Avaliação de Abordagens Inovadoras que Envolvem e Apoiam Grupos de Pacientes Vulneráveis para Acederem de Forma Equitativa aos Cuidados de Saúde Primários: Um Ensaio Piloto de Controlo Randomizado por Grupos (ENGAGE)
Avaliação de Abordagens Inovadoras que Envolvem e Apoiam Grupos de Pacientes Vulneráveis para Aceder Equitativamente aos Cuidados de Saúde Primários (ENGAGE): Um Estudo Piloto de Controlo Randomizado por Clusters
O objetivo deste ensaio clínico inicial é recolher informações para construir um futuro ensaio nacional no Canadá que possa analisar continuamente diferentes formas de ajudar pessoas em situação de vulnerabilidade a obter um prestador de cuidados de saúde primários. O ensaio terá lugar na região de Toronto e ajudará os investigadores a decidir como planear o futuro ensaio.
A principal questão que este ensaio pretende responder é:
• Para aqueles em situação de vulnerabilidade que atualmente não têm um prestador de cuidados de saúde primários, a assistência de um Conector de Cuidados Primários treinado especificamente com conhecimento do sistema de saúde local, ajudará a conectar melhor essas pessoas a prestadores de cuidados de saúde primários em comparação com apenas informações escritas?
Os investigadores compararão dar aos participantes o nome de um prestador que está a aceitar novos pacientes na sua área, com apenas dar aos participantes informações existentes sobre como encontrar um prestador, para ver se dar o nome de um prestador que aceita novos pacientes funciona melhor para ajudar as pessoas a serem conectadas a um prestador.
Os participantes irão:
- Obter o nome de um prestador de cuidados de saúde primários na sua área que está a aceitar novos pacientes ou obter informações existentes sobre como encontrar um prestador de cuidados de saúde primários.
- Ligar para o prestador para tentar marcar uma consulta ou usar a informação dada para encontrar um prestador.
- Informar a equipa de estudo se encontraram um prestador.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma crise grave de acesso a cuidados de saúde primários no Canadá. Estima-se que 1 em cada 5 canadenses não tenha um prestador de cuidados primários. O desafio do acesso a cuidados primários é agravado em populações vulneráveis, como recém-chegados, indivíduos racializados e indivíduos de baixo rendimento.
Num esforço para resolver a crise de acesso a cuidados primários, os governos anunciaram milhares de milhões em novos financiamentos, no entanto, sem planeamento e envolvimento dos pacientes vulnerabilizados por políticas sociais e económicas, estes investimentos podem, na verdade, aumentar as desigualdades no acesso. Dois problemas principais enfrentam os decisores políticos: Como garantir que os investimentos cheguem e envolvam os pacientes vulnerabilizados? Como adaptar-se rapidamente, em vez de implementar uma política e esperar anos ou décadas até que seja avaliada? Os Ensaios de Plataforma Adaptativa (APTs) são um desenho ideal para comparar múltiplas abordagens e permitir que novas abordagens sejam adicionadas à medida que surgem.
Os APTs estudam múltiplas intervenções numa única área de forma perpétua, permitindo que novas intervenções entrem ou saiam da plataforma ao longo do tempo com base num algoritmo de decisão. Os APTs utilizam um protocolo mestre para estabelecer procedimentos operacionais padrão, incluindo análises intermédias para determinar se o recrutamento em intervenções pode ser interrompido antecipadamente por eficiências estatísticas (desenhos sequenciais). Ao utilizar um desenho APT, podemos responder rapidamente a mudanças dinâmicas nas políticas e financiamentos e refinar continuamente as estratégias para garantir que permaneçam eficazes e custo-eficazes.
O estudo ENGAGE realizará um ensaio piloto controlado randomizado por clusters (cRCT) em duas sub-regiões de intervenção e duas de comparação em Toronto. Adultos (18+) não vinculados que se registem e/ou frequentem qualquer organização de cuidados primários participante dentro dos limites das sub-regiões do estudo serão elegíveis para participar. Organizações comunitárias e de cuidados primários nas quatro sub-regiões serão envolvidas para se juntarem ao estudo como locais.
Nas sub-regiões de intervenção, cartazes com informações de contacto para conectores de cuidados primários serão exibidos fisicamente em organizações comunitárias, partilhados nas suas plataformas de redes sociais ou através de boletins informativos direcionados aos clientes. Os conectores de cuidados primários realizarão uma avaliação ambiental envolvendo-se com organizações de cuidados primários nas sub-regiões para determinar se estão a aceitar novos pacientes, os seus critérios gerais para o fazer e se existem circunstâncias excecionais sob as quais aceitam novos pacientes.
Pessoas vulnerabilizadas que não estão vinculadas a cuidados primários contactarão os conectores diretamente utilizando a informação de contacto dos cartazes. Os conectores tentarão conectar as pessoas não vinculadas vulnerabilizadas com uma organização local de cuidados primários que melhor possa servi-las, com base na informação recolhida na avaliação ambiental. Devido à avaliação ambiental, os conectores poderão direcionar mais rapidamente os vulnerabilizados para cuidados primários do que estes conseguiriam por si próprios. No entanto, os conectores não garantem que será feita uma ligação a uma organização local de cuidados primários. Dados sobre o número de pacientes conectados a cuidados primários através dos conectores serão recolhidos das organizações de cuidados primários.
Nas sub-regiões de comparação, cartazes multilingues com informações partilhando recursos existentes para encontrar um prestador de cuidados primários ou serviços serão disseminados pelas organizações comunitárias participantes através de afixações físicas nos seus locais e/ou partilhados nos seus boletins eletrónicos e outros materiais direcionados aos clientes.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
- Número de telefone: 76148 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Natricha A. Levy McFarlane, MPhil
- Número de telefone: 40218 416-864-6060
- E-mail: natricha.levymcfarlane@unityhealth.to
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Contato:
- Andrew D. Pinto
-
Investigador principal:
- Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
-
Subinvestigador:
- Benita Hosseini, PhD MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (18+) não vinculados que foram tornados vulneráveis e que procuram um prestador de cuidados primários dentro dos limites estabelecidos pelo Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes com mais de 18 anos que não foram tornados vulneráveis e que já estão registados e/ou vinculados a uma organização de cuidados primários dentro dos limites estabelecidos pelo Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Utilização de um conector de cuidados primários
Um conector de cuidados primários tentará ligar os participantes a um prestador de cuidados primários na sua área.
|
Um conector de cuidados primários dará aos participantes o nome de um prestador de cuidados primários na sua área que está a aceitar novos pacientes, com base numa lista que contém esta informação gerada antes do início do ensaio.
|
|
Sem intervenção: Fornecer apenas informações sobre como encontrar um fornecedor
Será fornecida aos participantes informação existente sobre formas de encontrar um médico de família.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento de pacientes
Prazo: Do contacto com um conector de cuidados primários até 3-4 semanas depois.
|
O número de pacientes vulneráveis inscritos nas organizações de cuidados primários em todas as sub-regiões participantes do estudo é a medida de desfecho primária.
|
Do contacto com um conector de cuidados primários até 3-4 semanas depois.
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consulta com um prestador de cuidados de saúde primários
Prazo: Desde o contacto com um conector de cuidados primários até 3-4 semanas depois.
|
Uma consulta para se reunir com um prestador de cuidados de saúde também será uma medida de resultado.
As consultas serão utilizadas juntamente com a inscrição como medidas indiretas para avaliar o acesso e o envolvimento dos pacientes vulnerabilizados nos cuidados de saúde primários.
|
Desde o contacto com um conector de cuidados primários até 3-4 semanas depois.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .