Efeito dos Exercícios na Força Muscular, Capacidade Aeróbica e Funções Respiratórias na Fibrose Quística
Efeitos dos Exercícios de Membros Superiores e Inferiores na Força Muscular, Capacidade Aeróbica e Funções Respiratórias em Crianças com Fibrose Quística
Esta investigação visa avaliar os efeitos dos exercícios dos membros superiores e inferiores na força muscular e na função pulmonar em crianças diagnosticadas com FC. Embora o treino aeróbico seja um componente conhecido da gestão da FC, o treino de resistência focado em grupos específicos de membros tem ganhado atenção pelos seus benefícios adicionais. Os exercícios dos membros superiores podem ajudar na resistência dos músculos respiratórios e na mobilidade torácica, melhorando a mecânica pulmonar. Em contraste, os exercícios dos membros inferiores (como ciclismo ou agachamentos) estão associados a um melhor consumo de oxigénio (VO₂ pico), mobilidade aprimorada e maior força na parte inferior do corpo.
Este ensaio clínico randomizado será conduzido utilizando uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. O estudo terá lugar nos centros pediátricos de fibrose quística do Gulab Devi Chest Hospital e do The Children's Hospital, Lahore. A população-alvo inclui crianças com idades entre os 6 e os 18 anos que tenham sido diagnosticadas com fibrose quística e encaminhadas para o departamento de fisioterapia. A duração do estudo será de dez meses após a aprovação da sinopse. Os participantes elegíveis serão crianças com idades entre os 6 e os 18 anos, clinicamente diagnosticadas com fibrose quística, atualmente estáveis e sem histórico de hospitalização ou infeção pulmonar significativa no mês anterior. Devem ser fisicamente capazes de participar em exercício e capazes de seguir instruções, com consentimento informado obtido dos seus pais ou tutores. As crianças serão excluídas se sofrerem de outras doenças pulmonares graves, condições cardiovasculares ou ortopédicas que restrinjam o exercício, cirurgia recente ou hospitalização no último mês, ou se forem incapazes de compreender instruções. Aqueles que dependem de oxigenoterapia ou suporte ventilatório em permanência também serão excluídos.
As medidas de resultado primárias incluirão a função pulmonar avaliada por espirometria (CVF, VEMS), a produção de expetoração registada através de um diário de expetoração e a capacidade aeróbica medida pelo Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). A força muscular será avaliada tanto para os membros superiores como inferiores, utilizando um dinamómetro manual para os membros superiores e o Teste de Sentar e Levantar para os membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose quística é uma doença crónica, hereditária, causada por mutações no gene CFTR, que interrompem a função normal das células epiteliais envolvidas no transporte de fluidos. Isto resulta na acumulação de muco espesso e pegajoso em múltiplos órgãos, afetando principalmente os pulmões e o sistema digestivo. A doença leva a infeções respiratórias crónicas, doença pulmonar obstrutiva, insuficiência pancreática, má absorção e outras complicações sistémicas. A fibrose quística afeta aproximadamente 70.000 pessoas em todo o mundo, com maior prevalência entre indivíduos de ascendência do Norte da Europa, onde aproximadamente um em cada 3.000 nascimentos é afetado e cerca de uma em cada 25 pessoas é portadora do gene defeituoso. O diagnóstico precoce e os avanços no tratamento melhoraram significativamente a esperança de vida dos indivíduos com esta condição, com muitos a sobreviverem até à idade adulta.
As crianças com fibrose quística apresentam tipicamente uma série de sintomas, como tosse persistente, infeções torácicas recorrentes, pieira, crescimento deficiente apesar de uma nutrição adequada, esteatorreia e baqueteamento digital. O muco espesso nas vias aéreas leva a infeções bacterianas repetidas e obstrução das vias aéreas, o que, ao longo do tempo, causa danos pulmonares irreversíveis. Para além dos problemas pulmonares, estas crianças também enfrentam problemas gastrointestinais devido à deficiência enzimática, complicações hepáticas e dificuldades na absorção de nutrientes vitais. Estes efeitos sistémicos contribuem para um ciclo de desnutrição, redução de energia e resposta imunitária comprometida. A inatividade física, a inflamação sistémica e a doença crónica contribuem ainda mais para a fraqueza muscular, especialmente nos membros, reduzindo a capacidade da criança para realizar atividades rotineiras.
O tratamento da fibrose quística é multidisciplinar e inclui intervenções médicas e terapêuticas. O tratamento médico concentra-se principalmente no controlo de infeções, na melhoria da eliminação do muco e no reforço do estado nutricional. As terapias comuns incluem técnicas de desobstrução das vias aéreas, broncodilatadores inalados, mucolíticos como a solução salina hipertónica e a dornase alfa, antibióticos (orais e intravenosos), terapia de substituição de enzimas pancreáticas e moduladores do CFTR, como o ivacaftor, lumacaftor/ivacaftor ou a terapia tripla elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor. Estes medicamentos transformaram o tratamento da fibrose quística, visando o defeito genético básico e melhorando a função pulmonar, a qualidade de vida e a sobrevivência. No entanto, nem todos os doentes são elegíveis para moduladores, e os cuidados de suporte continuam a ser essenciais para todos os indivíduos com fibrose quística.
A fisioterapia desempenha um papel crítico no tratamento abrangente da fibrose quística. O exercício é agora considerado um componente padrão dos cuidados da fibrose quística, uma vez que ajuda na eliminação do muco, melhora a capacidade ventilatória, aumenta a aptidão cardiovascular e apoia a saúde musculoesquelética. A atividade física regular, particularmente exercícios aeróbicos e de resistência, demonstrou efeitos positivos na função pulmonar, na resistência e na qualidade de vida de crianças e adolescentes com fibrose quística. Devido à perda de massa muscular e à inatividade, as crianças apresentam frequentemente fraqueza muscular generalizada, especialmente nos membros. Esta perda de força contribui para um aumento da fadiga, redução da mobilidade e diminuição da participação nas atividades diárias. Em países de baixo e médio rendimento, como o Paquistão, o acesso limitado a cuidados avançados para a fibrose quística – incluindo testes genéticos, dispositivos de desobstrução das vias aéreas e apoio multidisciplinar – coloca uma carga maior em intervenções conservadoras e económicas, como a fisioterapia. Embora o tratamento farmacológico continue a ser vital, as intervenções baseadas em fisioterapia, especialmente programas de exercícios estruturados, oferecem um meio não invasivo e sustentável para melhorar os resultados clínicos nas crianças. No entanto, há uma investigação local limitada sobre a eficácia de tais intervenções no contexto dos cuidados de saúde paquistaneses, especialmente na população pediátrica.
Exercícios direcionados aos membros superiores e inferiores têm ganho recentemente atenção nos programas de reabilitação da fibrose quística. Exercícios dos membros superiores, como ciclismo de braços, trabalho com bandas de resistência e treino com pesos, podem melhorar a mobilidade torácica, a resistência dos músculos respiratórios e a força da cintura escapular. Estas melhorias podem apoiar indiretamente a mecânica respiratória e facilitar uma melhor eliminação das vias aéreas. Exercícios dos membros inferiores, incluindo agachamentos, ciclismo e caminhada, contribuem para uma maior força da parte inferior do corpo, capacidade de caminhada e resistência aeróbica geral. Estudos sugerem que ambos os tipos de exercícios podem ter benefícios únicos na manutenção da função física e na desaceleração da progressão da doença em doentes pediátricos. O treino de resistência envolvendo os membros também ajuda a aumentar a massa muscular magra, a melhorar a postura e a reduzir a fadiga durante tarefas físicas.
Apesar do uso crescente do exercício nos cuidados da fibrose quística, há evidências limitadas que comparem a eficácia do treino dos membros superiores versus inferiores em crianças com fibrose quística. Permanece pouco claro se uma forma de exercício tem benefícios superiores no reforço da força muscular e da função pulmonar ou se uma abordagem combinada é mais eficaz. Esta falta de clareza realça a necessidade de investigação focada para orientar os protocolos clínicos de fisioterapia. Avaliar o impacto específico de cada intervenção focada nos membros pode ajudar os fisioterapeutas a conceber planos de tratamento mais personalizados e eficazes.
A presente investigação visa avaliar os efeitos dos programas de exercícios dos membros superiores e inferiores na força muscular e na função pulmonar de crianças com fibrose quística. Ao identificar qual a abordagem que produz melhores resultados em termos de capacidade respiratória e desempenho físico, este estudo pode fornecer evidências valiosas para estabelecer protocolos de reabilitação mais direcionados. Tais descobertas têm o potencial de melhorar o padrão de cuidados, reduzir o declínio físico associado à doença e promover a saúde e a independência a longo prazo nas crianças afetadas.
O presente estudo visa investigar os efeitos comparativos dos regimes de exercícios dos membros superiores e inferiores na força muscular e nas funções respiratórias de crianças com fibrose quística. Indicadores respiratórios-chave, como o Volume Expiratório Forçado no 1º segundo (FEV₁) e a Capacidade Vital Forçada (FVC), juntamente com avaliações de força validadas, serão utilizados para avaliar os resultados. Esta investigação pretende fornecer recomendações baseadas em evidências para integrar programas de exercícios personalizados na gestão fisioterapêutica precoce de doentes com fibrose quística, particularmente no contexto dos cuidados de saúde pediátricos no Paquistão.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Danish Hassan, PhD
- Número de telefone: +92 345 7946009
- E-mail: danish.hassan009@gmail.com
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 547000
- Recrutamento
- Gulab Devi Chest Hospital
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Contato:
- Danish Hassan
- E-mail: danish.hassan009@gmail.com
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Investigador principal:
- Mahnoor Shakir, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 6-18 anos
- Diagnosticadas com fibrose cística
- Clinicamente estáveis
- Capazes de realizar exercício
- Consentimento do progenitor/guardião fornecido
Critérios de Exclusão:
- Outras doenças pulmonares graves
- Limitações cardiovasculares ou ortopédicas
- Cirurgia ou hospitalização no último mês
- Incapacidade de seguir instruções
- Pacientes dependentes de oxigénio ou ventilação mecânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Exercícios para Membros Superiores
Os participantes realizarão treino de resistência do membro superior utilizando um ergómetro de ciclo para braços que consistirá em: Aquecimento: 5-10 minutos a 30-40% da potência máxima de trabalho Treino: 2-3 sessões/semana Intensidade: 50-85% da resistência máxima Séries: 1-3 séries de 6-15 rotações com 1-2 minutos de descanso Arrefecimento: 5-10 minutos com baixa resistência |
Os participantes realizarão treino de resistência dos membros superiores utilizando um ergómetro de ciclo para braços
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Experimental: Treino de Exercícios para Membros Inferiores
Os participantes irão realizar treino de resistência dos membros inferiores utilizando um ergómetro de ciclo para pernas composto por: Aquecimento: 5-10 minutos a 30-40% da potência de pico Treino: 2-3 sessões/semana Intensidade: 50-85% da resistência de pico Séries: 1-3 séries de 6-15 revoluções com 1-2 minutos de descanso Retorno à calma: 5-10 minutos com baixa resistência |
Os participantes realizarão treino de resistência dos membros inferiores utilizando um cicloergómetro de pernas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Vaivém Incremental (ISWT)
Prazo: Baseline; 4ª Semana; 8ª Semana
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O Teste de Caminhada em Vaivém Incremental (ISWT) é uma medida validada, baseada em campo, da capacidade aeróbica funcional em populações pediátricas com doenças respiratórias crónicas, incluindo fibrose quística.
Fornece uma avaliação padronizada da tolerância ao exercício e da resistência cardiopulmonar.
Programas de treino de exercício direcionados à musculatura dos membros esperam-se que melhorem a utilização de oxigénio e a capacidade funcional, o que pode ser objetivamente capturado através de alterações no desempenho do ISWT ao longo do tempo.
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Baseline; 4ª Semana; 8ª Semana
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Produção de Escarro (Diário de Escarro)
Prazo: Linha de base; 4ª Semana; 8ª Semana
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O volume diário de expetoração será registado utilizando um diário estruturado de expetoração para avaliar a eficácia da desobstrução das vias aéreas.
Espera-se que o aumento da depuração mucociliar induzido pelo exercício influencie os padrões de expetoração em crianças com fibrose quística. A monitorização da produção de expetoração fornece um resultado secundário clinicamente relevante que reflete a gestão das secreções pulmonares e a carga de sintomas da doença. |
Linha de base; 4ª Semana; 8ª Semana
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Dinamometria Portátil
Prazo: Linha de base; 4.ª Semana; 8.ª Semana
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A força muscular dos membros superiores será avaliada através de dinamometria manual, que é um método fiável e válido para medir a força muscular isométrica em populações clínicas pediátricas
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Linha de base; 4.ª Semana; 8.ª Semana
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Teste de Sentar e Levantar
Prazo: Linha de Base; 4ª Semana; 8ª Semana
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A força funcional dos membros inferiores será avaliada através do Teste Sentar-Estar de Pé, uma medida simples e reprodutível baseada no desempenho que reflete a força dos membros inferiores e a mobilidade funcional.
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Linha de Base; 4ª Semana; 8ª Semana
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: Baseline; 4ª Semana; 8ª Semana
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O Volume Expiratório Forçado num segundo (FEV₁) e a Capacidade Vital Forçada (FVC) são indicadores clínicos amplamente aceites da função pulmonar e da progressão da doença em crianças com fibrose quística.
Estes parâmetros espirométricos fornecem uma medição objectiva da obstrução das vias aéreas e da capacidade ventilatória e são medidas de resultado recomendadas em ensaios de reabilitação pulmonar baseados em exercício.
A melhoria do FEV₁ e do FVC reflecte uma melhor depuração das vias aéreas, uma redução da limitação do fluxo de ar e uma melhoria do desempenho dos músculos respiratórios após intervenções de exercício terapêutico.
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Baseline; 4ª Semana; 8ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Danish Hassan, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamedi N, Kajbafvala M, ShahAli S, Pourahmadi M, Eshghi A, Estahbanati MM. The effects of aerobic exercises compared to conventional chest physiotherapy on pulmonary function, functional capacity, sputum culture, and quality of life in children and adolescents with cystic fibrosis: a study protocol for randomized controlled trial study. Trials. 2023 Oct 28;24(1):695. doi: 10.1186/s13063-023-07719-w.
- Elbasan B, Tunali N, Duzgun I, Ozcelik U. Effects of chest physiotherapy and aerobic exercise training on physical fitness in young children with cystic fibrosis. Ital J Pediatr. 2012 Jan 10;38:2. doi: 10.1186/1824-7288-38-2.
- Abdelbasset WK, Soliman GS, Elshehawy AA, Alrawaili SM. Exercise capacity and muscle fatiguability alterations following a progressive maximal exercise of lower extremities in children with cystic fibrosis. Afr Health Sci. 2018 Dec;18(4):1236-1242. doi: 10.4314/ahs.v18i4.45.
- Cai W, Li M, Xu Y, Li M, Wang J, Zuo Y, Cao J. The effect of respiratory muscle training on children and adolescents with cystic fibrosis: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2024 Apr 15;24(1):252. doi: 10.1186/s12887-024-04726-x.
- Pinto ACPN, Piva SR, Rocha A, Gomes-Neto M, Atallah AN, Saconato H, Trevisani VF. Digital technology for delivering and monitoring exercise programs for people with cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jun 9;6(6):CD014605. doi: 10.1002/14651858.CD014605.pub2.
- Paula IR, Ronchi CF, Oliveira Azevedo VMG. Telerehabilitation in cystic fibrosis: a randomized clinical trial protocol for increasing exercise loads and difficulty levels (TeleCist). Trials. 2025 Oct 27;26(1):439. doi: 10.1186/s13063-025-08866-y.
- Pantoja-Arevalo L, Yvert T, Iturriaga T, Sanz-Santiago V, Barcelo O, Quesada-Gonzalez C, Morales-Tirado A, Santiago-Dorrego C, Lopez-Neyra A, Ruiz de Valbuena M, De Manuel Gomez C, Rubio Alonso M, De Vidania S, Ramirez-Castillejo C, Gonzalez-Gross M, Perez-Ruiz M. Strength-Oriented Virtual Exercise Training Intervention in Children and Adolescents with Cystic Fibrosis Under CFTR Modulators (the FIQMODE Study): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Curr Protoc. 2025 Sep;5(9):e70202. doi: 10.1002/cpz1.70202.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Aspiração Respiratória
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mahnoor Shakir REC/25/0306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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