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Efeito da Adesão a uma Dieta Isenta de Glúten no Desempenho Cognitivo e Motor em Tarefa Dupla em Adolescentes Diagnosticados com Doença Celíaca

7 de setembro de 2026 atualizado por: Zeynal Yasacı, Inonu University
O objetivo deste estudo observacional transversal é examinar de forma abrangente os efeitos da adesão a uma dieta sem glúten nas funções cognitivas, motoras e psicossociais em adolescentes dos 8 aos 18 anos diagnosticados com doença celíaca. Neste contexto, o desempenho da marcha em dupla tarefa, a velocidade de processamento cognitivo e a atenção, a memória de trabalho e as funções executivas, a força muscular, a qualidade de vida e os níveis de fadiga dos indivíduos com doença celíaca que aderem ou não a uma dieta sem glúten serão comparados com os dos pares saudáveis. Além disso, os padrões de sono, o desenvolvimento pubertário, os indicadores socioeconómicos e os marcadores serológicos serão tidos em conta para avaliar os efeitos únicos da adesão à dieta nos resultados neurocognitivos e funcionais. Todas as avaliações serão realizadas de acordo com um protocolo padronizado pré-definido. A ordem dos instrumentos de medição será aleatorizada para minimizar possíveis vieses. Os critérios de inclusão consistirão em ter entre 8 e 18 anos, ter um diagnóstico de doença celíaca confirmado por serologia, ser acompanhado com este diagnóstico há pelo menos seis meses e obter consentimento informado escrito do participante e do seu pai/encarregado de educação. Para o grupo de controlo saudável, os participantes devem estar na mesma faixa etária e não ter histórico de condições neurológicas, psiquiátricas ou gastroenterológicas crónicas. A análise dos dados será realizada utilizando o SPSS

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença celíaca (DC) é uma enteropatia imunomediada desencadeada pela ingestão de glúten, uma proteína encontrada no trigo, centeio e cevada. Com uma prevalência global de aproximadamente 1%, está entre as doenças autoimunes mais comuns em todo o mundo. Atualmente, o único tratamento aceite é a adesão vitalícia a uma dieta rigorosa sem glúten (DSG). É agora bem reconhecido que a DC está associada não apenas a vários graus de inflamação do intestino delgado, mas também a uma ampla gama de manifestações gastrointestinais e extraintestinais, e pode até estar presente em indivíduos assintomáticos. As manifestações extraintestinais comuns incluem enzimas hepáticas anormais, artralgia/artrite, alopecia, fadiga, dor de cabeça, anemia, úlceras orais, mialgia, erupções cutâneas, neuropatia, baixa estatura, puberdade atrasada, osteoporose e infertilidade. O diagnóstico clínico da DC baseia-se na avaliação histológica de biópsias do intestino delgado. Testes sorológicos, como anticorpos imunoglobulina A (IgA) anti-transglutaminase tecidual e anticorpos antiendomísio (EMA; IgA), podem ser úteis para apoiar o diagnóstico. Várias teorias sugerem que a globalização e disseminação de versões "incorretas" ou "excessivas" da dieta mediterrânica, caracterizadas por um consumo muito elevado de glúten (até 20 g/dia), podem ter contribuído para o aumento da prevalência e incidência da DC. Além disso, a qualidade do glúten também pode desempenhar um papel. A produção de novas variantes de cereais para fins tecnológicos nos últimos anos pode ter influenciado o aumento observado nos diagnósticos de DC. Exceto em regiões com baixas frequências de genes predisponentes à DC e baixo consumo de glúten (como a África subsaariana e o Japão), a prevalência da DC é maior entre familiares de primeiro grau de indivíduos afetados (10-15%) e noutros grupos de alto risco, particularmente doentes com síndrome de Down, diabetes tipo 1 ou deficiência de IgA. Além da suscetibilidade genética e da exposição ao glúten, a perda da função de barreira intestinal, as respostas imunes inatas pró-inflamatórias desencadeadas pelo glúten, as respostas imunes adaptativas inadequadas e o desequilíbrio do microbioma intestinal parecem constituir os componentes fundamentais da autoimunidade da DC. Uma resposta imune anormal ao glúten na DC classicamente leva a sintomas gastrointestinais, como dor abdominal, diarreia, obstipação, distensão abdominal e perda de peso. A DC é agora considerada uma doença multissistémica que afeta não apenas o trato gastrointestinal, mas também o sistema nervoso central, e tem sido associada a deficiências na atenção, memória de curto e longo prazo e função executiva, vulgarmente referida como "nevoeiro cerebral". Pensa-se que a marcha de dupla tarefa (DT) envolve processos cognitivos de ordem superior que controlam e regulam o comportamento, incluindo função executiva, controlo da marcha e alocação da atenção. Este processo requer a ativação de múltiplas regiões corticais, como o córtex pré-frontal (PFC), córtex motor primário, córtex motor suplementar e córtex motor somatossensorial. Além da ativação cortical, a eficiência da rede e a conectividade funcional entre várias regiões corticais, incluindo o PFC e os córtices sensoriomotores, foram identificadas como contribuintes importantes para os processos corticais envolvidos na marcha DT. O objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente os efeitos da adesão a uma dieta sem glúten nas funções cognitivas, motoras e psicossociais em adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos diagnosticados com doença celíaca. Assim, o desempenho da marcha de dupla tarefa, a velocidade de processamento cognitivo e as funções atencionais, a memória de trabalho e as funções executivas, a força muscular, a qualidade de vida e os níveis de fadiga de indivíduos com DC aderentes e não aderentes à DSG serão comparados com os de pares saudáveis. Além disso, os padrões de sono, o desenvolvimento pubertário, os indicadores socioeconómicos e os marcadores sorológicos serão considerados para avaliar os efeitos específicos da adesão alimentar nos resultados neurocognitivos e funcionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos com diagnóstico de doença celíaca, bem como participantes de controlo saudáveis do mesmo grupo etário. O grupo com doença celíaca incluirá indivíduos que seguem e não seguem uma dieta sem glúten. Os controlos saudáveis serão selecionados de voluntários sem histórico de doenças neurológicas, psiquiátricas ou gastroenterológicas crónicas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com idades entre os 8 e os 18 anos com diagnóstico de doença celíaca confirmado serologicamente
  • Que tenham sido acompanhados durante pelo menos seis meses após o diagnóstico
  • Para os quais tenha sido obtido consentimento informado por escrito do participante e do seu pai/encarregado de educação legal, serão incluídos no estudo.
  • O grupo de controlo saudável será constituído por indivíduos na mesma faixa etária sem historial de doenças neurológicas, psiquiátricas ou gastroenterológicas crónicas.

Critérios de Exclusão:

  • Incluirá a presença de uma infeção aguda ou doença sistémica
  • Perturbações neurológicas diagnosticadas (como epilepsia ou paralisia cerebral);
  • Um historial de perturbações psiquiátricas graves; condições que possam interferir com a administração dos testes, incluindo deficiências visuais, auditivas ou deambulatórias
  • Início de medicação psicotrópica ou alterações na dosagem atual nas últimas quatro semanas; presença de perturbações metabólicas ou endócrinas instáveis
  • Falta de obtenção do consentimento informado necessário para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes celíacos que aderem a uma dieta sem glúten
Serão incluídos doentes com doença celíaca que cumpram a única opção de tratamento atualmente reconhecida - uma dieta rigorosa sem glúten.
Doentes celíacos que não cumprem uma dieta sem glúten
Pacientes com diagnóstico confirmado de doença celíaca que não cumprem uma dieta sem glúten serão incluídos.
Crianças saudáveis sem diagnóstico de doença celíaca
Crianças saudáveis que não tenham sido diagnosticadas com doença celíaca serão incluídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Marcha de 10 Metros em Dupla Tarefa
Prazo: avaliação de linha de base
Após a administração do Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT), os participantes com idades entre os 6 e os 11 anos serão instruídos a nomear verbalmente o maior número de animais que conhecerem até que lhes seja pedido para parar durante o teste. Para os participantes com idades entre os 12 e os 18 anos, a tarefa de subtração de sete em sete (contar de trás para a frente de sete em sete a partir de 100) será administrada em simultâneo com o 10MWT.
avaliação de linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de marcha de 10 metros
Prazo: Avaliação da linha de base
No estudo, utiliza-se um percurso reto de 10 metros; contudo, é fornecida uma zona de aceleração de 2 metros no início e uma zona de desaceleração de 2 metros no final do percurso. O cronómetro é iniciado após o participante ter percorrido os primeiros 2 metros e parado antes dos últimos 2 metros. Os participantes são instruídos a caminhar à sua velocidade de marcha natural, auto-selecionada e confortável. O tempo de marcha é registado em segundos.
Avaliação da linha de base
Levantar e Andar Cronometrado
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
Os participantes são instruídos a levantar-se de uma posição sentada, caminhar uma distância de 3 metros, contornar um cone, regressar à cadeira e sentar-se novamente. O desempenho do teste é cronometrado com um cronómetro e registado em segundos.
Avaliação inicial de um ativo
Teste de Extensão de Dígitos
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
O Teste de Extensão de Dígitos (DST) será administrado através de uma aplicação móvel, com o teste direto realizado aumentando progressivamente o comprimento da sequência. A pontuação gerada pela aplicação será registada.
Avaliação inicial de um ativo
Teste de Trilhas
Prazo: Avaliação de base única
A versão para aplicação móvel do Teste de Trilhas (TMT) será utilizada. Na Parte A, os números apresentados dentro de círculos estão dispostos por ordem crescente. Na Parte B, são apresentados tanto números como letras, sendo que os participantes devem ligá-los numa sequência alternada crescente. O tempo de conclusão da tarefa será registado como medida de resultado.
Avaliação de base única
Toque Rápido
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
Para avaliar os tempos de reação dos participantes, será utilizada a aplicação móvel Tap Fast. Os participantes serão instruídos a tocar no ecrã o mais rapidamente possível, tocando em tantos alvos quantos conseguirem dentro de 15 segundos. A pontuação obtida pelo participante será registada.
Avaliação inicial de um ativo
O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL)
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) será utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes. É um instrumento breve que avalia cinco domínios: funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento psicossocial, funcionamento social e funcionamento escolar. O PedsQL é aplicável a crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos de idade e inclui tanto formulários de autorrelato da criança como formulários de relato por procuração dos pais. Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos (0-4), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Avaliação inicial de um ativo
A Escala de Fadiga Pediátrica
Prazo: Avaliação inicial de um ativo
A Escala de Fadiga Pediátrica será utilizada para avaliar a fadiga. A escala pode ser administrada tanto na forma de autorrelato da criança como de relato por procuração dos pais e é aplicável a crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos. Compreende três subescalas - fadiga geral, fadiga cognitiva e fadiga de sono/repouso - constituídas por um total de 18 itens. A escala é particularmente valiosa para compreender o impacto das doenças crónicas no funcionamento diário e nos domínios psicossociais. A Escala de Fadiga Pediátrica fornece uma avaliação fiável tanto das dimensões físicas como cognitivas da fadiga. Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0-4), com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor capacidade funcional.
Avaliação inicial de um ativo
O Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A)
Prazo: Avaliação de referência

O Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) é uma medida de auto-relato do tipo Likert de 5 pontos com 9 itens, usada para avaliar os níveis de atividade física moderada a vigorosa nos sete dias anteriores em crianças com idades entre 8 e 14 anos. O questionário inclui itens relacionados com a participação em desportos, atividades escolares e extraescolares, atividade física durante os intervalos de almoço e atividades físicas ao final do dia. Pontuações mais elevadas indicam melhores níveis de atividade física.

O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) é uma medida do tipo Likert de 5 pontos com 9 itens, concebida para avaliar a atividade física moderada a vigorosa realizada durante uma semana típica por adolescentes com idades entre 14 e 18 anos. Embora semelhante em estrutura ao PAQ-C, o PAQ-A está adaptado para refletir melhor as rotinas diárias dos adolescentes, incluindo o transporte ativo para a escola, atividades extraescolares e atividades físicas ao fim de semana. Pontuações mais elevadas indicam melhores níveis de atividade física.

Avaliação de referência
O Questionário do Sono Pediátrico (PSQ)
Prazo: Avaliação de linha de base

O Questionário do Sono Pediátrico (PSQ) é utilizado para avaliar problemas relacionados com o sono e para avaliar reduções no funcionamento diurno associadas a distúrbios do sono. É um questionário reportado pelos pais, administrado a crianças dos 2 aos 18 anos. A Secção A avalia comportamentos noturnos e relacionados com o sono, a Secção B avalia comportamentos diurnos e potenciais problemas, e a Secção C consiste em seis itens que avaliam sintomas de défice de atenção e hiperatividade. As respostas às Secções A e B são registadas como "Sim", "Não" ou "Não sei". Os itens da Secção C são classificados numa escala de Likert de 4 pontos. Para efeitos de pontuação, as respostas marcadas como 0 ou 1 são recodificadas como 0, enquanto as respostas marcadas como 2 ou 3 são recodificadas como 1.

Além disso, são incluídas perguntas abertas para explorar os aspetos qualitativos dos problemas de sono. Um total de 22 itens são utilizados na pontuação do questionário.

Avaliação de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeynal YASACI, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes serão armazenados de forma segura pelos investigadores e podem ser partilhados com pessoal autorizado se considerado necessário, de acordo com os regulamentos de privacidade aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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