Exercício de Resistência Progressiva versus Treino Funcional em Idosos com Risco de Queda. (PRE)

Design do Estudo: Ensaio Clínico Randomizado Locais: O estudo será conduzido no centro médico Shadman e no Hospital Jinnah, Lahore.

Duração do Estudo: O estudo terá a duração de 09 meses após a aprovação da sinopse.

Tamanho da Amostra:

O tamanho da amostra calculado utilizando o TUG como medida de resultado é de 33 em cada grupo; após adicionar 20% de desistências, o tamanho da amostra será de 33+6=39 em cada grupo.

Z1-α/2 Nível de significância=95% μ1 Alteração média no Grupo 1= 13 μ2 Alteração média no Grupo 2= 16,7 s1 Desvio padrão no grupo 1= 6,6 s2 Desvio padrão no grupo 2= 3,6 Z1-β Poder do estudo= 80% n Tamanho da amostra num grupo= 33 Após adicionar 20% de desistências 33+6= 39 em cada grupo.

Técnica de Amostragem:

Este estudo empregará uma técnica de amostragem não probabilística intencional, garantindo a seleção intencional de participantes que cumpram critérios de inclusão específicos relevantes para o foco do estudo em idosos em risco de quedas. Esta abordagem direcionada aumenta a relevância e validade do estudo, priorizando os indivíduos com maior probabilidade de beneficiar das intervenções. Para garantir ainda mais o rigor metodológico, os participantes serão distribuídos aleatoriamente por grupos através de um método de randomização gerado por computador, minimizando o viés de seleção e equilibrando variáveis de confusão. Esta combinação de amostragem intencional e atribuição aleatória garante uma avaliação robusta e imparcial das intervenções em investigação.

CRITÉRIOS DE SELEÇÃO DA AMOSTRA

Critérios de Inclusão:

Pacientes de ambos os sexos Idade de 65 anos ou mais Participantes com função cognitiva intacta ou défice cognitivo ligeiro que consigam seguir instruções e dar consentimento informado Indivíduos clinicamente autorizados pelo seu médico a realizar atividades físicas de intensidade moderada, sem condições médicas instáveis que possam impedir a participação Participantes dispostos a comprometer-se com um programa de intervenção de 8 semanas (3 sessões por semana) e a comparecer a acompanhamentos conforme necessário.

Critérios de Exclusão:

Idosos não ambulatórios ou incapazes de realizar tarefas básicas de mobilidade, como ficar de pé ou caminhar de forma independente, mesmo com dispositivos de assistência. Condições médicas não controladas, como hipertensão não controlada, angina instável ou arritmias graves. Participantes com condições musculoesqueléticas graves que limitem significativamente a mobilidade ou participação em exercícios (ex.: artrite grave, fraturas recentes ou substituições articulares nos últimos 6 meses). Presença de dor aguda ou lesão que possa agravar-se com a atividade física. Indivíduos com condições neurológicas progressivas, como doença de Parkinson, acidente vascular cerebral com défices residuais graves ou esclerose múltipla que impeçam a participação segura em atividades físicas.

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS

A investigação seguirá as diretrizes éticas estabelecidas pelo Conselho de Ética de Investigação (IREB) da Universidade de Lahore, garantindo que os direitos e o bem-estar dos participantes sejam respeitados. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes e devidamente documentado. Todos os detalhes e estatísticas serão mantidos em segredo. Os participantes serão claramente informados de que os procedimentos do estudo não apresentam riscos ou desvantagens para eles. Ser-lhes-á também assegurado o direito de se retirarem do estudo em qualquer fase, sem quaisquer repercussões. Todos os dados e informações recolhidos serão tratados com estrita confidencialidade. Os participantes na investigação serão informados sobre quaisquer danos ou perigos físicos, sociais, psicológicos ou outros decorrentes do estudo. Os efeitos da intervenção serão explicados aos participantes. Será garantido aos participantes que a sua identidade será removida em qualquer publicação. Protegeremos as suas informações pessoais a todo o custo. Os participantes terão liberdade para contribuir para o estudo sem qualquer compulsão e poderão deixar o estudo a qualquer momento; respeitaremos a sua decisão sem qualquer pressão para que mudem de ideias.

PROCEDIMENTO DE RECOLHA DE DADOS

RASTREIO Os participantes passarão por um processo de rastreio completo para garantir que cumprem os critérios de inclusão, excluindo condições que possam interferir com os resultados do estudo. O rastreio incluirá uma revisão completa do historial médico, historial de quedas e medições basais como idade, IMC e níveis atuais de atividade física. Ferramentas como o teste Timed Up and Go (TUG), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e a FRAT (Ferramenta de Avaliação do Risco de Quedas) serão utilizadas na linha de base para avaliar a mobilidade funcional, o equilíbrio e o risco de quedas, respetivamente. Esta avaliação dupla ajudará a estabelecer os perfis atuais de défice de equilíbrio e risco de quedas dos participantes.

RANDOMIZAÇÃO Os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos de intervenção – Treino de Resistência Progressiva (Grupo 1) ou Treino Funcional (Grupo 2) – utilizando uma técnica de randomização gerada por computador. Este método minimiza o viés de alocação, garantindo igual probabilidade de atribuição a qualquer um dos grupos.

MASCARAMENTO O estudo implementará o mascaramento simples, em que os avaliadores de resultados permanecerão desconhecedores das atribuições de grupo para reduzir o viés de avaliação. Os participantes e os supervisores das sessões não serão mascarados devido à natureza das intervenções.

VARIÁVEIS DEPENDENTES E INDEPENDENTES

Variáveis Dependentes:

oMobilidade funcional (avaliada com o teste Timed Up and Go (TUG)). oAvaliação do Equilíbrio (avaliada com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)) oAvaliação do Risco de Quedas (avaliada com a FRAT)

Variáveis Independentes:

oTipo de intervenção (Treino de Resistência Progressiva versus Treino Funcional).

INTERVENÇÕES:

Grupo 1: Treino de Resistência Progressiva Os participantes do grupo de Treino de Resistência Progressiva (TRP) participarão num programa de exercícios estruturado, concebido para aumentar progressivamente a força muscular, o equilíbrio e a função física geral.

Fisioterapia Geral de Base

Antes de iniciar o programa de TRP, os participantes passarão por sessões de fisioterapia geral, incluindo:

Exercícios de mobilidade articular para melhorar a flexibilidade. Treino básico de equilíbrio para avaliar a estabilidade. Exercícios de movimento funcional para melhorar a coordenação.

Protocolo de Intervenção

1. Aquecimento (5 minutos) Atividades aeróbicas suaves (marchar no lugar, balançar os braços). Alongamento dinâmico para preparar os músculos para os exercícios de resistência.

2. Fase Principal (35 minutos) Exercícios de resistência progressiva direcionados aos principais grupos musculares, aplicando o princípio da sobrecarga progressiva (aumentando a resistência ou repetições quinzenalmente).

   Os exercícios incluirão:

   oMembros inferiores: Agachamentos, leg press sentado. oMembros superiores: Curl de bíceps, extensões de tríceps usando halteres ou faixas de resistência.

   oFortalecimento do core: Pontes. Foco em movimentos controlados e forma adequada para minimizar o risco de lesão.

3. Desaquecimento (5 minutos) Alongamento estático para os principais grupos musculares para melhorar a flexibilidade e promover a recuperação.

Grupo 2: Treino Funcional

Os participantes do grupo de Treino Funcional (TF) realizarão exercícios que imitam atividades diárias para melhorar o equilíbrio, a força, a mobilidade e a independência funcional.

Fisioterapia Geral de Base

Antes de iniciar o programa de treino funcional, os participantes receberão fisioterapia geral, incluindo:

Exercícios de mobilidade articular para melhorar a flexibilidade. Treino básico de equilíbrio para avaliar a estabilidade postural. Exercícios de marcha e coordenação para melhorar a mecânica da marcha.

Protocolo de Treino Funcional

1. Aquecimento (5 minutos) Caminhada leve no lugar, balançar os braços e rotações dos ombros para preparar o corpo. Alongamento dinâmico focando nos principais grupos musculares.

2. Fase Principal (35 minutos)

   Exercícios concebidos para melhorar os movimentos funcionais para atividades diárias:

   Sentar-para-Estar (Agachamentos na Cadeira) - Fortalece as pernas e imita levantar-se de uma cadeira.

   Subir Degraus - Melhora a força das pernas e o equilíbrio para subir escadas. Caminhar Calcanhar-Dedo do Pé - Melhora o equilíbrio e a estabilidade da marcha. Flexões na Parede - Fortalece a parte superior do corpo para movimentos de empurrar. Curl de Bíceps com Faixas de Resistência - Melhora a força dos braços para transportar objetos. Círculos com os Tornozelos - Melhora a mobilidade do tornozelo e o equilíbrio. A dificuldade progressiva será aplicada aumentando as repetições, reduzindo o suporte ou adicionando resistência leve.

3. Desaquecimento (5 minutos) Alongamento estático suave para os principais grupos musculares. Exercícios respiratórios para relaxamento.

AVALIAÇÃO:

Ambos os grupos serão submetidos a avaliações basais e pós-intervenção para medir os resultados.

1. Teste Timed Up and Go (TUG):

   O teste TUG avaliará a mobilidade funcional e o risco de quedas, registando o tempo necessário para levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, dar a volta e regressar à cadeira.

   Um tempo >12 segundos indicará um risco aumentado de queda, fornecendo uma medida objetiva do equilíbrio dinâmico e da mobilidade.

2. Escala de Equilíbrio de Berg (BBS):

   A BBS avaliará o equilíbrio estático e dinâmico através de 14 tarefas funcionais, como ficar de pé, alcançar, virar e dar passos.

   Cada tarefa é pontuada numa escala ordinal de 5 pontos (0-4), com uma pontuação total de 56. Uma pontuação ≤45 indicará um risco aumentado de quedas, fornecendo uma medida abrangente da estabilidade postural e do controlo do equilíbrio.

3. Ferramenta de Avaliação do Risco de Quedas (FRAT):

A FRAT é uma ferramenta de rastreio utilizada para identificar indivíduos em risco de queda com base em vários fatores intrínsecos e extrínsecos.

Consiste em componentes-chave, incluindo historial de quedas, revisão de medicação, défices sensoriais e perigos ambientais.

Um sistema de pontuação categoriza os indivíduos em risco baixo, moderado ou alto de quedas, orientando estratégias de intervenção direcionadas.

A FRAT fornece uma avaliação de risco abrangente, incorporando fatores médicos, funcionais e ambientais, auxiliando no planeamento da prevenção de quedas.