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Efeitos das Atividades de Lazer em Grupo e do Treino Musical na Reabilitação de AVC Hospitalar. (RehArt)

14 de abril de 2026 atualizado por: Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional de Terrassa

Reabilitação de AVC Enriquecida Através de Música e Atividades de Lazer: Explorando a Recuperação, Biomarcadores Cerebrais e Aspetos para Implementação

O objetivo deste ensaio clínico é perceber se a adição de atividades de lazer em grupo e formação musical pode ajudar as pessoas a recuperar melhor após um acidente vascular cerebral durante a sua reabilitação hospitalar. O estudo irá incluir adultos que tiveram um acidente vascular cerebral recente e estão internados na unidade de reabilitação neurológica.

As principais questões que o estudo pretende responder são:

A adição de atividades de lazer e formação musical ajuda as pessoas a tornarem-se mais independentes nas suas atividades diárias? Esta abordagem combinada melhora mais o movimento, as capacidades cognitivas, o humor e a qualidade de vida do que a reabilitação padrão sozinha?

Os investigadores irão comparar três grupos para ver qual a abordagem que funciona melhor:

Reabilitação hospitalar padrão. Reabilitação padrão mais formação musical individual. Reabilitação padrão mais atividades de lazer em grupo e formação musical em grupo.

Os participantes irão:

Participar nas suas sessões habituais de reabilitação no hospital. Dependendo do grupo atribuído, também realizar formação musical individual ou em grupo e/ou atividades de lazer em grupo.

Completar avaliações no início do estudo, na alta hospitalar e um mês depois.

Fazer uma ressonância magnética cerebral e usar um dispositivo de pulso que monitoriza o movimento diário. Partilhar as suas experiências numa entrevista.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A reabilitação após um acidente vascular cerebral (AVC) ocorre frequentemente em ambientes em que os doentes passam a maior parte do dia inativos, sozinhos ou sem acesso a atividades estimulantes. Isto é preocupante, dado o período sensível limitado de maior neuroplasticidade após um AVC, durante o qual o potencial de recuperação é maximizado. Evidências pré-clínicas mostram que ambientes enriquecidos - caracterizados por estimulação social, cognitiva e física - combinados com treino específico para tarefas, melhoram significativamente a recuperação. No entanto, a tradução de intervenções enriquecidas para a reabilitação clínica após AVC permanece limitada.

Este ensaio visa avaliar o efeito de adicionar atividades de lazer em grupo e formação musical (intervenção enriquecida) a um programa de reabilitação padrão administrado no hospital, comparando esta intervenção enriquecida com os cuidados padrão isoladamente e com os cuidados padrão combinados com formação musical individual. Será realizado um ensaio controlado randomizado para testar a eficácia clínica destas intervenções na melhoria da recuperação, estudando biomarcadores estruturais cerebrais e diferenças individuais (incluindo variáveis influenciadas por diferenças biológicas e culturais entre homens e mulheres) na resposta de recuperação. Além disso, serão exploradas as experiências dos doentes e dos profissionais de saúde, bem como a viabilidade e a relação custo-efetividade da intervenção.

Este projeto representa uma oportunidade para melhorar a investigação translacional, aplicando descobertas de investigação pré-clínica e básica à prática clínica, e testando uma intervenção inovadora que potencialmente melhora a recuperação dos doentes e satisfaz as suas necessidades. Modificar os ambientes hospitalares com oportunidades para atividades de lazer contribui para melhorar os serviços de saúde, introduzindo aspetos culturais e de ocupação humana nos cuidados ao doente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Dra. Cindry Ramírez Fuentes, MD
  • Número de telefone: +0034 93 367 42 14
  • E-mail: cramirez@hmar.cat

Locais de estudo

  • Espanha
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08024
        • Recrutamento
        • Physical Medicine and Rehabilitation Department, Esperança Centre, Hospital del Mar; Parc de Salut Mar (PSMar)
        • Contato:
        • Contato:
          • Cindry Ramirez Fuentes, MD
          • Número de telefone: +0034 93 367 42 14
          • E-mail: cramirez@hmar.cat
        • Investigador principal:
          • Jennifer Grau Sánchez, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico, confirmado por neuroimagem.
  • Menos de 4 semanas desde o início do AVC no momento da inscrição.
  • Menos de 48 horas desde a avaliação médica no momento da inscrição.
  • Sem historial de AVC prévio com défices motores e/ou cognitivos residuais.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo.
  • Ausência de condições neurológicas ou psiquiátricas graves, ou, se presentes, apenas condições clinicamente estáveis.
  • Capacidade para compreender espanhol e/ou catalão e/ou inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Cuidados padrão (programa de reabilitação habitual)
O tratamento padrão consiste num programa de reabilitação intensiva durante a hospitalização, que segue as diretrizes europeias de reabilitação após acidente vascular cerebral. O programa visa recuperar o funcionamento, reduzir os défices dos pacientes e melhorar a sua autonomia nas atividades básicas diárias. Segue uma abordagem centrada no paciente com etapas cíclicas que envolvem avaliação das necessidades do paciente, definição colaborativa de objetivos, intervenções terapêuticas e reavaliação. O programa de reabilitação compreende três horas de terapia diária (fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala) ao longo de seis dias por semana. As sessões são individualizadas, adaptadas às necessidades do paciente e graduadas por nível de dificuldade. O programa de reabilitação intensiva é descrito em detalhe numa publicação recente da nossa equipa para permitir a replicação, especificando a dose, a intensidade e o conteúdo de cada intervenção terapêutica.
Comportamental: Programa Padrão Intensivo de Reabilitação de AVC
O programa de reabilitação compreende três horas de terapia diária (fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala) ao longo de seis dias por semana.
As sessões são individualizadas, adaptadas às necessidades do paciente e graduadas por dificuldade.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
  • Programa de reabilitação intensiva
  • Programa Intensivo de Reabilitação Pós-AVC em Internamento
Experimental: Cuidados padrão + Terapia apoiada por música
Os participantes recebem o programa de reabilitação padrão, que inclui três sessões diárias de 1 hora de fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala.
Além disso, completam um programa de Terapia Assistida por Música auto-administrado, composto por sessões diárias de 1,5 horas, cinco dias por semana.
Os pacientes utilizam uma aplicação validada baseada em tablet que fornece instruções para exercícios musicais e inclui funcionalidades de gamificação.
O treino musical inclui atividades específicas de tarefas, como aprender padrões rítmicos e sequências de notas utilizando instrumentos de percussão e um piano MIDI.
O piano MIDI liga-se ao tablet para fornecer feedback de desempenho em tempo real.
As sessões de treino são completadas individualmente no quarto de hospital do participante, num horário à sua escolha, sendo permitidas pausas conforme necessário.
Comportamental: Programa Padrão Intensivo de Reabilitação de AVC
O programa de reabilitação compreende três horas de terapia diária (fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala) ao longo de seis dias por semana.
As sessões são individualizadas, adaptadas às necessidades do paciente e graduadas por dificuldade.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
  • Programa de reabilitação intensiva
  • Programa Intensivo de Reabilitação Pós-AVC em Internamento
Comportamental: Terapia Assistida por Música
A Terapia Assistida por Música consiste em sessões individuais diárias auto-administradas com duração de 1,5 horas, cinco dias por semana. O programa envolve atividades específicas de tarefa, como aprender a tocar padrões rítmicos e sequências de notas com diferentes instrumentos de percussão e um piano MIDI. Tem como objetivo melhorar o funcionamento do membro superior, estimular capacidades cognitivas e melhorar o humor.
Outros nomes:
  • Terapia Enriquecida com Suporte Musical
  • Formação musical
Experimental: Cuidados padrão + Intervenção Enriquecida

Os participantes recebem o programa de reabilitação padrão, que inclui três sessões diárias de 1 hora de fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala. Além disso, participam numa intervenção enriquecida que combina atividades de lazer em grupo com Musicoterapia Apoiada em grupo. Durante sessões de 1,5 hora realizadas cinco dias por semana, os participantes participam em 45 minutos de atividades recreativas, seguidos de uma sessão de treino musical de 45 minutos em pequenos grupos de 2-3 pacientes.

Todas as atividades têm lugar numa área comunitária enriquecida supervisionada por um terapeuta ocupacional. As atividades recreativas incluem opções como materiais de leitura, jogos de tabuleiro, quebra-cabeças, materiais de pintura e outros artigos de lazer. As sessões de Musicoterapia Apoiada incluem exercícios ativos e passivos de criação musical utilizando instrumentos de percussão e um piano MIDI. O terapeuta fornece acompanhamento musical ao vivo com piano ou guitarra. Os participantes podem selecionar instrumentos de percussão preferidos durante a sessão.
Comportamental: Programa Padrão Intensivo de Reabilitação de AVC
O programa de reabilitação compreende três horas de terapia diária (fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala) ao longo de seis dias por semana.
As sessões são individualizadas, adaptadas às necessidades do paciente e graduadas por dificuldade.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
  • Programa de reabilitação intensiva
  • Programa Intensivo de Reabilitação Pós-AVC em Internamento
Comportamental: Intervenção Enriquecida
A intervenção enriquecida combina atividades de lazer em grupo e treino de Musicoterapia Apoiada em sessões diárias de 1,5 horas, cinco dias por semana. O programa inclui 45 minutos de atividades recreativas seguidos de uma sessão de grupo de Musicoterapia Apoiada de 45 minutos, com o objetivo de aumentar o tempo de atividade, proporcionar uma experiência lúdica e alegre e estimular a interação social.
Outros nomes:
  • Reabilitação enriquecida
  • Atividades de lazer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho nas Atividades de Vida Diária medido pelo Índice de Barthel
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)

O desempenho nas atividades de vida diária será avaliado através do Índice de Barthel, uma medida validada de independência funcional em indivíduos após acidente vascular cerebral. O Índice de Barthel avalia o desempenho em dez Atividades de Vida Diária básicas, com pontuações totais variando de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior independência e melhor desempenho funcional.

É uma medida robusta do desempenho nas atividades de vida diária com excelentes propriedades psicométricas em pacientes hospitalizados com acidente vascular cerebral subagudo. Selecionar um resultado primário em estudos que avaliam intervenções comportamentais complexas é desafiador porque estas intervenções abordam vários défices e incapacidades. Seguindo o raciocínio de que o objetivo final da reabilitação é a melhoria funcional nas atividades diárias, o Índice de Barthel foi selecionado como resultado primário, uma vez que é amplamente utilizado na prática clínica para avaliar o grau de independência funcional após a alta hospitalar.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem e memória verbal medidas pelo Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal de Rey
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A aprendizagem e memória verbal serão avaliadas utilizando o Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), que avalia a recordação imediata, a capacidade de aprendizagem ao longo de repetidas tentativas, a suscetibilidade à interferência, a recordação tardia e o reconhecimento de listas de palavras faladas.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Qualidade de vida medida pelo EQ-5D-5L.
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A qualidade de vida será avaliada através do EQ-5D-5L, que mede o estado geral de saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O instrumento também inclui uma escala visual analógica onde os participantes classificam a sua saúde geral.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Experiências com reabilitação avaliadas através de entrevistas semiestruturadas com participantes
Prazo: Follow-up de 1 mês (Dia 52)
As experiências, perceções e atitudes em relação ao programa de reabilitação serão exploradas através de entrevistas semiestruturadas com os participantes no acompanhamento de 1 mês
Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Comprometimento motor avaliado pela Escala de Fugl-Meyer para Recuperação Motora
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A deficiência motora será avaliada utilizando a Avaliação Fugl-Meyer de Recuperação Motora, uma medida específica para acidente vascular cerebral, baseada no desempenho, concebida para avaliar o funcionamento motor. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam menos deficiência motora e melhor função motora.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Desempenho funcional do membro superior avaliado pelo Action Research Arm Test
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A performance funcional do membro superior será avaliada utilizando o Teste de Braço de Investigação de Ação, que avalia a preensão, a força de preensão, a pinça e o movimento grosso do braço. A pontuação total varia de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando melhor função do braço.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Destreza manual fina avaliada pelo Teste dos Nove Orifícios
Prazo: Linha de Base (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A destreza manual fina será avaliada utilizando o Teste do Pino de Nove Furos, que mede o tempo necessário para colocar e remover nove pinos. As pontuações são registadas em segundos, sendo que pontuações mais baixas indicam um melhor desempenho.
Linha de Base (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Destreza manual grossa avaliada pelo Teste da Caixa e dos Blocos
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A destreza manual grossa será avaliada utilizando o Teste da Caixa e dos Blocos, que mede o número de blocos transferidos em 60 segundos, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor destreza manual.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Força de preensão avaliada por dinamometria manual
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A força de preensão será avaliada utilizando um dinamómetro manual calibrado. A força de preensão é medida em quilogramas, sendo que valores mais elevados indicam uma maior força de preensão.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Função cognitiva global avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A função cognitiva global será avaliada utilizando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uma ferramenta de rastreio concebida para detetar défice cognitivo em múltiplos domínios. Os resultados totais variam entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Memória de trabalho e atenção avaliadas pelo subteste de Extensão de Dígitos
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A memória de trabalho e a atenção serão avaliadas usando o subteste de Amplitude de Dígitos (ordem direta e inversa) da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV). As pontuações baseiam-se no número de sequências de dígitos recordadas corretamente, com pontuações mais elevadas a indicar melhor memória de trabalho e capacidade atencional.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Funções executivas avaliadas pelo Inventário de Avaliação Comportamental das Funções Executivas - Versão para Adultos
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
O funcionamento executivo será avaliado utilizando o Inventário de Avaliação do Comportamento do Funcionamento Executivo - Versão para Adultos (BRIEF-A), um questionário padronizado de autorresposta que avalia as funções executivas em contextos quotidianos. As pontuações são relatadas como pontuações T, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior disfunção executiva.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento e atenção visual avaliadas pelo Teste de Trilhas
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A flexibilidade cognitiva, a velocidade de processamento e a atenção visual serão avaliadas através do Teste de Trilhas (Partes A e B). O desempenho é medido como tempo de conclusão em segundos, com tempos de conclusão mais curtos a indicar um melhor desempenho cognitivo.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Apatia avaliada pela Escala de Avaliação da Apatia
Prazo: Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
A apatia será avaliada através da Escala de Avaliação da Apatia (AES), que avalia os aspetos comportamentais, cognitivos e emocionais do comportamento orientado para objetivos. As pontuações totais variam de 18 a 72, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de apatia.
Baseline (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Follow-up de 1 mês (Dia 52)
Ansiedade e depressão avaliadas pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Linha de Base (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Acompanhamento de 1 mês (Dia 52)
A ansiedade e a depressão serão avaliadas através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), um questionário de autorresposta constituído por duas subescalas: ansiedade e depressão. Cada subescala tem uma pontuação que varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de Base (Dia 1), Pós-intervenção (Dia 22), Acompanhamento de 1 mês (Dia 52)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional de Terrassa

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University Rovira i Virgili
Hospital de L'Esperanca, Barcelona, Spain

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Núria Codern Bové, PhD, EUIT University Center, Autonomous University of Barcelona
  • Cadeira de estudo: Misericòrdia Carles-Lavila, PhD, Department of Economics, Rovira i Virgili University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PID2023-149792OA-I00

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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