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Implementação de Enfermagem Baseada em Evidências: Um Estudo Piloto sobre Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI-FIN-P)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jaakko Varpula

Implementação de Enfermagem Baseada em Evidências: Um Estudo Piloto de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação

Este estudo visa descobrir se um programa de liderança e desenvolvimento organizacional chamado estratégia LOCI pode ajudar enfermeiros e os seus gestores a utilizar a melhor investigação disponível nos cuidados diários. A utilização de cuidados baseados em investigação, também chamados de prática baseada em evidências, ajuda a melhorar os resultados dos doentes e apoia o bem-estar da equipa.

Trabalhos anteriores na região mostraram que os enfermeiros e os seus gestores desejam utilizar práticas baseadas em investigação, mas enfrentam desafios, como processos pouco claros, apoio limitado e diferenças nas competências. A estratégia LOCI ajudou líderes em outros países a melhorar a forma como as novas práticas são introduzidas e apoiadas. Este estudo testará uma versão da LOCI adaptada para os contextos de saúde finlandeses.

Gestores de enfermagem e funcionários das unidades hospitalares e de cuidados a idosos selecionadas irão:

Participar em sessões de liderança e formação. Receber mentoria individual e em grupo. Trabalhar com as suas equipas em planos que apoiem a introdução de novas formas de trabalho baseadas em investigação.

Serão introduzidas duas práticas baseadas em evidências:

Nas unidades psiquiátricas: Um método de planeamento de segurança para ajudar a prevenir o suicídio entre pessoas que recebem cuidados de saúde mental. Nas unidades de cuidados a idosos: Melhores formas de identificar e tratar a desnutrição entre os idosos.

O estudo envolve:

Gestores de enfermagem Pessoal de enfermagem Líderes de enfermagem sénior Enfermeiros especialistas que apoiam a formação

O estudo terá a duração de um ano. O programa LOCI dura nove meses, seguido de um período de acompanhamento de três meses.

Avaliaremos:

O quão bem a estratégia LOCI adaptada funciona na prática (por exemplo, se os participantes a consideram útil). Se as competências de liderança e o apoio no local de trabalho para práticas baseadas em evidências melhoram. Se as novas práticas de cuidados (planeamento de segurança para o suicídio e prevenção da desnutrição) são utilizadas com mais frequência e de forma mais eficaz.

Os participantes preencherão questionários, participarão em entrevistas ou discussões em grupo, e os investigadores analisarão documentação e registos de cuidados para compreender como as mudanças progridem.

O estudo pode ajudar a melhorar as competências de liderança, reforçar o apoio à prática baseada em evidências e melhorar os cuidados aos doentes tanto em contextos de saúde mental como de cuidados a idosos. Os resultados também podem ajudar outras organizações de saúde a adotar abordagens semelhantes.

O estudo segue regras éticas e de proteção de dados rigorosas. A participação no inquérito é voluntária, e todas as informações pessoais serão tratadas de forma segura e confidencial. As práticas de cuidados que estão a ser introduzidas já são recomendadas na Finlândia e fazem parte dos cuidados normais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Jaakko Varpula, PhD
  • Número de telefone: +358442784794
  • E-mail: jaheva@utu.fi

Estude backup de contato

  • Nome: Riitta Askola, PhD
  • Número de telefone: +358505715760
  • E-mail: raasko@utu.fi

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia
        • Recrutamento
        • The Wellbeing Services Country of Southwest Finland
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Enfermeiro gestor
  • Enfermeiro registado
  • Enfermeiro prático
  • Diretor de enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI)
LOCI (Leadership and Organizational Change for Implementation) é uma estratégia estruturada de liderança e desenvolvimento organizacional concebida para ajudar os gestores a reforçar as suas competências na implementação de práticas baseadas em evidências. Combina formação em liderança, mentoria individualizada e apoio organizacional para criar um clima de trabalho que facilite a adoção e manutenção de novas formas de trabalho baseadas na investigação.
Comportamental: Liderança e mudança organizacional para implementação
LOCI (Liderança e Mudança Organizacional para Implementação) é uma estratégia estruturada de liderança e desenvolvimento organizacional concebida para ajudar os gestores a fortalecer as suas competências na implementação de práticas baseadas em evidências. Combina formação em liderança, mentoria individualizada e apoio organizacional para criar um ambiente de trabalho que facilite a adoção e a manutenção de novas formas de trabalho baseadas em investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 3 meses após o início da intervenção, 9 meses (fim da intervenção)
Escala de Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), 4 itens, Escala de Likert de 5 pontos (1-5), Pontuação mínima 5, Pontuação máxima 20.
Pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade.
3 meses após o início da intervenção, 9 meses (fim da intervenção)
Adequação
Prazo: 3 meses após o início da intervenção, 9 meses (fim da intervenção)
Medida de Adequação da Intervenção (IAM), 4 itens, escala Likert de 5 pontos (1-5), Pontuação mínima 5, Pontuação máxima 20. Pontuações mais elevadas indicam maior adequação.
3 meses após o início da intervenção, 9 meses (fim da intervenção)
Viabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses após o início da intervenção, 9 meses (fim da intervenção)
Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), 4 itens, escala Likert de 5 pontos (1-5), Pontuação mínima 5, Pontuação máxima 20.
Pontuações mais elevadas indicam maior viabilidade.
3 meses após o início da intervenção, 9 meses (fim da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia na implementação da liderança
Prazo: Linha de base, 3 meses, 8 meses, acompanhamento de 3 meses
Escala de liderança de implementação (ILS), 21 itens, escala de Likert de 5 pontos (0-4). Pontuação mínima 0 e máxima 84. Pontuações mais altas indicam uma liderança mais favorável à implementação.
Linha de base, 3 meses, 8 meses, acompanhamento de 3 meses
Eficácia da liderança transformacional
Prazo: Linha de base, 3 meses, 8 meses, acompanhamento de 3 meses
Escala de Liderança Transformacional Global (GTL), 7 itens, Escala de Likert de 5 pontos (1-5), Mínimo 7, Pontuação máxima 35, pontuação mais alta indica melhor resultado, mais comportamentos de liderança transformacional.
Linha de base, 3 meses, 8 meses, acompanhamento de 3 meses
Eficácia na implementação do clima
Prazo: Baseline, 3 meses, 8 meses, follow-up de 3 meses
Escala de Clima de Implementação (ICS), 27 itens, escala Likert de 5 pontos (0-4), Mínimo 0, Pontuação máxima 108, pontuações mais altas indicam melhores resultados - clima organizacional mais forte que apoia a implementação de práticas baseadas em evidências.
Baseline, 3 meses, 8 meses, follow-up de 3 meses
Eficácia das atitudes baseadas em evidências na prática
Prazo: Linha de base, 3 meses, 8 meses, acompanhamento de 3 meses
A Escala de Atitude em Prática Baseada em Evidências (EBPAS), 15 itens, Escala de Likert de 5 pontos (0-4). Mínimo 0, Pontuação máxima 60, pontuações mais altas indicam melhor resultado, atitudes mais positivas em relação à prática baseada em evidências.
Linha de base, 3 meses, 8 meses, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jaakko Varpula

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Anna Axelin, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TY/1603/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As medidas de resultados anonimizadas dos instrumentos podem potencialmente ficar disponíveis para outros investigadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais por participante ao nível do instrumento ficarão disponíveis após a publicação dos principais resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores podem solicitar acesso contactando os investigadores principais. Os dados serão partilhados através de um repositório seguro após a aprovação de uma breve proposta de utilização de dados e a assinatura de um acordo de utilização de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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