Bloqueio Transnasal do Gânglio Esfenopalatino para Dor Pós-Operatória e Recuperação em Amigdalectomia (TONwoPA) (TONwoPA)

O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos do bloqueio ganglionar esfenopalatino transnasal transmucoso preventivo, realizado com soro fisiológico a 0,9% (placebo) ou lidocaína a 5% (fármaco ativo), além da analgesia multimodal padrão, na dor pós-operatória e na recuperação de pacientes com 12 anos ou mais submetidos a amigdalectomia.

Todos os pacientes serão submetidos a monitorização de rotina, incluindo pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia (ECG), saturação periférica de oxigénio (SpO₂), temperatura corporal, dióxido de carbono no final da expiração (ETCO₂) e índice bispectral (BIS), seguida da indução da anestesia geral.

Para a indução da anestesia geral, serão administrados lidocaína intravenosa 1 mg/kg, fentanil 1 µg/kg e propofol 1-3 mg/kg (ajustado de acordo com a monitorização da profundidade anestésica). O bloqueio neuromuscular necessário para a intubação endotraqueal e cirurgia será alcançado com rocurónio intravenoso 0,8 mg/kg. A segurança das vias aéreas será garantida por intubação orotraqueal. A manutenção da anestesia será fornecida como anestesia intravenosa total (TIVA) utilizando uma combinação de propofol e remifentanil, orientada pela monitorização do BIS.

Imediatamente após a indução da anestesia, os pacientes serão randomizados para o Grupo Salino (placebo) ou o Grupo Lidocaína (lidocaína a 5%, fármaco ativo) utilizando um programa de randomização gerado por computador.

Antes do início da cirurgia, será realizado um bloqueio ganglionar esfenopalatino transnasal transmucoso preventivo. Os pacientes do grupo placebo receberão soro fisiológico isotónico a 0,9%, enquanto os pacientes do grupo lidocaína receberão lidocaína a 5%. Serão utilizados aplicadores de ponta de algodão para o procedimento de bloqueio, com um aplicador inserido em cada narina. Os aplicadores serão avançados paralelamente ao soalho nasal a partir do corneto médio até encontrar resistência. O contacto do aplicador com a parede posterior da nasofaringe garantirá a proximidade transmucosa ao gânglio esfenopalatino. As soluções atribuídas serão aplicadas através dos aplicadores de acordo com a alocação do grupo, visando a absorção transmucosa e o efeito terapêutico no gânglio alvo.

Os aplicadores serão encurtados conforme necessário para evitar interferência com o campo cirúrgico e permanecerão no local durante toda a cirurgia. Antes do despertar da anestesia, a mesma solução será reaplicada através dos aplicadores. Os pacientes serão acordados aproximadamente 10 minutos após a segunda aplicação, antes da extubação. O volume total de solução administrado por paciente será de 3 mL: 2 mL (1 mL por aplicador) antes da cirurgia e 1 mL (0,5 mL por aplicador) após a cirurgia.

Como parte da analgesia multimodal padrão, todos os pacientes receberão paracetamol intravenoso 1 g, ibuprofeno 400 mg e dexametasona 8 mg. Para a profilaxia de náuseas e vómitos pós-operatórios, será administrado ondansetron 4 mg IV antes do final da cirurgia. A extubação será realizada após a confirmação da recuperação neuromuscular com uma razão train-of-four (TOF) ≥ 0,9, utilizando sugamadex conforme necessário.

Após a transferência para a unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU), todos os pacientes receberão fentanil intravenoso através de analgesia controlada pelo paciente (PCA) e continuarão a ser monitorizados utilizando formulários de relatório de caso padronizados. A PCA de fentanil será preparada para todos os pacientes com uma concentração de 10 µg/mL, uma dose em bolus de 0,2 µg/kg, um intervalo de bloqueio de 12 minutos e uma dose máxima de 5 µg/kg num período de 4 horas.

No período pré-operatório, serão registados dados demográficos de todos os pacientes, juntamente com o estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA), a pontuação de Mallampati e a Escala de Hipertrofia Amigdaliana de Brodsky. A presença de disfagia pré-operatória, risco de aspiração e dor de garganta também será documentada.

Durante o período intraoperatório, será registado se a intubação endotraqueal é alcançada na primeira tentativa e a ocorrência de quaisquer complicações durante a intubação ou extubação (incluindo o tipo de complicação, se presente). Além disso, a frequência cardíaca (FC), os valores da pressão arterial (sistólica, diastólica e pressão arterial média [PAM]), a saturação periférica de oxigénio (SpO₂), o dióxido de carbono no final da expiração (ETCO₂) e os valores do índice bispectral (BIS) serão registados antes da indução da anestesia, após a indução (correspondente ao período pré-bloqueio) e a cada 5 minutos intraoperatórios.

O seguimento pós-operatório será realizado na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU), às horas pós-operatórias 1, 2, 4, 8, 16 e 24, e no dia 14 pós-operatório. Na PACU, os pacientes serão avaliados por um anestesiologista quanto à dor (avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica [NRS]), náuseas e vómitos pós-operatórios e potenciais complicações relacionadas com as vias aéreas, incluindo aspiração, rouquidão, laringospasmo, dispneia, estridor e necessidade de oxigénio. Pacientes com uma Pontuação de Aldrete Modificada ≥ 9 serão dados de alta da PACU.

Nas horas pós-operatórias 1, 2, 4, 8, 16 e 24, serão registadas as pontuações de dor NRS. Além disso, será documentada a presença de náuseas e vómitos, a necessidade de analgesia adicional (de resgate) e quaisquer complicações relacionadas com as vias aéreas. O tempo até à primeira ingestão oral de líquidos e alimentos sólidos, bem como qualquer dor associada durante a ingestão oral, também será monitorizado.

Finalmente, serão avaliados o tempo de internamento hospitalar, a ocorrência de hemorragia pós-amigdalectomia primária e secundária até ao dia 14 pós-operatório, quaisquer readmissões hospitalares não planeadas após a alta e a satisfação do paciente no dia 14 pós-operatório.