Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Impact of Whole-Body Vibration and Relaxation Techniques on Adolescent Athlete Girls With Triad Syndrome" (WBV for triad)

8 de maio de 2026 atualizado por: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

This study aims to explore the effects of Whole-Body Vibration (WBV) exercises and relaxation techniques on adolescent female athletes who are experiencing Female Athlete Triad Syndrome - a condition that may include low bone density, irregular menstrual cycles, and low energy availability.

Participants will take part in a structured program combining vibration training and relaxation sessions over several weeks. The goal is to determine whether this combination can improve bone health, menstrual regularity, physical performance, and overall well-being in young female athletes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The Female Athlete Triad is a medical condition commonly observed in adolescent female athletes and is characterized by three interrelated components: low energy availability (with or without an eating disorder), menstrual dysfunction, and decreased bone mineral density. These factors can negatively affect growth, performance, and long-term health.

This randomized controlled study aims to investigate the combined effects of Whole-Body Vibration (WBV) training and relaxation techniques on adolescent athlete girls diagnosed with the Female Athlete Triad Syndrome.

Participants will be divided into two groups : study group will receive WBV and relaxation training and control group will receive relaxation technique only. The intervention will be conducted for 8 weeks under the supervision of a physiotherapist.

Primary outcomes will include changes in bone mineral density and hormonal regulation. Secondary outcomes will assess psychological well-being.

This study seeks to provide evidence on the potential benefits of combining WBV and relaxation techniques to support bone health, hormonal regulation, and physical and mental recovery among adolescent female athletes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Low energy availability (with or without disordered eating)
  • Menstrual dysfunction (oligomenorrhea)
  • Low bone mineral density or a history of stress fractures

Exclusion criteria:

  • Recent fractures or unhealed stress fractures within the last 6 months.
  • Presence of serious medical conditions that contraindicate WBV or exercise participation, such as: Uncontrolled cardiovascular disease, Uncontrolled hypertension, Neurological disorders, Severe vestibular disorders, Active cancer, Bleeding/clotting disorders.
  • Severe eating disorder requiring inpatient medical or psychiatric treatment.
  • Current use of medications that significantly affect bone or hormonal status
  • Participation in another interventional clinical study within the last 3 months.
  • Inability or unwillingness to provide assent/consent or comply with study procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Whole body vibration
group A contains 25 Participants in this group will receive Whole-Body Vibration (WBV) combined with Relaxation training three times per week for 8 weeks. Each session will include static and dynamic exercises performed on a vibration platform under physiotherapist supervision. The intervention aims to improve bone mineral density and hormonal regulation in adolescent athlete girls with Female Athlete Triad Syndrome.
Dispositivo: whole body vibration device

Participants in study group will receive a combination of Whole-Body Vibration (WBV) training and relaxation techniques during the same intervention period.

Each session will include approximately 15-20 minutes of WBV exercises performed on a vibration platform under physiotherapist supervision, followed by 20-30 minutes of guided relaxation training involving deep breathing, progressive muscle relaxation, and mindfulness-based relaxation.

The sessions will be conducted three times per week for 8 weeks. In control group participant will receive relaxation techniques the program will include a combination of guided breathing exercises, progressive muscle relaxation, and mindfulness-based relaxation.Each session will last about 20-30 minutes, conducted three times per week for 8 weeks, supervised by a physiotherapist or psychologist trained in relaxation therapy.

Outro: relaxation training

for both groups (A&B) will receive relaxation Techniques Training

The program may include:

  1. Diaphragmatic (Deep) Breathing Focus on slow, controlled breathing from the diaphragm Typically: 4-6 breaths per minute
  2. Progressive Muscle Relaxation (PMR) Tensing and relaxing different muscle groups Increases body awareness and reduces physical tension
  3. Autogenic Training Uses visualizations and self-suggestions to induce relaxation (e.g., "My arms feel heavy and warm") Enhances self-regulation and calmness
  4. Mindfulness Meditation Focuses on present-moment awareness Helps reduce intrusive thoughts, improve attention and emotional regulation
Experimental: Relaxation training
group B contain 25 Participants will receive guided relaxation training three times per week for 8 weeks. Each session will include deep breathing exercises, progressive muscle relaxation, and mindfulness-based relaxation, supervised by a physiotherapist.
Outro: relaxation training

for both groups (A&B) will receive relaxation Techniques Training

The program may include:

  1. Diaphragmatic (Deep) Breathing Focus on slow, controlled breathing from the diaphragm Typically: 4-6 breaths per minute
  2. Progressive Muscle Relaxation (PMR) Tensing and relaxing different muscle groups Increases body awareness and reduces physical tension
  3. Autogenic Training Uses visualizations and self-suggestions to induce relaxation (e.g., "My arms feel heavy and warm") Enhances self-regulation and calmness
  4. Mindfulness Meditation Focuses on present-moment awareness Helps reduce intrusive thoughts, improve attention and emotional regulation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormonal regularity
Prazo: 2 months
hormonal regularity via Estrogen serum analysis It involves measuring the levels of estrogens (primarily estradiol) in the blood to evaluate reproductive health, menstrual cycle function, fertility, menopause status, or hormonal disorders.
2 months
bone mineral density
Prazo: 2 months
bone mineral density via DEXA. that used to diagnose osteoporosis, assess fracture risk, and monitor changes in bone over time. The gold standard for assessing BMD is the DEXA scan (also known as DXA, or Dual-Energy X-ray Absorptiometry).
2 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
psychological well-being
Prazo: 2 months
psychological well-being via Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (Hamilton, 1959) This scale measures the anxiety symptoms severity. It has 14 items and series of symptoms define every item. 5 point Likert scale is used to rate each item i.e. (1) never, (2) rarely, (3) sometimes, (4) very often, (5) always. Mild anxiety is indicated by lowest score and the highest scores indicate severe anxiety.
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
MTI University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/2111/MTI.PT/2511401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações