão da cirurgia até à primeira mobilização independente.
5 dias
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: 5 dias
Duração total da estadia hospitalar (em dias) após a cirurgia.
5 dias
Funcionamento Físico e Social
Prazo: 5 dias
Avaliação do funcionamento físico e social dos pacientes através de escalas padronizadas.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 010203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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