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Treino de Equilíbrio com Dupla Tarefa Supervisionado por Telessaúde em Idosos da Comunidade com Risco de Quedas

25 de abril de 2026 atualizado por: NADIA RADWAN, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Eficácia do Treino de Equilíbrio com Dupla Tarefa Telessupervisionado na Marcha, Equilíbrio e Função Cognitiva em Idosos da Comunidade em Risco de Quedas

O treino de dupla tarefa combina movimento com tarefas cognitivas para melhorar a marcha, o equilíbrio e o pensamento.

Este estudo comparará o treino de equilíbrio de dupla tarefa telessupervisionado versus presencial em idosos com risco de quedas.

Sessenta participantes com 65+ anos serão aleatoriamente designados para treino remoto ou presencial durante 8 semanas.

Ambos os grupos seguirão o mesmo programa, realizado através de videochamadas ou supervisão direta.

As medidas de resultados incluirão velocidade da marcha, equilíbrio e cognição usando o Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o Trail Making Test Part B (TMT-B).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • sessenta idosos alfabetizados, residentes na comunidade (homens e mulheres) com 65 anos ou mais
  • acesso à internet em casa (para participantes do grupo telessupervisionado)
  • risco de queda definido como pontuação ≤52 na Escala de Equilíbrio de Berg (de um total de 56 pontos)
  • pelo menos uma queda durante o ano anterior
  • bem como a capacidade de andar sozinho sem a necessidade de um dispositivo de auxílio.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes com distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos (p. ex., doença de Parkinson, doença de Alzheimer, condições ortopédicas)
  • ou défices sensoriais graves que pudessem interferir na participação ou no equilíbrio foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de treino de dupla tarefa teleguiado
O grupo telessupervisionado realizará as sessões em casa através do Zoom Video Communications. Cada participante receberá uma sessão inicial para configurar o dispositivo, posição da câmara, iluminação e som. Os terapeutas fornecerão supervisão e feedback em tempo real em ambos os grupos. A entrega ocorrerá por videochamadas para o grupo remoto e presencialmente para o grupo no local. O treino seguirá uma estratégia de prioridade fixa. Os participantes dividirão a atenção igualmente entre tarefas motoras e cognitivas. As sessões terão a duração de 45 minutos. Serão realizadas três vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão incluirá: 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de treino de dupla tarefa, 5 minutos de retorno à calma.
Outro: Programa de treino de equilíbrio com dupla tarefa, ministrado através de videoconferência em tempo real
O grupo tele-supervisionado realizará sessões em casa através do Zoom Video Communications. O treino seguirá uma estratégia de prioridade fixa. As sessões durarão 45 minutos. Cada sessão incluirá: 5 minutos de aquecimento, 35 minutos de treino de dupla tarefa e 5 minutos de arrefecimento.
Experimental: Grupo de reabilitação presencial
O grupo presencial receberá o mesmo programa de treino de equilíbrio de dupla tarefa, administrado presencialmente por um terapeuta treinado na clínica de fisioterapia, Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, com uma frequência e duração correspondentes ao grupo telessupervisionado.
Outro: Intervenção presencial
O grupo presencial recebeu o mesmo programa de treino de equilíbrio com dupla tarefa, administrado presencialmente por um terapeuta treinado na clínica de fisioterapia, Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, com uma frequência e duração correspondentes ao grupo telessupervisionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio
Prazo: 8 semanas
O teste de equilíbrio mais conhecido para avaliar o equilíbrio adulto e o risco de queda é a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). Os 14 itens da BBS têm uma escala ordinal de 0 a 4, totalizando 56 pontos; uma pontuação mais baixa denota maior risco de queda. A função mínima é representada por uma pontuação de 0, e a função máxima é representada por uma pontuação de 4. Leva cerca de vinte minutos para ser concluído. Os itens são avaliados a partir da posição estática com dificuldade crescente, diminuindo a base de suporte até atividades dinâmicas (Joa, 2024). A BBS é confiável e válida em idosos (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
8 semanas
Velocidade de marcha
Prazo: 8 semanas
A velocidade da marcha será medida usando o Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT). Será utilizado um percurso de 14 metros, e os participantes serão instruídos a caminhar no seu ritmo habitual. O tempo será registado ao longo dos 10 metros centrais para calcular a aceleração e desaceleração. Metros por segundo serão usados para medir a velocidade da marcha; números maiores denotam melhor desempenho. Para avaliar a mobilidade funcional em idosos, o 10MWT é uma ferramenta viável e fiável (Önal & Kocaman, 2025).
8 semanas
Função cognitiva
Prazo: 8 semanas
O Teste do Traçado (Parte B) (TMT-B) avaliou a atenção dividida, a função executiva, a flexibilidade cognitiva e a atenção visual. O mais rápido que conseguirem, os participantes ligarão 25 círculos que alternam entre letras e números (1-A-2-B); tempos de conclusão mais curtos indicam melhor desempenho. Para adultos mais velhos, o TMT-B é válido e fiável (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
  • Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
  • • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
  • •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
  • • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • No. RHPT/026/004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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