Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo para Avaliar a Prevalência do Recetor de Folato Alfa (FRa) em Participantes Adultas do Sexo Feminino com Cancro do Ovário em Países Intercontinentais (InterCon) (ConFeR)

11 de setembro de 2026 atualizado por: AbbVie

Um Estudo de Concordância de Testes ao Recetor de Folato Alfa (FRa) nos Países InterCon

O cancro epitelial do ovário (OC), incluindo o cancro da trompa de Falópio e o cancro peritoneal primário, é a neoplasia maligna ginecológica mais mortal, com uma sobrevivência relativa de 5 anos de aproximadamente 50%. Este estudo avaliará a concordância na imuno-histoquímica (IHC) do recetor alfa do folato (FRa) em participantes adultas do sexo feminino com cancro do ovário.

Biópsias de tecidos arquivados serão testadas para FRa e serão recolhidos dados de aproximadamente 1.000 participantes. Este é um estudo retrospetivo e os testes serão realizados prospetivamente em amostras arquivadas.

Os registos das participantes serão revistos. Nenhum fármaco será administrado como parte deste estudo. A duração do estudo será de aproximadamente 1 ano.

Não há encargos adicionais para as participantes neste ensaio.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1119
        • Recrutamento
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Recrutamento
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Recrutamento
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • Colômbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110111
        • Recrutamento
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • Contato:
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 110411
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760016
        • Recrutamento
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • México
      • Mexico City, México
        • Recrutamento
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City, México
        • Recrutamento
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City, México
        • Recrutamento
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é uma amostra cirúrgica ou de biópsia de uma mulher adulta com Cancro do Ovário Seroso de Alto Grau tumoral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Amostras cirúrgicas ou de biópsia (Incluídas em Parafina Fixada com Formaldeído [FFPE]) com material de Cancro do Ovário Séreo de Alto Grau (HGSOC) tumoral que permitam o corte de lâminas seriadas para todas as análises.
  • As amostras de arquivo não devem ter mais de 5 anos para controlar a qualidade das amostras.
  • Amostras que contenham no mínimo 100 células tumorais viáveis.

Critérios de Exclusão:

  • Amostras cirúrgicas ou de biópsia (FFPE) com quantidade ou qualidade insuficiente (recolhidas há mais de 5 anos e/ou com menos de 100 células tumorais viáveis por secção).
  • Tecido obtido após tratamento com Mirvetuximab soravtansine ou qualquer outra terapia direcionada ao FRa.
  • Tecido obtido através de aspirações por agulha fina ou amostras líquidas, ou ascite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Amostras de Tecido Armazenadas em Processo de Revisão de Prontuário
Amostras de tecido armazenadas a passar por revisão de registos e teste retrospectivo de alfa do recetor de folato (FRa) em biópsias de tecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobreexpressão do Recetor de Folato Alfa (FRa) Imunohistoquímica (IHQ) em Cada Local Participante (Local e Central)
Prazo: Até Aproximadamente 1 Ano
A sobrexpressão positiva de FRa é definida como: coloração da membrana da célula tumoral de pelo menos 75% com coloração de 2+ e/ou 3+, ou FRa negativo como: coloração da membrana da célula tumoral inferior a 75% com coloração de 2+ e/ou 3+.
Até Aproximadamente 1 Ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AbbVie

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H26-087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações