Avaliação Comparativa de Xenoenxerto Isolado e Sticky Bone no Levantamento de Seio Maxilar com Colocação Simultânea de Implante

Introdução e Antecedentes: A implantologia dentária moderna oferece soluções para pacientes com edentulismo no arco maxilar, onde a pneumatização do seio maxilar e a atrofia da crista alveolar são comuns. Isto requer a elevação do soalho sinusal e enxerto ósseo para a colocação de implantes. Técnicas como a abordagem por janela lateral e a elevação do soalho sinusal mediada por osteótomo visam alcançar a altura óssea vertical necessária para os implantes. Os enxertos ósseos autógenos têm sido o padrão de ouro, mas apresentam limitações como a morbilidade no local doador e a perda de volume do enxerto, levando à exploração de alternativas. O osso pegajoso é um termo utilizado em cirurgia oral e implantologia para descrever um tipo específico de material de enxerto ósseo que tem uma consistência coesa, moldável e adesiva. É criado através da mistura de material de enxerto ósseo particulado, xenoenxerto, com um adesivo biológico como o plasma rico em plaquetas, uma alta concentração de plaquetas autólogas num pequeno volume de plasma autólogo, ou fibrina rica em plaquetas (PRF), uma matriz de fibrina rica em plaquetas e leucócitos autólogos, composta por uma estrutura tetramolecular, com citocinas, plaquetas, citocinas e células estaminais no seu interior. O PRF, utilizado neste estudo, atua como um suporte biodegradável que favorece o desenvolvimento da microvascularização e é capaz de guiar a migração de células epiteliais para a sua superfície. Além disso, o PRF pode servir como veículo para transportar células envolvidas na regeneração tecidular e parece ter uma libertação sustentada de fatores de crescimento num período entre 1 e 4 semanas, estimulando o ambiente para a cicatrização da ferida numa quantidade significativa de tempo. Objetivos: O estudo irá avaliar a eficácia clínica do osso pegajoso como material de enxerto ósseo em procedimentos de elevação do seio maxilar em comparação com os xenoenxertos tradicionais.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado irá comparar dois grupos: um utilizando osso pegajoso e colocação de implante, e o outro xenoenxerto e colocação de implante. As avaliações pré-operatórias incluirão TC-CB e monitorização pós-operatória para avaliar a altura óssea e a estabilidade do implante.

Desenho do Estudo:

Os pacientes que cumprirem os critérios de inclusão e exclusão serão recrutados na clínica dentária. Será obtido consentimento informado de cada participante após explicação dos procedimentos do estudo, riscos potenciais e benefícios.

Os pacientes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais utilizando um programa de permuta por computador; Grupo 1 (grupo de osso pegajoso) e Grupo 2 (grupo de xenoenxerto).

Análise estatística dos dados: O cálculo do tamanho da amostra é realizado utilizando o G*power 3.1.9.7, e a família de testes é o teste T. O cálculo da amostra é realizado utilizando dados de um estudo anterior que mostrou que seriam necessários 16 pacientes para um poder do estudo de 80% com um alfa de 0,05. No entanto, este estudo inclui um total de 18 pacientes (9 em cada grupo) para contabilizar quaisquer possíveis desistências.