Efeito da Adesão a uma Dieta Isenta de Glúten no Desempenho Cognitivo e Motor em Tarefa Dupla em Adolescentes Diagnosticados com Doença Celíaca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Melisa İlhan
- Número de telefone: +905539712295
- E-mail: melisailhan09@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeynal YASACI
- Número de telefone: +905075409791
- E-mail: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
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Contato:
- Fatma İlknur VAROL
- Número de telefone: +905551063344
- E-mail: ilknur.varol@inonu.edu.tr
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Contato:
- Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
- Número de telefone: +905539712295
- E-mail: melisailhan09@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre os 8 e os 18 anos com diagnóstico de doença celíaca confirmado serologicamente
- Que tenham sido acompanhados durante pelo menos seis meses após o diagnóstico
- Para os quais tenha sido obtido consentimento informado por escrito do participante e do seu pai/encarregado de educação legal, serão incluídos no estudo.
- O grupo de controlo saudável será constituído por indivíduos na mesma faixa etária sem historial de doenças neurológicas, psiquiátricas ou gastroenterológicas crónicas.
Critérios de Exclusão:
- Incluirá a presença de uma infeção aguda ou doença sistémica
- Perturbações neurológicas diagnosticadas (como epilepsia ou paralisia cerebral);
- Um historial de perturbações psiquiátricas graves; condições que possam interferir com a administração dos testes, incluindo deficiências visuais, auditivas ou deambulatórias
- Início de medicação psicotrópica ou alterações na dosagem atual nas últimas quatro semanas; presença de perturbações metabólicas ou endócrinas instáveis
- Falta de obtenção do consentimento informado necessário para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Pacientes celíacos que aderem a uma dieta sem glúten
Serão incluídos doentes com doença celíaca que cumpram a única opção de tratamento atualmente reconhecida - uma dieta rigorosa sem glúten.
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Doentes celíacos que não cumprem uma dieta sem glúten
Pacientes com diagnóstico confirmado de doença celíaca que não cumprem uma dieta sem glúten serão incluídos.
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Crianças saudáveis sem diagnóstico de doença celíaca
Crianças saudáveis que não tenham sido diagnosticadas com doença celíaca serão incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Marcha de 10 Metros em Dupla Tarefa
Prazo: avaliação de linha de base
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Após a administração do Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT), os participantes com idades entre os 6 e os 11 anos serão instruídos a nomear verbalmente o maior número de animais que conhecerem até que lhes seja pedido para parar durante o teste.
Para os participantes com idades entre os 12 e os 18 anos, a tarefa de subtração de sete em sete (contar de trás para a frente de sete em sete a partir de 100) será administrada em simultâneo com o 10MWT.
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avaliação de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de marcha de 10 metros
Prazo: Avaliação da linha de base
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No estudo, utiliza-se um percurso reto de 10 metros; contudo, é fornecida uma zona de aceleração de 2 metros no início e uma zona de desaceleração de 2 metros no final do percurso.
O cronómetro é iniciado após o participante ter percorrido os primeiros 2 metros e parado antes dos últimos 2 metros.
Os participantes são instruídos a caminhar à sua velocidade de marcha natural, auto-selecionada e confortável.
O tempo de marcha é registado em segundos.
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Avaliação da linha de base
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Levantar e Andar Cronometrado
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
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Os participantes são instruídos a levantar-se de uma posição sentada, caminhar uma distância de 3 metros, contornar um cone, regressar à cadeira e sentar-se novamente.
O desempenho do teste é cronometrado com um cronómetro e registado em segundos.
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Avaliação inicial de um ativo
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Teste de Extensão de Dígitos
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
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O Teste de Extensão de Dígitos (DST) será administrado através de uma aplicação móvel, com o teste direto realizado aumentando progressivamente o comprimento da sequência.
A pontuação gerada pela aplicação será registada.
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Avaliação inicial de um ativo
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Teste de Trilhas
Prazo: Avaliação de base única
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A versão para aplicação móvel do Teste de Trilhas (TMT) será utilizada.
Na Parte A, os números apresentados dentro de círculos estão dispostos por ordem crescente.
Na Parte B, são apresentados tanto números como letras, sendo que os participantes devem ligá-los numa sequência alternada crescente.
O tempo de conclusão da tarefa será registado como medida de resultado.
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Avaliação de base única
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Toque Rápido
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
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Para avaliar os tempos de reação dos participantes, será utilizada a aplicação móvel Tap Fast.
Os participantes serão instruídos a tocar no ecrã o mais rapidamente possível, tocando em tantos alvos quantos conseguirem dentro de 15 segundos.
A pontuação obtida pelo participante será registada.
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Avaliação inicial de um ativo
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O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL)
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
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O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) será utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes.
É um instrumento breve que avalia cinco domínios: funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento psicossocial, funcionamento social e funcionamento escolar.
O PedsQL é aplicável a crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos de idade e inclui tanto formulários de autorrelato da criança como formulários de relato por procuração dos pais.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos (0-4), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Avaliação inicial de um ativo
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A Escala de Fadiga Pediátrica
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
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A Escala de Fadiga Pediátrica será utilizada para avaliar a fadiga.
A escala pode ser administrada tanto na forma de autorrelato da criança como de relato por procuração dos pais e é aplicável a crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos.
Compreende três subescalas - fadiga geral, fadiga cognitiva e fadiga de sono/repouso - constituídas por um total de 18 itens.
A escala é particularmente valiosa para compreender o impacto das doenças crónicas no funcionamento diário e nos domínios psicossociais.
A Escala de Fadiga Pediátrica fornece uma avaliação fiável tanto das dimensões físicas como cognitivas da fadiga.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0-4), com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor capacidade funcional.
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Avaliação inicial de um ativo
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O Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A)
Prazo: Avaliação de referência
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O Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) é uma medida de auto-relato do tipo Likert de 5 pontos com 9 itens, usada para avaliar os níveis de atividade física moderada a vigorosa nos sete dias anteriores em crianças com idades entre 8 e 14 anos. O questionário inclui itens relacionados com a participação em desportos, atividades escolares e extraescolares, atividade física durante os intervalos de almoço e atividades físicas ao final do dia. Pontuações mais elevadas indicam melhores níveis de atividade física. O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) é uma medida do tipo Likert de 5 pontos com 9 itens, concebida para avaliar a atividade física moderada a vigorosa realizada durante uma semana típica por adolescentes com idades entre 14 e 18 anos. Embora semelhante em estrutura ao PAQ-C, o PAQ-A está adaptado para refletir melhor as rotinas diárias dos adolescentes, incluindo o transporte ativo para a escola, atividades extraescolares e atividades físicas ao fim de semana. Pontuações mais elevadas indicam melhores níveis de atividade física. |
Avaliação de referência
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O Questionário do Sono Pediátrico (PSQ)
Prazo: Avaliação de linha de base
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O Questionário do Sono Pediátrico (PSQ) é utilizado para avaliar problemas relacionados com o sono e para avaliar reduções no funcionamento diurno associadas a distúrbios do sono. É um questionário reportado pelos pais, administrado a crianças dos 2 aos 18 anos. A Secção A avalia comportamentos noturnos e relacionados com o sono, a Secção B avalia comportamentos diurnos e potenciais problemas, e a Secção C consiste em seis itens que avaliam sintomas de défice de atenção e hiperatividade. As respostas às Secções A e B são registadas como "Sim", "Não" ou "Não sei". Os itens da Secção C são classificados numa escala de Likert de 4 pontos. Para efeitos de pontuação, as respostas marcadas como 0 ou 1 são recodificadas como 0, enquanto as respostas marcadas como 2 ou 3 são recodificadas como 1. Além disso, são incluídas perguntas abertas para explorar os aspetos qualitativos dos problemas de sono. Um total de 22 itens são utilizados na pontuação do questionário. |
Avaliação de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynal YASACI, Inonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Caio G, Volta U, Sapone A, Leffler DA, De Giorgio R, Catassi C, Fasano A. Celiac disease: a comprehensive current review. BMC Med. 2019 Jul 23;17(1):142. doi: 10.1186/s12916-019-1380-z.
- Croall ID, Tooth C, Venneri A, Poyser C, Sanders DS, Hoggard N, Hadjivassiliou M. Cognitive Impairment in Coeliac Disease with Respect to Disease Duration and Gluten-Free Diet Adherence: A Pilot Study. Nutrients. 2020 Jul 8;12(7):2028. doi: 10.3390/nu12072028.
- Hosoi Y, Kamimoto T, Sakai K, Yamada M, Kawakami M. Estimation of minimal detectable change in the 10-meter walking test for patients with stroke: a study stratified by gait speed. Front Neurol. 2023 Jul 19;14:1219505. doi: 10.3389/fneur.2023.1219505. eCollection 2023.
- Şanlı AF, Ersöz Hüseyinsinoğlu B, Bilgiç B, Hanağası HA. Parkinson Hastalarında Algılanan ve Gerçek-Zamanlı Çift-Görev Performansının Farklı Motor-Kognitif Çift-Görev Eşleşmeleri Altında İncelenmesi. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. 2025;12(2):516-28.
- Oner P, Barut Y, Oner O, Uneri OS, Bodur S, Turgut S, Munir KM. [Reliability and validity of Turkish translation of the pediatric sleep questionnaire]. Klinik Psikofarmakol Bulteni. 2009;19(4):382-395. Turkish.
- Janz KF, Lutuchy EM, Wenthe P, Levy SM. Measuring activity in children and adolescents using self-report: PAQ-C and PAQ-A. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):767-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181620ed1.
- Varni JW, Burwinkle TM, Szer IS. The PedsQL Multidimensional Fatigue Scale in pediatric rheumatology: reliability and validity. J Rheumatol. 2004 Dec;31(12):2494-500.
- Benton MJ, Spicher JM, Silva-Smith AL. Validity and reliability of handgrip dynamometry in older adults: A comparison of two widely used dynamometers. PLoS One. 2022 Jun 21;17(6):e0270132. doi: 10.1371/journal.pone.0270132. eCollection 2022.
- Candiri B, Ramazanoglu E, Talu B, Tecellioglu M. The relationship between cognitive function and functional capacity, and cognitive reserve and reaction time in patients with multiple sclerosis. Arq Neuropsiquiatr. 2024 Sep;82(9):1-9. doi: 10.1055/s-0044-1788273. Epub 2024 Aug 26.
- Tendolkar P, Ibironke O, Marchesi G, De Luca A, Squeri V, Nolan KJ, Pilkar R, Karunakaran KK. Relationship between Timed Up and Go performance and quantitative biomechanical measures of balance. Front Rehabil Sci. 2024 Mar 19;5:1220427. doi: 10.3389/fresc.2024.1220427. eCollection 2024.
- Ding Q, Ou Z, Yao S, Wu C, Chen J, Shen J, Lan Y, Xu G. Cortical activation and brain network efficiency during dual tasks: An fNIRS study. Neuroimage. 2024 Apr 1;289:120545. doi: 10.1016/j.neuroimage.2024.120545. Epub 2024 Feb 16.
- De Re V, Magris R, Cannizzaro R. New Insights into the Pathogenesis of Celiac Disease. Front Med (Lausanne). 2017 Aug 31;4:137. doi: 10.3389/fmed.2017.00137. eCollection 2017.
- Meyer S, Rosenblum S. Examining core self-management skills among adolescents with celiac disease. J Health Psychol. 2021 Nov;26(13):2592-2602. doi: 10.1177/1359105320922304. Epub 2020 May 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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