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Efeitos da Corrente Microgalvânica na Satisfação Corporal e Qualidade de Vida em Mulheres com Estrias Alba

2 de março de 2026 atualizado por: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Efeitos da Corrente Microgalvânica como Intervenção Adjuvante na Satisfação Corporal e Qualidade de Vida em Mulheres com Estrias Albas: um Ensaio Clínico Randomizado.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar se a corrente microgalvânica pode melhorar a qualidade de vida e a satisfação corporal em mulheres com idades entre os 20 e os 35 anos com estrias albas (estrias brancas).

A principal questão de investigação é: A corrente microgalvânica melhora a satisfação corporal ou a qualidade de vida? A questão de investigação secundária é: A corrente microgalvânica leva a uma melhoria clínica das estrias albas? Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: Grupo de controlo: dispositivo desligado, recebendo apenas microneedling; e Grupo de intervenção: dispositivo ativo, recebendo microneedling combinado com corrente microgalvânica.

Todos os participantes realizarão 10 sessões de tratamento semanais, cada uma com duração de aproximadamente 50 minutos. Serão realizadas avaliações de base e pós-intervenção para avaliar os resultados primários e secundários. Serão obtidas fotografias padronizadas das áreas afetadas para avaliar a melhoria clínica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio clínico aleatorizado utilizará um desenho controlado de braços paralelos para avaliar os efeitos da corrente microgalvânica combinada com microneedling em estrias albas em mulheres com idades entre os 20 e os 35 anos. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá corrente microgalvânica administrada através de um dispositivo especializado simultaneamente com microneedling. O grupo de controlo receberá apenas microneedling, com o dispositivo desligado. Cada participante realizará 10 sessões de tratamento semanais, cada uma com duração de aproximadamente 50 minutos. A área tratada será padronizada entre os participantes. Fotografias digitais padronizadas serão obtidas na linha de base e após a conclusão da 10ª sessão de tratamento, utilizando condições consistentes de posicionamento e iluminação (sem flash, sem filtros, sem edição de imagem). As imagens serão armazenadas de forma segura. A perceção de dor será avaliada em cada sessão utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A Escala de Fototipos de Pele de Fitzpatrick será aplicada na linha de base para classificar o tipo de pele e explorar a sua potencial influência na resposta ao tratamento.

Protocolos padronizados de segurança e higiene serão implementados, incluindo o uso de dispositivos de microneedling descartáveis ou esterilizados, desinfeção apropriada da área de tratamento e monitorização de eventos adversos, como eritema, hemorragia ou infeção. Quaisquer complicações serão documentadas e geridas de acordo com os protocolos clínicos.

Todos os dados recolhidos, incluindo registos fotográficos, respostas a questionários e pontuações EVA, serão armazenados em sistemas protegidos por palavra-passe, acessíveis apenas à equipa de investigação. A análise de dados focar-se-á nas alterações na satisfação corporal, qualidade de vida e melhoria clínica das estrias albas, bem como em análises exploratórias do fototipo de pele e tolerabilidade ao tratamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
61

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Federal University of Jequitinhonha and Mucuri Valleys

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos biologicamente do sexo feminino
  • Idade entre 20 e 35 anos
  • Presença de estrias brancas (striae albae)
  • Disponibilidade para participar durante toda a duração do estudo
  • Formulário de Consentimento Informado, Acordo de Utilização de Imagens e todos os questionários do estudo devidamente e completamente assinados

Critérios de Exclusão:

  • Arritmia cardíaca ou pacemaker
  • Hemofilia
  • Hipertensão arterial não controlada
  • Diabetes mellitus
  • Predisposição para formação de queloides
  • Hipersensibilidade à estimulação por corrente elétrica
  • Gravidez
  • Quaisquer anomalias ou doenças (por exemplo, síndrome de Cushing) que prejudiquem a cicatrização da pele
  • Feridas abertas
  • Uso atual ou recente de corticosteroides, esteroides ou medicamentos anti-inflamatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Corrente Microgalvânica Simulada
Os participantes deste grupo receberão apenas tratamento com microagulhamento, utilizando o dispositivo desligado. Isto permite avaliar os efeitos do microagulhamento sem a corrente microgalvânica. Serão realizadas avaliações pré e pós-intervenção para medir a satisfação corporal, qualidade de vida e melhoria clínica das estrias brancas (striae albae). Serão tiradas fotografias das áreas afetadas durante cada sessão.
Procedimento: Grupo de controlo placebo
Os participantes neste grupo receberão tratamento de microagulhamento com o dispositivo desligado, fornecendo apenas a estimulação mecânica do microagulhamento sem a corrente microgalvânica. Isto permite avaliar os efeitos do microagulhamento isoladamente. O procedimento consiste em 10 sessões semanais com duração de aproximadamente 50 minutos cada. Fotografias das áreas afetadas serão tiradas durante cada sessão.
Outros nomes:
  • Microneedling (Dispositivo Desligado)
Experimental: Corrente Microgalvânica
Os participantes neste grupo receberão microneedling combinado com corrente microgalvânica ativa utilizando o dispositivo. Isto permite avaliar os efeitos combinados do microneedling e da corrente microgalvânica na satisfação corporal, qualidade de vida e melhoria clínica das estrias brancas (striae albae). Avaliações e fotografias pré e pós-intervenção serão recolhidas em cada sessão.
Procedimento: Microneedling + Corrente Microgalvânica
Os participantes deste grupo receberão microagulhamento combinado com corrente microgalvânica ativa utilizando o mesmo dispositivo. Este procedimento visa avaliar os efeitos combinados do microagulhamento e da corrente galvânica na satisfação corporal, qualidade de vida e aparência clínica das estrias brancas (striae albae). O procedimento consiste em 10 sessões semanais com duração de aproximadamente 50 minutos cada. Serão tiradas fotografias das áreas tratadas durante cada sessão.
Outros nomes:
  • Microgalvanopuntura Ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Avaliada pelo Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e pós-intervenção (após 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Alteração na qualidade de vida avaliada através do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI), versão brasileira validada (DLQI-BRA), desenvolvido por Finlay e Khan (1994). O DLQI é um questionário de 10 itens que abrange seis domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento). A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento da qualidade de vida.
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e pós-intervenção (após 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Impacto das Estrias na Qualidade de Vida Avaliado por Entrevista Estruturada
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e pós-intervenção (após 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Alteração na qualidade de vida específica de estrias avaliada através da Entrevista Estruturada sobre o Impacto das Estrias na Qualidade de Vida, desenvolvida para este estudo. O instrumento consiste em 9 perguntas de escala Likert (0-4 por item), avaliando o impacto das estrias na autoimagem, autoestima e comportamento social. As pontuações totais variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando um maior impacto negativo percebido.
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e pós-intervenção (após 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Satisfação Corporal
Prazo: Baseline, pré- (antes da primeira sessão) e pós-intervenção (após 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Alteração na satisfação corporal dos participantes, avaliada através do Questionário de Imagem Corporal (BSQ) desenvolvido por Cooper et al. (1987) e adaptado para a população brasileira por Di Pietro et al. (2009). O BSQ consiste em 34 itens autoaplicados, avaliados numa escala de 6 pontos (1 = nunca a 6 = sempre), com uma pontuação total de até 204 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior insatisfação corporal. O questionário será administrado antes do início da intervenção e após a última sessão para avaliar possíveis alterações nos níveis de satisfação corporal após o tratamento.
Baseline, pré- (antes da primeira sessão) e pós-intervenção (após 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria Clínica de Estrias Albas Avaliada pela Escala Fotográfica Ordinal (GAIS)
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a conclusão da 10.ª sessão de tratamento (aproximadamente 10 semanas).
A melhoria clínica das estrias alba será avaliada utilizando fotografias padronizadas obtidas antes do início do tratamento (linha de base) e após a conclusão da 10.ª sessão de tratamento. As imagens serão avaliadas por classificadores independentes e cegos, utilizando uma Escala de Melhoria Estética Global (GAIS) de 5 pontos, variando de 0 (sem melhoria ou piora) a 4 (melhoria acentuada). As classificações basear-se-ão na comparação entre as fotografias da linha de base e as pós-intervenção. A distribuição das pontuações ordinais de melhoria será comparada entre os grupos de intervenção e de controlo, utilizando métodos estatísticos apropriados para dados ordinais. A fiabilidade interclassificador será avaliada.
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a conclusão da 10.ª sessão de tratamento (aproximadamente 10 semanas).

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade Relativa ao Fototipo Cutâneo
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e pós-intervenção (após a conclusão de 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Avaliação de se o fototipo cutâneo influencia os resultados do tratamento. A Escala de Fototipo Cutâneo de Fitzpatrick (1975) será aplicada antes da intervenção para classificar o tipo de pele de cada participante (I-VI). Após a conclusão das 10 sessões de tratamento, será realizada uma análise comparativa entre os registos fotográficos (pré e pós-intervenção) e o fototipo cutâneo de cada participante para identificar se tons de pele específicos demonstram maior melhoria clínica das estrias alba.
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e pós-intervenção (após a conclusão de 10 sessões de tratamento, aproximadamente 10 semanas).
Perceção da Dor Durante as Sessões de Tratamento
Prazo: Durante cada uma das 10 sessões de tratamento (sessões semanais durante aproximadamente 10 semanas).
Avaliação da intensidade da dor experienciada durante cada sessão de tratamento utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível). Os participantes serão solicitados a reportar os níveis de dor no final de cada uma das 10 sessões de tratamento, especificando se a dor ocorreu no início, intermitentemente, ao longo de toda a sessão ou no final da sessão. Os dados permitirão avaliar a tolerância e a variação da dor entre as sessões.
Durante cada uma das 10 sessões de tratamento (sessões semanais durante aproximadamente 10 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UFVJM-STRIAEALBAE-RCT-2024-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente devido a considerações de privacidade e ética relacionadas com dados clínicos e fotográficos. Os dados anonimizados subjacentes aos resultados poderão ser disponibilizados mediante pedido fundamentado ao autor correspondente, sujeitos à aprovação institucional e ao cumprimento das normas éticas e de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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