Precisão Diagnóstica dos Testes de Polpa Fria, Quente e Elétrica: Um Estudo In Vivo
Precisão Diagnóstica dos Testes de Polpa a Frio, Calor e Elétrico: Um Estudo In Vivo
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão diagnóstica dos testes de sensibilidade pulpar ao frio, ao calor e elétrico em adultos com dentes suspeitos de necessitarem de tratamento endodôntico. As principais questões que pretende responder são:
- Quão precisos são os testes de sensibilidade pulpar ao frio, ao calor e elétrico na identificação da vitalidade pulpar?
- Como é que estes testes se comparam com a inspeção visual direta do sangramento pulpar durante o acesso endodôntico (padrão de referência)? Os participantes que frequentarem a Clínica de Endodontia da Universidade com pelo menos um dente indicado para acesso endodôntico receberão testes de sensibilidade pulpar ao frio, ao calor e elétrico como parte do exame clínico. As respostas aos testes serão registadas e comparadas com a presença ou ausência de sangramento pulpar observado diretamente após a preparação da cavidade de acesso.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospetivo, in vivo, de precisão diagnóstica observacional, realizado na Clínica de Endodontia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Istambul. O protocolo foi aprovado pela Comissão de Ética da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Istambul (Ref. 2024/48 Rev-2) e registado na Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Protocolo N.º 2023/38). O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsínquia, e o consentimento informado por escrito foi obtido antes dos procedimentos do estudo. Antes do início do estudo, a equipa de investigação foi treinada e calibrada para o protocolo de teste e recolha de dados.
Participantes adultos elegíveis, apresentando pelo menos um dente indicado para tratamento endodôntico, foram recrutados durante os cuidados clínicos de rotina. Foi incluído um dente por participante. Os critérios de elegibilidade e exclusões foram definidos a priori e são descritos no módulo de Elegibilidade.
Testes de Índice (Testes de Sensibilidade Pulpar) Todos os testes de índice foram realizados por um único operador, que estava cego aos sinais/sintomas clínicos, histórico dentário e achados radiográficos dos participantes. Os participantes foram instruídos a levantar a mão imediatamente quando sentissem dor, desconforto ou formigueiro.
Para estabelecer uma resposta basal individual, o teste foi primeiro realizado num dente contralateral assintomático e funcional, sem tratamento endodôntico prévio; se indisponível, foi usado um dente adjacente que cumprisse esses critérios. O dente do estudo (índice) foi testado por último. Os dentes foram isolados com rolos de algodão e secos com uma seringa de ar antes de cada teste. Os testes foram aplicados em locais anatómicos padronizados (incisivos/caninos: terço médio da superfície vestibular; pré-molares: terço oclusal; molares: área da ponta da cúspide mésio-vestibular ou o local disponível mais próximo). As respostas foram registadas dicotomicamente como "resposta presente" ou "resposta ausente" (o tempo e a intensidade da resposta não foram medidos). Os três testes foram realizados na seguinte ordem, com um intervalo de 5 minutos entre testes para minimizar efeitos de arrastamento:
Teste do frio: Um spray refrigerante contendo propano-butano (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Alemanha) foi aplicado num pellet de algodão tamanho 2. Assim que o gelo era visível, o pellet foi colocado no local padronizado por até 15 segundos ou até o participante responder.
Teste do calor (calor por fricção): Uma taça de borracha estéril (NAIS, Sófia, Bulgária) montada num contra-ângulo de baixa velocidade a uma velocidade constante foi aplicada com contacto leve e consistente, sem refrigeração por água. O estímulo foi interrompido quando o participante respondeu ou após um máximo de 7 segundos.
Teste elétrico de vitalidade pulpar (EPT): Um localizador apical com testador pulpar integrado (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, R.P. China) foi usado com pasta dentífrica como meio condutor numa ponta de eletrodo de 2 mm. A corrente foi aumentada na configuração de rampa mais baixa, e o valor numérico na primeira perceção foi registado. O dente contralateral serviu como controlo. Se a resposta para o dente índice ocorresse a um valor igual ou inferior ao controlo, o resultado foi registado como "resposta presente"; se fosse necessário um valor mais alto ou não ocorresse resposta até ao valor máximo (80), o resultado foi registado como "resposta ausente".
Padrão de Referência (Hemorragia Pulpar) Imediatamente após a conclusão dos testes de índice, foi administrada anestesia local (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Paris, França) e aplicado isolamento com dique de borracha. Uma cavidade de acesso endodôntico padrão foi preparada por um segundo investigador, que estava cego aos resultados dos testes pulpares. A presença ou ausência de hemorragia pulpar na câmara pulpar foi avaliada por inspeção visual direta sob aumento de 3,5× (lupas dentárias) e registada como presente/ausente. Os dentes foram classificados como vitais quando foi observada hemorragia dentro da câmara pulpar. Os dentes foram classificados como não vitais quando não havia hemorragia na câmara pulpar. Os casos com hemorragia limitada ao(s) canal(ais) radicular(es) sem hemorragia na câmara pulpar, ou hemorragia não presente em todos os canais de dentes multi-radiculares, foram classificados como parcialmente necróticos e registados como não vitais. Dentes com estado pulpar incerto foram excluídos. Após a avaliação do padrão de referência, o tratamento endodôntico foi realizado conforme planeado.
Abordagem Estatística Para cada teste de índice, os valores verdadeiros-positivos, falsos-positivos, verdadeiros-negativos e falsos-negativos foram determinados em relação ao padrão de referência. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão global foram calculados e reportados com intervalos de confiança de 95% (método de Wilson). A concordância entre cada teste e o padrão de referência foi avaliada usando o kappa de Cohen. As diferenças entre os três testes foram avaliadas usando o teste Q de Cochran, e comparações pareadas foram realizadas usando testes Z ajustados por Bonferroni. As análises foram realizadas usando o IBM SPSS Statistics (Versão 23; IBM Corp., Armonk, NY, EUA), com significância estatística definida em p<0,05.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34116
- Istanbul University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pelo menos um dente indicado para tratamento de canal radicular confirmado na unidade de exame inicial de Endodontia
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Relacionados com o dente
- Coroa de cobertura total
- Restauração extensa que afeta a área de teste
- Histórico de trauma dentário (para o dente do estudo)
- Reabsorção radicular
- Desenvolvimento radicular incompleto (ápice aberto)
- Fratura ou fissura dentária
- Câmara pulpar regredida / obliteração do canal pulpar ou canais radiculares calcificados
Relacionados com o paciente
- Doença sistémica grave ou não controlada: estado físico ASA 3-6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Dentes Indicados para Tratamento Endodôntico (Adultos)
Adultos (≥18 anos) com pelo menos um dente indicado para tratamento de canal radicular (um dente por participante).
Cada dente incluído é submetido a testes de sensibilidade ao frio, ao calor e elétrico do tecido pulpar; o estado da polpa é classificado pelo padrão de referência (presença/ausência de hemorragia pulpar durante a preparação da cavidade de acesso).
A coorte inclui dentes classificados como vitais e não vitais pelo padrão de referência; não é recrutada uma coorte de comparação separada.
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Teste de Sensibilidade da Polpa com Frio (Spray Refrigerante) O spray refrigerante (propano-butano) é aplicado numa bola de algodão e colocado na superfície do dente durante até 15 segundos (ou interrompido quando o paciente responde). A resposta é registada como presente/ausente. 2) Teste de Sensibilidade da Polpa com Calor (Calor por Fricção) Uma taça de borracha esterilizada numa peça de mão de baixa velocidade é aplicada à superfície do dente sem refrigeração por água durante até 7 segundos (ou interrompida quando o paciente responde). A resposta é registada como presente/ausente. 3) Teste Elétrico da Polpa (EPT) Um testador elétrico da polpa é aplicado com pasta dentífrica como meio condutor na superfície do dente. A corrente é aumentada gradualmente; o valor do limiar de perceção é registado e comparado com um dente controlo contralateral. A resposta é registada como presente/ausente de acordo com a regra predefinida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores preditivos dos testes de sensibilidade pulpar para vitalidade pulpar
Prazo: Periprocedural (durante o teste da polpa e a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) dos testes de polpa a frio, a quente e elétrico para identificar a vitalidade pulpar, calculados em relação ao padrão de referência (presença/ausência de hemorragia pulpar durante a preparação da cavidade de acesso).
O VPP/VPN são derivados dos resultados falso-positivos e falso-negativos observados para cada teste.
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Periprocedural (durante o teste da polpa e a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas falso-positivas e falso-negativas
Prazo: Periprocedural (durante o teste pulpar e a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Número e proporção de respostas falsos-positivos e falsos-negativos para cada teste pulpar comparado com o padrão de referência (sangramento pulpar).
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Periprocedural (durante o teste pulpar e a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Sensibilidade e especificidade
Prazo: Periprocedural (durante o teste pulpar e a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Sensibilidade e especificidade de cada teste pulpar versus o padrão de referência (sangramento pulpar) baseado em tabelas de contingência 2×2.
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Periprocedural (durante o teste pulpar e a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica global
Prazo: Periprocedural (durante os testes pulpares e preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Precisão geral (proporção corretamente classificada) para cada teste pulpar comparado com o padrão de referência.
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Periprocedural (durante os testes pulpares e preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Concordância com o padrão de referência
Prazo: Periprocedural (durante a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Acordo entre cada teste pulpar e o padrão de referência avaliado através do coeficiente kappa de Cohen.
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Periprocedural (durante a preparação da cavidade de acesso no Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayca Yilmaz, Assoc. Prof., Istanbul University
- Investigador principal: Ecem Erden Bozdağ, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
- Jespersen JJ, Hellstein J, Williamson A, Johnson WT, Qian F. Evaluation of dental pulp sensibility tests in a clinical setting. J Endod. 2014 Mar;40(3):351-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.009. Epub 2013 Dec 15.
- Mejare IA, Bergenholtz G, Petersson K, Tranaeus S. Estimates of sensitivity and specificity of electric pulp testing depend on pulp disease spectrum: a modelling study. Int Endod J. 2015 Jan;48(1):74-8. doi: 10.1111/iej.12277. Epub 2014 Apr 2.
- Salgar AR, Singh SH, Podar RS, Kulkarni GP, Babel SN. Determining predictability and accuracy of thermal and electrical dental pulp tests: An in vivo study. J Conserv Dent. 2017 Jan-Feb;20(1):46-49. doi: 10.4103/0972-0707.209067.
- Villa-Chavez CE, Patino-Marin N, Loyola-Rodriguez JP, Zavala-Alonso NV, Martinez-Castanon GA, Medina-Solis CE. Predictive values of thermal and electrical dental pulp tests: a clinical study. J Endod. 2013 Aug;39(8):965-9. doi: 10.1016/j.joen.2013.04.019. Epub 2013 May 21.
- Weisleder R, Yamauchi S, Caplan DJ, Trope M, Teixeira FB. The validity of pulp testing: a clinical study. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1013-7. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0312.
- Gopikrishna V, Tinagupta K, Kandaswamy D. Evaluation of efficacy of a new custom-made pulse oximeter dental probe in comparison with the electrical and thermal tests for assessing pulp vitality. J Endod. 2007 Apr;33(4):411-4. doi: 10.1016/j.joen.2006.12.003. Epub 2007 Feb 23.
- Peters DD, Baumgartner JC, Lorton L. Adult pulpal diagnosis. I. Evaluation of the positive and negative responses to cold and electrical pulp tests. J Endod. 1994 Oct;20(10):506-11. doi: 10.1016/S0099-2399(06)80048-8.
- Petersson K, Soderstrom C, Kiani-Anaraki M, Levy G. Evaluation of the ability of thermal and electrical tests to register pulp vitality. Endod Dent Traumatol. 1999 Jun;15(3):127-31. doi: 10.1111/j.1600-9657.1999.tb00769.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/48 Rev-2
- TITCK (Outro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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