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A Eficácia da Aquaterapia no Desempenho Físico e no Medo de Cair em Indivíduos Geriátricos com Dor Lombar: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

16 de abril de 2026 atualizado por: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para investigar os efeitos da aquaterapia no desempenho físico, equilíbrio e medo de cair em idosos com dor lombar crónica. Os participantes com 65 anos ou mais com dor lombar com duração superior a três meses serão aleatoriamente atribuídos a um Grupo de Aquaterapia ou a um Grupo de Tratamento Conservador.

A intervenção de aquaterapia será realizada num ambiente de piscina, utilizando as propriedades físicas da água (flutuabilidade, viscosidade e pressão hidrostática) para melhorar o equilíbrio, a estabilidade do tronco e a força dos membros inferiores. O grupo de tratamento conservador receberá fisioterapia padrão em terra, incluindo estabilização do tronco, alongamentos, fortalecimento dos membros inferiores e exercícios de equilíbrio.

Ambos os grupos participarão em sessões supervisionadas três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45-60 minutos.

As medidas de resultado incluirão o equilíbrio avaliado através de um sistema de posturografia Biodex, o desempenho físico avaliado pelo Teste de Sentar e Levantar em 1 Minuto, e o medo de cair medido através da Escala de Eficácia de Quedas Internacional (FES-I).

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia da aquaterapia como uma abordagem de reabilitação abrangente na redução do risco de queda e na melhoria dos resultados funcionais em idosos com dor lombar crónica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos. Dor lombar crónica há mais de 3 meses. Autorização médica para participar em exercício (incluindo exercício aquático)

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia nos membros inferiores ou na coluna vertebral nos últimos 6 meses. Contra-indicações ou alergia à água da piscina (por exemplo, feridas abertas, infeções, etc.).

Comprometimento cognitivo grave (incapacidade de seguir instruções).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Hidroterapia
Os participantes do grupo de aquaterapia receberão um programa de exercícios estruturado e supervisionado, realizado num ambiente de piscina. A intervenção terá a duração de 6 semanas, com sessões realizadas três vezes por semana, totalizando 18 sessões. Cada sessão terá uma duração aproximada de 45-60 minutos, incluindo fases de aquecimento, exercício principal e arrefecimento. O programa utilizará as propriedades físicas da água, como a flutuabilidade, a viscosidade e a pressão hidrostática, para melhorar o equilíbrio (estático e dinâmico), a estabilidade do tronco e a força dos membros inferiores.
Outro: Aquaterapia

Os participantes do grupo de aquaterapia receberão um programa estruturado e supervisionado de exercícios aquáticos realizado num ambiente de piscina terapêutica. A intervenção terá a duração de 6 semanas, com sessões realizadas três vezes por semana, totalizando 18 sessões. Cada sessão terá aproximadamente 45-60 minutos e consistirá em fases de aquecimento, exercício principal e desaquecimento.

O tipo de intervenção é classificado como uma intervenção procedimental não farmacológica, baseada em exercício. O programa será realizado numa piscina terapêutica com temperatura controlada e utilizará as propriedades físicas da água, incluindo flutuabilidade, viscosidade e pressão hidrostática. Nenhum agente farmacológico será administrado durante a intervenção. Se necessário para segurança e facilitação do exercício, poderão ser utilizados equipamentos aquáticos padrão, como dispositivos de flutuação.

Os resultados de equilíbrio serão avaliados utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex, um dispositivo computadorizado de avaliação da estabilidade postural, que fornece medições objetivas
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Conservador
Os participantes do grupo de tratamento conservador receberão um programa estruturado e supervisionado de fisioterapia em terra durante 6 semanas, três vezes por semana, totalizando 18 sessões. Cada sessão terá a duração de aproximadamente 45-60 minutos e incluirá exercícios, alongamentos, fortalecimento dos membros inferiores e treino de equilíbrio, com o objetivo de melhorar a função física e o controlo postural.
Outro: Tratamento Conservador
Os participantes do grupo de tratamento conservador receberão um programa estruturado e supervisionado de fisioterapia terrestre durante 6 semanas, três vezes por semana, totalizando 18 sessões. Cada sessão terá uma duração aproximada de 45-60 minutos e incluirá exercícios, alongamentos, fortalecimento dos membros inferiores e treino de equilíbrio, com o objetivo de melhorar a função física e o controlo postural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saldo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
O equilíbrio será avaliado utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex, um dispositivo objetivo de posturografia que avalia o equilíbrio estático e dinâmico, medindo a capacidade de um indivíduo para manter a estabilidade numa plataforma móvel. O sistema fornece dados quantitativos sobre a oscilação postural e os índices de estabilidade, refletindo o desempenho geral do equilíbrio.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Desempenho físico
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
O desempenho físico será avaliado através do Teste de Sentar e Levantar em 1 Minuto, que mede a força dos membros inferiores e a capacidade funcional. Os participantes são instruídos a levantar-se e sentar-se repetidamente numa cadeira o maior número de vezes possível dentro de um minuto. O número total de repetições completadas é registado como um indicador do desempenho físico e da capacidade funcional dos membros inferiores.
Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
Escala de Eficácia das Quedas-Internacional
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
O medo de cair será avaliado usando a Escala de Eficácia de Quedas Internacional, um questionário validado que avalia a preocupação de um indivíduo em cair durante várias atividades diárias. Os participantes classificam o seu nível de preocupação numa escala de Likert, com pontuações mais altas indicando maior medo de cair e menor confiança em realizar atividades sem cair.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Equilíbrio dinâmico e estático
Prazo: As medições serão realizadas na linha de base (avaliação inicial) e às 6 semanas de intervenção.
O equilíbrio será avaliado utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex, um dispositivo de posturografia objetivo que avalia o equilíbrio estático e dinâmico medindo a capacidade de um indivíduo manter a estabilidade numa plataforma móvel. O sistema fornece dados quantitativos sobre a oscilação postural e índices de estabilidade, refletindo o desempenho geral do equilíbrio.
As medições serão realizadas na linha de base (avaliação inicial) e às 6 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • m.s.dalakcı

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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