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Effectiveness of Electroencephalography Guided Anesthesia (EEG Anesthesia)

30 de abril de 2026 atualizado por: David R. Drover, Stanford University

A Pilot Study to Evaluate the Feasibility of EEG-guided Anesthesia Protocol to Reduce POD

This study will use brain wave information, known as electroencephalography (EEG), to help guide anesthesia delivery during surgery. It is believed that the use of EEG has the potential to reduce postoperative delirium - a common side effect of general anesthesia. Postoperative delirium is known to cause long lasting cognitive deficits and increase the chance of developing dementia in geriatric patients. This study aims to reduce these risks posed by modern day anesthesia practices through more efficient delivery of anesthesia utilizing brain wave activity information.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ariel Clinical Research Coordinator Associate
  • Número de telefone: 650-724-3021
  • E-mail: arielkay@stanford.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Maya Clinical Research Coordinator Associate
  • Número de telefone: 650-724-2620
  • E-mail: mcaple@stanford.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

Part A Inclusion Criteria:

  • Signed and dated informed consent form prior to any study-specific procedures.
  • Willingness and ability to comply with all study procedures and availability for the duration of the study, including all scheduled assessments and follow-up visits.
  • Currently practicing anesthetic provider, defined as either:

    • Attending anesthesiologist, or
    • Certified Registered Nurse Anesthetist (CRNA).
  • Limited prior formal training in EEG interpretation for anesthetic depth, as self-reported by the participant (see Exclusion Criteria for details).
  • Fluent in English, to ensure comprehension of study materials and assessments.
  • Able to access and utilize required technology (e.g., computer or tablet with internet access) for completion of digital modules and online assessments.
  • In good general health and capable of fulfilling clinical duties, as self-reported and confirmed by site investigator review.
  • Willingness to be randomized to any of the study arms and to participate in all assigned educational interventions and assessments.
  • Willingness to adhere to the protocol-specified anesthetic management strategy during the real-case assessments.

Part B Inclusion Criteria:

  • Provides written, signed informed consent prior to the surgical procedure.
  • Is age 60 years or older.
  • Is scheduled to undergo an elective, non-cardiac, non-neurologic surgical procedure expected to last at least two hours.
  • Is planned to receive general anesthesia.
  • Has an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III.
  • Has intact skin on the forehead suitable for the application of EEG electrodes.

Exclusion Criteria:

Part A Exclusion Criteria:

  • Fellowship training in neuroanesthesia or neurocritical care.
  • Participation in EEG-related research or formal EEG training within the past 12 months.
  • Inability to access or utilize required technology (e.g., computer or tablet with internet access) necessary for completion of digital modules and online assessments.
  • Any condition (physical, psychological, or cognitive) that, in the opinion of the site investigator, would preclude full participation in study activities or completion of the study protocol.
  • Known allergy or sensitivity to materials used in EEG electrodes (e.g., adhesives or gels), if applicable.
  • Non-practicing anesthetic providers (e.g., retired, not currently providing clinical care).

Part B Exclusion Criteria:

  • Is unable to provide legally effective informed consent.
  • Is scheduled for emergency, cardiac, or neurologic surgery.
  • Has an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of IV or greater.
  • Has a pre-existing diagnosis of dementia, significant cognitive impairment, or other major neurologic disease (e.g., epilepsy, Parkinson's disease).
  • Has a known allergy to the adhesives or gels used with EEG electrodes.
  • Has a condition, such as a craniofacial deformity or skin condition on the forehead, that would prevent proper placement or functioning of the EEG monitor.
  • Currently pregnant.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Part A: Anesthesia Providers that Receive Training
Eligible anesthesia providers that include both anesthesiologists and CRNAs who will receive an EEG-guided anesthesia training program for anesthesia providers.
The EEG-guided anesthesia training session for the anesthesia providers will administer simulation-based assessments at baseline, immediately post-intervention, and at one, three, and six month follow-up time points to track provider competency in EEG interpretation and anesthetic titration.
Sem intervenção: Part A: Anesthesia Providers that Do Not Receive Training
Eligible anesthesia providers that include both anesthesiologists and CRNAs who will did not receive an EEG-guided anesthesia training program for anesthesia providers.
Outro: Part B: All Participants Receive the EEG-Guided Intervention
Part B will be a prospective, single-arm pilot study. As a result, randomization of patients into different groups will not occur, and all patients will receive the EEG-guided intervention. Blinding of the intraoperative clinical team is also not feasible in this case, as providers must be aware of all monitoring tools in use. Instead, this study will mitigate potential for bias by utilizing blinded outcome assessors. Researchers will be kept separate from the intraoperative care team to remain unaware of specific details of the patient's anesthetic course.
All surgical patients in Part B of the study will receive EEG-guided anesthesia. EEG data collected from patient participants will be provided as live data during their surgical procedures to the anesthesia provider. Anesthesia providers may use this data to assist their decision-making on anesthetic delivery.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minimum Alveolar Concentration (MAC)
Prazo: Intra-operative phase of care of participant.
The primary endpoint is the total intraoperative anesthetic exposure. This will be measured as the time-weighted average of the age-adjusted Minimum Alveolar Concentration (MAC) of volatile anesthetic administered during the maintenance phase of anesthesia. These data will be collected directly from the electronic anesthetic record for each enrolled patient case and will be reviewed and verified by the study team.
Intra-operative phase of care of participant.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3-Minute Diagnostic Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Prazo: Postoperative Days 1 to 3.
To gather data for POD progression modeling, patients will be assessed for delirium daily for the first three postoperative days using the 3-Minute Diagnostic Confusion Assessment Method (3D-CAM). These assessments will be performed by trained research staff who are blinded to the patient's treatment group.
Postoperative Days 1 to 3.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 82323

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .